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尿液分析市場規模及份額，依產品（儀器、耗材）、測試類型、應用、最終用戶劃分－全球供需分析、成長預測、統計報告（2026-2035年）

  • 报告编号: 8059
  • 发布日期: Sep 05, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

尿液分析市場展望：

2025年尿液分析市場規模超過35億美元，預計2035年底將達到46億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為6.7%。 2026年，尿液分析產業規模估計為33億美元。

全球糖尿病、腎臟疾病和泌尿道感染（UTI）患者人數的持續成長正在推動市場需求。例如，美國國家醫學圖書館（NLM）2024年的一項研究預測，到2045年，全球糖尿病患者人數預計將超過7.83億，醫療支出將達到約10540億美元。研究也指出，約50%的患者並不知道自己患病，凸顯了普及可擴展檢測解決方案的必要性。因此，作為早期發現和監測這些疾病的首選診斷方法，這種人口規模的增長正在為該行業創造可持續的消費群體。

該市場的全球化供應鏈主要依賴相關實驗室設備、試劑化學原料藥、半導體和塑膠聚合物的製造和採購。然而，儘管這些組件的進出口額顯著增長，但尿液分析系統生產和組裝集中在原始設備製造商 (OEM) 手中，這往往導致該領域支付方定價的波動。此外，勞動力和維護方面的額外支出也會導致服務價格上漲。美國國家醫學圖書館 (NLM) 發布的一項 2025 年研究證實了這一點，該研究計算得出，在非醫療必要的情況下，尿液分析（包括反射培養）的耗材和材料年度直接成本為 8,490.6 美元。而包括人工成本和不當治療的抗生素費用在內的總成本則推算約為 49,701.0 美元。

Urinalysis Market size
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成長驅動因素

  • 即時檢測 (PoC) 的擴展：對快速遠端檢測解決方案的需求不斷增長，為市場上現有的 PoC 解決方案創造了新的商機。即時血糖檢測產業的強勁成長印證了這一領域的應用日益廣泛和價值不斷提升，預計到 2035 年，該產業的市場規模將達到相當可觀的水平。此外，這些設備能夠幫助診所、家庭和偏遠地區等非實驗室環境更快、更準確地獲得檢測結果。尤其是在醫療資源匱乏的地區，PoC 技術的日益普及使其成為提升醫療服務可近性的重要力量。
  • 人口老化和老年照護需求：隨著全球人口快速老化，尤其是在已開發國家，老年市場規模迅速擴大，因為老年人更容易患上腎臟疾病、糖尿病和泌尿系統感染。世界衛生組織（WHO）的數據顯示，到2050年，全球老年人口（60歲以上）預計將翻一番，達到21億。這一年齡層的人需要頻繁的健康檢查和慢性病管理，因此人口結構的變化成為該行業強勁的成長動力。
  • 尿液分析技術的進步：技術創新是未來市場擴張的關鍵。自動化尿液分析儀、試紙條讀數儀和數位顯微鏡的引入，使評估更加快速、準確和方便。此外，這些進步減少了人為誤差，提高了診斷的可擴展性，同時實現了與現有電子健康記錄 (EHR) 的無縫集成，從而確保該行業與不斷變化的趨勢保持同步。例如，為了充分利用這一優勢，西門子於 2023 年 12 月推出了一款用於尿液沉渣分析的緊湊型解決方案——Atellica UAS 60 分析儀，該分析儀透過自動化工作流程提高了實驗室的處理能力。

全球患者群體為市場提供了可持續的需求基礎

全球20-79歲糖尿病患者人數（2024年）

分析區域

糖尿病成人患者人數（百萬）

北美洲和加勒比海地區

56

歐洲

66

東南亞

107

中東和北非

85

非洲

25

南美洲和中美洲

35

西太平洋

215

來源：以色列國防軍

市場中特定組件和方法相關的成本分佈/分析

與尿液檢測相關的直接成本（2023 年）

補給品

單位直接成本

尿液分析杯

0.24美元

尿液分析及微量耗材

1.00 美元（估價）

培養皿和一次性接種環

0.71美元

利用質譜法進行生物體鑑定所需用品

0.95美元

透過 VITEK-2 檢測生物體易感性

3.78美元

來源：美國國家醫學圖書館

挑戰

  • 合規流程複雜且成本高：包括大多數尿液分析儀在內的II類醫療器材的監管路徑需要嚴格的臨床驗證。然而，FDA和MDR等主要監管機構之間的要求存在差異，這往往迫使製造商針對不同地區調整其產品線，造成經濟損失和上市延遲。對於市場上規模較小或預算有限的公司和服務提供者而言，這尤其是一個重大障礙。
  • 支付方格局與承保保單分散：即使在同一國家內，承保保單和報銷門檻的差異也造成了市場現金流入的不確定性。在不同的公共和私人保險公司中，用於這些檢測的特定生物標記可能被一家保險公司承保，但被另一家保險公司拒絕保險。這種差異迫使製造商與眾多支付方進行冗長的單獨談判，造成了複雜且成本高昂的市場准入環境，阻礙了產品的廣泛應用。

尿液分析市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

6.7%

基準年市場規模（2025 年）

35億美元

預測年份市場規模（2035 年）

46億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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尿液分析市場細分：

產品細分分析

預計在預測期內，耗材將佔據市場主導地位，收入份額高達 68.4%。實驗室和研究機構對這些組件的重複性、大量採購是其市場領先地位的基石。與一次性資本支出的儀器不同，試劑、試紙條和一次性耗材在每次檢測中都會持續消耗。根據經濟合作暨發展組織 (OEC) 的報告，2023 年全球實驗室試劑貿易額達到 3.96 億美元，印證了這一點。然而，實驗室營運成本優化的趨勢表明，為了降低總體成本，耗材的回收或租賃正在成為一種趨勢，這導致該領域的業務規模縮小。

最終用戶細分分析

預計到2035年底，醫院和診所將佔據45.3%的市場份額，成為該領域最大的醫療機構。由於這些機構是診斷和治療此類疾病的主要診療點，因此其患者群體規模顯著高於其他終端使用者。從常規體檢到危重症診斷，住院和門診患者的檢測量不斷增長，也使得這些服務提供者成為該領域最大的收入貢獻者。此外，醫療相關感染（HAI）負擔的加重也提高了持續診斷（包括泌尿道感染檢測）的需求。 2025年《歐洲泌尿外科雜誌》的一項研究也證實了這一點，研究顯示，超過40%的醫院相關感染為泌尿道感染。

應用細分市場分析

疾病篩檢可望成為市場應用領域的領頭羊，在報告期間佔據48.4%的市場。這一地位源於該檢測方法在早期發現和監測各種慢性病和傳染病方面發揮的關鍵作用。糖尿病、腎臟疾病、泌尿道感染和肝臟疾病患者人數的不斷增加，也推動了尿液分析在常規醫療保健實踐中的應用需求。根據一項2025年的研究，預計2022年至2032年間，全球慢性腎臟病（CKD）的年齡標準化死亡率將從每10萬人19.55例上升至21.26例。此外，預防措施的日益普及也進一步推動了尿液分析作為一種非侵入性、經濟的診斷工具的應用。

我們對全球市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

產品

  • 儀器
  • 尿液生化分析儀
  • 自動化生化分析儀
  • 半自動尿沉渣分析儀
  • 全自動尿沉渣分析儀
  • 顯微鏡尿液分析儀
  • 流式細胞尿液分析儀
  • 消耗品
  • 油尺
  • 試劑
  • 免洗用品

測試類型

  • 尿液生化分析
  • 實驗室檢測
  • 即時檢測
  • 妊娠和生育力測試
  • 尿沉渣分析

應用

  • 疾病篩檢
  • 泌尿道感染
  • 腎臟疾病
  • 肝病
  • 其他的
  • 懷孕與生育
  • 其他的

最終用戶

  • 醫院和診所
  • 診斷實驗室
  • 家庭護理機構
  • 研究實驗室
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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尿液分析市場—區域分析

北美市場洞察

預計到2035年底，北美將以37.3%的市佔率引領全球市場。該地區在該領域佔據主導地位的主要驅動因素包括：先進的醫療保健體系、糖尿病、肥胖症和泌尿道感染患者人數的不斷增長，以及公共機構的大量資金投入。 2022年美國國家醫學圖書館（NLM）的一篇文章顯示，泌尿道感染在美國住院患者中的死亡率為2.3%，每年由此產生的醫療費用在3.4億美元至4.5億美元之間，這充分體現了該地區龐大的人口基數。此外，診斷服務的普及、醫療覆蓋範圍的擴大以及醫療研究和創新活動的增加也是推動這一市場格局的關鍵因素。

根據美國疾病管制與預防中心 (CDC) 2024 年的報告，全美有超過 3,800 萬人患有糖尿病。此外，CDC 的數據顯示，2021 年至 2023 年間，美國成年人的肥胖盛行率高達 40.3%。這顯示全美高風險族群持續成長，最終推動了尿液分析市場的發展。同時，美國擁有許多全球領先的尿液分析公司，這為該產品在美國的發展創造了良好的環境，吸引了更多國內外企業前來投資。

加拿大是北美尿液分析市場新興的市場之一，這得益於其公共醫療保健體系、不斷增長的老齡人口以及對預防保健日益重視。糖尿病和腎臟疾病等慢性病的發生率不斷上升，2023年加拿大有超過400萬名公民患有慢性腎臟病，促使政府部門撥款支持尿液分析試劑盒和服務的大規模商業化。此外，對醫療保健技術的持續投資以及城市和偏遠地區實驗室服務的擴展也促進了該行業的穩定成長。

亞太市場洞察

在分析期內，亞太地區可望成為全球尿液分析市場成長最快的地區。這一成長速度主要得益於快速的城市化進程、醫療基礎設施的改善以及人們對疾病早期檢測意識的提高。中國、印度和韓國等國家是慢性腎臟病和糖尿病的高發生地區，死亡率令人擔憂。加之人口老化，這些因素共同推動了對快速、可擴展的診斷服務和工具（包括尿液分析）的需求激增。此外，不斷壯大的中產階級和日益增長的公共醫療基礎設施支出也提高了患者獲得先進檢測技術和解決方案的機會。

中國憑藉其在醫療器材、實驗室儀器和試劑供應領域的區域和全球領先地位，正在推動尿液分析市場的發展。另一方面，中國龐大的人口基數、不斷增長的醫療保健支出以及日益加重的慢性病負擔，也推動了國內對這些檢測產品的需求。 JMIR Publications 的數據顯示，到 2024 年，中國 2 型糖尿病患者中慢性腎病 (CKD) 的盛行率將達到 31%，這印證了上述人口結構變化。為此，中國政府正致力於加強基層醫療和預防性篩檢項目，以提高該領域的普及率。

由於人口眾多且健康意識日益增強，印度正成為亞太地區尿液分析市場成長的引擎。糖尿病和腎臟疾病等生活方式相關疾病的日益普遍，以及可支配收入的增加，促使人們投資於定期健康檢查，而尿液分析是其中的重要組成部分。不斷完善的醫療基礎設施和政府所推行的疾病早期檢測措施也惠及了這個產業。此外，城鄉地區可負擔的診斷服務日益普及，也推動了尿液分析技術在全國的應用。

國家政府省份

國家

計劃/分配

重點關注

年

印度

美國國家糖尿病、心血管疾病、中風預防與控制計畫 (NPCDCS)

全國範圍提高意識，早期診斷；年度撥款超過1億盧比

2024-2025

澳洲

促進區域健康的夥伴關係

投資6.2億澳幣用於篩檢、宣傳和區域合作

2023-2027

中國

健康中國2030

涵蓋所有慢性疾病患者群體的100%

2025-2030

資料來源：澳洲衛生與家庭福利部、澳洲政府與世界衛生組織

歐洲市場洞察

預計在2026年至2035年期間，歐洲將在全球尿液分析市場中保持相當重要的地位。該地區的穩定成長主要歸功於其完善的醫療體系、不斷增長的醫療保健支出以及公眾在預防保健和疾病早期檢測方面所做的努力。此外，該地區還受益於先進診斷技術的不斷突破和綜合篩檢設施的建設，這為全球醫療技術創新者創造了豐厚的機會。同時，持續的研發投入以及有利的相關政策也促使先行者和臨床機構投資於該領域的自動化和即時檢測解決方案。

英國是歐洲尿液分析市場的重要貢獻者，該市場在其完善的醫療保健基礎設施和強大的國民醫療服務體系 (NHS) 的支持下穩步增長。糖尿病和腎臟病患者群體的不斷擴大，為醫院、診所和基層醫療機構提供了穩定可靠的尿液分析檢測需求。為了展現該領域的蓬勃發展勢頭，UNA Health 於 2024 年 1 月在其概念驗證 (PoC) 服務產品線中推出了一款新型尿液分析儀 Urisys 1100。這款來自羅氏的先進設備憑藉其更佳的易用性和連接性，提升了尿液分析的標準。

德國是歐洲尿液分析市場的領導者，這得益於其先進的醫療保健體系、高額的醫療支出以及持續不斷的醫療技術研發與創新。另一方面，德國人口老化導致糖尿病和腎臟疾病等慢性病發病率上升，從而推動了對尿液分析檢測的需求。此外，德國擁有全球領先的醫療器材產業，這促進了包括自動化和即時檢測解決方案在內的尖端檢測技術的廣泛應用。

各國20-79歲糖尿病患者人數

（2024）

國家

糖尿病患者人數（千人）

糖尿病年齡標準化盛行率（%）

俄羅斯

7577.6

5.9

法國

4107.0

6.5

英國

4454.6

7.4

德國

6485.3

7.8

義大利

5018.4

7.7

瑞士

433.3

5.3

西班牙

4660.2

9.7

來源：以色列國防軍

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尿液分析市場主要參與者：

    尿液分析市場的商業格局呈現出激烈的競爭態勢，既有成熟的跨國公司，也有銳意創新的區域企業。這兩類領先企業都致力於持續的產品研發、技術進步和策略合作，以鞏固其在該領域的地位。目前，自動化尿液分析系統的引入、人工智慧的整合以及醫療技術的數位化正在重塑市場競爭格局。此外，這些企業也大力投資研發，以提高產品的準確性、效率和易用性，從而滿足該產品未來的成長需求。

    這些先驅者包括：

    • 羅氏控股公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 西門子醫療股份公司
    • 雅培實驗室
    • 丹納赫公司（貝克曼庫爾特）
    • BD（貝克頓迪金森公司）
    • Bio-Rad Laboratories, Inc.
    • 77 Elektronika Kft.
    • ACON Laboratories, Inc.
    • QuidelOrtho公司
    • 迪瑞實業有限公司
    • 邁瑞醫療國際有限公司
    • Teco Diagnostics
    • 優利醫療電子有限公司
    • PZ CORMAY SA
    • 賽普拉斯診斷
    • Analycon Biotechnologies AG
    • Boditech Med Inc.
    • 科潘診斷
    • Qassay

最新動態

  • 2024年12月， Copan公司獲得FDA批准，其創新尿液收集和運輸裝置UriSponge可改善尿液樣本的收集和保存流程。該系統採用浸入式閉合設計，可快速簡單地收集尿液樣本，從而縮短操作時間並降低出錯風險。
  • 2024年7月， Qassay推出了一款名為URA Reader的尖端設備，旨在使尿液分析更加便捷、高效且完全數位化。這項創新的尿液分析系列產品為尿液試紙結果的鑑定和量化樹立了新的標準。
  • Report ID: 8059
  • Published Date: Sep 05, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，尿液分析市場的產業規模將超過 35 億美元。

預計到 2035 年底，尿液分析市場的市場規模將達到 46 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率將達到 6.7%。

市場上的主要參與者有羅氏控股公司、西門子醫療公司、雅培實驗室、丹納赫公司（貝克曼庫爾特）、BD（貝克頓·迪金森公司）、Bio-Rad Laboratories, Inc. 等。

從產品角度來看，預計到 2035 年，消耗品領域將佔據最大的市場份額，達到 68.4%，並在 2026 年至 2035 年期間展現出巨大的成長潛力。

預計到 2035 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 37.3%，並在未來提供更多的商機。

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Radhika Pawar
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