2025 年至 2037 年全球移植 HLA 分型市场规模、预测和趋势亮点
移植用HLA配型市场规模在2024年估值为14亿美元，预计到2037年底将达到38亿美元，在预测期（即2025-2037年）内，复合年增长率为8.1%。预计到2025年，移植用HLA配型的行业规模将达到16亿美元。
全球移植HLA分型市场正在快速扩张，因为其庞大的消费群体受到终末期肾病、白血病和实体器官衰竭的影响。根据世界卫生组织2024年发布的报告，每年需要进行HLA分型进行移植的患者数量约为110万例，反映出需求的增长。此外，这些试剂的供应链依赖于DNA聚合酶、荧光探针和微阵列等多种原材料，目前这些原材料正从美国、德国和日本进口，这进一步促进了市场的广泛提升。
各国政府正在启动资金，以促进该领域创新的研究活动，从而提升市场。在这方面，欧盟的“地平线欧洲”计划拨款1.6亿欧元用于便携式HLA分型系统，旨在简化移植物流。此外，全球市场贸易额将在 2024 年达到 8.6 亿美元，对国际工业扩张产生积极影响，其中美国和德国主导出口，发展中国家印度和中国主导进口，从而吸引了主要领导人对该领域投资的兴趣。
移植行业的HLA分型：增长动力与挑战
增长动力
- 器官移植数量不断增长：选择器官移植的人数激增，这将导致移植市场对HLA分型的需求激增。根据世界卫生组织2024年发布的报告，每年的器官移植手术数量将超过14万例。此外，印度和巴西等发展中国家正在扩大其移植基础设施，从而增加了HLA检测的需求，预示着积极的市场前景。
- 诊断技术的进步：精准诊断领域的持续发展极大地推动了移植市场HLA分型的业务发展。美国国立卫生研究院(NIH)在2023年报告称，新一代测序和基于PCR的HLA分型占据了62%以上的市场份额，显著降低了35%的移植排斥率。除美国FDA外，美国还快速审批了五项新的HLA检测方法，反映出该技术的应用日益广泛。此外，美国健康与疾病控制与预防中心（AHRQ）在2022年进行的一项临床研究发现，基于NGS的分型可节省20%的住院时间，每年可节省5亿美元的移植后监测费用，从而促进市场扩张。
患者历史增长及其对移植HLA分型市场扩张的影响
由于患者群体庞大，全球移植HLA分型市场正受到广泛关注。此外，各国肾脏疾病、血液系统癌症和实体器官衰竭的发病率都在快速上升。如此庞大的消费者群体与当今不断发展的行业直接相关，因为移植中心需要更高精度和更匹配的解决方案。此外，据报道，日本和德国等人口老龄化国家对肾脏和骨髓移植的需求加速增长，同样，印度和中国也因终末期肾病 (ESRD) 病例增加而出现增长。
以下数据显示了 2010 年至 2020 年各国家/地区的患者增长情况：
| 国家/地区 | 2010 年患者人数（百万） | 2020 年患者人数（百万） | 复合年增长率（2010-2020） |
| 美国 | 0.87 | 1.44 | 5.4% |
| 德国 | 0.34 | 0.60 | 6.3 % |
| 法国 | 0.30 | 0.50 | 6.0% |
| 西班牙 | 0.23 | 0.40 | 6.2% |
| 澳大利亚 | 0.14 | 0.26 | 7.4% |
| 日本 | 0.47 | 0.74 | 5.0% |
| 印度 | 0.20 | 0.69 | 14.2% |
| 中国 | 0.52 | 1.27 | 9.8% |
可行的扩张模式塑造移植HLA配型市场的未来
全球移植HLA配型市场正获得巨大的关注，这得益于众多战略性扩张模式。全球参与者为增强其生态系统而选择的关键趋势包括国内合作、自动化扩展和基于人工智能的精准诊断。世界卫生组织（WHO）在2024年报告称，印度的供应商与国内医疗机构合作，在选择可负担成本的同时，实现了2022年至2024年收入的大幅增长，增幅达14%。此外，美国和欧盟等发达国家正在采用基于订阅的等位基因数据库，美国国立卫生研究院（NIH）宣布其年收入增长了9500万美元。因此，预计这些扩张模式将推动市场增长。
HLA 分型市场扩张的可行性模型
| 模型 | 地区 | 收入影响 | 关键统计数据 |
| 公私合作实验室 | 印度 | +14% (2022-2024) | 每次测试成本降低提高 30% |
| NGS 自动化 | 美国/德国 | 到 2027 年将达到 6.25 亿美元 | 目前 65% 的实验室使用自动化 NGS |
| 便携式 HLA 试剂盒 | 巴西 | 到 2032 年将达到 1.3 亿美元 | 农村地区基因检测可及性提高 40% |
| 等位基因订阅 | 全球 | 每年 9500 万美元 | 120 多家移植中心已订阅 |
挑战
- 先进设备成本高昂：限制移植HLA分型市场发展的因素之一是此类先进设备成本高昂。卫生和家庭福利部（MoHFW）在2024年报告称，在印度等发展中国家，接受移植的患者HLA分型费用超过1,000美元，这限制了价格敏感地区人群的采用。此外，在巴西，SUS仅覆盖35%的检测，这反映了医疗保健方面的差距。因此，这些高昂的费用是市场面临的一个巨大障碍，限制了最佳消费者群体的采用。
移植市场的 HLA 分型：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
|
基准年 |
2024 |
|
预测年份 |
2025-2037 |
|
复合年增长率 |
8.1% |
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基准年市场规模（2024年） |
14亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
38亿美元 |
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区域范围 |
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用于移植分割的HLA分型
技术（分子检测技术、血清学检测）
从技术角度来看，预计到2037年底，分子检测技术将在移植HLA分型市场中占据最高份额，达到87.2%。该领域的主导地位归功于其高操作效率、更短的周转时间以及同时分析多个样本的增强能力。此外，这些技术能够提供高分辨率的分型，这对于更准确地匹配供体和受体至关重要，从而降低移植排斥的风险。此外，其优势使其成为移植诊断中 HLA 分型的首选，从而加速了该领域的主导地位。
应用（诊断、研究）
根据应用情况，诊断领域预计在预测期内占据移植 HLA 分型市场 70.3% 的丰厚份额。该领域受益于对 HLA 分型移植程序中准确及时干预的需求不断增长。分子检测技术的不断进步以及各国移植手术数量的不断增加，都推动了该领域的业务发展，进一步促进了该领域的增长。
我们对移植HLA分型市场的深入分析涵盖了以下细分市场：
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技术 |
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应用 |
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最终用户 |
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Vishnu Nair
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移植行业的 HLA 分型 - 区域概要
北美市场分析
预测期内（2025-2037），北美移植HLA配型市场有望占据47.5%的最大份额。该地区拥有先进的医疗基础设施和大量的器官移植手术，这些都对HLA配型做出了重要贡献。美国疾病控制与预防中心(CMS)指出，美国近9万人患有镰状细胞病，这反映出在治疗过程中对精确HLA配型的需求。此外，CMS已通知其扩大了报销政策，以涵盖广泛的HLA配型服务，从而促进了患者就医，并促进了行业扩张。
由于加拿大拥有强大的医疗基础设施和不断增长的器官移植需求，加拿大的市场潜力巨大。此外，加拿大政府也提供了大力支持，加拿大卫生部将其联邦医疗预算的很大一部分用于移植相关治疗。安大略省和哥伦比亚省的卫生部也加大了对HLA分型技术的投资力度，以提高其准确性。这些因素无疑加速了该地区市场的发展。
亚太地区市场统计数据
由于医疗支出的增加、器官捐赠意识的提高以及分子诊断技术的进步，预计亚太地区移植HLA分型市场将在预测期内以最快的速度增长。慢性病负担的加重以及新一代测序和聚合酶链式反应等创新技术提高了HLA分型的准确性和效率，从而为患者带来了积极的治疗效果。这进一步预测，随着HLA分型服务在印度地区的普及，未来几年市场规模将达到1.726亿美元。
印度市场正在展现惊人的增长机遇，预计到2030年将达到5990万美元，复合年增长率为11.8%。此外，值得注意的是，印度政府通过建立DATRI血液干细胞捐献者登记处提供大力支持，从而扩大了印度HLA分型服务的覆盖范围。此外，这促成了超过1200例移植手术的成功，凸显了HLA相容性在取得积极成果方面的关键作用，并进一步加速了HLA分型在2037年之前在移植市场的普及。
主导移植领域 HLA 分型的公司
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT 分析
在移植用HLA分型市场中，各公司之间的竞争日益激烈，并实施了多项战略来强化其全球生态系统。市场格局主要由美国和欧洲的主要参与者主导，利用NGS自动化和基于AI的技术，其收入份额最高达到78%。此外，赛默飞世尔和Illumina等公司凭借高精度测序技术引领市场。因此，这些大型公司的持续努力正在极大地影响着行业的扩张。以下是全球市场主要参与者的列表：
|
公司名称 |
国家/地区 |
市场份额 |
|
赛默飞世尔科技 |
美国 |
24% |
|
Illumina |
美国 |
20% |
|
QIAGEN |
德国 |
14% |
|
Bio-Rad Laboratories |
美国 |
10% |
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罗氏诊断 |
瑞士 |
9% |
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Immucor (Werfen) |
西班牙 |
xx% |
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Becton Dickinson (BD) |
美国 |
xx% |
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Luminex (DiaSorin) |
意大利 |
xx% |
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Takara Bio |
日本 |
xx% |
|
CareDx |
美国 |
xx% |
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Omixon |
匈牙利 |
xx% |
|
GenDx |
荷兰 |
xx% |
|
雅培实验室 |
美国 |
xx% |
|
Sysmex |
日本 |
xx% |
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SeCore (Life Technologies) |
美国 |
xx% |
|
组织遗传学 |
美国 |
xx% |
|
细胞学 |
韩国 |
xx% |
|
TBG Diagnostics |
澳大利亚 |
xx% |
|
XCyton Diagnostics |
印度 |
xx% |
|
Inno-Train Diagnostics |
马来西亚 |
xx% |
以下是全球前15家制造商中各公司所涵盖的领域：
最新发展
- 2024年8月，赛默飞世尔科技公司的SeCore CDx HLA测序系统获得FDA 510(k)批准，可作为TECELRA（阿法米特雷基因自身白细胞介素）的伴随诊断试剂。TECELRA是一种用于治疗不可切除或转移性滑膜肉瘤的T细胞受体疗法。
- 2024年1月，CareDx公司扩展了其AlloSeq造血干细胞移植(HCT)产品线，推出了一种新的检测方法，用于在骨髓和干细胞移植中进行高分辨率HLA分型。该检测方法将周转时间缩短至48小时，而行业标准为5至7天。
作者致谢:
- Report ID: 2629
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
