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外科密封劑和黏合劑市場規模及份額，按產品類型（黏合劑、密封劑、止血劑、組合產品、高級生物黏合劑）、應用、材料成分、最終用戶、手術類型劃分 - 全球供需分析、成長預測、統計報告（2026-2035）

  • 报告编号: 8074
  • 发布日期: Sep 08, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

外科密封劑和黏合劑市場展望：

2025年，外科密封劑和黏合劑市場規模為31億美元，預計到2035年底將達到75億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為11.1%。 2026年，外科密封劑和黏合劑的產業規模估計為35億美元。

由於外科手術數量的增加、生物材料的進步以及市場創新，全球市場正在成長。鑑於手術部位感染（SSI）仍然是全球醫療保健領域的一大難題，會導致更高的發病率、更長的住院時間和更高的治療成本，因此，增加研發投入以提高外科密封劑和黏合劑的有效性和安全性至關重要。這些產品的目標患者群是接受各種外科手術的患者，而這些手術的感染預防難度較高。辛基-2-氰基丙烯酸酯類黏合劑（例如Dermabond）的爆破強度比丁基-2-氰基丙烯酸酯類黏合劑高出三倍，這凸顯了其優異的機械性能，並促使其在傷口閉合方面得到更廣泛的應用。

市場供應鏈涉及原材料和成品的國際運輸，美國和其他少數國家是國際貿易的中心樞紐。此外，持續投資研發以及產品開發和推廣對於提升產品療效、滿足不斷變化的臨床需求至關重要。根據經合組織2024年2月發布的報告，過去30年間，全球醫療器材貿易額成長了7倍，2022年達到7,000億美元。此外，醫療器材製造技術的創新和供應鏈的最佳化也加快了全球分銷和應用的速度。然而，這也凸顯了增強供應鏈韌性的必要性，以應對地緣政治緊張局勢和全球動盪帶來的風險。

Surgical Sealants and Adhesives Market Size
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成長驅動因素

  • 對高效且對患者友好的傷口閉合解決方案的需求不斷增長：外科黏合劑和密封劑市場受到替代傳統縫合線需求成長的推動。市場規模擴大，反映出其應用日益廣泛。此外，對具有彈性和高強度黏合力的密封劑在動態組織中的需求也推動了市場的成長和發展。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 6 月的報告，臨床醫生必須遵守既定的麻醉藥物安全劑量方案，例如利多卡因（4 至 4.5 mg/kg）、含腎上腺素的利多卡因（最高 7 mg/kg）和布比卡因（單次最大劑量 175 mg 或 24 小時內最大劑量。透過合理使用麻醉劑，有效促進傷口癒合和保障患者安全，將持續增強市場信心並推動市場擴張。
  • 生物相容性和彈性合成密封劑的進步：隨著合成聚合物基密封劑（例如聚乙二醇 (PEG) 和聚氨酯 (PU) 基密封劑）的進步，市場正在不斷增長。這些密封劑具有生物相容性、可控降解性，並且在軟組織中表現出優異的黏合性和彈性。聚乙二醇基密封劑（例如 Duraseal 和 Coseal）已在神經外科和血管手術中得到臨床驗證，取得了成功；而合成聚氨酯黏合劑則具有不同的機械性能，滿足了對靈活高效傷口閉合產品的需求。
  • 光交聯纖維蛋白密封劑的進步增強了黏合性和彈性：新型光交聯纖維蛋白密封劑具有更高的拉伸強度和黏合性，推動了外科密封劑的需求成長。與市售的Tisseel等商業纖維蛋白產品相比，新型密封劑的黏合強度最高可達五倍，且固化時間更短。增強的拉伸強度和生物相容性使這類材料成為大多數外科手術應用的理想選擇。此外，快速固化的可控光照能夠實現更精準的手術操作，縮短手術時間，提高整體手術效率，因此具有良好的市場前景。

2023年醫療器材產業概覽

國家

出口額（美元）

進口額（美元）

我們

348億

377億

墨西哥

176億

46億

德國

184億

131億

荷蘭

93億

141億

中國

123億

106億

日本

72億

64億

資料來源：OEC，2023年

挑戰

  • 嚴格的監管審批：嚴格的監管要求導致市場審批流程漫長而繁瑣。例如，FDA等監管機構要求提供令人信服的臨床療效和安全性證據，延長了審批時間。因此，新產品上市被推遲，這不僅阻礙了小型企業將產品推向市場，還增加了成本。這些監管問題減緩了能夠改善患者療效的新型高效配方的整體推廣應用。
  • 高昂的研發成本：外科黏合劑和密封劑的研發涉及大量的研究、測試和臨床試驗，成本高昂。如此高的研發費用限制了資金雄厚的企業參與，使得新創公司和小公司難以進入市場，阻礙了市場發展。這抑制了市場競爭和創新。此外，這些成本往往會轉嫁給醫療服務提供者，從而降低了產品的可近性。因此，許多醫院，尤其是在資源匱乏的地區，無法定期儲備或採用新型外科黏合劑技術。

外科密封劑和黏合劑市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

11.1%

基準年市場規模（2025 年）

31億美元

預測年份市場規模（2035 年）

75億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區）
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外科密封劑和黏合劑市場細分：

產品類型細分市場分析

醫院和手術中心是終端用戶細分市場中佔比最高的子細分市場，市佔率高達35%。這些機構是關鍵的終端用戶，特別是先進的止血產品，例如Glubran 2和Arista AH，這些產品廣泛應用於血管手術，包括動靜脈瘻管成形術和假性動脈瘤修復術。與膠帶縫合相比，使用覆蓋式止血劑顯著改善了瘢痕形成。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2024年2月發布的報告，在動靜脈瘺手術後使用Arista AH治療的臨床研究中，96%的患者在一天內出院。這清楚地顯示了醫院在市場需求中的重要性，同時也確保了手術效果和效率。

應用細分市場分析

在外科密封劑和黏合劑市場中，外科止血是應用最廣泛的領域，這主要得益於複雜手術中對有效止血的需求不斷增長。基於纖維蛋白和合成止血劑的創新提高了手術的精確度和病人安全性。在心血管和肝臟外科手術中，出血控制至關重要，因此，先進的外科中心和醫院對這類產品的使用量增加。此外，隨著越來越多的外科醫師意識到快速止血在縮短手術時間和減少術後併發症的益處，其應用也日益普及。

最終用戶細分分析

由於手術量大、人員技能嫻熟且擁有先進技術，醫院和手術中心在外科密封劑和黏合劑市場終端用戶領域佔據主導地位。醫院的醫療中心通常進行難度較高的手術，需要使用特殊類型的密封劑和傷口閉合黏合劑來控制出血。隨著醫療基礎設施和微創手術的不斷發展，醫院在採用最新的止血和黏合劑產品進行外科手術方面處於領先地位。此外，醫院通常擁有專案預算和監管方面的專業知識，這有助於更快地將創新外科產品整合到日常實踐中。

我們對全球市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

產品類型

  • 黏合劑
  • 密封劑
  • 止血鉗
  • 組合產品
  • 先進生物黏合劑

材料組成

  • 生物來源（例如，纖維蛋白、膠原蛋白）
  • 基於聚乙二醇的聚合物
  • 氰基丙烯酸酯
  • 聚氨酯基材料
  • 仿生聚合物

應用

  • 局部皮膚閉合
  • 內臟密封
  • 黏合劑
  • 密封劑
  • 止血鉗
  • 組合產品
  • 先進生物黏合劑
  • 血管吻合口密封
  • 顱骨/硬腦膜修復
  • 肺和胸腔密封

最終用戶

  • 醫院及手術中心
  • 門診手術中心
  • 開放性手術
  • 微創手術（MIS）
  • 機器人輔助手術
  • 腹腔鏡手術
  • 緊急創傷處理
  • 專科診所
  • 研究與學術機構
  • OEM/醫療器材製造商

手術類型

  • 開放性手術
  • 微創手術（MIS）
  • 機器人輔助手術
  • 腹腔鏡手術
  • 緊急創傷處理
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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外科密封劑和黏合劑市場—區域分析

北美市場洞察

由於政府對醫療創新和創新醫療器材應用的有利政策，預計北美外科密封劑和黏合劑市場在預測期內將佔據最大份額，達到40%。傷口閉合技術，尤其是生物相容性和高效能技術的應用，推動了市場成長。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2023年10月發布的報告，仿生機械黏合劑，例如複製自北美豪豬刺的微針陣列，展現出良好的發展前景。拉拔試驗顯示，其黏附力比現有設計高出3.5倍。

由於微創手術和傷口護理治療需求的不斷增長，美國外科黏合劑和密封劑市場正在蓬勃發展。政府法規鼓勵醫療創新，以及美國食品藥物管理局（FDA）對產品性能和品質的嚴格標準，都為市場帶來了機會。諸如北美豪豬刺微針陣列等革命性技術，能夠提高黏合強度，進而改善手術效果。所有這些因素共同推動了市場快速發展，並促使醫療中心積極應用新型生物黏合劑技術。

隨著組織工程和再生醫學的進步，加拿大外科密封劑和黏合劑市場也蓬勃發展。根據 Frontier 於 2023 年 5 月發布的報告，加拿大擁有超過 25 家組織工程公司，年收入達 6,700 萬美元，正大力推動生物材料和生物黏合劑的研發。預計更多的臨床試驗和政府的支持將促進外科黏合劑在不同醫療領域的應用。加拿大擁有數量最多的公司總部，這為先進密封劑的研發提供了強力支撐。

美國材料與試驗協會預測，醫用壓敏膠的聚合物市場成長（2025 年）

材料

成長率範圍（%）

丙烯酸纖維

50到60

矽酮

20至25

聚氨酯

10到15

環氧樹脂

5至8

印度新聞資訊局

3至5

橡皮

3至5

資料來源： MDPI 2025年6月

亞太市場洞察

由於監管機構對環保解決方案的支持力度加大以及人們健康意識的提高，亞太地區外科密封劑和黏合劑市場預計將在預測期內成為成長最快的市場。日本、印度和中國的需求不斷增長，這得益於人們對微創手術的認識提高以及生物材料技術的進步。該地區龐大的患者群體以及政府為提高醫療保健可近性所做的努力進一步推動了市場成長。再生醫學和組織工程的進步也推動了亞太地區高端密封劑和黏合劑市場的成長。

受幹細胞技術和再生醫學領域的顯著進展推動，中國外科密封劑和黏合劑市場正以驚人的速度擴張。由於幹細胞研究的蓬勃發展，中國外科密封劑和黏合劑市場預計將在未來幾年持續繁榮。提高醫生對外科密封劑和黏合劑在減少併發症和促進復原方面的優勢認識，是市場商業化的關鍵。國家自然科學基金委員會等政府機構的支持以及跨國合作也促進了該領域的研究和商業化。

由於印度醫療基礎設施的不斷改進和手術量的持續增長，印度的外科黏合劑和密封劑市場需求也在擴大。根據印度品牌資產基金會（IBEF）2025年7月發布的報告，印度醫療器材產業仍嚴重依賴進口，70%至80%的外科器材和其他醫療器材來自美國、中國和德國等國家。這種高度依賴進口的現狀表明，不斷增長的需求與國內供應之間存在脫節，這為向這個滲透率較低的市場出口產品的本地和海外生產商提供了巨大的成長潛力。

歐洲市場洞察

預計在預測期內，歐洲密封劑和外科黏合劑市場將穩定成長。歐洲外科黏合劑和密封劑市場正受益於監管環境的改善而不斷發展。此外，歐盟委員會在2022年指出，歐盟醫療器材法規（MDR）的新規透過加強對高風險器材的控制、強化上市後監管以及採用單一器材識別系統實現更強的可追溯性，顯著提升了安全性和創新性。值得注意的是，歐盟以新法規取代了其過時的三項指令，以適應過去20年來的發展，並在臨床層面提高透明度和控制力度。

德國的密封劑和外科黏合劑市場正在蓬勃發展，在歐洲市場佔據穩固地位，這得益於德國聯邦藥品和醫療器材管理局 (BfArM) 和歐盟醫療器材法規 (EU MDR) 的有效監管。德國對病人安全和創新的高度重視是推動臨床應用持續成長的主要動力。憑藉完善的醫療保健體係以及 BfArM 追蹤的 OMNEX 和 Coseal 等備受矚目的產品召回事件，德國積極主動地保障外科黏合劑技術的安全，並推動其市場成熟。

英國外科密封劑和黏合劑市場持續穩定成長，這主要得益於對新型外科傷口閉合方式和技術的日益增長的需求。英國藥品和保健產品監管署 (MHRA) 根據其《英國醫療器材法規》對製造商進行有效監管，確保了產品的安全性和合規性。英國國家醫療服務體系 (NHS) 對微創技術的需求也促進了新型黏合劑技術的應用，同時，本地研發和產學合作也推動了市場成長。此外，縮短住院時間和減少術後併發症的趨勢進一步推動了先進密封劑解決方案的發展。

Surgical Sealants and Adhesives Market Share
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外科密封劑和黏合劑市場主要參與者：

    外科密封劑和黏合劑市場競爭異常激烈，強生、百特和美敦力等巨頭企業憑藉其龐大的研發設施、併購活動和全球分銷網絡，在其各自業務領域佔據主導地位。而Cohera、Vivostat和Sealantis等中型和細分市場企業則專注於生物黏合劑及其微創應用領域的創新。同時，日本化學企業憑藉新一代化學技術，在亞洲地區保持競爭力，並拓展未來的產品多元化前景，從而推動了全球市場的發展。

    以下是全球市場主要參與者的名單：

    • 強生公司（Ethicon, Inc.）
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 百特國際有限公司
    • 貝克頓迪金森公司（CR Bard）
    • CryoLife公司（Artivion）
    • 美敦力公司
    • 康德樂公司
    • Integra LifeSciences Holdings Corp.
    • 史賽克公司
    • 3M公司
    • 先進醫療解決方案集團有限公司
    • CSL有限公司
    • Ocular Therapeutix公司
    • 賽諾菲公司
    • Sealantis有限公司
    • Vivostat A/S

最新動態

  • 2024 年 3 月， TELA Bio 公司推出了 LIQUIFIX FIX8（用於腹腔鏡手術）和 LIQUIFIX Precision（用於開放性手術），這是首批獲準用於網片固定而無需穿透患者組織的黏合裝置。
  • 2023年11月，強生公司旗下的Ethicon公司開始銷售Ethizia，這是一種新型止血密封貼片，旨在幫助改善手術期間的出血控制。臨床證明，該貼片配合止血溶液使用，能達到持續止血，有效控制出血情形。
  • Report ID: 8074
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，全球外科密封劑和黏合劑市場價值約為 31 億美元。

預計到2035年底，該市場規模將成長至約75億美元，在預測期（2026年至2035年）內，複合年增長率約為11.1%。 2026年，該產業規模估計為35億美元。

全球領先的公司包括強生公司（Ethicon, Inc.）、百特國際公司、貝克頓·迪金森公司（C.R. Bard）和CryoLife公司（Artivion）。

預計醫院和手術中心領域將主導市場，在預測期內約佔整體市場份額的 35%。

預計北美將佔據最大的市場份額，在預測期內佔據全球市場約 40% 的份額。

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Radhika Pawar
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