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心律失常监测设备市场规模及份额，按最终用户（医院和诊所、门诊手术中心、家庭护理机构和个人）；应用；产品类型；技术；销售渠道划分 - 全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035）

  • 报告编号: 8050
  • 发布日期: Sep 03, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

心律失常监测设备市场展望：

2025年，心律失常监测设备市场规模为88亿美元，预计到2035年底将达到186亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为7.5%。2026年，心律失常监测设备行业规模预计将达到94亿美元。

可穿戴技术的持续进步、心血管疾病患病率的不断上升以及人们对早期检测和管理意识的提高，是推动市场发展的主要因素。世界卫生组织2025年7月发布的一份报告证实了这一点，该报告指出，约有1980万人死于心血管疾病，其中85%死于心脏病和中风。因此，这些数据凸显了该领域存在着庞大的消费群体。

此外，医疗机构和家庭护理中抗心律失常药物监测的日益普及，以及其在各种心律失常类型中的应用不断扩展，正在推动不同国家市场的发展。在这方面，Heart Rhythm O2 于 2025 年 6 月发布的一项研究显示，在美国，因房颤和房扑住院并接受抗心律失常药物监测的患者，每年花费近 9.49 亿美元，平均住院时间为 5 天，死亡率为 2.6%。因此，这凸显了制定更快捷的住院或门诊治疗方案的迫切需求。

Arrhythmia Monitoring Devices Market Size
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增长驱动因素

  • 人口老龄化加剧：老年人群中心律失常病例的不断增加是市场扩张的基础因素。世界卫生组织2024年10月发布的报告显示，到2030年底，全球六分之一的人口将超过60岁；到2050年，老龄人口将超过21亿。因此，对用于检测和管理心律失常的可靠监测设备的需求正在迅速增长，这预示着市场前景乐观。
  • 持续的技术进步：结合人工智能和远程医疗的可穿戴和植入式技术的创新正在显著改变心律失常的检测方式。2023年9月，飞利浦宣布，荷兰马提尼医院成为该国首家部署其可穿戴式ePatch的医院。该ePatch配备了人工智能驱动的Cardiologs分析平台，可进行持续的远程心脏监测。该公司还表示，这项创新服务取代了传统的Holter监测仪，从而提高了患者的舒适度并延长了监测时间。
  • 居家医疗保健日益普及：人们对居家和远程监测解决方案的偏好激增，这为市场创造了有利可图的商业环境。2023年10月，VitalConnect宣布与Fifth Eye Inc.合作，将Fifth Eye获得FDA批准的AHI系统与VitalConnect的可穿戴生物传感器集成，以增强远程患者监测。此外，此次集成还增加了预测分析功能，可在传统生命体征出现恶化迹象之前检测到血流动力学不稳定，从而有利于整体市场增长。

2019 年历史区域年龄标准化心血管疾病死亡率（每 10 万人）

地区

女性

男性

中欧、东欧、中亚

345.7

524.1

北非和中东

339.8

376.7

南亚

281.8

388.6

撒哈拉以南非洲

299.1

284.6

东南亚、东亚、大洋洲

202.8

287.5

拉丁美洲和加勒比海地区

141.7

206.8

高收入地区

102.1

153.8

资料来源：世界心脏联盟

心脏监测领域的进展：公司关键里程碑

年

公司

倡议/批准

收入机会

2025

通用电气医疗集团

以 100 项批准位居 FDA 人工智能授权榜首。

通过人工智能赋能的设备销售，在心脏病学、增强成像和超声诊断领域实现增长。

2024

iRhythm

Zio ECG监测系统获得日本PMDA批准。

待报销政策出台后，即可进入日本每年约 160 万次检测的市场，该市场是全球第二大市场。

2024

心束

展示基于VCG的心房扑动检测的AI数据。

为未来进入市场做好准备，推出一款新型的、人工智能增强型便携式心电图设备，目前正在等待 FDA 批准。

2023

百奥特罗尼克

FDA 批准了配备人工智能智能心电图的 BIOMONITOR IV ICM。

针对假阳性率降低和PAC/PVC鉴别能力提高的植入式监护仪，美国市场正在扩张。

资料来源：公司官方新闻稿

挑战

  • 数据管理与集成：复杂的数据管理与集成是心律失常监测设备市场实现预期成功的一大挑战。这些设备产生的大量数据给医疗服务提供者带来了高效管理的难题。此外，由于缺乏高级分析技术，临床医生可能难以及时识别关键的心律失常事件，最终导致诊断和治疗延误。
  • 依从性差：这是阻碍市场发展的另一大挑战。大多数设备，例如传统的动态心电图监测仪，体积庞大、佩戴不舒适或具有侵入性，导致患者依从性降低。消费者依从性差反过来又会导致监测数据不准确，从而降低疗效并对临床结果产生负面影响。

心律失常监测设备市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

7.5%

基准年市场规模（2025 年）

88亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

186亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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心律失常监测设备市场细分：

最终用户细分分析

根据终端用户划分，医院和诊所预计将在预测期内占据最大的市场份额，达到 45.7%。该细分市场仍然是初始诊断和植入式心电图监测器（ILR）等设备的首选。2023 年 10 月，InfoBionic 宣布其 MoMe ARC 已获得美国 FDA 批准。MoMe ARC 是一款新一代人工智能远程心电图监测设备，配备支持蓝牙功能的六导联传感器，无需患者干预即可进行连续心脏监测。

应用细分市场分析

就应用领域而言，预计到2035年底，房颤领域将在心律失常监测设备市场占据35.6%的份额。该亚型的增长源于其发病率的上升，而高血压和肥胖等因素又影响了这一增长。2023年5月，《心律学会》（HRS）发表文章称，植入式心脏监测器（ICM）的持续监测显著改善了房颤患者的治疗路径。该文章分析了2458名患者，结果显示，接受ICM监测的患者启动抗心律失常药物治疗的时间更快（36天对比46天），首次消融手术的时间也更早（5个月对比14个月）。

产品类型细分市场分析

根据产品类型，移动心脏遥测监护仪预计将在预测期内占据28.5%的市场份额。其能够提供长时间的实时、连续动态监测，是推动该细分市场增长的关键因素。2022年3月，ZOLL医疗公司宣布推出ZOLL心律失常管理系统，这是一款新一代移动心脏遥测解决方案，它将包括心率、活动、呼吸频率和体态在内的生物特征数据与传统心电图监测相结合。

我们对市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

最终用户

  • 医院和诊所
    • 心房颤动
    • 心动过缓
    • 心动过速
    • 室性早搏
  • 门诊手术中心（ASC）
  • 家庭护理机构及个人

应用

  • 心房颤动
  • 心动过缓
  • 心动过速
    • 房性心动过速
    • 室性心动过速
  • 室性早搏（PVC）
  • 其他心律失常

产品类型

  • 移动式心脏遥测（MCT）监护仪
  • 动态心电图监测仪
  • 事件监视器
  • 植入式循环记录仪（ILR）
  • 智能可穿戴式心电图监测仪

技术

  • 基于电极的监测
  • 可穿戴技术
  • 支持远程医疗的设备
    • 直销
    • 分销商
    • 在线零售
    • 药房
  • 智能算法和人工智能集成

销售渠道

  • 直销
  • 分销商
  • 在线零售
  • 药房
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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心律失常监测设备市场——区域分析

北美市场洞察

预计到2035年底，北美将占据全球市场40.4%的最大份额。创新监测解决方案的广泛应用以及老年人群对心脏健康日益增长的关注是推动其领先地位的关键因素。2024年2月，美国国家心肺血液研究所（NHLBI）宣布，将启动“Yes, YOU!”等针对性宣传活动，旨在提高年轻女性，特别是黑人和拉丁裔女性群体对心脏病的认识，普及心脏病风险因素，并鼓励她们从小养成有益心脏健康的生活习惯，从而促进整体市场增长。

由于在研发方面的大量投入以及医疗保健成本的不断上涨，美国在区域心律失常监测设备市场占据领先地位。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2023 年 8 月的一篇文章，住院治疗是美国心力衰竭医疗费用的主要来源，门诊就诊和药物费用也显著增加。此外，美国每年与心力衰竭相关的总支出接近 1800 亿美元，新增成本达 223 亿美元，因此市场具有很大的扩张潜力。

加拿大市场也呈现稳步增长态势，这得益于服务提供商和消费者对房颤和其他心律失常的认识不断提高。2023年4月，Icentia公司宣布其CardioSTAT产品获得FDA 510(k)认证。CardioSTAT是一款无线、一次性连续心电图监测设备，可提供从24小时到14天的灵活监测时长。这种按时长付费的模式旨在为医疗服务提供商提供经济高效、灵活便捷的心脏护理服务，并简化数据分析流程。

美国主要心血管疾病预防项目（2021-2023）

项目/计划

笔记

美国疾病控制与预防中心拨款（2023财年）

向50个州、哥伦比亚特区、部落、部落组织、城市、医疗系统和大学拨款1.14亿美元。

保罗·科弗德尔计划

为 800 多家医院的 110 多万名中风患者改善了中风治疗；

智慧女性计划

为 256,442 名参与者进行了 365,440 次筛查；提供了超过 502,000 项健康行为支持服务。

“百万颗心”倡议

已培训超过1400名临床医生；开发了50多种工具/资源；帮助超过70万名患者改善血压和胆固醇控制

来源：美国疾病控制与预防中心

亚太市场洞察

预计亚太地区将成为2026年至2035年间心律失常监测设备市场增长最快的地区。快速的城市化进程和医疗保健服务的改善是推动这一加速增长的主要因素。此外，技术创新层出不穷，可穿戴式心电图监测仪和植入式设备正变得极其普及。同时，医疗基础设施投资的增加和对预防性心脏护理日益重视，也为市场扩张创造了有利条件。

中国凭借对医疗现代化、科研生态系统和数字化转型的高度重视，在区域市场保持着主导地位。例如，2023年12月，Singular Medical启动了中国首款国产植入式心脏监测器——思路ICM的临床试验。该公司还表示，该试验于当日招募了首位受试者，这标志着中国心脏监测领域的一个重要里程碑。

随着价格亲民的诊断技术的出现和医疗保健覆盖范围的扩大，印度在心律失常监测设备市场正获得越来越大的发展动力。此外，印度政府和私营机构持续致力于加强心脏护理，也使该国受益匪浅。2023年9月，印度卫生部发起了一项全国性运动，旨在提高公众对高血压的认识，并倡导健康的生活方式。这项运动得到了全球健康倡导孵化器的支持，该孵化器是一项大规模的计划，强调预防、治疗和社区参与，以有效应对心血管疾病。

中国心脏植入器械统计数据（2022年）

类别

价值

国内生产总值（十亿美元）

180,600

卫生总支出（占GDP的百分比）

7.0%

猝死（SCD）患者

540,000

心力衰竭患者

4,500,000

心房颤动（房颤）患者

8,000,000

起搏器

98,619

心脏再同步治疗（CRT）

5,398

植入式心脏复律除颤器（ICD）

6,762

来源：APHRS

欧洲市场洞察

欧洲继续保持其在心律失常监测设备市场第二大市场份额的地位。这主要得益于德国、英国和法国等主要国家心血管疾病患病率的上升以及人口老龄化。在此背景下，巴塞罗那圣胡安德烈儿童医院于2022年1月推出了该地区首个可植入式心脏监测器，该监测器具备远程编程功能，可用于儿童长期心律失常诊断。该机构还指出，这项创新结合了微创植入和先进的数字连接技术，从而提升了儿科心律失常的管理水平。

德国凭借先进的医疗基础设施和强大的研发实力，正成为欧洲心律失常监测设备行业的主要增长引擎。2024年4月，BIOTRONIK在柏林举行的欧洲心律学会（EHRA）大会上推出了其新型植入式心脏监测仪BIOMONITOR IV，该设备同样搭载了先进的人工智能智能心电图（SmartECG）技术。该公司还宣称，该设备能够减少误报心律失常的情况，从而提供高质量的信号和可靠的远程监测。

由于创新型可穿戴技术和人工智能诊断平台的日益普及，西班牙的心律失常监测设备市场持续增长。在此背景下，飞利浦于2024年5月宣布，已成功在西班牙14家医院部署了其可穿戴式ePatch和人工智能Cardiologs分析平台。此外，该动态心脏监测解决方案能够更有效地检测心房颤动等心律失常，从而提高患者舒适度，并缩短住院时间和降低医疗费用。

Arrhythmia Monitoring Devices Market Share
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心律失常监测设备市场主要参与者：

    全球市场高度集中，雅培、美敦力、波士顿科学这三大巨头占据了最大的市场份额。这些行业先驱通过持续创新、战略性并购以及大力拓展地域市场，不断加剧市场竞争。此外，各公司还积极投资研发小型化、可穿戴式和互联设备，以促进远程患者监护（RPM），而远程患者监护正是该行业的主要发展趋势。

    以下是一些在全球市场运营的主要参与者名单：

    • 雅培实验室
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 美敦力公司
    • 波士顿科学公司
    • 皇家飞利浦公司
    • GE医疗
    • 西门子医疗股份公司
    • OSI Systems, Inc.
    • Hill-Rom Holdings, Inc.
    • 席勒股份公司
    • iRhythm Technologies, Inc.
    • 百多力股份公司
    • Compumedics有限公司
    • BPL医疗技术
    • 迈瑞医疗国际有限公司
    • 乐普医疗科技有限公司
    • Bionet有限公司
    • 纽特隆生物技术有限公司

最新发展

  • 2024年7月， Octagos Health宣布已筹集4300万美元股权融资，用于推进基于人工智能的心脏监测技术。该项目由摩根士丹利扩张资本领投，Mucker Capital和其他投资者继续参与。
  • 2022 年 9 月，美敦力公司宣布其 LINQ II 植入式心脏监护系统获得美国 FDA 的 510(k) 许可，这是首个获准用于 2 岁以上患有心律失常且需要长期连续监测的儿科患者的同类产品。
  • Report ID: 8050
  • Published Date: Sep 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，心律失常监测设备市场的行业规模将超过 88 亿美元。

预计到 2035 年底，心律失常监测设备市场规模将达到 186 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率为 7.5%。

市场上的主要参与者有：雅培实验室、美敦力公司、波士顿科学公司、皇家飞利浦公司、通用电气医疗集团、西门子医疗集团等。

就最终用户而言，预计到 2035 年，医院和诊所细分市场将占据最大的市场份额 45.7%，并在 2026-2035 年期间展现出巨大的增长机会。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 40.4%，并在未来提供更多的商机。

心律失常监测设备 市场报告范围

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Radhika Pawar
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