2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
疏水相互作用色谱市场的规模在 2024 年为 17 亿美元，预计到 2037 年将超过 61.5 亿美元，在预测期内（即 2025 年至 2037 年）复合年增长率将超过 10.4%。到 2025 年，疏水相互作用色谱的行业规模预计将达到 19.9 亿美元。
由于新冠肺炎 (COVID-19) 等传染病病例的增加以及疫苗研发的加快，市场正在不断增长。在世界各国，已有三十多种疫苗被批准用于一般或紧急用途。由于宿主细胞在病毒疫苗的制造过程中可能会污染最终的疫苗产品，因此采用 HIC 去除宿主细胞蛋白，确保最终疫苗配方的纯度和安全性。
专利到期案例的增加可能会推动疏水相互作用色谱市场的发展。当药物的专利到期时，制造商可能被迫设计自己的纯化技术才能生产仿制药。在这方面，HIC 可以被视为制造商药物开发的可行纯化工具。
全球疏水相互作用色谱市场：增长动力和挑战
增长动力
- 单克隆抗体的不断发展 –全球商业企业已对至少 570 种治疗性单克隆抗体进行了临床试验研究，其中 79 种治疗性单克隆抗体已获得美国食品和药物管理局 (US FDA) 的许可并目前已上市。疏水相互作用色谱是 Mab 开发的重要组成部分，因为它们用于分析和最终纯化。
- 生物制药研发支出不断增加 - 生物制药研发和生产支出的增加催生了更新一代的新药和治疗方法。在这些药物的开发阶段，HIC 将目标分子从复杂的混合物中分离出来，并帮助它们满足监管要求。 2021 年，美国 15 家主要制药公司的研发投资达到创纪录的约 1,330 亿美元，比 2016 年增长约 44%。
- 癌症病例不断增加-HIC 用于癌症治疗蛋白的表征和质量控制。因此，癌症病例的增加正在推动市场的增长。癌症是全球主要死亡原因之一。此外，每年约有 40 万名儿童被确定为癌症患者。
挑战
- 疏水相互作用色谱法价格昂贵 – HIC 具有多种组件，例如色谱柱、检测器和系统，获取和维护成本高昂。此外，其他消耗品，包括树脂和缓冲液，也会给整体费用带来负担。因此，所有这些支出，尤其是对于小型组织而言，可能会阻碍疏水相互作用色谱市场的增长。
- 缺乏高素质的技术人员和研究人员
- 欠发达国家的技术采用率较低
疏水相互作用色谱市场：主要见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
10.4% |
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基准年市场规模（2024 年） |
17亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
61.5亿美元 |
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区域范围 |
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疏水相互作用色谱分离
样本（单克隆抗体、疫苗）
预计到 2037 年，单克隆抗体领域将占据全球疏水相互作用层析市场 38% 的份额。癌症、自身免疫性疾病、炎症性疾病和阿尔茨海默病的病例显着增加。所有这些疾病都增加了对单克隆抗体的需求，而单克隆抗体的更高批准将推动该领域的增长。例如，2022年，FDA授予了bebtelovimab的紧急使用授权（EUA），bebtelovimab是一种用于治疗COVID-19的新型单克隆抗体。单克隆抗体存在于不同的亚型中，具有不同的疏水特性，HIC 有助于分离和鉴定这些亚型。执行 HIC 后生成的数据可用于评估 mAB 产品的稳定性和一致性。
产品和产品服务（树脂、色谱柱、缓冲液、服务）
预计到 2037 年，树脂领域的疏水相互作用色谱市场将占据 40% 左右的显着份额。HIC 树脂技术的不断进步正在引领该领域的增长。改进树脂的开发增强了性能特征。先进的特性包括更好的分辨率、更高的选择性、增强的稳定性、更高的结合能力等。
我们对市场的深入分析包括以下细分：
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示例 |
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产品&服务 |
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定制此报告疏水相互作用色谱行业 - 区域概要
北美市场预测
由于该地区癌症和自身免疫性疾病病例不断增加，预计到 2037 年，北美行业将占据 35% 的大部分收入份额。癌症和自身免疫性疾病病例不断增加正在推动市场增长。 2022 年，美国新增癌症病例约 1,918,030 例，癌症死亡人数近 609,360 例。 单克隆抗体通常用于癌症治疗。 HIC 可以生产用于癌症治疗的高纯度 mAB。
欧洲市场统计数据
欧洲疏水相互作用色谱市场估计是第二大市场，到 2037 年底，其份额约为 28%。领先的生物制药公司的存在导致了更多的治疗方法的发现，并导致对 HIC 的更高需求，以提高这些药物的产量。许多世界上最大的制药公司都在欧洲设有基地，包括诺华、罗氏、拜耳、诺和诺德、阿斯利康、赛诺菲、葛兰素史克等。
主导全球疏水相互作用色谱领域的公司
- 三树脂新材料有限公司
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In the News
- Sunresin Materials Co., Ltd.宣布推出高交联琼脂糖层析树脂 SP Seplife FF 层析树脂。它是具有高化学稳定性、低背压和高动态负载的树脂。
- Bio-Rad Laboratories, Inc.推出了新型 CHT 预装 Foresight ProColumn。它旨在促进生物药物研究和制造各个阶段的下游工艺规模色谱操作。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5000
- Published Date: Dec 20, 2024
- Report Format: PDF, PPT
