案例研究 | 10 February 2026
一家医疗科技公司如何革新成像系统，使其能够在复杂手术中长期使用
发布者 : Ipseeta Dash
在不断发展的医疗保健环境中，对精密诊断和介入成像系统的需求达到了前所未有的高度。随着医疗专业人员开展的手术时间更长、难度更大，对能够提供精确剂量控制、有效散热和持续性能的设备的需求也日益增长。本案例研究重点介绍了一家知名医疗技术公司如何在 Research Nester 的战略专长和研究驱动型支持下，改进其成像系统，以克服过热问题、优化辐射剂量水平并支持更长时间的临床应用。
概述：
我们的客户是一家总部位于欧洲的全球医疗技术企业，业务遍及北美和亚太地区，且不断拓展。该公司产品组合涵盖诊断设备、手术影像系统和数字医疗解决方案，以其在急诊和门诊领域的卓越贡献而闻名。此外，该公司还提供技术服务、培训和耗材，以支持医疗机构提供精准的医疗服务。
客户的目标是开发新一代移动式透视成像系统，特别是C型臂，以便安全高效地应用于血管内手术、心脏手术和脊柱手术等长时间手术中。他们面临的两大主要问题是：
- 长时间手术过程中设备过热导致意外关机，对患者安全构成严重威胁。
- 辐射剂量控制不足，导致患者和医务人员的辐射暴露水平升高。
他们聘请 Research Nester 来帮助他们进行创新、优化产品设计，并将自己重新定位为介入成像领域的顶级领导者。
故事
C型臂是图像引导手术和诊断流程中的关键工具。然而，医院和手术中心越来越关注现有系统的热稳定性和辐射安全性，尤其是在手术时间超过60分钟的情况下。设备散热效率低下常常导致手术延误或中断，这不仅会带来安全风险，还会损害医疗机构的声誉。
我们的客户还面临着来自竞争对手的压力，这些竞争对手提供混合手术室解决方案和采用更先进剂量调节技术的固定式影像替代方案。日益重视以价值为导向的医疗保健模式（优先考虑疗效、安全性和成本效益）进一步加剧了他们产品线升级的紧迫性。此外，该公司对不同地区市场需求、不断变化的监管要求以及不同人群的创新标准缺乏清晰的了解，这更增加了问题的复杂性。
我们的解决方案：
Research Nester 实施了一套结构化的循序渐进的方法，帮助客户实现成像系统的现代化，并扩大其市场份额。
- 了解市场和竞争对手：我们首先分析了移动式和固定式C臂系统的现状。这包括衡量全球需求，评估主要竞争对手如何解决过热和辐射管理方面的挑战，以及考察医院的使用情况，尤其是在长时间手术过程中。研究揭示了行业向先进技术转型的明显趋势，这些先进技术包括增强型冷却机制、智能剂量调节和实时成像功能。
- 战略路线图和投资规划：基于这些洞察，我们制定了一份详细的计划，以帮助客户推进业务发展。该计划包括对优势、劣势、机遇和威胁的全面分析，以及对监管和市场状况等外部因素的考量。我们还制定了分区域的上市时间表，评估了潜在的风险和回报，并计算了每项新研发的预期收益。这有助于客户清晰地了解其投资的回报前景，以及与昂贵的混合手术室相比，他们的设备如何提供更经济实惠的选择。
- 探索冷却技术方案：我们的研发团队与工程师紧密合作，致力于寻找更有效的冷却方式，以确保系统在长时间运行过程中保持低温。我们评估了多种冷却方法，从基本的被动式冷却技术到先进的液冷系统，并测试了多种风扇设计，以期在降低噪音的同时提高效率。此外，团队还考虑了集成热传感器的可能性，以便及早发现热量积聚并实时调整系统设置，从而避免系统停机。
- 满足全球监管要求：为确保新系统能够在各个地区销售和使用，我们研究了美国、欧洲、印度和东南亚的医疗器械法规。我们详细介绍了必要的审批流程，包括CE认证、FDA 510(k)申请以及印度的监管途径。我们的团队还指导客户如何利用已上市类似产品的数据加快审批流程，并协助客户准备符合全球医疗标准所需的技术文件。
- 产品组合重新定位：我们帮助客户更新了其产品线的展示方式。重点在于将设备定位为适用于长时间手术的品牌产品。宣传信息强调了安全性、长时间使用可靠性以及在不同医疗专科领域的灵活性。我们重点展示了骨科创伤、血管通路、脊柱手术和影像引导癌症治疗等领域的应用案例，以体现其广泛的应用范围。
- 国际扩张规划：为了帮助客户拓展全球业务，我们预测了各地区和各医疗领域对C型臂X光机的未来需求。我们还建立了模型，以了解价格敏感性如何影响发展中国家的市场接受度。最后，我们为医疗服务提供者量身定制了培训方案，以确保新系统能够得到有效且安全的使用。
结果
与 Research Nester 合作 12 个月后，客户在产品性能、市场覆盖范围和临床应用方面取得了显著突破。
- 过热问题得以消除：通过应用结合大容量散热器和动态风扇式热调节的混合冷却系统，新一代C型臂可连续运行长达2.5小时，性能提升90%。因此，长时间的手术可以顺利进行，无需等待或系统停机，显著减少了手术取消或改期的数量。
- 更精准的辐射剂量控制：升级后的系统采用智能剂量控制功能，可根据组织密度、器官位置和外科医生体位等因素实时调整辐射剂量。这使得辐射暴露量减少了35%，且图像质量未受影响。医疗团队报告称，即使在较低剂量下，图像也更加清晰，这有助于提高手术精度，并使手术过程对患者和医护人员都更加安全。
- 更广泛的临床应用：由于该系统具有更好的热管理和改进的剂量控制，升级后的C臂已被批准用于一系列复杂的医疗程序，包括：
- 血管手术持续超过90分钟
- 持续性心脏病介入治疗
- 创伤病例中的高分辨率骨科成像
这种更广泛的适用性吸引了来自综合医院和学术机构的新买家。
- 收入和效率的增长：自引入新系统以来，客户的运营收入同比增长 23%，服务合同续签率增长 31%，这得益于用户满意度的提高，公司重新跻身欧洲和北美移动成像设备销售前三名。
- 战略教育合作：第三季度，客户与一家全球大学医院网络达成合作，在神经外科实验室测试升级后的C型臂模型。试点结果验证了产品性能，并随后发表在同行评审的医学期刊上，这有助于公司在医疗专业人士中建立信任和信誉。
结论
本案例研究重点介绍了一家具有前瞻性的医疗技术公司如何凭借战略研发和创新，攻克外科成像领域两大最紧迫的挑战：热稳定性和辐射控制。在 Research Nester 的指导下，客户不仅解决了技术难题，还将其产品重新定位为适用于长时间手术的多功能、安全且经济高效的解决方案。
通过投资未来技术并适应全球临床需求，该公司不仅重振了自身竞争力，还通过新型先进成像平台提升了患者护理水平，从而更好地履行了其使命。截至2025年初，该公司已在超过27个国家推出新系统，并计划在2031年前全面扩张，从而巩固其在智能介入成像领域的中心地位。
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