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戊型肝炎诊断检测市场规模及预测，按检测类型（ELISA HEV IgM 检测、ELISA HEV IgG 检测、快速诊断检测、聚合酶链反应）；样本类型；最终用户 - 增长趋势、主要参与者、区域分析（2026-2035 年）

  • 报告编号: 6507
  • 发布日期: Aug 28, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

戊型肝炎诊断测试市场展望：

2025年戊型肝炎诊断检测市场规模超过6661万美元，预计到2035年将达到1.0344亿美元，在预测期内（即2026年至2035年）的复合年增长率约为4.5%。预计2026年戊型肝炎诊断检测的行业规模将达到6931万美元。

Hepatitis E Diagnostics Market Size
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随着戊型肝炎感染率高企，感染水平不断上升（尤其是在发展中地区），以及对快速准确诊断方法的需求日益增长，戊型肝炎诊断检测市场正在蓬勃发展。例如，世界卫生组织 (WHO) 估计，全球每年有 2000 万人感染戊型肝炎病毒，平均导致 330 万例出现症状的戊型肝炎感染病例。

此外，改进的PCR技术、用于轻松诊断戊型肝炎病毒感染的即时检测设备以及其他先进的血清学和分子检测技术正在改变诊断格局。罗氏、雅培实验室和Bio-Rad实验室等主要参与者在戊型肝炎诊断检测市场中占据了相当大的份额，并通过投资开发更优质、更具成本效益的诊断解决方案，持续进行研发。所有这些利用包括移动医疗应用程序在内的数字医疗技术提供的早期检测和管理替代方案，正在为市场带来强劲的立足点和增长。

关键 戊型肝炎诊断测试 市场洞察摘要:

  • 区域亮点：

    • 北美在戊型肝炎诊断检测市场中占据44.6%的份额，这得益于其完善的医疗基础设施、充足的科研资金和健全的监管框架，使其有望在2035年之前成为诊断技术进步的领导者。
    • 受快速城镇化、中等收入群体不断扩大以及技术进步的推动，亚太地区有望在2026年至2035年期间实现戊型肝炎诊断检测市场的最快增长。

  • 细分市场洞察：

    • 预计到 2035 年，血液诊断领域将实现丰厚增长，这得益于市场对可靠分子诊断技术日益增长的需求。
    • 预计到 2035 年，ELISA HEV IgM 检测领域将占据 51.5% 的市场份额，这得益于其高灵敏度、特异性以及在各种医疗环境中的易用性。

  • 主要增长趋势：

    • 戊型肝炎发病率激增
    • 创新诊断技术

  • 主要挑战：

    • 缺乏标准化的诊断工具
    • 高级诊断的成本
  • 主要参与者：Fortress Diagnostic、Genscript Biotech Corporation、广州万孚生物科技有限公司、Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd.、MIKROGEN GmbH、MP Biomedicals。

全球 戊型肝炎诊断测试 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模及增长预测：

    • 2025 年市场规模： 6661 万美元
    • 2026 年市场规模： 6931 万美元
    • 预计市场规模： 2035 年将达到 1.0344 亿美元
    • 增长预测： 4.5% 复合年增长率 (2026-2035)

  • 主要区域动态：

    • 最大的地区：北美（到2035年占比44.6%）
    • 增长最快的地区：北美
    • 主要国家：美国、中国、德国、日本、英国
    • 新兴国家：印度、中国、巴西、俄罗斯、墨西哥

    • Last updated on : 28 August, 2025

增长动力

  • 戊型肝炎病例激增：卫生条件差、水污染以及全球旅行增多是导致戊型肝炎发病率上升的因素。这种病毒感染主要通过粪口途径传播，在水管理不达标的地区尤为普遍。戊型肝炎病例的增加也导致对更灵敏诊断设备的需求增长。关键增长因素包括分子诊断技术的进步、公共卫生部门在早期检测方面的努力以及对戊型肝炎预防和治疗的深入了解。这些因素对于在全球范围内抗击和控制病毒传播至关重要。
  • 创新诊断技术：戊型肝炎诊断检测市场得益于检测技术的进步和创新，灵敏度不断提升，实现了显著增长。近期的改进包括整合PCR等分子技术，从而能够快速检测临床样本中的戊型肝炎病毒RNA。采用新型ELISA平台的血清学检测进一步提高了抗戊型肝炎抗体检测的灵敏度和特异性，从而促进了早期诊断和流行病学研究，并推动了市场增长。这些因素共同促进了戊型肝炎更有效的监测和管理，有助于应对该疾病带来的公共卫生挑战，并推动戊型肝炎诊断检测市场的增长。
  • 提高认识：提高对戊型肝炎的认识和广泛的筛查项目是控制病毒传播的主要因素。不断开展的公共卫生运动旨在教育民众了解戊型肝炎的病因和预防措施，这推动了对早期诊断检测的需求。这些努力与政府在高风险地区筛查的举措相结合，极大地提高了戊型肝炎诊断的使用率。其他增长动力包括诊断技术的进步，例如基于PCR的检测方法，有助于提高在急性期检测病毒的准确性和速度。

挑战

  • 缺乏标准化诊断工具：缺乏戊型肝炎的标准化诊断工具，确实对该病的准确诊断构成了重大挑战。迄今为止，尚无全球公认的检测方法，而且该方法基于现有诊断检测方法在敏感性、特异性和总体性能方面的显著差异，这使得跨实验室或国际比较变得有些不切实际。当然，这种差异性必然会给跨区域研究相应疾病的病因、监测或管理带来挑战。标准化的检测方案对于确保全球范围内可靠且可比的诊断结果至关重要。
  • 先进诊断的成本：戊型肝炎诊断普及应用面临的主要挑战在于先进诊断工具的成本：PCR和基因分型检测，这些检测耗费大量的资源投入。这些分子检测灵敏度高、特异性强，但需要昂贵的设备、试剂和人员。这种诊断检查费用昂贵，难以获得；因此，在大多数弱势群体中，戊型肝炎的早期诊断和管理仍然不可能实现。进一步普及低成本诊断技术有助于改善公共卫生成果。

戊型肝炎诊断测试市场规模和预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

4.5%

基准年市场规模（2025年）

6661万美元

预测年度市场规模（2035 年）

1.0344亿美元

区域范围

  • 北美（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、韩国、马来西亚、澳大利亚、亚太地区其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区）
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戊型肝炎诊断测试市场细分：

测试类型（ELISA HEV IgM 测试、ELISA HEV IgG 测试、快速诊断测试、聚合酶链反应）

ELISA HEV IgM 检测技术因其灵敏度和特异性高，可用于临床和流行病学研究，预计到 2035 年底，该技术将占据戊型肝炎诊断检测市场 51.5% 以上的份额。进一步研究该检测技术有助于确诊急性戊型肝炎及其在疫情监测中的关键作用。ELISA HEV IgM 检测技术操作相对简单，且易于一次性处理多个样本，这使其在不同医疗环境中的应用更加广泛，是有效管理疾病的关键诊断工具，有助于确定治疗方案并提高诊断检测的频率。

样本类型（血液、粪便）

在戊型肝炎诊断检测市场中，由于对戊型肝炎病毒 (HEV) 感染的正确诊断和检测需求日益增长，到 2035 年，血液检测市场的收入份额很可能将超过 85.1%。分子检测技术因其便捷性和可靠的血液检测结果而备受青睐，而随着人们对戊型肝炎传播途径（例如受污染的水和食物）的认识不断提高，这一趋势也得到了进一步的支持，这凸显了对正确筛查技术的需求。

其他增长动力包括戊肝疫区病例的增加，以及为控制病毒性肝炎而加大的医疗投入。一些先进技术，例如即时检测和更复杂的实验室诊断，使血液检测更加高效便捷，因此，戊肝诊断检测将对血液市场的未来增长产生显著影响。

我们对戊型肝炎诊断测试市场的深入分析包括以下部分：

测试类型

  • ELISA HEV IgM 检测
  • ELISA HEV IgG 检测
  • 快速诊断测试
  • 聚合酶链式反应

样品类型

  • 血
  • 凳子

最终用户

  • 医院
  • 诊断实验室
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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戊型肝炎诊断测试市场区域分析：

北美市场统计数据

预计到2035年，北美地区将占据44.6%的市场收入份额，这得益于其完善的医疗基础设施、充足的科研资金和健全的监管框架。推动这一增长的主要因素是HEV感染率的上升，尤其是在免疫功能低下的人群中，以及医护人员和患者对该疾病及其体征和症状的认识不断提高。北美诊断领域的主要参与者包括雅培实验室和罗氏诊断，这两家公司开发了高灵敏度和特异性的血清学检测和分子检测方法，有助于HEV的早期检测和准确诊断。

此外，快速诊断检测的出现极大地提高了临床和现场环境中戊型肝炎检测的可及性，PCR和新一代测序等先进诊断工具可以实现戊型肝炎病毒株的灵敏检测和差异分离，这对于开展流行病学研究以及研发疫苗至关重要，从而推动戊型肝炎诊断检测市场的进一步增长。公共卫生项目、跨机构、学术界和私营部门的合作以及公众教育显著提升了该地区在戊型肝炎诊断方面的地位，使北美成为持续抗击这一传染病的标杆。

美国戊型肝炎诊断检测市场相对小众，但随着人们认知度的提高和诊断技术的进步，该市场正在稳步增长。尽管该疾病在发展中国家更常见，但美国存在零星病例和疫情爆发，加之国际旅行的增多，需要更精准的诊断方法。主要的市场参与者专注于酶联免疫吸附试验 (ELISA) 和 PCR 检测，这些检测有助于在急性期识别病毒。美国市场也受到疾病控制中心 (CDC) 等机构颁布的倡议的推动，这些机构正在持续开展宣传活动，以推动市场增长。

亚太市场分析

得益于快速的城市化进程、中等收入群体的不断壮大以及科技的进步，亚太地区已成为增长最快的戊型肝炎诊断检测市场。数字化转型、消费者购买力以及大规模的基础设施投资改变了戊型肝炎诊断检测的格局。值得一提的是，企业间的合作以及政府的举措一直是推动这一增长的主要动力。

中国戊型肝炎诊断检测市场的发展得益于政府致力于加强国内制药制造业。例如，中国的“中国制造2025”战略旨在促进本土制造业和技术专长的发展。三星和阿里巴巴等大型企业已启动合资企业，以开拓该地区在电子商务、可再生能源和智能技术领域的潜在市场。此外，地方政府的政策鼓励投资友好型环境，为外商直接投资提供激励措施，并提供宽松的监管框架。私营部门与公共政策之间的这种伙伴关系对于国家长期经济可持续发展至关重要，并将吸引全球投资。

预计印度将在预测期内成为全球制药制造业的重要竞争对手。2022年，印度医学研究理事会开始致力于提高戊型肝炎流行地区的诊断能力，开发快速检测试剂盒，以协助早期发现。此外，制药公司葛兰素史克与昆士兰大学合作，致力于开发戊型肝炎的诊断工具和疫苗，以改进高危人群的检测方法和应对策略。

盖茨基金会与诊断初创公司的合作增强了资源匮乏地区戊型肝炎的即时检测能力，旨在加快及时诊断和获得治疗。这些合作表明，为了有效抗击戊型肝炎，我们越来越需要整合公共和私营部门的资源和专业知识。

Hepatitis E Diagnostics Market Share
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戊型肝炎诊断测试市场主要参与者：

    许多公司已启动戊型肝炎诊断检测项目，戊型肝炎是重要的公共卫生问题。从事戊型肝炎诊断检测的公司各有不同，检测方法也各有不同，可能包括针对抗体的血清学检测和针对病毒遗传物质识别的分子检测。诊断技术的进步致力于提高戊型肝炎检测的效率、速度和可及性。随着人们对该疾病认识的提高，这些公司在促进早期发现和有效管理方面发挥着重要作用，进一步改善了受感染地区的医疗保健结果和监测。做出宝贵贡献的杰出公司包括：

    • 阿尔托纳诊断有限公司
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • CTK生物技术公司
    • Dia.Pro诊断生物探针有限公司
    • 迪亚索林公司
    • ELITechGroup（布鲁克公司）
    • F.霍夫曼-罗氏有限公司
    • 堡垒诊断
    • 金斯瑞生物科技公司
    • 广州万孚生物科技有限公司
    • Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd.
    • 米克罗根有限公司
    • MP生物医学
    • 引物设计
    • 万泰生物制药

最新发展

  • 2023 年 11 月，罗氏推出了自动化 Elecsys Anti-HEV IgM 和 Elecsys Anti-HEV IgG 免疫测定法，用于在接受 CE 标志的国家（例如欧盟）识别戊型肝炎病毒 (HEV) 感染。
  • 2023 年 11 月，世卫组织发布了 2023 年基本诊断清单 (EDL)，并将戊型肝炎病毒 (HEV) 添加到此清单中，同时建议使用 PCR 检测等核酸检测 (NAT) 来诊断急性 HEV 感染，特别是对免疫功能低下的患者和孕妇。
  • Report ID: 6507
  • Published Date: Aug 28, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，戊型肝炎诊断检测的行业规模评估为6931万美元。

2025 年戊型肝炎诊断测试市场规模超过 6661 万美元，预计到 2035 年将达到 1.0344 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率约为 4.5%。

北美在戊型肝炎诊断测试市场中占有 44.6% 的份额，这得益于完善的医疗基础设施、研究资金和强有力的监管框架，使其在 2035 年前成为诊断进步的领导者。

市场的主要参与者包括 Fortress Diagnostic、Genscript Biotech Corporation、广州万孚生物科技有限公司、Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd.、MIKROGEN GmbH 和 MP Biomedicals。

戊型肝炎诊断测试 市场报告范围

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Radhika Pawar
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