2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
寡核苷酸 API 市场的规模在 2024 年超过 24 亿美元，预计到 2037 年将超过 80 亿美元，在预测期内（即 2025 年至 2037 年）复合年增长率超过 9.7%。 2025 年，寡核苷酸 API 的行业规模预计为 27.9 亿美元。
市场的增长可归因于全球实验室和研究机构实验的增加。寡核苷酸越来越多地用于基因编辑、诊断、治疗等各种应用，推动了各组织对 API 的兴趣激增。根据世界银行的数据，截至 2018 年，全球每 100 万人中有 1597 名研究人员参与研发活动，比 2015 年每百万人 1412 名研究人员有所增加。此外，在有效治疗多种疾病中越来越多地使用寡核苷酸是预计在整个预测期内推动市场进一步增长的另一个主要因素。
除此之外，据信推动寡核苷酸 API 市场增长的因素包括全球寡核苷酸 API 在药品管道中所占比例不断上升，预计这将在未来几年加速全球寡核苷酸 API 市场规模。寡核苷酸是一种新型治疗分子，非常适合治疗多种疾病。寡核苷酸与 DNA 或 RNA 碱基配对形成结构。在PCR（聚合酶链式反应）中，寡核苷酸通常用作引物。此外，生命科学活动、创新产品发布和药物发现的资金以及对备受瞩目的大型科学项目的投资预计将在预测期内推动对寡核苷酸 API 的需求。例如，据估计，2022 年至 2025 年间，世界各国政府和国际组织预计将在大型科学项目上投资总额超过 1700 亿美元。
寡核苷酸原料药行业：增长动力和挑战
增长动力
- 全球癌症和神经退行性疾病患病率不断上升 - 根据美国国家癌症研究所的数据，截至 2020 年，美国新诊断出 1,806,590 例癌症，并有 606,520 例癌症死亡。癌症病例数量的增加推动了对先进检测程序的需求。此外，神经退行性疾病的治疗也需要个性化的方法。就神经退行性疾病而言，阿尔茨海默病是最常见的疾病之一。该领域的传统医学存在一些局限性，因此寡核苷酸 API 正在得到广泛研究。预计这一因素将在预测期内扩大全球寡核苷酸 API 市场规模。
- API 生产设施百分比增长 - 根据美国食品和药物管理局的数据，根据美国药物管理局 (FDA) 的数据，2019 年有超过 28% 的 API 生产设施位于美国，以满足美国市场的需求。其余部分位于其他地区，其中 13% 在中国。
- 寡核苷酸医疗审批计划激增 - 据观察，截至 2019 年，全球约有 605 个寡核苷酸审批计划正在开发中，而 2010 年仅为 200 个。
- 全球医疗保健支出不断增长 -根据世界银行提供的数据，2019 年全球医疗保健支出达 98.3 亿美元，较 2018 年的 97 亿美元有所增加。
- 全球人均收入上升 -世界银行报告称，2021 年全球人均收入增长了 4.8%，高于 2019 年的 1.5%。
挑战
- 寡核苷酸相关废物产生量高 - 当前寡核苷酸合成技术的发展水平给企业带来了浪费和费用负担，迄今为止，只有 12 种寡核苷酸药物已进入市场，还有数百种寡核苷酸药物正在医学研究和临床前研究中开发。因此，反相纯化过程产生的废物包括危险废物处置。例如，溶剂回收在高产量时具有经济和环境优势，但约 50% 的废物量仍需要作为富含水的危险废物进行处置。
- 复杂的制造过程
- 强制性 GMP 指南和产品许可
寡核苷酸 API 市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
9.7% |
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基准年市场规模（2024 年） |
24亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
80亿美元 |
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区域范围 |
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寡核苷酸 API 细分
最终用户（制药公司、生物技术公司）
全球寡核苷酸 API 市场按最终用户的需求和供应情况分为制药公司和生物技术公司进行细分和分析。在这两个细分市场中，预计制药公司细分市场将在预计的时间内获得最大的市场份额。该领域的增长可归因于制药巨头越来越多地采用创新技术来提高药物疗效和降低开发成本。例如，各种寡核苷酸在制药行业中越来越受欢迎，包括反义寡核苷酸、短干扰RNA、剪接转换寡核苷酸、微小RNA、免疫刺激寡核苷酸、适体。针对疾病基因或其编码的信使 RNA (mRNA) 的能力创造了新的治疗可能性。治疗性反义寡核苷酸 (ASO) 的长度从 18 到 30 个碱基对 (bp) 不等。
API 类型{短干扰 RNA (siRNA)、反义寡核苷酸、磷酸二酰胺吗啉寡核苷酸 (PMO)、适体、CpG 寡核苷酸、MiRNA API}
全球寡核苷酸 API 市场也按类型细分并分析了供需情况，包括短干扰 RNA (siRNA)、反义寡核苷酸、磷酸二酰胺吗啉代寡核苷酸 (PMO)、适体、CpG 寡核苷酸、MiRNA API 等。在这些细分市场中，反义寡核苷酸预计将占据相当大的份额。该细分市场的增长可以归因于全球对个性化医疗的日益关注，以及反义寡核苷酸在治疗中高效的有效性。此外，反义寡核苷酸在 阿尔茨海默病治疗中也能取得有效的结果。因此，阿尔茨海默病病例的激增是预计在未来几年推动该细分市场增长的另一个因素。因此，预计这将为未来几年该细分市场的增长创造大量机会。
我们对全球市场的深入分析包括以下细分：
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按 API 类型 |
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按营销状态 |
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由最终用户 |
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定制此报告寡核苷酸 API 行业 - 区域概要
北美市场预测
预计到 2037 年，北美行业将占据最大的收入份额，达到 36%，这主要归功于医疗保健支出的增加以及该地区医疗保健设施的增强。市场的增长主要归功于医疗保健支出的增加以及医疗保健设施的增强，预计将在预测期内推动该地区寡核苷酸 API 市场的发展。医疗保险和医疗中心最近的一份报告医疗补助服务显示，2020年美国约19.7%的GDP用于医疗保健服务，总额达4.1万亿美元。除此之外，新药发现和寡核苷酸疗法商业化方面的研发投资激增，预计也将在预测期内进一步推动区域市场的发展。
欧洲市场预测
此外，预计到 2037 年底，欧洲寡核苷酸 API 市场也将出现利润丰厚的市场增长。市场的增长可归因于该地区研发活动投资的不断增加，以及该地区主要参与者的出现。例如，欧洲地区的生物制药行业在 2018 年筹集了约 210 亿美元的投资，2019 年这一数字猛增近 26%，达到 280 亿美元。此外，人们越来越关注精准医疗的发展。癌症药物是预计在整个预测期内进一步推动该地区市场增长的另一个重要因素。
主导寡核苷酸 API 格局的公司
- Ionis Pharmaceuticals, Inc。
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 爵士制药公司
- BIOGEN 公司
- Sarepta Therapeutics, Inc.
- Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
- Corden Pharma International GmbH
- Nitto Denko Avecia, Inc.
- 默克公司
- 味之素有限公司
- 钟化 Eurogentec S.A.
In the News
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.与 Biogen Inc. 合作，公布了使用反义寡核苷酸 (ASO) 治疗 C9orf72 相关肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的调查结果。
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Jazz Pharmaceuticals plc 宣布其 Zepzelca (Lurbinectedin) 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌 (SCLC) 成年患者。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 4308
- Published Date: Dec 20, 2024
- Report Format: PDF, PPT
