2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
胰腺脂肪酶市场规模在2024年估值为23亿美元，预计到2037年将超过41亿美元，在预测期内（即2025-2037年）的复合年增长率为5%。2025年，胰腺脂肪酶的行业规模估计为24亿美元。
胰腺脂肪酶市场呈现强劲增长，这得益于外分泌性胰腺功能不全（EPI）发病率的大幅增长。例如，根据美国国立卫生研究院（NIH）的数据，2023年1月，针对外分泌性胰腺功能不全的评估和治疗，开展了一项活动调查。调查显示，确诊后10至12年内，60%至90%的慢性胰腺炎患者患有EPI。慢性胰腺炎的患病率在美国为每10万人42至73人，在中国、印度和日本为每10万人36至125人。慢性胰腺炎、囊性纤维化，尤其是胰腺癌在各年龄段的发病率不断上升，这主要推动了市场需求。
此外，诊断检测手段的改进和医生教育的普及，使得早期早期诊断更加精准，从而推高了处方量。持续的研发活动正在为酶活性、稳定性和患者耐受性更高的新产品（例如肠溶产品和新型给药系统）提供更优的酶活性和稳定性，从而最大限度地提高治疗效果和患者依从性。例如，2025年2月，俄勒冈健康与科学大学的研究人员利用少量血液样本，开发了一项名为PAC-MANN的检测方法，PAC-MANN是使用磁性纳米传感器进行蛋白酶活性测定的缩写。预计在预计的时间内，这种多动态增长趋势可能会持续下去。
胰腺脂肪酶领域：增长动力与挑战
增长动力
- 术后胰腺外分泌功能不全 (EPI)：术后胰腺外分泌功能不全 (EPI) 是一种过度诊断和漏诊的综合征，它推动了胰腺脂肪酶市场的增长。由此导致的消化不良和吸收不良需要补充胰腺酶和胰腺脂肪酶来改善营养状况，并缓解脂肪泻和体重减轻症状。例如，2024 年 2 月，一种用于治疗转移性胰腺癌的新型一线疗法已获得 FDA 批准。联合化疗药物 NALIRIFOX 已获准用于治疗从未接受过治疗的患者，此前临床试验显示该药物具有良好的生存获益。
- 生物类似药的开发：生物类似药的生产将成为胰腺脂肪酶市场的主要增长动力。与对照品牌胰腺脂肪酶相比，生物仿制药提供了一种节省成本的选择，从而改善了患者的用药可及性，尤其是在医疗资源紧张的医疗体系中。例如，2025年3月，一种用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤（PNET）的新型药物获得了美国FDA的批准。价格承受能力的提高将能够推动接受治疗的患者总数，从而推动市场增长，并使治疗更容易获得。
挑战
- 产品功效的差异性：胰腺脂肪酶市场的主要问题是产品及其功效的差异性。酶混合物固有的生物变异性和猪源性带来了重大挑战。天然状态的来源导致脂肪酶的确切成分和活性在不同批次之间存在差异。胰腺外分泌功能不全患者治疗结果的可预测性和一致性直接影响着市场的增长。因此，从业者面临着如何在各种胰腺脂肪酶产品中实现一致的症状控制和营养利用的问题。
- 生物专利的复杂性：由于生物专利的复杂性，在胰腺脂肪酶市场快速获得发展是一项艰巨的任务。与化学结构成熟的传统药物相比，猪胰腺衍生的胰腺脂肪酶产品由复杂的酶组合组成，因此，适当的专利申请和侵权分析变得极其困难。这种内在的生物学差异以及由此导致的几乎无法准确识别活性成分的影响，给创新者在保护方面以及寻求进入市场的仿制药生产商带来了巨大的不确定性。
胰腺脂肪酶市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
5% |
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基准年市场规模（2024年） |
23亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
41亿美元 |
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区域范围 |
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胰腺脂肪酶分割
年龄（儿童、成人、老年病）
预计到2037年底，胰腺脂肪酶市场中的老年病细分市场将占据62%的市场份额。由于与衰老相关的胰腺外分泌功能不全（EPI）以及伴随衰老而来的胰腺病变的发病率不断上升，这一人群是市场中的典型人群。例如，联合国人口基金在2023年9月指出，到2050年，印度老年人口的比例预计将翻两番，达到总人口的20%以上，十年增长率为41%。这一患者群体最常受需要补充胰腺脂肪酶来消化和吸收营养物质的疾病影响，因此反映出强烈且不断增长的需求。
应用（慢性胰腺炎、囊性纤维化）
从应用角度来看，慢性胰腺炎领域很可能在胰腺脂肪酶市场占据主导地位。全球范围内慢性胰腺炎的发病率呈上升趋势，因此，有效的胰腺酶替代疗法（即胰腺脂肪酶）的销量必将受益于其增长趋势。例如，根据美国国立卫生研究院2024年4月公布的数据，全球急性胰腺炎年发病率为每10万人34例（95%CI 23-49例），慢性胰腺炎年发病率为每10万人10例（95%CI 8-12例）。预计老年人口比例将从2019年的9%上升到2025年的16%，到2050年老年人口数量将翻一番，达到15亿。这确立了胰腺脂肪酶在治疗这种慢性且常常致残的消化功能不全疾病中的关键作用。
我们对全球胰腺脂肪酶市场的深入分析涵盖以下细分市场：
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应用 |
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分销渠道 |
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Vishnu Nair
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胰腺脂肪酶行业 - 区域概要
北美市场统计数据
预计北美胰腺脂肪酶市场将在预测期内（即2025年至2037年）占据主导地位，市场份额将达到45%。不健康的生活方式，包括不良饮食或掺假食品，将进一步推动市场增长。此外，许多与消化系统相关的疾病可以通过胰腺脂肪酶来治疗，从而改善消化不良。因此，由于人们生活方式的改变导致胃肠道疾病发病率上升，该地区的胰腺脂肪酶市场正在快速增长。
在美国胰腺脂肪酶市场正在经历强劲增长，这主要得益于美国各地胰腺癌病例的激增。例如，美国癌症协会于2025年1月发布了对美国胰腺癌的预测。该协会指出，预计2025年美国将有67,440人被诊断出患有胰腺癌，其中包括34,950名男性和32,490名女性。此外，胰腺癌还将夺走约51,980人的生命（其中27,050名男性和24,930名女性）。此外，男性和女性一生中患胰腺癌的平均风险分别约为1/56和1/60。
在加拿大，随着医疗专业人士和监管机构对胰腺癌认识的不断提高，以及他们正在探索采取有效措施对抗日益增多的胰腺疾病，预计胰腺脂肪酶市场将大幅增长。例如，2024 年 10 月，胰腺腺癌在癌症诊断中排名第 12 位，但其 5 年生存率为 10%，是癌症相关死亡的第三大常见原因。2023 年在魁北克省蒙特利尔举行的全国胰腺大会 (NPC) 是首次探讨胰腺癌治疗、护理和前瞻性研究的当代发展的 NPC。此次活动由加拿大普通外科医师协会共同主办，并获得了皇家内科医师和外科医师学会的认证，旨在探讨胰腺酶替代疗法 (PERT) 和改善患者预后。 预计到 2037 年，亚太地区将成为增长最快的胰腺脂肪酶市场。这一增长得益于人们对胰腺脂肪酶应用的认识不断提高，以及该地区拥有重要且可靠的医院设施。此外，由于胰腺癌发病率上升、医疗基础设施扩张以及该地区投资项目的增加，预计亚太地区将出现大幅增长。
中国将在胰腺脂肪酶市场获得大量机遇，这得益于各公司为改变肿瘤领域疗效格局而采取的革命性举措。例如，2022年4月，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 正式批准施维雅 (Servier) 的一款药物用于治疗转移性胰腺癌患者。凭借此项批准，施维雅在中国肿瘤治疗领域发挥了重要作用，为患者提供了更优质的护理。 在印度，由于审批程序简化，刺激了对创新治疗药物的需求，市场将大幅增长。例如，2024年5月，Cantex Pharmaceuticals, Inc.宣布其耐受性良好的每日一次药片Azeliragon已被美国FDA指定为治疗胰腺癌的孤儿药。由此可见，随着人们对胰腺疾病认识的提高以及先进诊断方法的普及，胰腺疾病的早期发现和治疗已成为可能。
亚太市场分析
主导胰腺脂肪酶市场的公司
- AbbVie Inc.
- 公司概况
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT 分析
- Digestive Care, Inc.
- Viatris Inc.
- 雀巢S.A.
- Vivus Llc。
- 雅培实验室
- 北京格源天润生物科技有限公司
- Organon 加拿大公司
- 科学蛋白质实验室
胰腺脂肪酶市场的激烈竞争推动了治疗方式和疗效的转变。例如，2021年1月，Healx宣布与Mission Cure合作开展罕见病治疗加速器计划 (RTA)，该计划旨在加速罕见病药物的大规模研发。为了寻找并加速慢性胰腺炎的新疗法，该计划将 Mission Cure 的患者洞察、科研成果、专业知识和网络与 Healx 的技术驱动型药物再利用方法相结合。
以下是一些关键参与者的列表：
最新发展
- 2024年8月，Immunovia宣布其下一代检测方法性能有所提升，可用于识别1期和2期胰腺导管腺癌 (PDAC) 高危人群，这些患者可能通过手术和现代疗法治愈。
- 2024年2月，Pharus Diagnostics LLC.推出了OncoSweep（胰腺聚焦），这是一种液体活检筛查测试，可帮助识别高危人群中的胰腺导管腺癌 (PDAC)。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7625
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
