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生物同源激素市场规模及份额，按应用（更年期、甲状腺疾病、男性性腺功能减退症、生长激素缺乏症）；配方；产品类型；类型；分销渠道；最终用户 - 全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035）

  • 报告编号: 8109
  • 发布日期: Sep 16, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

生物同源激素市场展望：

2025年生物同源激素市场规模超过28亿美元，预计到2035年底将达到47亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为6.1%。2026年，生物同源激素行业规模估计为29亿美元。

激素相关疾病（例如更年期、男性更年期、多囊卵巢综合征、肾上腺疲劳、甲状腺疾病和性腺功能减退症）发病率的上升，使得针对特定成分的需求日益增长。此外，这些疾病的发生率会随着年龄的增长而显著增加。世界卫生组织 (WHO) 的一份报告显示，2015 年至 2050 年间，全球 60 岁以上居民的比例将翻一番，达到 22%，这充分证明了高危人群的不断扩大。世卫组织的另一项研究发现，到 2025 年，全球 6% 至 13% 的育龄妇女将患有多囊卵巢综合征，这将进一步刺激市场需求。

尽管消费者对整合式医疗的需求和压力不断增长，但目前生物同源激素市场的支付方定价机制仍然复杂且较为分散。该行业的大部分经济活动仍以自费和现金支付为主，这可能会限制其在价格敏感地区的覆盖范围。然而，在灵活支出账户和健康储蓄账户等措施的推动下，一些保险公司已允许对该行业部分政府认证产品进行部分报销。目前，随着标准化定价的逐步实施，支付方模式的持续改革正在为供应商和符合条件的患者提供更广泛的经济支持。

Bioidentical Hormones Market size
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增长驱动因素

  • 对天然和个性化疗法的需求日益增长：对定制化临床解决方案的偏好转变是生物同源激素领域的主要增长因素之一。这些化合物通常被认为是比合成疗法更安全、更有效的替代方案，并且在剂量和适应症方面具有更大的灵活性。这种以患者为中心的方法与精准医疗的更广泛趋势相契合；因此，该领域持续扩张。此外，医疗保健行业中以消费者为导向的服务和产品设计的日益增长的趋势也推动了市场的显著增长。
  • 配制药房行业的扩张：根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年的报告， 配制生物同源激素疗法 (cBHT) 行业每年创造约 20 亿至 90 亿美元的收入，并呈现逐年增长的态势。此外，这些特殊药品的监管和质量控制日益严格，消费者对其产品的信任度也随之提高。这种不断完善的基础设施进一步提升了该领域的可及性，尤其惠及那些无法获得标准化商业产品的患者，从而为该行业带来持续的现金流入。
  • 预防和抗衰老医学蓬勃发展：全球医疗机构正日益从被动应对转向主动预防。因此，在如此重视保持活力和预防与年龄相关的疾病的背景下，生物同源激素市场不仅被视为治疗激素缺乏症的可靠来源，也被视为抗衰老方案的关键组成部分。许多健康诊所现在将这些疗法纳入全球综合长寿计划中。这吸引了消费者对该领域功能医学和健康优化产品的更高关注。

利用率趋势有利于市场

经合组织国家甲状腺激素处方率估计（2040 年）

国家

处方趋势增长（2040 年）

智利

220.0%

希腊

238.7%

西班牙

162.8%

英国

138.1%

克罗地亚

190.6%

斯洛伐克

182.1%

火鸡

168.7%

立陶宛

131.2%

葡萄牙

106.7%

爱沙尼亚

87.8%

拉脱维亚

83.7%

斯洛文尼亚

57.4%

捷克

52.8%

来源：美国国家医学图书馆

市场上产品的成本差异

血管舒缩症状治疗费用比较（2022 年）

通用名（品牌名）

年度药品费用（美元）

雌二醇-孕酮（Bijuva；0.5毫克和1毫克/100毫克）

327

17β-雌二醇（Estrace；1毫克）+甲羟孕酮（Provera）

189

17β-雌二醇（Estrace；0.5毫克）+孕酮（Prometrium）

599

17β-雌二醇（Estrace；0.5毫克）+孕酮（Teva-Progesterone）

573

17β-雌二醇（Estrace；2毫克）+甲羟孕酮（Teva-Medroxyprogesterone）

185

17β-雌二醇（Lupin-Estradiol；0.5毫克）+孕酮（Teva-Progesterone）

560

来源：美国国家医学图书馆

挑战

  • 获得医保报销的复杂性日益增加：认证机构和公共医疗保险机构都越来越要求对在研疗法进行真实世界的对比分析。他们经常质疑生物同源激素市场中新产品的高价，尤其当这些产品的优势仅限于一些增量益处时，例如通过改进给药机制来提高疗效。此外，由于不同保险计划对该领域特定疗法的报销范围差异巨大，纳入医保目录和患者用药途径也受到更多限制。
  • 供应链脆弱性：生物同源激素市场的生产线严重依赖活性药物成分（API）的全球贸易自由。由于这些必需原料的大部分外包来自中国和印度，贸易争端、地缘政治不稳定和质量控制问题造成的干扰日益明显，并对该行业的财务状况造成损害。这些因素最终会导致原料短缺、合规性问题以及产品趋势与市场需求脱节。

生物同源激素市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

6.1%

基准年市场规模（2025 年）

28亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

47亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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生物同源激素市场细分：

应用细分市场分析

生物同源激素市场中更年期细分领域的预计主导地位表明，到2035年底，该领域有望占据65.4%的最大市场份额。庞大且持续增长的目标患者群体，尤其是那些出现需要治疗的症状的患者，是该领域的主要增长动力。根据2024年美国全国女性健康调查（SWAN）的数据，与更年期相关的潮热和/或盗汗的发生率在北美为36%至50%，在亚洲为22%至63%。因此，该领域的大多数治疗进展和产品都旨在治疗这些症状，从而巩固了该细分领域在该领域的地位。

配方细分分析

在报告期内，透皮给药途径有望以38.9%的市场份额引领生物同源激素市场。由于其卓越的安全性以及患者偏好，这种制剂正逐渐成为非侵入性、高效给药的生物同源激素黄金标准。此外，该给药途径避免了肝脏首过代谢，与其他给药途径相比，安全性更高，可降低静脉血栓栓塞症（VTE）和中风等严重不良事件的风险。这吸引了处方医生和支付方的青睐，使得透皮凝胶和贴剂成为首选的一线治疗方案。

分销渠道细分分析

在评估期内，零售药店预计将占据生物同源激素市场40.5%的最高份额。零售药店凭借其广泛的覆盖面和消费者信任度，成为该领域的主要分销商。零售商是绝大多数寻求生物同源激素替代疗法的患者的关键联系点，因为它们既方便又提供个性化服务。尤其是在发达市场，零售药店通过与配药专家和医疗保健机构合作，确保药物准确配发和患者教育，正日益成为该领域重要的收入来源。

我们对生物同源激素市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分子段

产品类型

  • 片剂和胶囊
  • 乳霜和凝胶
  • 注射剂
  • 补片和植入物
  • 其他的

类型

  • 雌二醇
  • 孕酮
  • 睾酮
  • 其他的

应用

  • 绝经
  • 甲状腺疾病
  • 男性性腺功能减退症
  • 生长激素缺乏症
  • 其他的

分销渠道

  • 零售药店
  • 网上药店
  • 医院药房

配方

  • 透皮吸收
    • 凝胶
    • 补丁
    • 乳霜
  • 口服
    • 平板电脑
    • 胶囊
  • 肠外
    • 注射剂
  • 其他的

最终用户

  • 医院
  • 诊所
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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生物同源激素市场——区域分析

北美市场洞察

预计北美将继续在全球生物同源激素市场占据主导地位，在分析期内将占据53.1%的最大市场份额。个人医疗保健支出高、医疗基础设施先进以及人口老龄化共同造就了该行业的蓬勃发展。美国尤其在该领域领先，这主要得益于其庞大的更年期血管舒缩症状（VMS）患者群体。此外，强大的配药药房网络和对天然疗法的广泛需求也巩固了该地区在该领域的领先地位。

有利的监管框架、持续的研究以及全球先驱者的存在，推动了美国在区域生物同源激素市场的领先地位。随着美国居民越来越多地寻求合成激素的替代品，大规模的处方配药和非处方（OTC）生物同源激素产品的供应，进一步促进了该产品的发展。在这方面，美国国家医学图书馆（NLM）2024年发表的一篇文章显示，美国40岁及以上使用复合生物同源激素疗法的女性人数在100万至250万之间。文章还提到，全美每年开出的此类药物超过2600万至3300万份。

加拿大在北美生物同源激素市场的整体增长中也扮演着重要角色。这主要得益于加拿大对老年人和女性医疗项目的大量资金投入，这些项目优先考虑早期干预和疾病严重程度的预防。例如，2023年8月，加拿大卫生部拨款830万美元，用于加强加拿大全国妇女健康联盟中心，提高人们对整体和个性化医疗保健方案的认识。此类举措也为专注于该领域深入研究的国内外公司创造了机遇。

亚太市场洞察

预计到2035年底，亚太地区将成为全球生物同源激素市场增长最快的地区。可支配收入的增加和老年人口的增长是该地区该领域发展的主要推动力。尤其是在日本、中国、印度和韩国等发展中国家，受血管舒缩症状（VMS）影响的患者群体未被满足的需求，正吸引着公众对该领域投资的更大关注。一项2024年美国国家医学图书馆（NLM）的研究也印证了这一流行病学因素：亚洲中年女性更年期抑郁症和泌尿生殖系统疾病的发生率分别高达45.6%和44%。

由于消费者对天然和个性化疗法的偏好日益增强，中国生物同源激素市场需求激增。尤其是在更年期女性和寻求抗衰老方案的人群中，采用此类方案的趋势日益明显。此外，医疗服务可及性的提升以及以价值为导向的临床实践的引入，正加速该领域产品在主流治疗供应商网络中的渗透。这些因素共同推动中国成为生物同源激素大规模应用的典范。

印度正逐步成为生物同源激素市场原料药生产和创新中心。日益增强的个人健康意识、不断壮大的中产阶级以及精准医疗领域取得的持续成就，正在巩固印度在亚太地区的地位。此外，消费者对天然、安全替代品的需求日益增长，加之印度在生物医药领域的悠久历史，也为印度在该领域的发展注入了强劲动力。同时，遍布全国的私营医疗机构、综合医学诊所和配药药房也为这一增长做出了贡献。

各国激素进出口数据（2023年）

国家

进口值

（单位：百万美元）

出口价值

（单位：百万美元）

印度

390

320

中国

2310

1420

韩国

79.2

40.6

马来西亚

14.0

76.9

资料来源：OEC

欧洲市场洞察

在2026年至2035年期间，欧洲有望凭借持续的现金流入，继续保持全球生物同源激素市场第二大份额。不断增长的老龄人口、世界一流的医疗保健体系以及生物医学行业的革命性进步，都助力该地区在该领域保持领先地位。在众多贡献最大的国家中，德国、法国和英国在生物同源激素疗法的应用方面处于领先地位。此外，遍布各地的药房和综合医疗保健从业人员网络，以及不断完善的监管框架和全面的公共支付体系，也为该地区的发展提供了有力支撑。

英国是生物同源激素市场区域收入的主要贡献者之一。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年的一份报告，英国中年女性更年期泌尿生殖系统问题和抑郁症的发病率分别高达 45.6% 和 35.5%。这充分表明英国对生物同源激素的需求基础十分雄厚，尤其对天然和个性化解决方案的需求。此外，英国在该领域正迅速崛起，专业诊所和个性化医疗相关研发的产业价值呈爆炸式增长。

德国也是欧洲生物同源激素市场的主要参与者之一，该市场的发展得益于其先进的医疗保健基础设施和对个性化医疗的高度重视。此外，人口老龄化加剧以及人们对生物同源激素在缓解更年期症状和其他激素失衡方面益处的认识不断提高，正在为该行业培育可持续的消费群体。德国还拥有多家成熟的配药药房和综合医疗保健机构，确保了该行业的持续增长。

各国对特定生物同源激素（左甲状腺素）的消费情况

国家

ATC H03AA01（左甲状腺素）的服用量

年

丹麦

46´968´308 DDD

2022

芬兰

121´210´700 DDD

2021

德国

1458.3 DDD（百万）

2022

荷兰

每千人每日 35.8 DDD

2023

挪威

每千人每日 20.2 DDD

2020

来源：美国国家医学图书馆

图例：

DDD = 每日限定剂量

Bioidentical Hormones Market Share
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生物同源激素市场主要参与者：

    生物同源激素市场已成为老年相关治疗药物供应商竞争激烈的利润丰厚的领域。该领域的主要参与者正通过尖端创新和战略性商业举措不断拓展市场份额。例如，2024年1月，Biote公司收购了503B认证的生物同源激素生产商Asteria Health，以加强其在该领域的供应链和合作诊所网络。另一方面，2025年2月，Noom公司正式进军该领域，提供经FDA批准的复合型整体生物同源激素产品，作为其未来拓展更年期护理产品线计划的一部分。

    这些关键人物包括：

    • 辉瑞公司
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 诺华公司（山德士）
    • 拜耳股份公司
    • Viatris公司
    • 艾伯维公司
    • 梯瓦制药工业有限公司
    • 默克集团（EMD Serono）
    • 费雷尔制药
    • Theramex
    • 诺和诺德公司
    • 西普拉有限公司
    • 太阳制药工业有限公司
    • 吉瑞公司
    • 贝辛斯医疗保健
    • Mayne Pharma Group Ltd.
    • Hikma制药有限公司
    • 韩国制药有限公司
    • Spark激素疗法
    • 贾格森帕尔制药有限公司

最新发展

  • 2025年4月， Spark Hormone推出了其创新的自动注射器设备，旨在消除注射相关的焦虑和不适，从而提供居家治疗体验。该工具旨在最大限度地减少患者在自行进行生物同源激素疗法时面临的挑战。
  • 2024年5月， Jagsonpal推出了首款生物同源激素替代疗法MemUp，该产品为每日一次口服胶囊。该疗法采用美国FDA批准的生物同源雌二醇和生物同源孕酮组合，用于治疗更年期血管舒缩症状。
  • Report ID: 8109
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，生物同源激素市场的行业规模将超过 28 亿美元。

预计到 2035 年底，生物同源激素市场的市场规模将达到 47 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率将达到 6.1%。

市场上的主要参与者有辉瑞公司、诺华公司（山德士）、拜耳公司、Viatris公司、艾伯维公司、梯瓦制药工业有限公司等。

从应用领域来看，预计到 2035 年，更年期细分市场将占据 65.4% 的最大市场份额，并在 2026 年至 2035 年期间展现出巨大的增长潜力。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 53.1%，并在未来提供更多的商业机会。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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