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动脉粥样斑块切除器械市场规模及份额，按应用（外周血管、心血管、神经血管）；最终用户；产品；类型；材料；疾病病理学划分 - 全球供需分析、增长预测及统计报告（2026-2035）

  • 报告编号: 8102
  • 发布日期: Sep 15, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

动脉粥样硬化切除器械市场展望：

2025年，动脉粥样斑块切除器械市场规模为16亿美元，预计到2035年底将达到33亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为8.4%。2026年，动脉粥样斑块切除器械行业规模估计为17亿美元。

市场的强劲增长得益于经济、临床、技术和人口因素的共同作用。这些因素包括目标疾病的激增、技术创新、临床优势以及微创手术的迅​​速普及。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2024 年 5 月发表的一篇文章，外周动脉疾病 (PAD) 的发病率正在上升，十分之四的患者没有腿痛症状。此外，据估计，美国有 650 万 40 岁以上的人群患有 PAD，这使得该市场获得了更大的关注度。

此外，合适的报销政策、医疗基础设施和支出的发展、完善的医生培训以及临床证据也推动了国际市场的发展。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 6 月发表的一篇文章，此前，300 毫米球囊和低轮廓支撑导管曾被用于辅助治疗外周动脉疾病 (PAD)。此外，目前美国有 5000 家门诊手术中心 (ASC) 和 750 家门诊手术中心 (OBL)，这表明医疗机构正在发展以满足整体市场增长的需求。同时，决策资源集团 (Decisions Resources Group) 的一项调查估计，约 25% 的下肢动脉血运重建手术和近三分之一的血管内手术是在非住院环境下进行的。

Atherectomy Devices Market Size
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增长驱动因素

  • 重点关注门诊手术中心（ASC）：这些机构提供个性化、便捷且经济高效的医疗服务，尤其适用于无需住院的手术，从而推动了全球市场的发展。根据美国国家医学图书馆（NLM）2023年3月发表的一篇文章，美国的手术流程正日益转向非住院场所，这使得门诊手术中心市场在过去十多年中保持了每年4%的增长率。此外，预计到2023年，门诊手术中心的手术量将进一步增长至1.44亿例，从而提升该市场在不同国家的整体影响力。
  • 医疗设备的数据生成能力：这些能力对于医疗设备至关重要，因为它们能够提供有效且个性化的患者护理、最新的治疗方案开发和医学研究、实现疾病的早期检测，并通过提供真实世界数据来支持治疗进展，因此非常适合市场需求。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 4 月的文章，数字健康市场（也包括医疗设备）截至 2022 年的规模已达 2110 亿美元，预计到 2030 年底将进一步增长 18.6%，从而为医疗保健服务创造机遇。
  • 医疗旅游的兴起：这是推动市场增长的关键因素，它为那些在本国无法获得或治疗费用昂贵的患者提供高质量且价格合理的医疗保健服务。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2025 年 4 月的报告，建议医疗游客在腹部手术后至少 10 天内不要乘坐飞机，以避免因气压变化而带来的风险。此外，商用飞机的客舱压力与海拔 6000 至 8000 英尺（约 1800 至 2400 米）高度的外部气压大致相同，可以有效避免任何医疗事故的发生。

2023年针头、导管、套管进出口数据

成分

出口

进口

我们

69亿美元

76亿美元

爱尔兰

44亿美元

-

墨西哥

43亿美元

-

荷兰

-

49亿美元

德国

-

27亿美元

世界贸易

358亿美元

世界贸易份额

0.1%

产品复杂性

1.1

出口增长

5.9%

资料来源：OEC，2025年8月

全球医疗保健支出历史增长推动动脉粥样硬化切除器械市场发展

成分

2005

2010

2015

2019

2022

人均医疗支出（美元）

25

46

60

74

81

政府国内卫生支出百分比

5.3

5.5

5.2

3.4

0.8

自付费用百分比

79.0

79.0

78.4

76.8

77.9

优先考虑健康

3.4%

2.3%

2.0%

1.8%

1.1%

人均GDP（美元）

252

542

593

499

349

来源：世界卫生组织

挑战

  • 严格的医疗技术评估及障碍：除了效率和基本安全性之外，市场上的支付方还需要强有力的、卓越的经济价值证据。德国的IQWiG和英国的NICE等机构要求提供更多数据来证明更高的费用是合理的，而这些费用可以通过有效的长期疗效来充分证明，例如降低护理费用、减少截肢和减少重复手术。此外，新进入者，尤其是那些拥有先进技术的企业，难以获得真实世界证据，从而阻碍了整个市场的增长。
  • 国际参考定价基准：这种做法将一国最新设备的报销价格与其他国家已确立的价格进行比较。对于制造商而言，这会造成策略上的两难困境，并对不同国家的市场产生负面影响。此外，该体系会大幅降低整体投资回报率，并严重限制欧洲的定价灵活性。因此，各国在制定和维持定价策略方面会变得更加复杂，从而降低市场增长。

动脉粥样硬化切除器械市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

8.4%

基准年市场规模（2025 年）

16亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

33亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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动脉粥样斑块切除器械市场细分：

应用细分市场分析

根据应用领域划分，预计到2035年底，外周血管应用领域将占据最大的市场份额，达到78.5%。该领域的增长主要归功于其在管理、辅助和诊断外周血管疾病（PVD）方面的重要作用。外周血管疾病往往会导致严重的并发症，包括器官损伤和肢体残缺。根据美国国家医学图书馆（NLM）2023年6月发表的一篇文章，全球近2亿人患有此病，其中包括4000万至4500万美国患者，这为全球市场创造了巨大的增长机遇和日益增长的需求。

最终用户细分分析

根据最终用户构成，预计医院将在预测期内占据第二大市场份额。该领域的增长高度依赖于完善的基础设施，包括院内重症监护室、混合手术室和先进的导管实验室。此外，医院也重视放射科医生、血管外科医生和介入心脏病专家等专业人才，并具备增加资本投资的财力。同时，德国和美国等市场针对住院手术制定的适用诊断相关分组（DRG）报销代码，进一步巩固了该领域作为最终收入中心的地位。

产品细分分析

根据产品情况，轨道旋切术（OA）系统预计将在预测期内占据第三大市场份额。该细分市场的增长主要得益于其能够有效且安全地辅助治疗危重和钙化动脉斑块，而这些斑块在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中可能难以充分扩张球囊或支架。根据2025年7月美国国家医学图书馆（NLM）的文章，基于ORBIT I试验，该疗法的手术成功率高达94%。此外，研究还表明，在接受OA治疗一年后，87.3%的患者未发生任何脑血管事件，因此该细分市场具有良好的增长潜力。

我们对全球市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

应用

  • 周围血管
  • 心血管
  • 神经血管

最终用户

  • 医院
  • 门诊手术中心（ASC）
  • 专科心脏病中心
    • 药物涂层球囊
    • 栓塞保护装置
    • 血栓切除装置
    • 主动脉支架移植物

产品

  • 轨道动脉粥样硬化切除系统
    • 不锈钢
    • 聚合物
    • 复合材料
  • 定向动脉粥样硬化切除系统
  • 旋转动脉粥样硬化切除系统
  • 激光动脉粥样硬化切除系统
  • 支持系统及配件

类型

  • 血管成形术球囊导管
  • 支架
    • 裸机
    • 药物洗脱
    • 生物可吸收
  • 血管内超声（IVUS）导管
  • 光学相干断层扫描（OCT）导管
  • 药物涂层球囊
  • 栓塞保护装置
  • 血栓切除装置
  • 主动脉支架移植物

材料

  • 不锈钢
  • 聚合物
  • 复合材料

疾病病理

  • 钙化病灶
  • 纤维化病变
  • 混合斑块病变
  • 支架内再狭窄
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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动脉粥样硬化切除器械市场——区域分析

北美市场洞察

预计到2035年底，北美将在动脉粥样硬化切除器械市场占据48.3%的最大份额。该地区市场的增长主要归功于外周动脉疾病（PAD）患病率的上升、完善的医疗保健设施、创新技术的应用、医生对该领域的强烈偏好以及有效的联邦医疗保险（Medicare）报销政策。此外，2022年4月发表于《美国国家科学院院刊》（PNAS）的文章指出，心脏病学是美国收入最高的医生专科之一，过去五年平均年收入达43万美元，这有利于该地区市场的整体增长。

由于美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 提供合适的报销政策、门诊手术中心 (ASC) 的扩张、侵权诉讼环境以及直接面向医生的营销，美国动脉粥样斑块切除器械市场正显著增长。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 11 月的文章，在联邦医疗保险 A 部分中，参保年龄为 65 岁，住院服务需自付费用，以医院免赔额的形式支付，截至 2023 年，每个福利期的免赔额为 1600 美元。此外，共付额涵盖超过 61 天的住院治疗和超过 21 天的专业护理机构护理。

由于政府主导的采购、全民医疗服务、数据驱动的实施以及等待时间策略的实施，加拿大动脉粥样硬化切除器械市场也在不断增长。此外，2023年11月的ITA报告显示，加拿大医疗保健总支出高达3310亿加元，这为市场增长提供了巨大的机遇。例如，在阿尔伯塔省和不列颠哥伦比亚省，2022年人均支出分别为8545加元（较2021年增长3.5%）和8790加元（较2022年增长2.4%）。

2022年北美医疗保健支出

国家

医疗支出（美元）

我们

12,434

墨西哥

650.9

加拿大

6,112.0

危地马拉

396.0

海地

52.3

古巴

1,199.3

资料来源：世界银行集团2025年预测

亚太市场洞察

在预测期内，亚太地区被认为是动脉粥样硬化切除器械市场增长最快的地区。该地区市场的发展受到人口快速老龄化、经济发展、医疗基础设施扩张和医疗旅游等因素的推动。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 2 月的文章，该地区医疗保健行业的投资额估计已占国内生产总值 (GDP) 的 4% 至 7%，而美国和欧洲的这一比例超过 12%。此外，该地区民众的健康意识日益增强，这反过来又导致医疗需求激增，从而直接或间接地促使该地区各国政府加大对该行业的投资。

由于“中国制造2025”政策、更严格的审批流程、按量采购以及分级医疗体系的建立，中国动脉粥样斑块切除器械市场正蓬勃发展。正如美国国家医学图书馆（NLM）2025年3月发表的一篇文章所述，过去四年，中国医疗器械市场规模达425亿美元，位居全球第三，预计到2025年底将达到636亿美元，年均增长率达10.6%。因此，随着该行业的蓬勃发展，预计未来几年中国市场将迎来爆发式增长。

印度的动脉粥样硬化切除器械市场也在增长，这得益于其庞大的市场规模、费用创新、公共医疗保险的普及以及医疗旅游的兴起。据印度国家门户网站2024年10月报道，印度联邦内阁已批准扩大“阿尤斯曼·巴拉特总理人民健康计划”（AB PM-JAY）的覆盖范围，将70岁以上的老年人纳入其中，惠及超过4500万个家庭，其中包括6000万老年公民。该计划的最终目标是为每个家庭提供近50万卢比（约合5676美元）的免费医疗保险，这预示着该市场拥有巨大的发展潜力。

欧洲市场洞察

预计到2035年底，欧洲在动脉粥样斑块切除器械市场将占据相当大的份额。该地区市场的增长主要得益于统一的监管体系、疾病负担的加重、完善的临床指南以及区域性的研究经费。根据2023年1月发表于《欧洲血管和血管内外科杂志》的文章，区域卫生指南已有所更新，包括对房颤和颈动脉狭窄患者进行同侧50%至99%的症状性治疗，这些更新有利于提升该地区整体市场规模。

由于创新和报销政策的进步、手术量的增加以及定价谈判的自由度，德国的动脉粥样硬化切除器械市场正在蓬勃发展。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年 12 月发表的一篇文章，德国用于资助 IQTIG、G-BA 和 IQWiG 的综合附加费已低于每次治疗 10 欧分（不包括任何过夜住宿设施），但住院治疗费用在每次治疗 3 欧元以内，从而提振了市场需求。

由于市场透明度的提高、集中采购以及政府对医疗保健的重视，法国的动脉粥样硬化切除器械市场正在蓬勃发展。根据法国欧洲和外交部2025年的数据报告，法国总统宣布了一项前所未有的16亿欧元拨款，用于2023年至2025年期间应对疟疾、艾滋病和结核病等疾病。此外，预计其中20%的拨款将用于“L'Initiative”项目，该项目由法国专家署（Expertise France）负责实施。因此，政府的资金支持为法国动脉粥样硬化切除器械市场的发展提供了巨大的机遇。

2023年欧洲激光器进出口

国家

出口

进口

德国

22亿美元

7.84亿美元

荷兰

1.56亿美元

8.69亿美元

英国

4.6亿美元

1.55亿美元

法国

1.58亿美元

1.3亿美元

瑞士

1.5亿美元

1.89亿美元

意大利

5110万美元

1.79亿美元

西班牙

700万美元

7290万美元

比利时

1160万美元

3360万美元

资料来源：OEC，2025年8月

Atherectomy Devices Market Share
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主要的动脉粥样硬化切除器械市场参与者：

    国际市场高度集中，主要由飞利浦、波士顿科学和美敦力三家公司主导，它们合计占据全球一半以上的市场份额。它们的策略是多层次的，包括大力投资研发尖端设备，并将这些设备与动脉粥样硬化切除术和成像技术相结合；通过策略性收购获取先进技术；以及有效拓展高增长的门诊领域，从而推动市场发展。

    以下是全球市场主要参与者的名单：

    • 美敦力公司（爱尔兰）
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 波士顿科学公司（美国）
    • 飞利浦（荷兰）
    • 雅培实验室（美国）
    • BD（贝克顿·迪金森公司）（美国）
    • 心血管系统公司（CSI）（美国）
    • iVascular（西班牙）
    • Rex Medical（美国）
    • Avinger Inc.（美国）
    • Spectranetics（美国）
    • 百多力（德国）
    • 库克医疗（美国）
    • 康德乐（美国）
    • AngioDynamics（美国）
    • Lemaitre Vascular（美国）
    • 施特劳布医疗股份公司（瑞士）

最新发展

  • 2024 年 11 月，飞利浦在美国开展了一项针对晚期 PAD 的临床试验，招募了首批患者，并实施了一项单设备试验，以成功帮助患有 PAD 的患者。
  • 2024 年 3 月， BD 公司宣布已正式招募了首位参与研究性器械豁免的患者，该豁免旨在评估 BD 血管覆膜支架治疗 PAD 的有效性和安全性。
  • Report ID: 8102
  • Published Date: Sep 15, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，动脉粥样硬化切除器械市场的行业规模将超过 16 亿美元。

预计到 2035 年底，动脉粥样硬化切除设备市场规模将达到 33 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率将达到 8.4%。

市场上的主要参与者有美敦力、波士顿科学、飞利浦、雅培等。

从应用领域来看，预计到 2035 年，外周血管应用领域将占据最大的市场份额 78.5%，并在 2026 年至 2035 年期间展现出巨大的增长潜力。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 48.3%，并在未来提供更多的商机。

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Radhika Pawar
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