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胰腺脂肪酶市场规模及预测（按年龄划分，包括儿童、成人和老年人）；应用；分销渠道 - 增长趋势、主要参与者、2026 年至 2035 年区域分析

  • 报告编号: 7625
  • 发布日期: Aug 28, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

胰腺脂肪酶市场展望：

2025年，胰腺脂肪酶市场规模为20.2亿美元，预计到2035年将超过31.7亿美元，预测期内（即2026-2035年）的复合年增长率将超过4.6%。预计2026年，胰腺脂肪酶的行业规模将达到21亿美元。

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胰腺脂肪酶市场呈现强劲增长势头，这得益于外分泌性胰腺功能不全（EPI）发病率的大幅增长。例如，根据美国国立卫生研究院（NIH）的数据，2023年1月，针对外分泌性胰腺功能不全的评估和治疗，开展了一项活动调查。调查显示，确诊后10至12年内，60%至90%的慢性胰腺炎患者患有EPI。慢性胰腺炎的患病率在美国为每10万人42至73人，在中国、印度和日本为每10万人36至125人。慢性胰腺炎、囊性纤维化，尤其是胰腺癌在所有年龄段的发病率不断上升，极大地推动了市场需求。

此外，诊断测试的改进和医生教育的普及使得早期诊断更加精准，从而推高了处方量。持续的研发活动正在为酶活性、稳定性和患者耐受性更高的新产品（例如肠溶产品和新型给药系统）提供更佳的酶活性、稳定性和患者耐受性，从而最大限度地提高治疗效果和患者依从性。例如，2025年2月，俄勒冈健康与科学大学的研究人员利用少量血液样本，开发出一种名为PAC-MANN的检测方法，PAC-MANN是使用磁性纳米传感器进行蛋白酶活性测定的缩写。预计在预计的时间内，这种多动态增长趋势有望持续。

关键 胰腺脂肪酶 市场洞察摘要:

  • 区域亮点：

    • 北美占据胰腺脂肪酶市场的45%份额，这得益于生活方式改变导致的胃肠道疾病发病率上升，确保了2026年至2035年期间的强劲增长。
    • 到2035年，亚太地区的胰腺脂肪酶市场有望实现最快的增长，这得益于人们意识的提高、医院设施的改善以及癌症发病率的上升。

  • 细分市场洞察：

    • 预计到 2035 年，慢性胰腺炎细分市场将占据主导地位，这得益于需要酶替代疗法的慢性胰腺炎发病率的上升。
    • 预计到 2035 年，老年病细分市场将占据 62% 的份额，这得益于老龄人口中外分泌性胰腺功能不全发病率的上升。

  • 关键增长趋势：

    • 术后早期免疫规划
    • 生物仿制药的开发

  • 主要挑战：

    • 产品功效的差异性
    • 生物专利的复杂性
  • 主要参与者：Digestive Care, Inc.、Viatris Inc.、雀巢公司、Vivus LLC.、雅培实验室、北京格源天润生物科技有限公司、Organon Canada Inc.、Scientific Protein Laboratories 等。

全球 胰腺脂肪酶 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模及增长预测：

    • 2025 年市场规模：20.2 亿美元
    • 2026 年市场规模：21 亿美元
    • 预计市场规模：2035 年将达到 31.7 亿美元
    • 增长预测：4.6% 复合年增长率 (2026-2035)

  • 主要区域动态：

    • 最大区域：北美（到 2035 年，份额将达到 45%）
    • 增长最快的地区：亚太地区
    • 主要国家/地区：美国、德国、日本、中国、英国
    • 新兴国家：中国、印度、日本、巴西、墨西哥

    • Last updated on : 28 August, 2025

增长动力

  • 术后外分泌胰腺功能不全 (EPI)：术后外分泌胰腺功能不全 (EPI) 是一种过度诊断和漏诊的综合征，是胰腺脂肪酶市场增长的原因。由此导致的消化不良和吸收不良需要补充胰腺酶和胰腺脂肪酶来改善营养状况，并缓解脂肪泻和体重减轻症状。例如，2024 年 2 月，一种用于治疗转移性胰腺癌的新型一线疗法已获得 FDA 批准。NALIRIFOX 是一种联合化疗药物，临床试验显示其具有良好的生存获益，已获准用于治疗从未接受过治疗的患者。
  • 生物类似药的开发：生物类似药的生产将成为胰腺脂肪酶市场的主要增长动力。与对照品牌胰腺脂肪酶相比，生物类似药提供了一种节省成本的选择，从而改善了患者的可及性，尤其是在医疗资源紧张的医疗体系中。例如，2025年3月，一种用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤（PNET）的新型药物获得了美国FDA的批准。可负担性水平的提高将能够推动接受治疗的患者总数增长，从而推动市场增长，并使治疗更加便捷。

挑战

  • 产品功效的差异性：胰腺脂肪酶市场的主要问题是产品及其功效的差异性。酶混合物固有的生物变异性和猪源性构成了重大挑战。天然状态的来源导致脂肪酶的确切成分和活性在不同批次之间存在差异。这直接影响到胰腺外分泌功能不全患者治疗结果的可预测性和一致性，阻碍了市场的增长。因此，从业者面临着如何在各种胰腺脂肪酶产品中实现一致的症状控制和营养利用的挑战。
  • 生物专利的复杂性：鉴于生物专利的复杂性，在胰腺脂肪酶市场快速获得关注是一项艰巨的任务。与化学结构已得到充分证实的传统药物不同，猪胰腺衍生的胰腺脂肪酶产品由复杂的酶组合组成，因此，适当的专利申请和侵权分析变得极其困难。这种内在的生物学差异以及由此导致的几乎无法准确识别活性成分的影响，给创新者在专利保护方面以及寻求进入市场的仿制药生产商带来了巨大的不确定性。

胰腺脂肪酶市场规模和预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

4.6%

基准年市场规模（2025年）

20.2亿美元

预测年度市场规模（2035 年）

31.7亿美元

区域范围

  • 北美（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太地区其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区）
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胰腺脂肪酶市场细分：

年龄（儿童、成人、老年人）

预计到2035年底，胰腺脂肪酶市场中的老年病学部分将占据62%的市场份额。由于与衰老相关的胰腺外分泌功能不全（EPI）以及伴随衰老而来的胰腺病变的发病率不断上升，这一人群是市场中的典型人群。例如，联合国人口基金在2023年9月指出，到2050年，印度老年人口的比例预计将增长四倍，达到总人口的20%以上，十年增长率为41%。这类患者群体最常受到需要补充胰腺脂肪酶来消化和吸收营养的疾病的影响，因此反映出强烈且不断增长的需求。

应用（慢性胰腺炎、囊性纤维化）

从应用角度来看，慢性胰腺炎领域很可能在胰腺脂肪酶市场占据主导地位。全球范围内，慢性胰腺炎的发病率正在上升，因此，有效的胰腺酶替代疗法——胰腺脂肪酶——的销量必将受益于其增长势头。例如，根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2024 年 4 月公布的数据，全球急性胰腺炎的年发病率为每十万人 34 例（95% CI 23-49 例），而慢性胰腺炎的年发病率为每十万人 10 例（95% CI 8-12 例）。预计老年人比例将从2019年的9%上升到2025年的16%，到2050年老年人数量将翻一番，达到15亿。这确立了胰腺脂肪酶在治疗这种慢性且常常使人丧失能力的疾病的消化功能不全方面的关键作用。

我们对全球胰腺脂肪酶市场的深入分析包括以下几个部分：

年龄

  • 孩子们
  • 成年人
  • 老年病学

应用

  • 慢性胰腺炎
  • 囊性纤维化
  • 其他的

分销渠道

  • 医院药房
  • 零售药店
  • 网上药店
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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胰腺脂肪酶市场区域分析：

北美市场统计数据

预计北美胰腺脂肪酶市场将在预测期内（即2025年至2035年）占据主导地位，市场份额将达到45%。不健康生活方式的转变，包括不良饮食或掺假食品，将进一步推动市场增长。此外，许多与消化系统相关的疾病可以通过胰腺脂肪酶来治疗，从而改善消化不良。因此，由于人们生活方式的改变导致胃肠道疾病发病率上升，该地区的胰腺脂肪酶市场正在快速增长。

美国胰腺脂肪酶市场正在经历强劲增长，这主要得益于全美胰腺癌病例的激增。例如，美国癌症协会于2025年1月发布了对美国胰腺癌的预测。该协会指出，预计美国将有67,440人（包括34,950名男性和32,490名女性）被诊断出患有胰腺癌。此外，胰腺癌还将夺走约51,980人的生命（其中男性27,050人，女性24,930人）。此外，男性和女性一生中患胰腺癌的平均风险分别约为1/56和1/60。

在加拿大，随着医疗专业人员和监管机构对采取有效措施对抗日益严重的胰腺疾病的认识不断提高，胰腺脂肪酶市场预计将大幅增长。例如，2024 年 10 月，胰腺腺癌在癌症诊断方面排名第12 位，但其 5 年生存率为 10%，是癌症相关死亡的第三大原因。2023 年全国胰腺会议 (NPC) 在魁北克蒙特利尔举行，是第一个讨论 PC 治疗、护理和前瞻性研究的当代发展的 NPC。加拿大普通外科医师协会共同组织了此次活动，并获得皇家内科医师和外科医师学会的认可，旨在讨论胰腺酶替代疗法 (PERT) 和更好的患者预后。

亚太市场分析

预计到2035年，亚太地区将成为增长最快的胰腺脂肪酶市场。这一增长得益于人们对胰腺脂肪酶应用的认识不断提高，以及该地区拥有重要且可靠的医院设施。此外，由于胰腺癌发病率上升、医疗基础设施扩张以及该地区投资项目的增加，预计亚太地区将实现大幅增长。

由于各公司为改变肿瘤领域疗效格局而采取的革命性举措，中国将在胰腺脂肪酶市场获得大量机遇。例如，2022年4月，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准施维雅（Servier）的一款药物用于治疗转移性胰腺癌患者。凭借此项批准，施维雅在中国肿瘤治疗领域发挥了重要作用，为患者提供了更优质的护理。

在印度，由于审批程序简化，创新治疗药物的需求将大幅增长，市场也将随之大幅增长。例如，2024年5月，Cantex Pharmaceuticals, Inc.宣布其耐受性良好的每日一次药片Azeliragon已被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为治疗胰腺癌的孤儿药。由此可见，随着人们对胰腺疾病认识的提高以及先进诊断方法的普及，胰腺疾病的早期发现和治疗已成为可能。

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胰腺脂肪酶市场主要参与者：

    胰腺脂肪酶市场的激烈竞争格局决定了治疗方式和疗效的转变。例如，2021年1月，Healx宣布与Mission Cure合作开展罕见病治疗加速器计划(RTA)，该计划旨在加速罕见病药物的大规模发现和开发。为了寻找并加速慢性胰腺炎的新疗法，该计划将Mission Cure的患者洞察、科学研究、专业知识和网络与Healx的技术驱动型药物再利用方法相结合。

    以下是一些关键球员的名单：

    • 艾伯维公司
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 消化保健公司
    • Viatris公司
    • 雀巢公司
    • Vivus有限责任公司
    • 雅培实验室
    • 北京个源天润生物科技有限公司
    • 加拿大欧加农公司
    • 科学蛋白质实验室

最新发展

  • 2024 年 8 月， Immunovia宣布其下一代检测方法的性能有所提升，可用于识别患有 1 期和 2 期胰腺导管腺癌 (PDAC) 的高危人群，这些患者可能通过手术和现代疗法治愈。
  • 2024 年 2 月， Pharus Diagnostics LLC推出了 OncoSweep（胰腺聚光灯），这是一种液体活检筛查测试，有助于识别高危人群的胰腺导管腺癌 (PDAC)。
  • Report ID: 7625
  • Published Date: Aug 28, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，胰腺脂肪酶的产业规模估计为21亿美元。

2025 年胰腺脂肪酶市场规模价值 20.2 亿美元，预计到 2035 年将超过 31.7 亿美元，预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率将超过 4.6%。

北美占据胰腺脂肪酶市场的 45% 份额，这得益于生活方式的改变导致胃肠道疾病的增加，确保了 2026 年至 2035 年期间的强劲增长。

市场的主要参与者包括 Digestive Care, Inc.、Viatris Inc.、雀巢公司、Vivus LLC.、雅培实验室、北京格源天润生物科技有限公司、Organon Canada Inc.、Scientific Protein Laboratories 等。

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Radhika Pawar
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