寡核苷酸原料药市场规模及预测,按原料药类型(短干扰RNA (siRNA)、反义寡核苷酸、磷酰二胺吗啉代寡核苷酸 (PMO)、适配体、CpG寡核苷酸、miRNA原料药)、市场状态(已上市、临床试验)、终端用户(制药公司、生物技术公司)划分——增长趋势、主要参与者、区域分析(2026-2035年)

  • 报告编号: 4308
  • 发布日期: Feb 25, 2026
  • 报告格式: PDF, PPT

寡核苷酸原料药市场展望:

2025年寡核苷酸原料药市场规模超过30.7亿美元,预计到2035年将超过77.5亿美元,在预测期(即2026年至2035年)内,复合年增长率将超过9.7%。2026年,寡核苷酸原料药行业规模估计为33.4亿美元。

Oligonucleotide API Market
发现市场趋势和增长机会:

市场增长可归因于全球实验室和研究机构实验的增加。寡核苷酸在基因编辑、诊断、治疗等多种应用领域的日益广泛应用,推动了各组织对原料药(API)的浓厚兴趣。世界银行数据显示,截至2018年,全球每100万人口中从事研发活动的研究人员数量为1597人,高于2015年的1412人。此外,寡核苷酸在多种疾病的有效治疗中日益广泛的应用,预计将是推动市场在预测期内持续增长的另一个主要因素。

除上述因素外,寡核苷酸原料药市场增长的驱动因素还包括:全球药物研发管线中寡核苷酸原料药比例的不断上升,预计这将加速未来几年全球寡核苷酸原料药市场规模的增长。寡核苷酸是一种新型治疗分子,是治疗多种疾病的理想选择。寡核苷酸与DNA或RNA碱基配对形成特定结构。在聚合酶链式反应(PCR)中,寡核苷酸通常用作引物。此外,生命科学活动、创新产品上市和药物研发方面的资金投入,以及对备受瞩目的大型科研项目的投资,预计也将推动预测期内对寡核苷酸原料药的需求。例如,据估计,2022年至2025年间,世界各国政府和国际组织预计将在大型科研项目上投资超过1700亿美元。

关键 寡核苷酸 API 市场洞察摘要:

  • 区域亮点:

    • 预计到 2035 年,北美寡核苷酸 API 市场将占据 36% 的收入份额,这主要得益于医疗保健支出增加、医疗保健基础设施先进以及对新型药物发现和寡核苷酸疗法商业化的研发投资不断增长。
    • 由于研发投入不断增加,以及对癌症治疗精准医疗的日益重视,预计到 2035 年,欧洲将迎来蓬勃发展。
  • 细分市场洞察:

    • 预计到 2035 年,寡核苷酸原料药市场中制药公司部分将占据最大份额,这主要得益于为提高药物疗效和降低研发成本而不断采用的创新技术。
    • 预计到 2035 年,反义寡核苷酸领域将占据相当大的市场份额,这主要得益于人们对个性化医疗的日益关注以及阿尔茨海默病患病率的不断上升。
  • 主要增长趋势:

    • 全球癌症和神经退行性疾病发病率不断上升
    • API生产设施占比增长
  • 主要挑战:

    • 寡核苷酸相关废物的大量产生
    • 复杂的制造流程
  • 主要参与者:通用汽车公司、奥托立夫公司、三菱重工有限公司、大陆集团、佛吉亚公司、罗伯特·博世有限公司、德尔福集团、松下控股公司、天纳克公司、康明斯公司。

全球 寡核苷酸 API 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模及增长预测:

    • 2025年市场规模: 30.7亿美元
    • 2026年市场规模: 33.4亿美元
    • 预计市场规模:到2035年将达到77.5亿美元
    • 增长预测:年复合增长率 9.7%(2026-2035 年)
  • 关键区域动态:

    • 最大区域:北美(到2035年占36%的份额)
    • 增长最快的地区:亚太地区
    • 主要国家:美国、瑞士、德国、日本、英国
    • 新兴国家:中国、印度、日本、韩国、新加坡
  • Last updated on : 25 February, 2026

增长驱动因素

  • 全球癌症和神经退行性疾病发病率不断上升——根据美国国家癌症研究所的数据,截至2020年,美国新增癌症病例1,806,590例,癌症死亡病例606,520例。癌症病例的不断增加推动了对先进检测技术的需求。此外,神经退行性疾病的治疗也需要个性化方案。在神经退行性疾病中,阿尔茨海默病是最常见的疾病之一。由于传统医学在该领域存在诸多局限性,寡核苷酸原料药(API)正被广泛研究。预计这一因素将在预测期内推动全球寡核苷酸原料药市场规模的扩大。
  • API 生产设施占比增长 -根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 的数据,2019 年,超过 28% 的 API 生产设施位于美国,服务于美国市场。其余的则位于其他地区,其中 13% 位于中国。
  • 寡核苷酸医疗审批项目激增——据观察,截至 2019 年,全世界约有 605 个寡核苷酸审批项目正在开发中,而 2010 年只有 200 个。
  • 全球医疗保健支出不断增长——根据世界银行提供的数据,2019 年全球医疗保健支出为 98.3 亿美元,高于 2018 年的 97 亿美元。
  • 全球人均收入增长——世界银行报告称,2021年全球人均年收入增长了4.8%,高于2019年的1.5%。

挑战

  • 寡核苷酸合成产生大量废弃物——目前最先进的寡核苷酸合成技术给企业带来了沉重的废弃物和成本负担。迄今为止,仅有12种寡核苷酸药物上市,而数百种药物正在医学研究和临床前研究中开发。因此,反相纯化过程产生的废弃物构成了危险废物处理的一部分。例如,在高产量情况下,溶剂回收在经济和环境方面都具有优势,但仍有约50%的废弃物需要作为富含水的危险废物进行处理。
  • 复杂的制造流程
  • 强制性GMP指南和产品许可

寡核苷酸原料药市场规模及预测:

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

9.7%

基准年市场规模(2025 年)

30.7亿美元

预测年份市场规模(2035 年)

77.5亿美元

区域范围

  • 北美洲(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区)

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寡核苷酸原料药市场细分:

最终用户(制药公司、生物技术公司)

全球寡核苷酸原料药市场按终端用户细分为制药公司和生物技术公司,并对其供需情况进行分析。在这两个细分市场中,预计制药公司将在预测期内占据最大的市场份额。该细分市场的增长可归因于制药巨头为提高药物疗效和降低研发成本而不断采用创新技术。例如,多种寡核苷酸在制药行业中日益普及,包括反义寡核苷酸、短干扰RNA、剪接转换寡核苷酸、microRNA、免疫刺激寡核苷酸和适配体。靶向致病基因或其编码的信使RNA (mRNA) 的能力创造了新的治疗可能性。治疗性反义寡核苷酸 (ASO) 的长度为18至30个碱基对 (bp)。

API 类型 {短干扰 RNA (siRNA)、反义寡核苷酸、磷酰二胺吗啉代寡核苷酸 (PMO)、适体、CpG 寡核苷酸、miRNA API}

全球寡核苷酸原料药市场按类型细分,并分析其供需情况,包括小干扰RNA (siRNA)、反义寡核苷酸、磷酰二胺吗啉代寡核苷酸 (PMO)、适配体、CpG寡核苷酸、miRNA原料药及其他。在这些细分市场中,反义寡核苷酸预计将占据显著份额。该细分市场的增长可归因于全球对个性化医疗的日益重视,以及反义寡核苷酸在治疗中展现出的高效性。此外,反义寡核苷酸在 阿尔茨海默病治疗中也取得了显著疗效。因此,阿尔茨海默病病例的激增是预计未来几年推动该细分市场增长的另一个因素。预计这将为该细分市场在未来几年创造诸多增长机遇。

我们对全球市场的深入分析涵盖以下几个方面:

按 API 类型

  • 短干扰RNA(siRNA)
  • 反义寡核苷酸
  • 磷酰二胺吗啉代寡核苷酸(PMO)
  • 适体
  • CpG寡核苷酸
  • miRNA API
  • 其他的

按市场地位

  • 已上市
  • 临床试验

最终用户

  • 制药公司
  • 生物技术公司
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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寡核苷酸原料药市场——区域分析

北美市场预测

预计到2035年,北美地区寡核苷酸原料药市场将占据36%的最大市场份额,这主要归功于该地区医疗保健支出的增长以及医疗设施的完善。市场增长主要归因于医疗保健支出的增加以及医疗设施的完善,预计这将推动该地区寡核苷酸原料药市场在预测期内持续增长。美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)最近的一份报告显示,2020年美国医疗保健支出约占GDP的19.7%,总额达4.1万亿美元。此外,新药研发投入的激增以及寡核苷酸疗法的商业化预计也将进一步推动该地区市场在预测期内的发展。

欧洲市场预测

此外,预计到2035年底,欧洲寡核苷酸原料药市场也将呈现可观的增长。市场增长可归因于该地区研发投入的不断增加,以及主要企业在该地区的存在。例如,2018年欧洲生物制药行业的投资额约为210亿美元,2019年这一数字增长了近26%,达到280亿美元。此外,对癌症精准医疗发展的日益重视是另一个重要因素,预计将在预测期内进一步推动该地区市场增长。

Oligonucleotide API Market Size
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寡核苷酸原料药市场参与者:

    • Ionis Pharmaceuticals, Inc.
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • Jazz Pharmaceuticals plc
    • 百健公司
    • Sarepta Therapeutics, Inc.
    • Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
    • 科登制药国际有限公司
    • 日东电工阿维西亚公司
    • 默克集团
    • 味之素株式会社
    • Kaneka Eurogentec SA

最新发展

  • Ionis Pharmaceuticals, Inc.与 Biogen Inc. 合作,公布了使用反义寡核苷酸 (ASO) 治疗 C9orf72 相关肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的研究结果。

  • Jazz Pharmaceuticals plc宣布,其 Zepzelca(Lurbinectedin)已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,用于治疗接受铂类化疗期间或之后病情进展的转移性小细胞肺癌 (SCLC) 成年患者。

  • Report ID: 4308
  • Published Date: Feb 25, 2026
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计到 2026 年,寡核苷酸原料药的行业规模将达到 33.4 亿美元。

2025 年全球寡核苷酸 API 市场规模超过 30.7 亿美元,预计到 2035 年将以超过 9.7% 的复合年增长率增长,达到 77.5 亿美元的收入。

预计到 2035 年,北美寡核苷酸 API 市场将占据 36% 的收入份额,这主要得益于医疗保健支出增加、医疗保健基础设施先进以及对新型药物发现和寡核苷酸疗法商业化的研发投资不断增长。

市场上的主要参与者包括通用汽车公司、奥托立夫公司、三菱重工有限公司、大陆集团、佛吉亚公司、罗伯特·博世有限公司、德尔福集团、松下控股公司、天纳克公司、康明斯公司。
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