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细胞病理学市场规模及份额，按最终用户（医院、诊断实验室、研究机构、制药公司、学术中心）、产品类型、应用、技术、工作流程、服务划分——全球供需分析、增长预测、2026-2035年统计报告

  • 报告编号: 1111
  • 发布日期: Sep 05, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

细胞病理学市场展望：

2025年细胞病理学市场规模为419亿美元，预计到2035年底将达到909亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率约为7.9%。2026年，细胞病理学行业规模估计为451亿美元。

国际市场正因响应迅速的供应链、原材料、原料药、诊断试剂和医疗器械的供应而蓬勃发展。制造商、分销商和医疗服务提供商共同努力，确保产品始终供应充足并符合高质量标准。世界卫生组织发布的一篇文章指出，到2025年，全球市场上将有约200万种医疗器械，这些器械可轻松归类为7000多个通用器械类别。此外，监管机构制定了生产标准，以确保产品的安全性和有效性。政府机构对研发和推广（RDD）的投资，有助于推动创新，提高诊断的准确性和治疗的效率，从而促进全球细胞病理学服务的发展。

此外，国际贸易使得专业病理设备和耗材的进出口成为可能，并受到海关和安全规程的严格监管。另外，药品短缺主要影响的是一些老旧的非专利药品，特别是用于治疗中枢神经系统疾病、心血管疾病和感染性疾病的药物。根据经合组织2024年2月的一份报告，生产和质量问题约占这些短缺的50%至60%。在欧洲，近8%的短缺是由分销问题造成的。高效的物流确保及时交付，避免延误。此外，生产流程通常遵循既定的工作流程或装配线，并采用自动化技术以满足大规模生产和质量标准。持续的质量控制和改进流程旨在确保全球市场生产标准的一致性。

Cellular Pathology Market size
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增长驱动因素

  • 慢性病患病率不断上升：癌症和自身免疫性疾病等慢性病发病率的不断上升，需要高效的诊断设备来早期识别并准确追踪病情，从而推动全球市场增长。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年 1 月的一份报告，仅在美国，癌症就是第二大死因，每 5 例死亡病例中就有 1 例是由癌症导致的，每年约有 60 万人死于癌症。细胞病理学在细胞异常检测和治疗指导中也发挥着重要作用。这种持续的临床需求催生了对先进细胞病理学产品的需求。
  • 诊断技术的进步：对诊断流程的持续研究不断提高细胞病理学检测的灵敏度和特异性。数字病理学、分子技术分类和人工智能分类的应用增强了工作流程和诊断能力。政府资助的研究旨在推动这些技术进步，并鼓励将其应用于临床实验室。这些改进拓宽了病理学的应用领域，提高了其有效性，从而在全球范围内催生了医疗机构对现代化设备和耗材的需求。
  • 医疗基础设施投资不断增长：政府对医疗基础设施升级的投资提高了诊断服务（例如细胞病理学）的可及性和可用性。根据印度投资局 (Invest India) 于 2025 年 8 月发布的一份报告，2023 年医疗科技 (Healthtech) 占医疗创新市场 25% 的份额，几乎翻了一番，从 2020 年的约 30 亿美元增至约 70 亿美元。所有这些资金都用于升级实验室，配备先进技术，进行员工培训，并建立监管机制，以促进病理学服务的发展。完善的医疗基础设施有助于疾病的早期诊断，从而增加各学科对先进细胞病理学设备和试剂的需求。

2022年癌症负担及其与细胞病理学市场的相关性

癌症类型

死亡人数（2022 年）

新增病例（2022 年）

与市场的相关性

肺

10,000,000

2,210,000

高危——组织病理学复杂；频繁进行活检

结肠和直肠

916,000

1,930,000

高危——需要进行手术病理检查和分期

肝

830,000

-

中度——活检对诊断至关重要

胃

769,000

1,090,000

高 – 病理学对亚型分类至关重要

胸部

685,000

2,260,000

极高——活检量大；分子病理学

前列腺

-

1,410,000

高危——组织病理学分级是治疗的关键。

皮肤（非黑色素瘤）

-

1,210,000

中度——需要进行皮肤病理学评估

来源：美国国家医学图书馆，2022年11月

挑战

  • 监管合规和审批延误：复杂且因地制宜的监管规定导致细胞病理学相关领域的产品审批和上市进程受阻。安全性、有效性和质量控制方面的参数极其严格，需要详尽的文档记录和测试。不同地区的监管规定各不相同，使得制造商和分销商难以合规。监管的这一方面延长了研发周期，增加了成本，从而限制了产品的供应，并抑制了全球细胞病理学市场的潜在增长。
  • 供应链中断和原材料短缺：细胞病理学市场极易受到供应链中断的影响，因为它需要特殊的试剂、原材料和组件。全球范围内的动荡会阻碍采购流程和生产链，尤其是在疫情和地缘政治冲突的背景下。原材料短缺意味着生产延误和成本增加，使制造商难以满足临床需求并维持不同市场的稳定供应，从而对整个市场造成负面影响。

细胞病理学市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

7.9%

基准年市场规模（2025 年）

419亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

909亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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细胞病理学市场细分：

最终用户细分分析

由于医院拥有庞大的患者数量、高科技诊断设备、专业的病理实验室，以及能够对复杂疾病进行及时准确诊断的数字化和人工智能细胞病理解决方案，预计在预测期内，医院细分市场将在终端用户领域占据最高的市场份额，达到35%。根据美国国家医学图书馆（NLM）2023年7月的报告，全球130个国家/地区共有约10.2万名执业病理学家。医院系统内部的这种专业化集中进一步巩固了其作为细胞病理服务中心的地位。

应用细分市场分析

在细胞病理学市场中，癌症诊断细分领域占据主导地位，因为细胞分析在恶性肿瘤的识别和表征中发挥着至关重要的作用。肿瘤的检测和分类具有很高的特异性，这使得治疗方案能够根据患者的具体情况进行个性化定制，从而改善患者的治疗效果。随着分子病理学和数字成像技术的发展，诊断准确率不断提高，癌症诊断仍然是医疗保健机构关注的重点。政府大力推行的癌症筛查和早期预警措施进一步刺激了市场需求，使癌症诊断细分领域成为细胞病理学市场的主要增长动力之一。

产品类型细分市场分析

由于市场对标准化、高精度细胞异常检测的需求，预计在预测期内，诊断试剂盒将在产品类型细分市场中占据最大份额。这些试剂盒能够简化从染色到分析的样本制备流程，从而确保实验室工作的可重复性和精确性。此外，这些试剂盒的设计使其能够兼容免疫组织化学、分子检测和其他类似技术，从而拓展了其应用范围。监管机构的支持和研究经费的投入提高了试剂盒的可靠性，使其在全球医院和研究实验室中得到广泛应用。

部分

子段

产品类型

  • 诊断试剂盒
  • 试剂
  • 仪器
  • 消耗品
  • 软件

技术

  • 数字病理学
  • 免疫组织化学
  • 原位杂交
  • 流式细胞术
  • 分子病理学

应用

  • 癌症诊断
  • 诊断试剂盒
  • 试剂
  • 仪器
  • 消耗品
  • 软件
  • 传染病
  • 基因检测
  • 药物发现
  • 毒理学

最终用户

  • 医院
  • 诊断实验室
  • 数字病理学
  • 免疫组织化学
  • 原位杂交
  • 流式细胞术
  • 分子病理学
  • 研究机构
  • 制药公司
  • 学术中心

工作流程

  • 手动的
  • 半自动
  • 全自动

服务

  • 现场测试
  • 远程咨询
  • 研究服务
  • 训练
  • 维护服务
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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细胞病理学市场——区域分析

北美市场洞察

由于北美拥有完善的医疗保健基础设施、政府对研究的大力支持、数字病理技术的高接受度以及有利的报销政策，预计在预测期内，北美细胞病理市场将占据36%的市场份额。数字病理技术的高接受度和有利的报销政策进一步推动了该行业的增长。根据美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）2025年6月发布的报告，2023年美国国家医疗保健支出（NHE）为4.9万亿美元，同比增长7.5%。预计医疗​​保险（Medicare）支出占8.1%，医疗补助（Medicaid）支出占7.9%，这两个项目分别占医疗保健总支出的近21%和18%。

由于高保险覆盖率确保了全美各地民众都能获得诊断服务，美国细胞病理学市场正在增长。根据美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）2025年6月发布的报告，预计2024年保险覆盖率将达到92.1%，从而支撑了稳定的需求。然而，随着《家庭优先应对新冠病毒法案》中关于持续参保的条款到期，医疗补助计划（Medicaid）的参保人数预计将下降7.9%，至8450万，这将对市场动态产生影响。此外，对准确及时的诊断解决方案的需求也持续推动着细胞病理学服务的增长。

加拿大的细胞病理学市场正蓬勃发展，这得益于其全民医疗保健体系和广泛的诊断服务覆盖。人口老龄化和慢性病发病率的上升，推动了对更先进病理解决方案的需求。根据世界卫生组织2024年的报告，加拿大2023年的人口为39,299,105，预计未来20年将增长16%，达到45,621,882。这将进一步扩大患者群体。此外，省级政府对医疗保健的大力投入以及对医学研究的坚定承诺，为技术应用和熟练人才队伍的培养提供了有利条件，从而能够有效地实施细胞病理学创新。

2025年北美癌症统计数据

癌症发生

价值

2025年新增癌症病例数

2,041,910

癌症死亡人数（2025 年）

618,120

男性癌症比例（前列腺癌、肺癌、结直肠癌）

48%的癌症病例发生在男性身上。

女性癌症（乳腺癌、肺癌、结直肠癌）比例

所有癌症病例中，51%发生在女性身上。

癌症发病率（2018-2022 年）

每年每10万名男性和女性中有445.8人患病。

癌症死亡率（2019-2023 年）

每年每10万名男性和女性中有145.4人患病。

按性别划分的癌症死亡率

男性：每10万人中有171.5人
女性：每10万人中有126.3人

按种族/性别划分的最高癌症死亡率

非西班牙裔黑人男性：每10万人中有203.6人

按种族/性别划分的最低癌症死亡率

非西班牙裔亚裔/太平洋岛民女性：每10万人中有83.1人

预计癌症幸存者人数（2022年1月）

1810万

2025年儿童（0-19岁）新增癌症病例

14,690

2025 年 0-19 岁儿童癌症死亡人数

1,650

资料来源：美国国立卫生研究院，2025年5月

亚太市场洞察

由于医疗保健投资不断增加、癌症发病率上升以及新兴经济体诊断服务可及性的提高，预计亚太地区细胞病理学市场在预测期内将保持最快增速。中国、印度和韩国的政府项目支持医疗基础设施建设和实验室现代化。人们对疾病早期检测、药物研发和个性化医疗的认识不断提高，也推动了市场增长。该地区人口众多且保险覆盖范围不断扩大，因此对细胞病理学服务的需求旺盛。

由于中国癌症负担日益加重，以及对精准及时诊断的需求不断增长，中国细胞病理学市场正在蓬勃发展。根据美国国家医学图书馆（NLM）2024年2月发布的报告，2022年中国新增癌症病例约482.47万例，癌症死亡病例约257.42万例，其中肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌占新增病例的57%以上。鉴于中国医疗卫生体系的快速发展，细胞病理学在多种高发癌症的诊断和治疗中具有重要意义，尤其是在早期诊断和靶向治疗方面。

印度细胞病理学市场增长的驱动力主要来自政府计划带来的医疗保健服务改善，以及二三线城市对数字病理学的日益普及。根据印度国家转型委员会（NITI Aayog）2023年2月发布的一份报告，印度的诊断基础设施存在诸多不足，乳腺X光机数量不足2700台，不到美国的5%，PET-CT扫描仪也仅有约120台，且大多集中在大都市地区。此外，报告还指出，仅有30%的癌症中心配备了先进的影像技术。因此，细胞病理学对于改善诊断和早期发现至关重要，尤其是在欠发达地区。

欧洲市场洞察

由于慢性病和癌症的日益普遍，以及欧洲地区对先进诊断服务的需求不断增长，欧洲细胞病理学市场正呈现显著扩张的态势。强大的医疗基础设施和政府对疾病早期检测及个性化医疗的大力支持，推动了该市场的增长。此外，医院和实验室对数字病理学和人工智能诊断技术的广泛应用，也显著提高了细胞病理学服务的准确性和效率，这对于改善欧洲各地患者的治疗效果至关重要。

德国细胞病理学市场正蓬勃发展，这得益于其强大的医疗保健体系和高额的医疗支出。德国对癌症早期检测和精准医疗的重视，推动了对先进病理诊断技术的需求。此外，政府机构对医疗创新和数字化转型的支持，也为自动化病理平台整合和远程病理服务创造了有利环境。同时，随着德国人口老龄化，癌症和慢性病的发病率不断上升，这也有利于细胞病理学市场持续稳定增长。

由于癌症发病率不断上升，以及对早期诊断和个体化治疗的重视，英国细胞病理学市场正在蓬勃发展。根据英国国家医疗服务体系（NHS）英格兰分部2024年10月发布的报告，仅2022年一年，英国就报告了346,217例新增癌症病例，相当于每天新增948例。NHS支持新的诊断技术，并鼓励医疗机构采用这些技术，包括数字化和基于人工智能的病理学解决方案，以辅助患者护理并提高工作流程效率。此外，政府对医疗基础设施和研究的持续投入也推动了病理学领域的创新和发展。

Cellular Pathology Market share
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细胞病理学市场主要参与者：

    细胞病理学市场由创新和战略增长驱动。包括丹纳赫和罗氏在内的美国和欧洲顶尖公司，已将重心放在借助人工智能技术提升诊断水平的数字病理学上。奥林巴斯和滨松等日本公司则利用其在先进成像领域的深厚积累，提供高度精准的解决方案。诸如丹纳赫收购徕卡生物系统等并购合作，不断拓展其产品组合，增强其服务新市场的能力。因此，通过这些合作提升诊断技术，将带来全面的病理学解决方案，从而推动市场增长至2035年。

    以下是全球市场主要参与者的名单：

    • 丹纳赫公司
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 罗氏制药
    • 飞利浦医疗保健
    • 赛默飞世尔科技
    • 徕卡生物系统（丹纳赫）
    • Epredia（3DHISTECH有限公司）
    • Visiopharm A/S
    • 休伦科技
    • ContextVision AB
    • Mikroscan Technologies
    • Inspirata公司
    • PathAI公司
    • Proscia公司
    • CellNetix 病理学
    • 细胞动力学国际

最新发展

  • 2024 年 9 月，罗氏数字病理开放环境将汇集各种基于人工智能的创新病理工具，以帮助临床医生改善患者护理并扩展个性化医疗保健。
  • 2024年9月，阿斯利康和第一三共的datopotamab deruxtecan在新型TROP2-QCS生物标志物阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出无进展生存期的改善。TROPION-Lung01 III期临床试验凸显了该生物标志物的预测价值，罗氏正在参与开发伴随诊断试剂。
  • Report ID: 1111
  • Published Date: Sep 05, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计到 2025 年，细胞病理学市场规模将达到约 419 亿美元。

预计到2035年，该市场规模将达到约909亿美元，在预测期（2026-2035年）内，复合年增长率约为7.9%。2026年，该行业规模预计为451亿美元。

全球领先企业包括丹纳赫公司、罗氏公司、飞利浦医疗保健公司和赛默飞世尔科技公司。

由于患者数量多、诊断设备先进以及专业病理实验室的普及，医院细分市场预计将占据主导地位，约占整体市场份额的 35%。

预计北美将占据最大的市场份额，在预测期内约占全球市场的 36%。

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Radhika Pawar
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