輸尿管鏡市場展望：
2025年輸尿管鏡市場規模為19億美元，預計到2035年底將達到29億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為5.5%。 2026年，輸尿管鏡產業的市場規模預計為21億美元。
由於病例日益複雜以及臨床上對微創手術的偏好，全球市場正面臨成長。肥胖率上升、妊娠期泌尿系統併發症以及治療兒童或孤立腎臟患者的需求也擴大了對輸尿管鏡檢查的需求。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2025 年 3 月的報告，有強有力的證據表明，輸尿管鏡檢查不會對腎臟或腎功能造成長期損害，輸尿管狹窄的總體風險僅約為 1%。公共衛生系統已透過規範器械消毒、制定重複使用政策以及將輸尿管鏡檢查服務納入外科診療流程等措施，積極應對這一日益增長的需求。
此外，在全球市場上，輸尿管鏡技術日新月異，臨床應用範圍不斷擴大，對精密儀器和微創解決方案的需求也日益增長。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2025年3月發布的報告，一項近期納入3000多名腎結石患者的臨床研究建議，對於直徑大於7毫米的結石以及位於輸尿管中段或近端、直徑為5至7毫米的結石，應儘早進行幹預，例如輸尿管鏡檢查或體外震波碎石術。然而，輸尿管鏡設備及組件的貿易仍受到嚴格的監管，這影響設備的採購、組裝和全球物流。
輸尿管鏡市場－成長驅動因素與挑戰
成長驅動因素
- 泌尿道結石盛行率上升及患者病情複雜化：腎結石和泌尿系結石發生率的上升，以及肥胖、妊娠和孤立腎等複雜病例的增多，都推高了市場需求。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2025 年 3 月發布的報告，通常情況下，小於 20 毫米的結石採用輸尿管鏡治療，而大於 20 毫米的結石可能需要經皮腎鏡取石術。這些患者情況促使人們選擇微創且精準的手術方式，使得輸尿管鏡成為許多公共衛生系統的首選治療方法。
- 醫療器械滅菌和再處理基礎設施的進步：輸尿管鏡滅菌程序和再處理技術的改進提高了其使用壽命和可用性。此基礎設施支援設備的經濟高效再利用，有助於確保所有醫療機構都能進行相關手術，尤其是在考慮到製造和進口方面的供應鏈限制時。各國政府透過其醫療機構大力支持安全的再處理標準，以最大限度地利用全球市場上的可用資源。
- 鼓勵醫療器材安全進口和貿易的監管框架：對包括輸尿管鏡在內的各種醫療器材的進口、組裝和貿易進行嚴格的監管，確保其符合品質和安全標準，從而滿足市場需求。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2025 年 6 月發布的報告，藥品和醫療器材臨床試驗評估的差異分別遵循歐盟藥品法規 536/2014 和歐盟醫療器材法規 2017/745，重點在於試驗設計、審批、倫理和透明度。該監管框架透過規範的進出口政策、可追溯性以及統一的臨床和貿易標準，支持全球供應的連續性、關鍵泌尿外科器械的及時交付以及市場發展。
2023年全球醫療器材進出口狀況
國家 | 出口 | 進口 |
美國 | 348億美元 | 377億美元 |
德國 | 184億美元 | 131億美元 |
墨西哥 | 176億美元 | 46.2億美元 |
荷蘭 | 93.8億美元 | 141億美元 |
愛爾蘭 | 90.6億美元 | 19億美元 |
中國 | 123億美元 | 106億美元 |
日本 | 72億美元 | 64億美元 |
哥斯大黎加 | 59億美元 | 8.28億美元 |
法國 | 39億美元 | 64億美元 |
比利時 | 32億美元 | 45億美元 |
義大利 | 31億美元 | 46億美元 |
資料來源：OEC 2025年8月
挑戰
- 輸尿管鏡設備成本高且使用壽命有限：輸尿管鏡，尤其是數位軟式輸尿管鏡，購置和維護成本極高，且由於頻繁故障需要昂貴的維修，使用壽命較短。這限制了其在小型醫院和新興市場的使用，導致利用率不足和治療延誤。除了高昂的總擁有成本外，為這些設備分配資金也是一項挑戰，減緩了市場成長並限制了手術的可及性。因此，由於所有這些因素，市場正面臨阻礙，影響了其國際成長。
- 複雜的供應鏈和監管壁壘：市場上醫療器材的供應鏈嚴重依賴進口零件進行生產和再加工。監管要求，尤其是在滅菌、進出口管制和器械追蹤方面，造成了物流方面的挑戰，增加了成本並導致延誤。這些障礙影響了器械的及時供應和分銷，擾亂了手術安排，限制了市場成長，尤其是在醫療體系欠發達的地區，從而對不同國家的市場產生了負面影響。
輸尿管鏡市場規模及預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測年份 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
5.5% |
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基準年市場規模（2025 年） |
19億美元 |
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預測年份市場規模（2035 年） |
29億美元 |
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區域範圍 |
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輸尿管鏡市場區隔：
最終用戶細分分析
由於擁有先進的醫療基礎設施、較高的患者數量以及能夠進行複雜輸尿管鏡手術的專業外科團隊成員，預計醫院將在終端用戶市場中佔據最高的市場份額，達到61%。醫療基礎設施、患者周轉率以及專業外科團隊的配備，使得醫院在複雜輸尿管鏡手術領域佔據主導地位。此外，醫院也致力於購買國內最先進的設備和技術，以期獲得更好的治療效果。
應用細分市場分析
腎結石治療細分市場預計將佔據應用領域第二高的市場。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 3 月的報告，大多數小於 5 毫米的腎結石可以自然排出，5 至 10 毫米之間的結石也能自然排出。報告也指出，接受體外震波治療的 100 名患者中有 78 名在治療後未再出現腎結石。這表明，使用 α 受體阻斷劑可以在四周內提高結石排出率，從而改善患者的治療效果。然而，這些藥物有時可能會引起一些副作用，例如低血壓、頭暈、疲勞和逆行性射精。
技術細分分析
一次性輸尿管鏡因其在臨床環境中的廣泛應用，預計將引領市場技術領域的發展。這些器械降低了交叉感染的風險，從而將病患安全放在首位。由於是一次性使用，無需消毒，因此可以為醫療機構節省成本。此外，一次性輸尿管鏡在整個手術過程中表現始終如一，不會出現品質下降。這項特性是大型醫院和門診手術中心等機構更傾向於使用一次性輸尿管鏡而非可重複使用輸尿管鏡的關鍵原因。
部分 | 子段 |
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應用 |
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Vishnu Nair
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輸尿管鏡市場—區域分析
北美市場洞察
由於北美地區擁有先進的醫療基礎設施、微創手術的高接受度、經驗豐富的泌尿科醫生以及大型醫療器材製造商，預計在預測期內，北美輸尿管鏡市場將佔據36%的最高份額。腎結石和泌尿道結石病例的增加也推動了手術量的成長。有利的醫保報銷政策以及波士頓科學等主要企業的存在也促進了市場成長。數位輸尿管鏡和拋棄式輸尿管鏡等新技術進一步提高了臨床接受度。
美國輸尿管鏡市場的主要驅動力是腎結石發生率的上升。此外，微創手術日益普及、醫療保健支出強勁成長以及主要醫療器材製造商的快速技術進步也推動了市場成長。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 6 月的一項研究，泌尿道結石十分常見，在美國約有十一分之一的人口患有此病。據估計，泌尿道結石每年對醫療保健系統造成 50 億美元的損失，並導致約 100 萬人次急診就診。工作年齡層中病例的增加以及肥胖率的上升也支撐了市場的強勁增長。
近年來，由於腎結石病例不斷增加以及醫療保健支出的提升，加拿大的腎結石問題日益嚴峻。此外，2022年至2023年間，持續的新冠疫情加劇了加拿大醫療保健系統本已存在的許多問題。根據加拿大政府2024年11月發布的報告，2023年預算案承認改善民眾健康的必要性，並宣佈為醫療保健系統提供近2000億美元的資金。這筆巨額資金預計將改善輸尿管鏡等先進外科手術的可近性，並支持這些手術在全國各地的醫院和外科診所開展。
亞太市場洞察
由於人們對微創治療的認識不斷提高、腎結石病例日益增多、醫療基礎設施不斷完善以及政府推行早期診斷和手術技術的舉措，預計亞太地區輸尿管鏡市場將在預測期內成為增長最快的市場。快速的城市化和不斷增長的醫療支出也可能是推動市場成長的因素。隨著數位化和拋棄式輸尿管鏡的日益普及，其效率和安全性的提高進一步刺激了對輸尿管鏡手術的需求。
由於人們對微創治療的認識不斷提高、政府對先進醫療技術的支持以及腎結石病例的增加，中國輸尿管鏡市場正在蓬勃發展。根據《北京泌尿外科雜誌》（BJUI）2023年9月發表的報告，一項涵蓋22個省份的46項研究的薈萃分析發現，泌尿系統結石的患病率為8.1%，其中腎結石的患病率為7.8%。在東部已開發地區，廣東省（12.7%）和廣西壯族自治區（10.3%）的盛行率最高。這些因素共同表明，未來幾年中國輸尿管鏡市場具有強勁的成長潛力。
由於對更完善的醫療基礎設施的需求、診斷和治療技術的快速普及以及城鄉地區泌尿系統疾病病例的不斷增加，印度的輸尿管鏡市場正在蓬勃發展。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 2 月的一項研究，腎結石影響著約 12% 的印度人口，在北部地區甚至高達 15%，這推動了市場需求。腎絞痛及其併發症約佔醫院急診的 1%，凸顯了有效治療方法的必要性。這些因素有力地支撐了印度輸尿管鏡市場的成長。
歐洲市場洞察
由於腎結石病例數量不斷增加，歐洲輸尿管鏡市場正在成長。腎結石的發生率受地理、氣候、種族、飲食和遺傳等因素的影響。根據歐洲泌尿外科協會 (EAU) 2023 年的研究，在瑞典和美國等已開發國家，腎結石的盛行率超過 10%，部分地區在過去 20 年中增加了 37%。腎結石發病率的上升，以及腎結石與慢性腎臟病 (CKD) 之間關聯的新證據，正在推動歐洲各地對高效輸尿管鏡手術的需求。醫院先進輸尿管鏡和雷射碎石設備的日益普及，正在改善治療效果。
由於軟性輸尿管鏡和雷射碎石等技術的進步，德國輸尿管鏡市場正經歷從體外震波碎石術（SWL）到輸尿管鏡檢查（URS）的重大轉變，並因此蓬勃發展。一項德國全國性調查顯示，大多數醫療中心目前更傾向於使用URS而非SWL進行結石清除。德國強大的醫療保健體系，以及基於診斷相關分組（DRG）的報銷制度，促進了URS等內視鏡手術方法的應用。此外，德國每年也透過法定醫療保險體系下的創新基金投入大量資金，用於支持新的醫療技術和跨領域醫療計畫。
在英國，輸尿管鏡市場正經歷成長，因為腎結石在當今許多人群中都很常見。根據英國骨科協會（BAUK）2025年的一項研究，在接受CT掃描的患者中，約有8%的人會意外發現腎結石，而且自20世紀初以來，腎結石的發生率一直在穩步上升。此外，4%至5%的人一生中會受到腎結石的困擾。男性患者略多於女性。首次出現腎結石的平均年齡約為45歲，這使得各個年齡層的患者都對輸尿管鏡治療產生了需求。
歐盟國家當前醫療保健支出分析（2022 年）
國家 | 政府計劃 | 強制性計劃和儲蓄帳戶 | 其他融資機構 | 治療與復健護理 | 醫療用品 | 其他功能 | 醫院 | 門診醫療保健提供者 | 零售商及其他醫療用品 |
德國 | 11.7 | 75.0 | 13.3 | 45.9 | 17.8 | 36.3 | 26.9 | 30.3 | 26.3 |
法國 | 4.3 | 80.4 | 15.4 | 51.7 | 19.1 | 29.2 | 38.9 | 22.4 | 16.8 |
義大利 | 10.9 | 0.2 | 25.6 | 58.4 | 20.2 | 21.6 | 43.5 | 24.2 | 16.0 |
丹麥 | 84.6 | 0.0 | 15.4 | 59.4 | 10.4 | 30.1 | 44.9 | 26.2 | 10.4 |
西班牙 | 10.3 | 3.7 | 26.0 | 57.6 | 21.4 | 21.0 | 46.0 | - | - |
資料來源：歐盟統計局，2024年11月
輸尿管鏡市場主要參與者：
- 波士頓科學公司
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務業績
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 最新進展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 卡爾史托斯股份公司
- 理查德沃爾夫有限公司
- 史賽克公司
- STERIS plc
- 埃爾梅德醫療系統
- 馬克斯內視鏡
- Vimex 內視鏡
- 庫克醫療
- 多尼爾醫療科技
- 作戰指揮部
- AED.MD
- 生物網
- Transasia Bio-Medicals
- 亨斯利控股
市場格局多元化，主要由來自美國和歐洲的國際企業所佔據。這些公司專注於創新、一次性技術和滅菌解決方案。此外，韓國、印度和馬來西亞的公司正努力拓展新興市場。日本公司位列最後，其中奧林巴斯和豪雅在先進成像和技術整合領域佔據主導地位。這些公司大力投資研發和策略合作，以保持競爭優勢並擴大全球影響力。
以下是全球市場主要參與者的名單：
最新動態
- 2024 年 4 月，奧林巴斯宣布其首款一次性柔性輸尿管鏡 RenaFlex 獲得 FDA 批准，該輸尿管鏡可用於在泌尿道內進行診斷和治療程序。
- 2023 年 2 月，波士頓科學公司獲得了 FDA 對其 LithoVue Elite 一次性數位柔性輸尿管鏡系統的批准，這是第一個適用於監測腎內壓的輸尿管鏡系統。
- Report ID: 8080
- Published Date: Sep 08, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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