戊型肝炎诊断测试市场规模和份额,按测试类型(ELISA HEV IgM 测试、ELISA HEV IgG 测试、快速诊断测试、聚合酶链反应);样品类型;最终用户 - SWOT 分析、竞争战略洞察、2025-2037 年区域趋势

  • 报告编号: 6507
  • 发布日期: Jan 10, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

全球戊型肝炎诊断测试市场趋势,预测报告 2025-2037

戊型肝炎诊断测试市场规模预计将扩大 4881 万美元,从 2025 年到 2037 年复合年增长率约为 4.5%。到 2025 年,戊型肝炎诊断测试的行业价值预计将达到 6577 万美元。

由于戊型肝炎感染率高、感染水平不断上升(尤其是在发展中地区),以及对及时、准确的诊断方法的需求不断增长,戊型肝炎诊断测试市场正在出现激增。例如,世界卫生组织 (WHO) 估计,全球每年有 2000 万例 HEV 感染,平均导致 330 万有症状的 HEV 感染病例。

此外,改进的 PCR 技术、用于轻松诊断戊型肝炎病毒感染的即时检测设备以及其他先进的血清学和分子检测正在改变诊断格局。罗氏、雅培实验室和 Bio-Rad 实验室等主要参与者占据了戊型肝炎诊断测试市场的重要份额,并通过投资开发更好、更具成本效益的诊断解决方案来继续研究和开发。所有这些采用数字健康技术(包括移动健康应用)的早期检测和管理替代方案正在使市场立足并实现强劲增长。


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戊型肝炎诊断测试市场:增长动力和挑战

增长动力

  • 戊型肝炎病例激增:卫生条件差、水污染以及全球旅行增加是戊型肝炎发病率不断上升的因素。这种病毒感染主要通过粪口途径传播,在水管理不达标的地区尤其普遍。戊型肝炎的增加也导致对更灵敏的诊断设备的需求增长。关键的增长因素包括分子诊断技术的进步、早期检测方面的公共卫生努力以及对戊型肝炎预防和治疗的更好了解。这些因素对于对抗和控制该病毒在全球范围内的传播至关重要。
  • 创新诊断技术:由于增强检测和提高灵敏度的技术进步和创新,戊型肝炎诊断测试市场取得了巨大增长。最近的改进包括整合 PCR 等分子技术,能够快速检测临床样本中的 HEV RNA。使用新的 ELISA 平台的血清学检测进一步提高了抗 HEV 抗体检测的灵敏度和特异性,从而促进早期诊断和流行病学研究,并推动市场增长。这些因素共同有助于更有效地监测和管理戊型肝炎,从而解决该疾病带来的公共卫生挑战并推动戊型肝炎诊断测试市场的增长。
  • 提高认识:提高对戊型肝炎的认识和开展广泛的筛查计划是控制该病毒的主要因素。不断加强的公共卫生运动旨在教育人们了解这种疾病的病因和预防方法,这增加了对早期诊断检测的需求。将这些努力与政府筛查高风险地区的举措相结合,大大增加了戊型肝炎诊断的使用。其他增长驱动因素包括诊断技术的进步,例如基于 PCR 的测试,有助于提高病毒急性期检测的准确性和速度。

挑战

  • 缺乏标准化诊断工具:戊型肝炎缺乏标准化诊断工具确实给该疾病的准确诊断带来了重大挑战。迄今为止,还没有全球公认的测试,并且它基于可用诊断测定的敏感性、特异性和整体性能的相当大的可变性,这使得它对于实验室间或国际比较来说有些不切实际。当然,这种变异性自然会使跨区域的病因学研究、监测或各自疾病的管理变得具有挑战性。标准化测试协议对于确保全球范围内可靠且可比的诊断结果是必要的。
  • 高级诊断的成本:普及应用戊型肝炎诊断的主要挑战是高级诊断工具的成本:PCR 和基因分型检测,这些工具消耗大量资源投入。这些分子测试灵敏且特异,但需要昂贵的设备、试剂和人员。这种诊断检查费用昂贵,难以进行;因此,在大多数弱势群体中,戊型肝炎的早期诊断和治疗仍然是不可能的。进一步获得低成本诊断技术有助于改善公共卫生成果。

基准年

2024

预测年份

2025-2037

复合年增长率

4.5%

基准年市场规模(2024 年)

6321万美元

预测年份市场规模(2037)

11202万美元

区域范围

  • 北美 (美国和加拿大)
  • 亚太地区 (日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太地区其他地区)
  • 欧洲 (英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲 (墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲 (以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区)

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戊型肝炎诊断测试细分

测试类型(ELISA HEV IgM 测试、ELISA HEV IgG 测试、快速诊断测试、聚合酶链反应)

由于其敏感性和特异性,可用于临床和流行病学研究,到 2037 年底,ELISA HEV IgM 测试部分将占据戊型肝炎诊断测试市场 51.5% 以上的份额。对该检测进行更仔细的检查可以帮助确认急性戊型肝炎及其在流行病监测中的关键作用。除了相对易于使用且便于一次处理多个样本之外,它还提高了其在不同医疗保健环境中的实用性,它可以作为有效管理疾病的关键诊断工具,从而有助于确定治疗方案并提高诊断测试的频率。

样本类型(血液、粪便)

在戊型肝炎诊断测试市场中,由于对正确诊断和检测戊型肝炎病毒 (HEV) 感染的需求不断增加,到 2037 年,血液细分市场的收入份额可能会超过 85.1%。分子技术受到高度青睐,因为通过血液检测结果既简单又可靠,而且人们对戊型肝炎传播途径(例如受污染的水和食品)的认识的提高进一步支持了这一趋势,这表明了对适当筛查技术的需求。

其他增长动力包括流行地区戊型肝炎病例的增加,以及控制病毒性肝炎的医疗保健举措的力度加大。一些先进技术(例如即时检测和更复杂的实验室诊断)使血液检测变得更加高效和方便,因此戊型肝炎诊断检测将预示着血液领域未来的增长。

我们对戊型肝炎诊断测试市场的深入分析包括以下细分:

测试类型

  • ELISA HEV IgM 检测
  • ELISA HEV IgG 测试
  • 快速诊断测试
  • 聚合酶链式反应

示例类型

  • 凳子

最终用户

  • 医院
  • 诊断实验室

 


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戊型肝炎诊断测试行业 - 区域概要

北美市场统计数据

由于其发达的卫生基础设施、研究资金和健全的监管框架,预计到 2037 年,北美行业将占据 44.6% 的大部分收入份额。这一增长的主要推动因素是戊型肝炎病毒感染流行率的不断上升,特别是在免疫功能低下的人群中,以及医疗保健提供者和患者对该疾病及其体征和症状的认识不断提高。北美诊断领域的主要参与者包括雅培实验室 (Abbott Laboratories) 和罗氏诊断公司 (Roche Diagnostic),他们开发了高度敏感和特异的血清学测试和分子检测,促进了 HEV 的早期检测和准确诊断。

此外,快速诊断检测的出现极大地提高了临床和现场环境中戊型肝炎检测的可及性,利用先进的诊断工具(例如 PCR 和新一代测序)可灵敏检测和差异分离 HEV 毒株,这是进行流行病学研究以及开发疫苗以推动戊型肝炎诊断检测市场进一步增长的要求。公共卫生计划、机构间、学术和私营部门的联合合作以及公共教育显着提高了该地区在戊型肝炎诊断方面的地位,从而使北美为持续对抗这种传染病的斗争树立了基准。

美国戊型肝炎诊断测试市场相对较小,但随着人们认识的提高和诊断技术的改进,该市场正在稳步增长。尽管这种疾病在发展中国家的报道更为频繁,但美国的零星病例和疫情爆发,加上国际旅行的增加,需要更好的诊断。主要市场参与者专注于酶联免疫吸附测定和 PCR 检测,以帮助识别急性期的病毒。 美国市场疾病控制中心 (CDC) 等组织颁布的举措也推动了这一举措,该中心不断开展宣传活动以推动市场增长。

亚太市场分析

由于快速的城市化、中等收入群体的扩大和技术的进步,亚太地区是增长最快的戊型肝炎诊断测试市场。数字化转型、消费者购买能力和大规模基础设施投资改变了戊型肝炎诊断测试的格局。重要的是,公司与政府举措之间的合作是这一增长的主要驱动力。

中国戊型肝炎诊断检测市场是由政府重点加强国内药品生产推动的。例如,中国制造2025促进本地制造和技术专业知识。三星和阿里巴巴等大公司已经成立了合资企业,以开发该地区电子商务、可再生能源和智能技术方面的潜在市场。此外,地方政府的政策鼓励有利于投资的环境,为外国直接投资提供激励措施并提供友好的监管框架条件。私营部门与公共政策之间的这种伙伴关系对于该国的长期经济可持续性至关重要,并将吸引全球投资。

印度预计将在预测期内成为全球药品制造行业的主要竞争对手。 2022 年,印度医学研究委员会开始致力于提高戊型肝炎流行地区的诊断能力,开发快速检测试剂盒以帮助早期发现。此外,制药公司葛兰素史克 (GSK) 与昆士兰大学合作,一直致力于开发戊型肝炎诊断工具和疫苗,致力于改进高危人群的检测方法和应对策略。

盖茨基金会与诊断初创企业之间的合作伙伴关系加强了资源匮乏地区戊型肝炎的现场检测,希望加快及时诊断和获得治疗的速度。这些伙伴关系表明越来越需要汇集公共和私营部门的资源和专业知识,以有效对抗戊型肝炎。

Hepatitis E Diagnostics Market Share
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主导戊型肝炎诊断测试市场的公司

    许多公司已采取行动对戊型肝炎进行诊断测试,戊型肝炎是一个重要的公共卫生问题。从事戊型肝炎诊断测试的公司在进行测试时采用不同的方法,其中可能包括针对抗体的血清学测定和针对病毒遗传物质识别的分子测试。诊断技术的进步侧重于提高戊型肝炎检测的效率、速度和可及性。随着人们对该疾病认识的提高,这些公司在促进早期发现和有效管理、进一步改善受感染地区的医疗保健结果和监测方面发挥着重要作用。做出宝贵贡献的杰出人士包括:

    • 阿尔托纳诊断有限公司
      • 公司概览
      • 业务战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域业务
      • SWOT 分析
    • CTK 生物技术公司
    • Dia.Pro Diagnostic Bioprobes s.r.l
    • DiaSorin S.p.A.
    • ELITechGroup(布鲁克公司)
    • F.霍夫曼拉罗氏有限公司
    • Fortress 诊断
    • 金斯瑞生物科技公司
    • 广州万孚生物科技有限公司
    • Medsource 臭氧生物医学列兵。有限公司
    • MIKROGEN GmbH
    • MP 生物医学
    • 引物设计
    • 万泰生物制药

In the News

  • 2023 年 11 月,罗氏推出了自动化 Elecsys Anti-HEV IgM 和 Elecsys Anti-HEV IgG 免疫测定,以识别接受 CE 标志的国家(例如欧盟)的戊型肝炎病毒 (HEV) 感染。
  • 2023 年 11 月,WHO 发布了 2023 年基本诊断清单 (EDL),并将戊型肝炎病毒 (HEV) 添加到此清单中,并建议使用 PCR 检测等核酸检测 (NAT) 来诊断急性 HEV 感染,特别是免疫功能低下的患者和孕妇。

作者致谢:   Radhika Pawar


  • Report ID: 6507
  • Published Date: Jan 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

到2025年,戊型肝炎诊断检测的行业规模预计将达到6577万美元。

2024 年戊型肝炎诊断测试市场规模为 6321 万美元,到 2037 年可能会突破 1.1202 亿美元,在预测期内(即 2025-2037 年)复合年增长率超过 4.5%。

预计到 2037 年,北美行业将占据 44.6% 的大部分收入份额,这要归功于最先进的基础设施,为诊断测试提供了高效且有利的平台。

该市场的主要参与者包括Fortress Diagnostic、Genscript Biotech Corporation、广州万孚生物科技有限公司、Medsource Ozone Biomedicals Pvt.有限公司、MIKROGEN GmbH、MP Biomedicals 等。
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