动脉粥样硬化切除器械市场展望：
2025年，动脉粥样斑块切除器械市场规模为11亿美元，预计到2035年底将超过25亿美元，在预测期（即2026年至2035年）内，复合年增长率将超过8.5%。2026年，动脉粥样斑块切除器械行业规模估计为12亿美元。
外周动脉疾病 (PAD)、冠状动脉疾病、糖尿病和年龄相关血管疾病日益加重的临床和经济负担，推动了动脉粥样斑块切除器械市场的发展。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2024 年 5 月的数据，美国约有 650 万 40 岁及以上人群患有 PAD，这种疾病会导致四肢血流减少，并增加心血管并发症的风险。美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年 9 月的研究也指出，心脏病仍然是美国的主要死因，每年造成超过 70 万人死亡。随着医疗保健系统不断重视血管疾病的早期诊断和治疗，医院和门诊中心正在增加微创血管内手术的使用，以缩短住院时间并改善患者预后。
糖尿病患病率的上升也支撑了对相关技术的需求，糖尿病是下肢动脉疾病的主要危险因素。美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年的研究估计，到 2024 年，全球约有 5.89 亿成年人患有糖尿病，这构成了一个庞大的患者群体，他们极易发生血管并发症，需要介入治疗。这些疾病趋势持续影响着心血管和外周血管治疗领域的采购决策、资本设备投资以及医生对相关技术的应用。在发达和新兴的医疗保健系统中，患者数量的增加、人口老龄化、糖尿病患病率的上升以及对心血管护理基础设施的持续投资，预计将长期维持对动脉粥样斑块切除术相关手术及相关资本设备的需求。
关键 动脉粥样硬化切除装置 市场洞察摘要:
区域洞察：
- 预计到2035年，北美动脉粥样斑块切除器械市场将占据该地区43.4%的收入份额，这主要得益于高手术量、有利的报销机制、不断扩大的门诊覆盖范围以及健全的日间手术中心生态系统。
- 预计亚太地区将在2026年至2035年期间实现最快增长，这主要得益于糖尿病患病率上升、血管筛查项目增加、先进动脉粥样硬化切除技术的应用日益普及以及微创血管治疗服务覆盖范围扩大。
细分市场洞察：
- 预计到2035年，定向斑块切除器械将占斑块切除器械市场38.8%的份额，这主要得益于其能够减少斑块体积、降低动脉损伤并有效治疗解剖结构复杂的血管节段的病变。
- 预计在2026年至2035年期间，下肢外周动脉疾病（PAD）领域将保持领先地位，这主要得益于下肢外周动脉疾病的高发病率以及以血管内治疗为主的治疗方法的加速发展。
主要增长趋势：
- 日益加重的糖尿病负担
- 人口老龄化导致血管疾病发病率上升
主要挑战：
- 严格的监管审批流程
- 临床试验成本高昂
主要参与者：波士顿科学公司、BD公司、心血管系统公司、Ra医疗系统公司、Avinger公司、Straub医疗股份公司、Rex医疗公司。
全球 动脉粥样硬化切除装置 市场 预测与区域展望:
市场规模及增长预测：
- 2025年市场规模： 11亿美元
- 2026年市场规模： 12亿美元
- 预计市场规模：到2035年将达到25亿美元
- 增长预测：年复合增长率 8.5%（2026-2035 年）
关键区域动态：
- 最大区域：北美（到2035年占43.4%的份额）
- 增长最快的地区：亚太地区
- 主要国家：美国、日本、德国、中国、加拿大
- 新兴国家：印度、印度尼西亚、马来西亚、韩国、澳大利亚
Last updated on : 15 September, 2025
动脉粥样硬化切除器械市场——增长驱动因素和挑战
增长驱动因素
- 糖尿病负担日益加重：糖尿病仍然是外周血管疾病和下肢缺血的最强预测因素之一，直接影响着动脉粥样斑块切除术的需求。美国疾病控制与预防中心（CDC）2026年1月的数据显示，全球有超过4010万人患有糖尿病。由于血管并发症会显著增加医疗保健成本，各国政府正投入大量预算用于糖尿病的预防、筛查和并发症管理项目。公共卫生机构日益重视预防糖尿病足溃疡和截肢，这些情况通常需要血管介入治疗。由于糖尿病患者经常出现钙化动脉病变，而这些病变仅靠传统的球囊血管成形术难以治疗，因此医疗机构越来越多地将血管预备技术纳入治疗策略。因此，糖尿病人群的不断增长将推动外周血管介入手术和相关动脉粥样斑块切除器械使用量的长期增长。
- 人口老龄化加剧血管疾病发病率：人口老龄化是结构性需求驱动因素，因为血管疾病在老年人群中的患病率显著上升。世界卫生组织2025年10月的数据估计，到2030年，全球六分之一的人口将达到或超过60岁，而该年龄段的人口将达到约14亿。老年人患动脉粥样硬化、钙化性动脉病变、冠状动脉疾病和外周动脉疾病（PAD）的比例更高，因此对微创血管手术的需求更大。各国政府正在增加医疗保健预算，以应对与年龄相关的慢性疾病并维持老年人群的生活质量。这一趋势促进了斑块切除术在复杂病变治疗中的应用，并促使血管介入设备的采购量增加。
挑战
- 严格的监管审批流程：获得FDA或CE认证的动脉粥样斑块切除器械耗时漫长，需要进行大量的临床试验以验证其安全性和有效性。从提交申请到获得批准的平均时间长达数月，这会延迟产品进入市场。尽管政府对价格有所限制，且监管审批流程漫长，但动脉粥样斑块切除器械市场预计仍将保持增长。
- 临床试验成本高昂：比较斑块切除术与球囊血管成形术或支架植入术的随机对照试验需要庞大的患者群体和漫长的随访期，通常超过数年。试验成本通常超过百万美元，这对小型制造商来说是难以承受的障碍。尽管临床试验费用逐年上涨，但斑块切除器械市场仍呈现积极态势。
动脉粥样硬化切除器械市场规模及预测：
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
|
基准年 |
2025 |
|
预测年份 |
2026-2035 |
|
复合年增长率 |
8.5% |
|
基准年市场规模（2025 年） |
11亿美元 |
|
预测年份市场规模（2035 年） |
25亿美元 |
|
区域范围 |
|
动脉粥样斑块切除器械市场细分：
类型细分分析
在血管内介入治疗领域，定向斑块切除装置占据领先地位，预计到2035年底将占据38.8%的市场份额。与其他血管内介入技术相比，定向斑块切除术具有诸多理论优势，包括减少斑块体积、降低动脉气压伤，以及能够治疗张力和屈曲部位的动脉节段，例如股浅动脉。根据美国国家医学图书馆（NLM）2024年10月的研究，美国市场上共有六种分类的装置，包括切除性、消融性、抽吸性、旋转性和定向性斑块切除术。然而，在某些地区，唯一可用的选择是使用TurboHawk™装置（美敦力/柯惠医疗，美国明尼苏达州普利茅斯）进行定向性斑块切除术。评估该装置性能的临床试验仍然很少，其中以间歇性跛行患者（75%）和股腘动脉疾病患者（80%）为主。综合结果显示，一年后的平均主要通畅率为 63.5%，这既突显了定向动脉粥样斑块切除术的临床实用性，也表明需要进一步的长期随机证据来巩固定向动脉粥样斑块切除术在外周动脉疾病治疗中的作用。
应用细分市场分析
下肢外周动脉疾病 (PAD) 是动脉粥样斑块切除器械市场的主要应用领域，由于糖尿病患者和老年患者中股腘动脉和膝下动脉钙化发生率较高，此类手术几乎占所有手术的一半。动脉粥样斑块切除术是一种微创手术替代方案，可替代外科搭桥手术，保留未来血管通路，并允许患者当天出院。美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 6 月的一项研究表明，美国约有 850 万成年人患有外周动脉疾病，其中大多数累及下肢。血管内一线治疗方案的转变，以及对严重肢体缺血的有利报销政策，持续推动着该技术的普及。轨道式、定向式和激光式动脉粥样斑块切除系统的技术进步，使得治疗长段、迂曲的血管段成为可能。
最终用户细分分析
由于运营效率高且以患者为中心，门诊手术中心正逐渐成为动脉粥样斑块切除器械市场的主要终端用户细分市场。与传统医院不同，门诊手术中心可缩短等待时间、降低感染风险，并允许患者在接受外周动脉粥样斑块切除手术后当日出院。向价值医疗模式的转变加速了微创血管介入治疗从住院机构向门诊手术中心的转移。器械制造商也积极响应，推出了专为门诊环境设计的便携式一次性动脉粥样斑块切除系统。随着医生在院外开展复杂斑块修复手术的信心日益增强，门诊手术中心正成为治疗下肢外周动脉疾病的首选场所，尤其是在非紧急择期手术中。
我们对动脉粥样斑块切除器械市场的深入分析包括以下几个方面：
部分 | 子段 |
类型 |
|
模态 |
|
应用 |
|
最终用户 |
|
技术集成 |
|
病变类型 |
|
Vishnu Nair
全球业务发展主管根据您的需求定制此报告 — 联系我们的顾问，获取个性化见解和选项。
动脉粥样硬化切除器械市场——区域分析
北美市场洞察
北美在动脉粥样斑块切除器械市场占据主导地位，预计到2035年底将占据43.4%的区域收入份额。该地区的特点是手术量大、医保报销体系完善以及门诊手术中心（ASC）基础设施发达。美国在该地区市场活动占据主导地位，这主要得益于美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）扩大了外周动脉粥样斑块切除术的门诊覆盖范围。加拿大采用独特的公共卫生模式，省级招标和集中采购虽然限制了器械种类，但确保了成本的可预测性。该地区的主要市场特征包括：对一次性导管的强烈偏好、影像引导动脉粥样斑块切除系统的日益普及以及旨在降低并发症发生率的医生培训项目。该地区仍然是下一代旋转和轨道动脉粥样斑块切除平台的主要上市市场。
庞大的心血管疾病患者群体、不断扩大的手术能力以及强有力的联邦医疗保险覆盖，正在塑造美国动脉粥样硬化切除器械市场。根据凯撒家庭基金会（KFF）2026年6月的数据，2024年美国有超过6800万人参加了联邦医疗保险（Medicare），这支撑了老年人（他们罹患外周动脉疾病和冠状动脉疾病的风险较高）对血管介入治疗的持续需求。此外，美国疾病控制与预防中心（CDC）2024年10月的报告显示，美国每年约有80.5万人发生心脏病发作，凸显了动脉粥样硬化疾病带来的持续负担，而这种疾病通常需要导管介入治疗。预计对门诊心血管护理、医院导管室以及联邦医疗保险支持的血管手术的持续投入，将支撑全美对动脉粥样硬化切除系统的需求。
不断增长的心血管护理需求、人口老龄化以及公共医疗保健对诊断和介入服务的持续投入，正在推动加拿大动脉粥样硬化切除器械市场的发展。根据加拿大统计局2025年6月的数据，到2024年，65岁及以上人口约占加拿大总人口的19.3%，这将增加动脉粥样硬化和外周血管疾病的患病率，而这些疾病通常需要血管内治疗。此外，保险门户网站2024年12月的数据显示，预计到2024年，加拿大医疗保健总支出将达到3700亿美元，相当于人均约9054美元，这反映了对医疗保健基础设施和专业心血管服务的持续投资。这些趋势促使医院和心脏中心扩大微创血管治疗能力，从而支撑了加拿大各地对先进斑块修饰技术及相关介入器械的需求。
亚太市场洞察
在2026年至2035年的评估期内，亚太地区预计将成为动脉粥样斑块切除器械市场增长最快的地区。该地区市场高度异质化，日本和澳大利亚等成熟市场已率先采用旋转和激光系统，而印度、印度尼西亚和马来西亚等新兴经济体则呈现出以销量为导向的市场机遇，但价格敏感性限制了其发展。日本凭借其高发的严重冠状动脉钙化和快速审批的监管途径，在亚太地区处于领先地位。中国和印度的市场正在逐步增长，这主要得益于糖尿病患者人数的增加和政府资助的血管筛查项目。然而，分散的分销网络、进口关税以及医生在复杂动脉粥样斑块切除技术方面的培训不足仍然是阻碍市场发展的因素。本地制造合作关系以及便携式、低成本器械设计正逐渐获得市场认可。澳大利亚和韩国则通过门诊医疗模式的转变和基于价值的报销模式实现了稳步增长。
心血管疾病负担日益加重、介入心脏病学服务覆盖范围不断扩大以及政府对医疗保健的大力投入，正在推动印度动脉粥样硬化切除器械市场的发展。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年 12 月的研究，印度已创建超过 4.1 亿个“阿尤斯曼·巴拉特健康账户”(Ayushman Bharat Health Accounts)，这加强了数字医疗服务的可及性，并促进了慢性血管疾病的早期诊断和治疗。此外，印度新闻信息局 (PIB) 2025 年 8 月的数据显示，到 2025 年，将有超过 17.6 万家“阿尤斯曼·阿罗吉亚·曼迪尔”(Ayushman Arogya Mandirs) 投入运营，显著扩大了城乡地区的基层医疗服务覆盖范围。这些进展正在改善患者转诊途径和获得专业心血管护理的机会，鼓励更多地采用微创血管介入治疗，并支撑印度不断增长的医疗保健行业对动脉粥样硬化切除器械的需求。
在中国，复杂冠状动脉介入治疗中先进斑块修饰技术的日益普及正在推动斑块切除器械市场的发展。2025年10月发表于《Frontiers》杂志的一项针对75例慢性完全闭塞病变（CTO）经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者的研究表明，旋磨术的手术成功率达到90%，而准分子激光冠状动脉斑块切除术的成功率达到84%，凸显了这两种技术在复杂病变治疗中均具有良好的临床应用前景。该研究还发现，旋磨术用于76%的中重度钙化病变，而激光斑块切除术则更适用于支架内再狭窄的CTO病例和较长的病变。由于中期安全性结果相近，且中国医院在复杂PCI手术方面的经验日益丰富，因此，中国医院正越来越多地将专业的斑块切除技术整合到心血管治疗流程中，从而促进了斑块切除器械市场的扩张。
欧洲市场洞察
欧洲各国医疗体系的差异、不同的报销政策以及血管手术从住院到门诊的稳步转变，正在推动欧洲斑块切除器械市场的发展。德国、法国和英国引领着区域应用，这主要得益于有利于门诊治疗的诊断相关分组（DRG）改革以及国家层面的截肢率降低计划。南欧和东欧国家由于预算限制以及先进旋转或激光系统的普及程度有限，应用速度相对较慢。该市场的特点是高度偏好定向和激光斑块切除平台，尤其是在股腘动脉疾病的治疗方面。医生培训要求、器械成本敏感性以及通过公共采购框架进行的招标都会影响供应商的策略。北欧国家重视真实世界证据的生成，而俄罗斯和东欧国家则依赖进口器械，且本地服务支持有限。
德国的动脉粥样斑块切除器械市场受益于该国强大的医疗保健基础设施和在欧洲医疗技术行业的领先地位。根据ITA 2025年8月的数据，德国约占欧洲医疗器械市场的26.5%，年医疗器械收入约为440亿美元。医疗保健行业约占德国GDP的12.8%，经济规模约为8380亿美元，这为德国持续投资先进的心血管治疗技术提供了支持。此外，正在进行的医疗改革、医院现代化改造以及对微创血管手术日益增长的需求，都促使医院和心脏中心采用专门的斑块修饰器械，从而推动了市场的持续增长。
在英国，通过先进的介入心脏病学手术治疗复杂钙化冠状动脉病变的需求日益增长，正在推动斑块切除器械市场的发展。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年 10 月的一项研究，欧洲接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的冠状动脉病变中，约 20% 为严重钙化病变，这导致对斑块修饰技术的需求显著增加。该研究还指出，截至 2015 年，英国 3.1% 的 PCI 手术采用了旋切术，这一比例在欧洲国家中最高，而欧洲各国的旋切术使用率在 0.8% 至 3.1% 之间。临床技术的不断进步、复杂冠状动脉疾病治疗的不断拓展以及导管室对专用旋切系统的持续应用，都在推动英国市场的增长。
动脉粥样硬化切除术器械市场主要参与者：
- 波士顿科学（美国）
- BD（美国）
- 心血管系统公司（美国）
- Ra Medical Systems（美国）
- Avinger Inc.（美国）
- 施特劳布医疗股份公司（瑞士）
- Rex Medical（美国）
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 最新进展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 动脉粥样斑块切除器械市场高度集中，北美公司凭借先进的研发能力和庞大的手术量占据主导地位。主要参与者专注于产品创新、亚太地区扩张以及获得监管部门批准等战略举措。并购是增强产品组合多元化和拓展分销网络的常见手段。例如，2024年3月，Zylox-Tonbridge宣布与Avinger建立新的战略合作伙伴关系。欧洲和日本公司通过精密工程和高性价比的解决方案展开竞争，而来自印度和韩国的新兴企业则瞄准细分市场。激烈的竞争推动了技术整合，包括用于外周和冠状动脉应用的图像引导器械和一次性导管。
- 波士顿科学公司凭借其Rotablator™旋转式斑块切除系统在斑块切除器械市场展开激烈竞争，该系统是冠状动脉钙化治疗的金标准。其战略举措包括开发新一代低剖面导管、拓展外周动脉斑块切除业务以及将斑块切除术与体外冲击波碎石技术相结合。
- BD公司主要通过其外周介入部门在动脉粥样斑块切除器械市场开展业务，提供旋转和抽吸式动脉粥样斑块切除解决方案。该公司战略重点是为门诊和诊所实验室设计的一次性导管。截至2025年，该公司营收已达218亿美元。
以下是全球动脉粥样硬化切除器械市场的主要参与者名单：
市场企业格局：
最新发展
- 2026 年 5 月，强生公司宣布推出 Shockwave C2 Aero 冠状动脉 IVL 导管，该导管旨在增强病变穿过性、提高输送性，并具有新的重新定位能力，用于治疗钙化冠状动脉疾病 (CAD)。
- 2024 年 11 月，皇家飞利浦宣布，其基于飞利浦开发的创新型激光动脉粥样斑块切除术和血管内碎石术联合导管的美国 THOR IDE 临床试验已招募了第一位患者，该导管将两种关键的 PAD 治疗方法整合到一个设备中。
- 2024 年 1 月， AngioDynamics公司宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Auryon XL 导管（一种 225 厘米长的桡动脉入路导管）与 Auryon 动脉粥样硬化切除系统配合使用，用于治疗外周动脉疾病 (PAD)。
- Report ID: 8102
- Published Date: Sep 15, 2025
- Report Format: PDF, PPT
- 探索关键市场趋势和洞察的预览
- 查看样本数据表和细分分析
- 体验我们可视化数据呈现的质量
- 评估我们的报告结构和研究方法
- 一窥竞争格局分析
- 了解区域预测的呈现方式
- 评估公司概况与基准分析的深度
- 预览可执行洞察如何支持您的战略
探索真实数据和分析
常见问题 (FAQ)
版权所有 © 2026 Research Nester。保留所有权利。
