2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
物资警戒市场的规模在 2024 年超过 834 亿美元，预计到 2037 年底将达到 2147 亿美元，在预测时间段（即 2025-2037 年）期间复合年增长率为 8.2%。 2025 年，物质警戒行业规模预计将达到 902 亿美元。
物质警戒系统对于调查、评估和报告与医疗设备相关的相反事件变得非常重要。此外，各国医疗设备的采用和实施不断增加，这推动了全球物质警戒市场的需求。根据2025年医疗技术协会组织报告，美国是最大的医疗器械市场，占全球医疗技术市场的40%以上。因此，由于这种现象如此普遍，因此迫切需要物质警戒来对其进行有效监控，以避免发生不确定事件。
此外，物质警戒市场的发展在很大程度上取决于发达国家和发展中国家医疗器械的持续进出口。根据 2023 年 OEC 报告，医疗器械的全球估值为 1670 亿美元，是交易量第 17 位的产品，复杂度为 0.6。此外，最大的医疗器械出口国和进口国是美国，价值分别为348亿美元和377亿美元。因此，该产品的可用性不断提高且易于使用，是国际物质警戒系统检测和解决任何故障以支持患者安全的巨大推动因素。
医疗器械出口/进口
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国家/地区 |
导出 |
导入 |
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德国 |
184 亿美元 |
131 亿美元 |
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墨西哥 |
176 亿美元 |
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中国 |
123 亿美元 |
106 亿美元 |
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荷兰 |
93 亿美元 |
141 亿美元 |
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日本 |
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64 亿美元 |
来源：OEC 2023
物资警戒部门：增长动力和挑战
增长动力
- 技术进步和创新：数据分析和人工智能 (AI) 等技术的持续发展正在相对推动全球物质警戒市场的发展。根据 2023 年 9 月 NLM 的文章，在一项临床研究中，提供了人工智能来收集 52,000 名患者的超声心动图和心电图数据。研究表明AI的准确率为85.7%，敏感性为86.3%，特异性为85.7%。因此，此类技术的实施可确保分析、数据处理和模式检测的适当和标准，从而对市场产生积极影响。
- 不良情况发生率上升：处理医疗设备时发生相反事件的发生率增加是国际上提升物资警戒系统的一个有效因素。例如，NLM于2022年2月发表了一项研究，其中评估了公立转诊医院的设备利用率。据确定，医院使用了 111 台设备，占 57.8%，这些设备是根据可用性、故障、维护和可访问性接收的。因此，这导致对物质警戒的需求不断增加，以满足已识别的风险，确保患者安全。
挑战
- 对数据安全的担忧：人们对隐私和信息保护的焦虑情绪日益严重，阻碍了全球物质警戒市场的发展。在实施物质警戒系统时，这些系统需要管理关键产品和患者信息，甚至需要有效且标准的网络安全策略。其中包括与数据完整性和保密性相关的挑战，阻碍了物质警戒在全国范围内的采用。
- 实施成本高：与物警戒系统的采用相关的价格上涨是市场扩张的另一个挑战。受此影响，国际和地区组织在投资时难免会因预算紧张而犹豫不决。特别是，中小型企业对于提供资金以扩大这些系统在医疗保健领域的使用极为犹豫。这最终会限制技术的整体渗透，从而对市场构成挑战。
物资警戒市场：主要见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
8.2% |
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基准年市场规模（2024 年） |
834亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
2147亿美元 |
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区域范围 |
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物质警戒分段
模式（本地、基于云）
到 2037 年，本地部署细分市场有望占据超过 57.2% 的物质警戒市场份额。该细分市场由于其控制力和可访问性有限而引起了组织和医疗专业人士的关注。例如，2024 年 5 月，Rimini Street, Inc. 宣布 Pacific Healthcare Group 已指定 Rimini 支持 Oracle，其中包括对 Oracle EBS、Oracle 技术和 Oracle 数据库的支持。这将有助于个性化和本地系统的管理、分销和开具发票等运营活动，从而推动该细分市场的增长。
应用（诊断应用、治疗应用、外科应用、研究应用）
到 2037 年，诊断应用领域预计将占据超过 37.2% 的物质警戒市场份额。该领域的增长很大程度上得益于其在确保诊断设备和材料的有效性和安全性方面发挥的重要作用。根据梅奥诊所组织 2024 年 2 月的报告，诊断有助于全球至少 61.0% 的人口获得长达五年的肺癌肝脏生存期。此外，检测出已扩散到身体其他部位的晚期肺癌患者的五年生存率为 7%。因此，对诊断的需求巨大，其中包括使用合适的医疗设备，从而推动市场增长。
我们对全球市场的深入分析包括以下细分：
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模式 |
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应用 |
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最终用户 |
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北美市场分析
预计到 2037 年，北美物质警戒市场的收入份额将超过 50.4%。该地区处于技术革命的前沿，高科技医疗技术和设备不断入侵。先进材料和技术在医疗实践中的结合要求对物质警戒采取谨慎的态度，进一步推动了对强有力的监测系统的需求。此外，与设备使用相关的不良事件的不断增加有效地促进了该地区在物质警戒系统方面的突出地位，从而为市场发展带来了积极的前景。
美国的物质警戒市场正在持续增长，这在很大程度上取决于美国 FDA 对医疗设备最新创新的批准。例如，2024 年 11 月，强生公司强生医疗宣布美国 FDA 批准 VARIPULSE 平台，适用于治疗药物难治性阵发性心房颤动 (AFib)。因此，随着这种发展和接受，医疗设备得到了高度应用，这反过来又增加了对物质警戒系统评估和监控其功能的需求。
由于政府为医疗部门提供充足资金和支持健康生活方式而采取的举措，加拿大的物质警戒市场正在稳步增长。 2022 年 4 月，安大略省政府提供了超过 1000 万美元的投资，并通过 Ontario Together 基金提供了 500 万美元的投资。这两个项目都有助于提升当地制造能力，加快本土生命科学发明的商业化，并加强该省的大流行准备工作，同时为当地创造了 22 个新就业岗位。这表明对医疗技术生态系统做出了巨大贡献，从而提振了市场。
亚太地区市场统计数据
亚太地区物质警戒市场将成为预测期内增长最快的地区。政府和行政组织的存在和积极参与使人们意识到与该系统相关的好处，这极大地推动了该地区的市场发展。中国和印度等国家都对物质警戒系统的需求表现出了极大的兴趣，其目的是支持医疗设备的功效并确保患者在诊断和治疗过程中免受任何危险事件的影响。
由于政府参与提高认识和推动需求，印度的物质警戒市场正在获得更多关注。根据 2023 年 8 月 IPC 政府报告，印度政府已批准启动印度物资警戒计划 (MvPI)。这包括纳入适合收集医疗器械意外事件数据并对其进行有效分析的各种研究机构，以做出监管决策并提出设备安全措施建议，从而推动该国市场不断增长的需求和扩张。
由于国家药品监督管理局 (NMPA)（前身为中国食品药品监督管理局 (CFDA)）等监管机构的存在，中国的物质警戒市场受到高度推动。这些机构确保医疗器械的监管和批准后监督管理。例如，2024 年 12 月，Mevion Medical Systems 宣布其 MEVION S250i 质子治疗系统获得 NMPA 批准。这是该国首个获得批准的先进创新技术，可为癌症患者提供解决方案，从而推动市场扩张。
主导物资警戒领域的公司
- AssurX
- 公司概览
- 业务战略
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- 近期发展
- 区域业务
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- 里米尼街公司
- 太平洋医疗保健集团
- Mevion 医疗系统
- 罗氏
- 斯巴达系统
- 甲骨文公司
- Xybion 公司
- Sarjen 系统
- MDI 顾问
- QVigilance
- Qserve
- ZEINCRO
- bioAffinity Technologies, Inc.
- 生物梅里埃
一些组织在塑造国际物资警戒市场方面发挥着至关重要的作用。他们正在通过伙伴关系、协作、并购和协议实施产品创新、服务扩展、设施开发和所需投资。 2025年1月，罗氏表示其整个载玻片成像系统罗氏数字病理学Dx获得了美国FDA的额外510(k)许可。它是一种扫描仪，可提供高分辨率数字化图像，帮助医疗服务提供者诊断癌症，从而提高市场需求。
以下是一些主要参与者的列表：
In the News
- 2025 年 1 月，bioAffinity Technologies, Inc. 宣布澳大利亚专利局接受其关于通过使用 CyPath 肺部诊断测试来预测早期肺癌概率的方法的专利申请。
- 2025 年 1 月，bioMérieux 完成了对 Neoprospecta 的收购，以加强其数据和基因组学产品，其中包括突破性的病原体和破坏性检查工具，以克服感染，从而强化其放大的诊断方法。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7490
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
