2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
熊去氧膽酸市場規模在 2024 年為 4.337 億美元，預計到 2037 年將超過 16 億美元，在預測時間段（即 2025 年至 2037 年）期間複合年增長率為 1.5%。 2025 年，熊去氧膽酸的產業規模預估為 4.836 億美元。
熊去氧膽酸市場的成長主要是由於人們認識的提高以及先進的診斷技術和治療藥物的推動，此類膽囊和肝臟疾病的全球發病率不斷上升。 2024 年 3 月，結合飲食和運動服用的 Rezdiffra (resmetirom) 今天獲得美國食品和藥物管理局批准，用於治療與非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 相關的中度至晚期肝臟疤痕（纖維化）患者。
此外，針對更明確的肝病的熊去氧膽酸藥物治療的持續研究和更新形式的劑量演示是該行業的新趨勢。例如，2024 年 12 月，維也納醫科大學的一項研究發現了一種代謝性肝病藥物管理的新策略。在實驗研究中，透過藥物抑制脂肪代謝所必需的酶，可以減少發炎、纖維化重塑（結締組織疤痕）和肝臟脂肪，同時促進肝功能。
熊去氧膽酸產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 提高意識和改進診斷：熊去氧膽酸市場的主要成長催化劑具有悠久的使用歷史，可改善肝功能、降低發炎和減緩多種肝臟疾病的進展。例如，2023 年 6 月，用於精準醫學和早期疾病診斷的呼吸活檢領域的全球領導者 Owlstone Medical 在 6 月 21 日至 24 日於奧地利舉行的 2023 年 EASL 大會上透露了有關創建創新肝病檢測測試的最新資訊。結果顯示與疾病的嚴重程度有關聯，並證明使用檸檬烯作為 EVOC 探針來識別肝硬化是合理的。
- 擴大研究應用：熊去氧膽酸市場的研究得到了加強，因為熊去氧膽酸在膽汁淤積性肝病和溶解膽結石方面的治療效果已得到證實。例如，根據最近的研究，2024 年 6 月，改善糖尿病和減肥藥物可能會改變脂肪肝治療的遊戲規則。根據弗吉尼亞聯邦大學 (VCU) 一名研究人員領導的一項全球臨床試驗，survodutide 改善了高達 83% 的參與者的肝病症狀。這些措施催生了新的配方和遞送系統，可提高 UDCA 的生物利用度和作用選擇性，從而最大限度地提高治療效果。
挑戰
- 在某些情況下療效有限：熊去氧膽酸市場固有的主要限制之一是其在所有膽汁淤積性肝病中的療效有限。最值得注意的是，在某些情況下，例如在已確定的原發性硬化性膽管炎或某些先天性膽汁淤積中，其治療效果會降低甚至缺乏，因此需要在此類患者群體中嘗試其他或其他治療方式。這種不同的反應使得有效的患者選擇和進一步的研究能夠確定不同的藥物反應機制。因此，UDCA 的臨床使用受到新藥物的威脅。
- 來自新興療法的競爭：熊去氧膽酸產品市場成長的一個關鍵障礙是發現和監管機構批准的可用性。具有更有針對性的作用機製或能夠滿足肝臟疾病早期未滿足的臨床需求的研究是一個重大的競爭威脅。此外，正在進行的針對許多此類肝臟疾病管理的新藥理學策略的研究進一步削弱了 UDCA 在治療演算法中已經確立的利基地位。這種動態的治療格局需要不斷重新評估成本效益、相對療效和最佳佈局。
熊去氧膽酸市場：主要見解
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
11.5% |
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基準年市場規模（2024 年） |
4.337 億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
16億美元 |
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區域範圍 |
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熊去氧膽酸分割
類型（片劑、膠囊）
預計到 2037 年底，片劑將佔據熊去氧膽酸市場 55.5% 以上的份額，因為片劑易於服用、劑量準確、價格低廉且保質期較長，從而受到普遍接受和歡迎。例如，2025 年 1 月，美國 FDA 批准 JOURNAVXTM (suzetrigine) 一種口服非鴉片類藥物、高度特異性 NaV1.8 疼痛訊號抑制劑，用於治療成人中度至重度急性肝痛。
適應症（膽結石、肝病、膽道疾病、原發性膽汁性膽管炎 (PBC)）
根據跡象，預計到 2037 年底，原發性膽汁性膽管炎將在熊去氧膽酸市場中佔據主要份額，這要歸功於熊去氧膽酸作為 PBC 一線藥物治療的療效已得到證實，以及全球患病率的增加以及全世界對 PBC 作為一種慢性肝病的認識的慢性肝病。例如，2024 年 2 月，Intercept Pharmaceuticals, Inc. 宣布 FDA 已批准其 Ocaliva 的補充新藥申請，這是一種用於治療原發性膽汁性膽管炎 (PBC) 的藥物。
我們對全球市場的深入分析包含以下細分市場：
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定制此报告熊去氧膽酸產業-區域概況
北美市場統計
預計到 2037 年，北美熊去氧膽酸市場的收入份額將超過 39.7%。這種成長得益於嚴格的監管監督、策略性市場活動和持續的研究投資。這些舉措有助於醫療保健從業者和專業人士充分探索其治療潛力。 UDCA 藥品市場是製藥業的重要組成部分，保證了該地區各類患者的可用性和有效性。
美國由於肝臟疾病的研究和調查研究，熊去氧膽酸市場呈指數級增長。它進一步促進了治療藥物的發現並有助於其他發現。例如，2024 年 11 月，根據維吉尼亞聯邦大學的肝病學家所做的研究，美國 42% 的人患有脂肪肝，這在西班牙裔人群中比其他群體更常見。
加拿大熊去氧膽酸市場在預測期內可能會大幅成長，原因是該國肝臟疾病盛行率不斷上升。例如，2025 年 1 月，男性癌症相關死亡的第 5 個最常見原因是肝癌，這也是加拿大成長率最高的惡性腫瘤之一。代謝功能障礙相關的脂肪肝病 (MASLD) 影響約 1000 萬加拿大人。到 2030 年，預計這一數字將再增加 20%。
亞太市場分析
亞太地區的熊去氧膽酸市場正在受到越來越多的關注該地區正在進行的研究活動。此外，政府措施擴大了 UDCA 的長期影響範圍和治療應用範圍。這些措施顯示醫療保健產業持續致力於擴展治療解決方案的知識，以改善患者的健康並應對全球日益嚴重的肝臟疾病和病症負擔。
印度熊去氧膽酸市場正在經歷強勁增長，這得益於全國範圍內開展的旨在提高療效和改善患者治療效果的實驗研究。例如，2025年2月，為了評估去甲熊去氧膽酸500mg治療非酒精性脂肪肝患者的安全性和有效性，Shilpa Medicare先前已完成了SMLNUD07的3期臨床研究。該實驗顯示脂肪肝階段顯著改善，並實現了所有關鍵功效目標。
中國熊去氧膽酸市場將在預計時間範圍內呈指數級增長。由於全球供應鏈（尤其是 UDCA）中斷，它受到了 COVID-19 大流行的嚴重影響。這導致潛在的 UDCA 短缺以及基本原材料的供應問題。此外，國內正在全面研究 UDCA 在治療非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 的用途。
主導熊去氧膽酸領域的公司
- 大熊製藥
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- 阿斯特捷利康公司
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- 太陽製藥工業股份有限公司
- ICE s.p.a.
- 默克公司
- Dipharma Francis Srl
- Axplora
市場上的主要參與者正在努力進行持續研究，為新型 UDCA 配方提供資訊。此外，他們還以強大的生產能力和龐大的分銷網絡而聞名，保證了 UDCA 療法的廣泛使用。例如，2023年1月，Albireo和Ipsen宣布已達成最終合併協議。此次計劃收購旨在改善 Ipsen 罕見肝病的產品線和產品組合，並重點關注 Bylvay (odevixibat)，這是第一種在美國和歐盟獲得許可的治療進行性家族性肝內膽汁淤積症的藥物。
以下是一些關鍵人物的清單：
In the News
- 2024 年 8 月，Gilead Sciences 宣佈上市藥物 Livdelzi，這是 FDA 在以 43 億美元收購 CymaBay Therapeutics（開發商）後授權的一種治療原發性膽汁性膽管炎的新型藥物。
- 2024 年 6 月，Ipsen 宣布 FDA 加速核准 Iqirvo (elafibranor) 80 毫克錠用於治療成人原發性膽汁性膽管炎 (PBC)。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7549
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
