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熊去氧膽酸市場規模及預測（按類型（片劑、膠囊））；適應症 - 成長趨勢、主要參與者、2026-2035 年區域分析

  • 报告编号: 7549
  • 发布日期: Aug 26, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

熊去氧膽酸市場展望：

熊去氧膽酸市場規模在2025年估值為7.0304億美元，預計到2035年將達到18.6億美元，在預測期內（即2026年至2035年）的複合年增長率約為10.2%。預計2026年，熊去氧膽酸的產業規模將達到7.6758億美元。

Ursodeoxycholic Acid Market Size
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熊去氧膽酸市場的成長主要得益於全球膽囊和肝臟疾病發病率的不斷上升，這得益於人們對該疾病的認識不斷提高、診斷技術日益先進以及治療藥物的不斷湧現。 2024年3月，配合飲食和運動服用的Rezdiffra（resmetirom）今日獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，用於治療與非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）相關的中度至晚期肝臟瘢痕（纖維化）患者。

此外，針對熊去氧膽酸藥物在更成熟肝病的治療應用以及更新的給藥方式的研究，也成為業界的新趨勢。例如，2024年12月，維也納醫科大學的一項研究發現了一種治療代謝性肝病的新型藥物策略。實驗研究表明，透過藥物抑制脂肪代謝所必需的酶，可以減少發炎、纖維化重塑（結締組織瘢痕形成）和肝臟脂肪，同時促進肝功能。

關鍵 熊去氧膽酸 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 北美佔據熊去氧膽酸市場39.7%的份額，在嚴格的監管監督、戰略性市場活動以及持續的研發投入的推動下，確保了其在2026年至2035年間的持續增長。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到 2035 年，原發性膽汁性膽管炎細分市場將佔據主要份額，這得益於熊去氧膽酸經證實的治療效果以及全球對原發性膽汁性膽管炎 (PBC) 認識的不斷提高。
    • 預計到 2035 年，片劑細分市場將達到 55.5% 的份額，這得益於其可接受性、可負擔性和更長的保質期。

  • 主要成長趨勢：

    • 認知度不斷提升，診斷方法不斷改進
    • 研究應用不斷擴展

  • 主要挑戰：

    • 某些情況下療效有限
    • 來自新興療法的競爭
  • 關鍵人物: AstraZeneca plc, Epic Pharma, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., ICE s.p.a., and more.

全球 熊去氧膽酸 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模及成長預測：

    • 2025 年市場規模： 7.0304 億美元
    • 2026 年市場規模： 7.6758 億美元
    • 預計市場規模： 2035 年將達到 18.6 億美元
    • 成長預測： 複合年增長率 10.2% (2026-2035)

  • 主要區域動態：

    • 最大地區：北美（到 2035 年，份額將達到 39.7%）
    • 成長最快的地區：亞太地區
    • 主要國家：美國、中國、德國、日本、義大利
    • 新興國家：中國、印度、日本、巴西、墨西哥

    • Last updated on : 26 August, 2025

成長動力

  • 認知度提升與診斷技術改進：熊去氧膽酸市場的主要成長催化劑之一，其特點是其在改善肝功能、減輕發炎和減緩多種肝病進展方面擁有悠久的應用歷史。例如，2023年6月，在精準醫療和早期疾病診斷領域領先的呼氣活檢公司Owlstone Medical於6月21日至24日在奧地利舉行的2023年歐洲肝病學會年會上，發布了關於創新肝病檢測方法的最新資訊。研究結果顯示，呼氣活檢與肝病嚴重程度存在關聯，並證明使用檸檬烯作為EVOC探針來識別肝硬化是合理的。
  • 拓展研究應用：熊去氧膽酸市場的研究應加強，因為其在膽汁淤積性肝病和膽結石溶解方面已被證實有效。例如，根據最近的研究，到2024年6月，改善糖尿病和減肥藥物可能會改變脂肪肝的治療模式。由維吉尼亞聯邦大學一位研究人員領導的一項全球臨床試驗表明，Survodutide可改善高達83%參與者的肝病症狀。這些措施有助於開發新的製劑和給藥系統，從而提高熊去氧膽酸（UDCA）的生物利用度和作用選擇性，從而最大限度地提高療效。

挑戰

  • 某些情況下療效有限：熊去氧膽酸市場固有的主要限制之一是其在所有膽汁淤積性肝病中的療效有限。最值得注意的是，在某些情況下，例如確診的原發性硬化性膽管炎或某些先天性膽汁淤積症，其治療效果會降低甚至失效，因此有必要在這些患者群體中試驗其他或其他治療方式。這種差異化反應有助於有效地選擇患者，並進一步研究以確定不同的藥物反應機制。因此，熊去氧膽酸（UDCA）的臨床應用受到新藥的威脅。
  • 來自新興療法的競爭：熊去氧膽酸產品市場成長的關鍵障礙是其能否透過研發獲得監管部門的批准。具有更精準作用機製或能夠滿足肝病領域早期未滿足臨床需求的研究，構成了重大競爭威脅。此外，針對多種此類肝病的新型藥理學策略的持續研究，進一步削弱了熊去氧膽酸（UDCA）在治療領域已確立的利基地位。這種動態的治療格局需要持續重新評估其成本效益、相對療效和最佳佈局。

熊去氧膽酸市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

10.2%

基準年市場規模（2025年）

7.0304億美元

預測年度市場規模（2035 年）

18.6億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太地區其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區）
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熊去氧膽酸市場細分：

類型（片劑、膠囊）

預計到2035年底，片劑市場將佔據熊去氧膽酸55.5%以上的市場份額，這得益於片劑易於服用、劑量準確、價格低廉且保質期較長，且普遍受到消費者的接受和歡迎。例如，2025年1月，JOURNAVXTM（舒澤三嗪）—一種口服、非鴉片類、高特異性NaV1.8疼痛訊號抑制劑—獲得美國FDA批准，用於治療成人中度至重度急性肝痛。

適應症（膽結石、肝病、膽道疾病、原發性膽汁性膽管炎（PBC））

根據適應症，預計到2035年底，原發性膽汁性膽管炎領域將在熊去氧膽酸市場佔據主要份額，這得益於熊去氧膽酸作為原發性膽汁性膽管炎（PBC）一線治療藥物的療效已得到證實，以及全球範圍內原發性膽汁PBC（PBC）的認知升高率以及全球範圍內膽炎的全球性膽汁/BC（PBC）提高性影響。例如，2024年2月，Intercept Pharmaceuticals, Inc.宣布，FDA已批准其用於治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）的藥物Ocaliva的補充新藥申請。

我們對全球市場的深入分析包括以下幾個部分：

類型

  • 藥片
  • 膠囊

適應症

  • 膽結石
  • 肝病
  • 膽道疾病
  • 原發性膽汁性膽管炎（PBC）
  • 其他適應症
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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熊去氧膽酸市場區域分析：

北美市場統計數據

預計到2035年，北美熊去氧膽酸市場的收入份額將超過39.7%。嚴格的監管、策略性的市場活動以及持續的研發投入，共同支撐了這一成長。這些舉措有助於醫療保健從業人員和專業人士充分探索其治療潛力。熊去氧膽酸（UDCA）藥品市場是製藥業的重要組成部分，確保其能夠為該地區各類患者提供有效且便利的藥物。

由於對肝臟疾病的研究和臨床研究，美國熊去氧膽酸市場呈指數級增長。這促進了治療藥物的發現，並有助於其他領域的研究。例如，根據弗吉尼亞聯邦大學一位肝病專家的研究，截至2024年11月，美國42%的人患有脂肪肝，在西班牙裔人群中比其他人群更常見。

由於加拿大肝病盛行率不斷上升，預測期內熊去氧膽酸市場可望大幅成長。例如，2025年1月，男性癌症相關死亡的第五大常見原因為肝癌，肝癌也是加拿大成長最快的惡性腫瘤之一。代謝功能障礙相關脂肪肝（MASLD）影響約1000萬加拿大人。預計到2030年，這一數字將再成長20%。

亞太市場分析

由於亞太地區持續進行的研究活動，熊去氧膽酸市場正蓬勃發展。此外，政府的措施也擴大了熊去氧膽酸的長期影響和治療應用範圍。這些措施表明，醫療保健產業持續致力於拓展治療方案知識，以改善患者健康狀況，並應對日益加重的全球肝臟疾病負擔。

印度熊去氧膽酸市場正經歷強勁成長，這得益於全國各地開展的旨在提高療效和改善患者預後的實驗研究。例如，2025年2月，為了評估500毫克去甲熊去氧膽酸對非酒精性脂肪肝患者的安全性和有效性，Shilpa Medicare先前已完成SMLNUD07的第三期臨床研究。該實驗顯示，該藥物顯著改善了脂肪肝的分期，並達到了所有關鍵療效目標。

在預計的時間內，中國熊去氧膽酸市場將呈指數級增長。新冠疫情導致全球供應鏈中斷，尤其是熊去氧膽酸（UDCA）的供應中斷，對中國熊去氧膽酸市場造成了顯著影響。這導致熊去氧膽酸可能出現短缺，並影響到必需原料的供應。此外，熊去氧膽酸在國內治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的應用正在被深入研究。

Ursodeoxycholic Acid Market Share
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熊去氧膽酸市場主要參與者：

    市場主要參與者正致力於持續研發新型 UDCA 製劑。此外，他們憑藉強大的生產能力和龐大的分銷網絡脫穎而出，確保 UDCA 療法的廣泛可及。例如，2023 年 1 月，Albireo 和益普生 (Ipsen) 宣布已達成最終合併協議。此次計畫中的收購旨在完善益普生在罕見肝病領域的產品線和產品組合，並專注於 Bylvay (odevixibat)，這是首個在美國和歐盟獲批用於治療進行性家族性肝內膽汁淤積症的藥物。

    以下是一些關鍵球員的名單：

    • 大熊製藥
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 阿斯特捷利康公司
    • Epic Pharma
    • 太陽製藥工業有限公司
    • ICE水療中心
    • 默克集團
    • 迪法瑪弗朗西斯有限公司
    • Axplora

最新動態

  • 2024年8月，吉利德科學公司（Gilead Sciences）宣布上市其藥物Livdelzi。該公司以43億美元收購了CymaBay Therapeutics（其開發商），並因此獲得FDA批准，用於治療原發性膽汁性膽管炎。
  • 2024年6月，益普生公司（Ipsen）宣布，FDA加速核准Iqirvo（elafibranor）80毫克錠劑，用於治療成人原發性膽汁性膽管炎(PBC)。
  • Report ID: 7549
  • Published Date: Aug 26, 2025
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常见问题 (FAQ)

2026年熊去氧膽酸的產業規模評估為7.6758億美元。

2025 年熊去氧膽酸市場規模價值為 7.0304 億美元，預計到 2035 年將達到 18.6 億美元，在預測期內（即 2026-2035 年）的複合年增長率約為 10.2%。

北美佔據熊去氧膽酸市場的 39.7%，在嚴格的監管監督、策略市場活動和持續的研究投資的推動下，確保了 2026 年至 2035 年期間的持續成長。

市場的主要參與者包括阿斯特捷利康公司、Epic Pharma、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、ICE s.p.a. 等。

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Radhika Pawar
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