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2022 - 2031 年全球胆固醇 API 市场规模、预测和趋势亮点
| 基准年 | 2021年 |
| 预测年份 | 2022-2031 |
| 复合年增长率 | 〜5% |
| 基准年市场规模（2021 年） | ~2.607 亿美元 |
| 预测年度市场规模（2031 年） | ~4.166 亿美元 |
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胆固醇API作为一种非常有效的药物载体，经常用于各种类型的靶向药物递送系统。胆固醇在疫苗和药物的生产中充当稳定剂。其脂质纳米粒子作为潜在的药物输送系统在制药行业越来越受欢迎。它们对于有效封装 mRNA 并将其递送至细胞是必需的。因此，为了应对日益流行的疾病，对新型疫苗和药物输送方法的需求不断增加，预计将在预测期内推动胆固醇 API 市场的增长。根据联合国儿童基金会提供的数据，截至 2022 年 7 月，已接种超过 38 亿剂 COVID-19 疫苗。
全球胆固醇原料药市场：增长动力和挑战
增长动力
脂质体制剂在药物递送系统中的使用不断增加——与传统的药物递送系统相比，脂质体被认为是有前途且适应性强的药物颗粒。位点靶向、缓释或控释、保护药物免于变质和清除、增强治疗效果以及减少毒副作用只是其卓越特性的一部分。这些特性导致脂质体制剂在各种药物递送系统中的使用不断增加。例如，大约 15 种不同的商业脂质体产品类型已获得 FDA 和 EMA 批准。高达45%的上市产品在2000年之前获得批准，55%在2010年之前获得批准。
抗癌疗法激增——癌症病例激增导致各种抗癌疗法的发现。此类疗法使用利用胆固醇 API 的药物输送系统。例如，2021 年，全球推出了惊人的 32 种肿瘤新型活性物质 (NAS)。
mRNA 疫苗的临床试验不断升级 -信使 RNA (mRNA) 疫苗含有 mRNA，这是一种增强 DNA 的单链 RNA 分子。当 RNA 聚合酶转录 DNA 生成前 mRNA 时，它在细胞核中形成。在 COVID-19 大流行之前，针对 HIV-1 和狂犬病等传染病的 mRNA 疫苗已经进入临床试验。例如，研究发现，由于COVID-19大流行，在291项疫苗试验中，有18种疫苗处于临床阶段，在考虑的基于RNA的疫苗中有24种处于临床前阶段。
制药业在全球范围内的扩张——世界各地男性和女性预期寿命的增加归功于制药业。该行业通过开展研究、改进和推出新药物来推动医疗进步，从而提高全球患者的健康和生活质量。例如，到 2023 年，全球制药行业预计将达到约 1 万亿美元。
制药公司巨额研发资金——例如，2021 年 16 家最大制药公司的研发支出约为 1,340 亿美元，比 2016 年增长了 45%。
挑战
- 缺乏有关胆固醇原料药生产的政府指南
- 初始投资要求高
- 几种疗法的临床试验局限性
全球胆固醇 API 市场根据最终用户的需求和供应进行细分和分析，包括 RNA 疫苗、单克隆抗体等。其中，由于单克隆抗体越来越多地用于治疗各种类型的癌症和包括 COVID-19 在内的 SARS 疾病，预计单克隆抗体细分市场将在预测期内显着增长。例如，一项研究发现，通过输注给患者施用的单克隆抗体预计可单独使用或与其他药物联合使用。根据靶向抗原，每种单克隆抗体以一种或多种方式发挥作用。一些单克隆抗体特异性结合癌细胞，杀死它们。它们之所以有效，是因为它们针对细胞中的特定受体。例如，曲妥珠单抗（赫赛汀）用于治疗 HER2 阳性乳腺癌和胃癌。曲妥珠单抗与癌细胞上的 HER2 受体结合，防止癌细胞增加，从而阻止生长并减缓癌症进展。此外，根据医疗保险和医疗补助服务中心的报告，根据 EUA，FDA 批准在成人和儿童患者中使用 EVUSHELD（与 cilgavimab 共同包装的 tixagevimab）进行 COVID-19 暴露前预防。
全球胆固醇 API 市场还根据制造工艺分为 GMP 和非 GMP。在这些细分市场中，预计到 2031 年底，GMP 细分市场将获得最高的市场份额，约为 70%。此外，非 GMP 细分市场预计将在同年获得 30% 的市场份额。
影响市场增长的主要宏观经济指标
据世界卫生组织统计，2017年全球人均医疗保健支出为1,064.741美元。全球人均医疗保健支出从2008年的864.313美元增长到2018年的1,110.841美元，其中美国位居第一。 2018 年，人均医疗保健支出为 10 美元，即 623.85 美元。截至 2018 年，美国国内一般政府医疗保健支出为 5355.79 美元，较 2008 年的 3515.82 美元有所增长。这些是导致市场增长的一些因素过去几年。此外，根据医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的预测，与 2019 年 (4.5%) 相比，2020 年美国国民医疗支出 (NHE) 的估计平均年百分比变化为 5.2%。此外，2028年国家卫生支出预计将达到61,925亿美元，人均支出预计将达到17,611美元。这些值得注意的指标预计将在未来几年创造利润丰厚的商机。
全球胆固醇原料药市场区域概况
从区域来看，全球胆固醇原料药市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲地区五个主要地区。其中，由于各类癌症病例不断增加、医疗保健支出不断增加、医疗健康研发支出不断增加，预计到2031年底，北美市场将占据最大市场份额，达到39%。范式，以及该地区存在多家知名药品制造商。根据医疗保险和医疗补助服务中心提供的数据，2020年，全国医疗保健支出增长9.7%，达到4.1万亿美元，占GDP的19.7%。
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全球胆固醇原料药市场按地区进一步分类如下：
- 北美（美国和加拿大）市场规模、同比增长、市场参与者分析和机会展望
- 拉丁美洲（巴西、墨西哥、阿根廷、拉丁美洲其他地区）市场规模、同比增长、市场参与者分析和机会展望
- 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、匈牙利、比利时、荷兰和卢森堡、北欧（芬兰、瑞典、挪威、丹麦）、爱尔兰、瑞士、奥地利、波兰、土耳其、俄罗斯、欧洲其他地区）、波兰、土耳其、俄罗斯、欧洲其他地区）市场规模、同比增长、市场参与者分析和机会展望
- 亚太地区（中国、印度、日本、韩国、新加坡、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、新西兰、亚太其他地区）市场规模、同比增长、市场参与者分析和机会展望
- 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会（沙特阿拉伯、阿联酋、巴林、科威特、卡塔尔、阿曼）、北非、南非、中东和非洲其他地区）市场规模、同比增长、市场参与者分析和机会展望
市场细分
我们对全球胆固醇 API 市场的深入分析包括以下部分：
按类型 |
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按来源 |
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按最终用户 |
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按申请 |
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主导全球胆固醇 API 市场的顶级特色公司
- 赛默飞世尔科技控股有限公司
- 公司简介
- 经营策略
- 主要产品
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