全球澱粉膠囊市場
第 1 部分 簡介
• 定義
• 假設與縮寫
第二部分 全球市場展望
第三部分 市場動態
第 4 部分 Covid-19 對全球市場的影響
第五部分 公司簡介
澱粉膠囊市場展望:
2025年澱粉膠囊市場規模為3.908億美元,預計到2035年底將達到7.198億美元,在預測期(即2026-2035年)內複合年增長率為6.3%。 2026年,澱粉膠囊產業規模估計為4.154億美元。
全球澱粉膠囊市場正經歷著巨大的成長,這主要得益於其在醫藥、營養保健品和膳食補充劑領域日益增長的應用。由於澱粉膠囊擁有龐大的消費群體,尤其是在慢性病管理方面,其需求量持續攀升。從澱粉原料到成品膠囊的供應鏈已實現全球一體化,但仍存在諸多脆弱性,主要體現在硬質空膠囊的生產環節。根據世貿組織2024年11月的報告,美國從中國進口的藥品膠囊價值4,900萬美元,其中也包括澱粉膠囊。此外,為了滿足監管機構制定的標準,提高澱粉膠囊的機械穩定性和溶出性能也是推動市場成長的重要因素。
國際澱粉膠囊貿易涉及改性澱粉等原料的出口以及用於二次製藥生產的成品膠囊的進口。根據美國穀物與生物製品委員會2025年發布的報告顯示,美國向58個國家出口4,210萬噸玉米,凸顯了玉米澱粉作為全球澱粉膠囊市場關鍵原料的地位。另一方面,玉米澱粉廣泛應用於製藥、營養保健品和膳食補充劑等各領域的硬質空膠囊中,這使得美國市場成為澱粉膠囊的重要供應國。
澱粉膠囊市場-成長驅動因素與挑戰
成長驅動因素
- 慢性病盛行率上升:澱粉膠囊市場的主要驅動因素之一是糖尿病等慢性病負擔的惡化。在這方面,美國疾病管制與預防中心(CDC)2024年2月的數據顯示,美國有1.29億人患有慢性病。同樣,CDC 2024年5月的數據顯示,美國報告的糖尿病病例達3,840萬例,這推動了對緩釋製劑的需求,直接惠及澱粉膠囊產業。
- 永續偏好:藥品環保需求龐大,尤其是在履行ESG(環境、社會和治理)承諾方面。聯合國永續發展小組報告稱,許多公司因可生物降解膠囊而受到ESG監管。此外,聯合國永續發展目標指出,與明膠膠囊相比,澱粉膠囊更具可持續性,並能減少碳足跡。監管框架和消費者對環保療法的全球性需求轉變,正在推動市場成長。
- 策略合作與創新:大型製藥公司正與膠囊生產商建立策略聯盟,以確保供應並共同開發先進的給藥解決方案。這些合作的重點在於提高生物製劑的穩定性以及膠囊的其他性能。此外,相關公司也不斷擴張,例如,2024年12月,龍沙膠囊及健康成分公司宣布將其生產基地擴展至印度和中國,以滿足市場需求並達到品質標準。
辛烯基琥珀酸鈉澱粉的監管限值
日本 | 美國 | 歐盟 | JECFA | |
OSA限制 | — | ≤ 3.0 | — | — |
辛烯基琥珀酸酯基團 | ≤ 3.0 | — | ≤ 3.0 | ≤ 3.0 |
殘留的辛基琥珀酸酯 | ≤ 0.8 | — | ≤ 0.3 | ≤ 0.3 |
資料來源:美國國家醫學圖書館,2022年8月
挑戰
- 政府價格管制:報銷障礙和政府價格管制可能對澱粉膠囊市場形成最佳生產商基礎構成重大限制。歐洲在限制澱粉膠囊獲利方面走在前列,實施了嚴格的價格管制。此外,世界衛生組織在2023年報告稱,德國的AMNOG法案對生產商實施了價格管制,限制了其收益。在這樣的價格上限下,供應商很難選擇生產澱粉膠囊。
- 證明比較優勢的挑戰:很難向監管機構和支付方證明澱粉膠囊相比明膠膠囊具有實質優勢。儘管澱粉膠囊對素食者和純素食者有益,但這通常不被認可為臨床療效。例如,2022年,日本藥品和醫療器材管理局(PMDA)要求對一種澱粉產品進行進一步的穩定性測試,要求製造商證明該產品在不同濕度條件下具有可比性,導致該產品的上市審批被推遲。
澱粉膠囊市場規模及預測:
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
|
基準年 |
2025 |
|
預測年份 |
2026-2035 |
|
複合年增長率 |
6.3% |
|
基準年市場規模(2025 年) |
3.908億美元 |
|
預測年份市場規模(2035 年) |
7.198億美元 |
|
區域範圍 |
|
澱粉膠囊市場細分:
分銷通路細分分析
直銷模式在該領域佔據主導地位,預計到2035年將佔據70.1%的最高市場。澱粉膠囊是直銷的主要產品,因為它們是常用的工業原料。 2023年OEC報告指出,美國在全球醫藥原料進口份額中佔超過19.9%,其中包括澱粉膠囊。與分散的零售分銷模式相比,直銷模式是該市場的主導模式,因為它能夠確保供應鏈效率、提高產品質量,並為大量採購提供成本效益。
最終用戶細分分析
製藥和營養保健品公司是主要的終端用戶,佔據主導地位。這主要得益於膠囊類藥物和膳食補充劑的大量內部生產。根據美國食品藥物管理局 (FDA) 的數據顯示,2022 年至 2024 年間,指定使用植物性輔料的新藥申請 (NDA) 數量有所增加。此外,SV Healthcare 在 2024 年發布的報告指出,印度營養保健品市場正在擴張,預計到 2025 年底將達到 180 億美元。這表明,領先企業已做出戰略決策,響應消費者對素食產品的需求,大力投資研發,並透過可控的大規模生產來鞏固其領先的收入份額。
應用細分市場分析
預計到2035年底,製藥業將在澱粉膠囊市場佔據最大份額。該領域的領先地位主要歸因於兒童和老年人群體普遍偏好膠囊而非片劑。美國國立衛生研究院(NIH)2024年的報告指出,新分子實體藥物需要膠囊遞送系統。此外,歐洲藥品管理局(EMA)2023年的報告顯示,植物膠囊的監管審批速度更快,預示著該領域未來將佔據主導地位。
我們對全球市場的深入分析涵蓋以下幾個面向:
部分 | 子段 |
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功能 |
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最終用戶 |
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分銷管道 |
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Vishnu Nair
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澱粉膠囊市場-區域分析
北美市場洞察
北美是澱粉膠囊市場的重要參與者,預計在預測期內將佔35%的顯著市場。該地區的主導地位主要歸功於美國和加拿大等國家的發展趨勢以及政府醫療保健支出。美國之所以在北美市場佔據主導地位,是因為其聯邦醫療保險(Medicare)對植物性膠囊的支出不斷增加。此外,據稱聯邦醫療補助計劃(Medicaid)為慢性病患者提供澱粉膠囊處方藥的廣泛報銷,該計劃將持續到2021年。同時,主要市場參與者的存在也推動了該地區的市場發展。
美國市場主要受其龐大的植物性膳食補充劑和藥品消費群體的驅動。聯邦政府的支持對市場需求至關重要。根據美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)2025年6月的數據,2023年美國醫療保險(Medicare)的醫療保健支出增長了8.1%,達到10298億美元,其中包括在藥品和營養保健品中使用澱粉膠囊。在政府資助和保險覆蓋範圍擴大的支持下,將澱粉膠囊納入常用藥物配方是主要趨勢,這保證了市場的持續成長。
加拿大澱粉膠囊市場正快速成長,預計2035年將佔據最大市場份額。魁北克生命科學2022-2025策略撥款2.11億美元用於全產業創新,其中包括對澱粉基膠囊的支持。該計畫預計將帶來5.69億美元的資金,並刺激近20億美元的直接投資,反映了政府的大力支持。此外,BioteCanada公司面向出口的膠囊產品產量逐年增長,這表明加拿大市場前景樂觀。
澱粉膠囊臨床試驗
試驗名稱/ID | 幹預/對照 | 適應症 | 地位 | 贊助 | 結果指標 |
用於治療腹瀉型腸躁症的N-乙醯葡萄糖胺膠囊(NCT02504060) | 澱粉安慰劑與N-乙醯-D-葡萄糖胺的比較 | 急躁性腸症候群 | 招募 | 東營領航製藥 | 腹痛、大便性狀、生活品質 |
用於腸道健康的澱粉包埋微球(NCT01210625) | Nutrabiotix 纖維(澱粉微球) | 便秘/腸道健康 | 完全的 | Nutrabiotix有限公司/學術合作夥伴 | 排便頻率、性狀、腸道微生物群 |
來源:ClinicalTrials.gov
亞太市場洞察
預計亞太地區澱粉膠囊市場將以最快的速度成長,在預測期內將佔27.6%的市佔率。慢性疾病發生率的上升和對澱粉膠囊的巨大需求是推動市場成長的主要因素。亞太地區擁有許多新興國家,例如印度、中國、日本、韓國和馬來西亞,這些國家對澱粉膠囊在疾病管理方面的應用非常廣泛。此外,對永續療法的需求也將促進該地區澱粉膠囊市場的成長。
在印度,公共和私人醫療保健體系的雙重推動下,市場蘊藏著巨大的發展機會。印度的澱粉膠囊產業在全球市場中佔據舉足輕重的地位,這得益於其在食品飲料、製藥和紡織等多個行業中的關鍵作用。目前,針對澱粉膠囊的研究已有很多,其中一項來自美國國家醫學圖書館(NLM)2024年11月的研究表明,澱粉膠囊對模擬胃液具有很高的耐受性,並且在模擬腸液中的溶解度極低。此外,膠囊直徑較小(約100-150微米),能夠更好地抵抗胃液的降解,從而實現藥物的緩釋,尤其適用於需要控制二甲雙胍(MET)劑量的糖尿病治療階段。
中國的澱粉膠囊市場正隨著國家永續藥物政策的推進而成長。國內製藥業的蓬勃發展以及澱粉膠囊等創新高品質輔料的應用是推動市場成長的主要動力。 2023年4月,美國國家醫學圖書館(NLM)發布的報告顯示,2022年國內新藥首次提交研究性新藥申請的比例為79%,高於去年的60%。隨著越來越多的藥物需要口服固體劑型,對澱粉膠囊的需求也隨之成長。
歐洲市場洞察
歐洲市場受嚴格的監管以及消費者對植物性和純素藥品的強勁需求驅動。歐洲藥品管理局 (EMA) 大力推廣永續和生物相容性輔料,以及消費者對符合清真和猶太潔食標準的藥品需求不斷增長,是推動市場成長的主要因素。其中一些最重要的趨勢包括增加對改性澱粉技術研發的投資,以提高膠囊的穩定性和溶出特性。由歐洲健康資料空間資助的歐盟藥品策略,致力於增強包括先進膠囊材料在內的基本醫療產品供應鏈的韌性。
到2035年,德國將成為歐洲最大的製藥市場。德國的領先地位得益於其強大的製藥生產基礎和積極的政府投入。德國聯邦貿易與投資署發布的2025年數據顯示,2023年德國製藥業收入達598億歐元,年複合成長率達6.4%。隨著製造商越來越多地使用可持續的植物源輔料以滿足法律和環境標準,這種增長也增加了對新型藥物遞送形式(例如澱粉基膠囊)的需求。
法國澱粉膠囊產業的發展得益於政府強而有力的監管,這些監管與歐盟範圍內的永續發展目標一致。法國國家衛生署(HAS)在推動澱粉膠囊產業發展方面發揮著至關重要的作用,它擴大了患者獲取途徑,並提高了澱粉膠囊納入醫保報銷計劃的程度。此外,歐洲衛生機構對新興醫療技術的支持也促進了該產業的擴張,他們資助本地進行環保膠囊解決方案的研究,鞏固了法國作為區域中心和綠色藥物輸送領域領導者的地位。
澱粉膠囊市場主要參與者:
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務業績
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 最新進展
- 區域影響力
- SWOT分析
澱粉膠囊市場由主要市場參與者組成,這些參與者正利用垂直整合和監管支援來增強其全球影響力。大型企業正專注於策略合作、收購和擴張,以加速在全球各國拓展業務。例如,Lonza 完成了對 Capsugel 的收購,以豐富其產品組合。此外,美國 FDA 表示,新的新藥申請 (NDA) 現已明確要求使用植物性膠囊,這推動了該領域的研發投資。因此,這些旨在強化自身生態系統的策略將促進創新療法的應用,進而擴大市場份額。
以下是市場上一些主要參與者的名單:
公司名稱 | 起源 | 預計2025年市佔率(%) | 產業聚焦 |
Capsugel(龍沙集團) | 美國/瑞士 | 18% | 全球領導者;提供用於製藥和營養保健品領域的 Vcaps® 和 Vcaps® Plus 澱粉基膠囊。 |
ACG相關膠囊 | 印度 | 12% | 一體化製造商;為全球客戶提供空澱粉膠囊和成品製劑。 |
Qualicaps(三菱化學集團) | 日本 | 10% | 領先的空硬膠囊供應商,產品包括澱粉基膠囊,始終專注於品質和創新。 |
秀興膠囊 | 韓國 | 9% | 全球主要供應商;為製藥業生產各種膠囊,包括澱粉衍生膠囊。 |
HealthCaps India Ltd. | 印度 | 7% | 專注於為營養保健品和製藥業生產植物性(羥丙甲纖維素和澱粉)空膠囊。 |
蘇尼爾醫療保健有限公司 | 印度 | xx% | 生產空硬膠囊(包括澱粉膠囊)的製造商,服務國內和國際市場。 |
樂凡膠囊 | 中國 | xx% | 中國製造商專注於為國內和亞洲市場生產價格實惠的澱粉和羥丙基纖維素膠囊。 |
紹興康科膠囊有限公司 | 中國 | xx% | 生產各種空膠囊,包括澱粉基空膠囊,重點在於出口市場。 |
生物工程有限公司 | 韓國 | xx% | 專營高品質植物膠囊,包括澱粉膠囊,適用於敏感配方。 |
Farmacapsulas SAS(CapsCanada) | 義大利/加拿大 | xx% | 提供創新的膠囊解決方案,包括澱粉基膠囊,在歐洲和美洲擁有強大的市場地位。 |
Nectar Lifesciences有限公司 | 印度 | xx% | 一家業務多元化的製藥公司,採用垂直整合模式,業務涵蓋膠囊生產。 |
Medi-Caps有限公司 | 印度 | xx% | 為製藥業生產空心硬明膠膠囊和非明膠膠囊(包括澱粉膠囊)的製造商 |
Roxlor LLC | 美國 | xx% | 總部位於美國的製造商,專注於為特殊應用領域生產小眾、高品質的澱粉和聚合物膠囊。 |
Bright Pharma Caps Inc. | 美國 | xx% | 空膠囊供應商,產品包括澱粉基替代品,主要服務北美市場。 |
上海誠實化工有限公司 | 中國 | xx% | 一家化學品和輔料供應商,其產品組合中也包括澱粉膠囊。 |
SNAZ 製藥 | 馬來西亞 | xx% | 一家新興的馬來西亞製造商專注於為東南亞市場生產清真認證的澱粉膠囊。 |
昂泰製藥有限公司 | 中國 | xx% | 中國膠囊生產商,澱粉基空膠囊出口業務不斷成長 |
天然膠囊有限公司 | 印度 | xx% | 專業生產空硬膠囊,包括澱粉等非明膠類型。 |
愛諾瓦集團 | 德國 | xx% | 領先的合約開發和生產組織(CDMO),在其配方中使用澱粉膠囊 |
Captek Softgel International | 澳洲 | xx% | 專業軟膠囊製造商,致力於探索和開發澱粉基軟膠囊技術 |
以下是全球排名前 20 的製造商中各公司所涵蓋的領域:
最新動態
- 2024 年 5 月,羅蓋特製藥解決方案公司宣布推出用於營養保健品和藥品軟膠囊的新型 LYCAGEL Flex 羥丙基豌豆澱粉預混料。
- 2023 年 12 月, Kura Sushi USA推出了 Ecopon,這是一種可生物降解的澱粉紙膠囊,用於 Bikkura Pon 獎品,增強了可持續性並減少了塑膠垃圾。
- 2023年10月,羅蓋特製藥解決方案公司完成了對三菱化學集團旗下Qualicaps公司的收購。此次收購的主要目的是擴大其製藥業務的全球版圖,並豐富其口服製劑產品線。
- Report ID: 2580
- Published Date: Oct 03, 2025
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Mauritania (+222)
Mauritius (+230)
Mayotte (+262)
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Nigeria (+234)
Niue (+683)
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Pakistan (+92)
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Palestine (+970)
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Papua New Guinea (+675)
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Portugal (+351)
Puerto Rico (+1787)
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Russia (+7)
Rwanda (+250)
Saint Barthélemy (+590)
Saint Helena, Ascension and Tristan da Cunha (+290)
Saint Kitts and Nevis (+1869)
Saint Lucia (+1758)
Saint Martin (French part) (+590)
Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
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San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
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Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
South Africa (+27)
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South Korea (+82)
South Sudan (+211)
Spain (+34)
Sri Lanka (+94)
Sudan (+249)
Suriname (+597)
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Eswatini (+268)
Sweden (+46)
Switzerland (+41)
Syria (+963)
Taiwan (+886)
Tajikistan (+992)
Tanzania (+255)
Thailand (+66)
Togo (+228)
Tokelau (+690)
Tonga (+676)
Trinidad and Tobago (+1868)
Tunisia (+216)
Turkey (+90)
Turkmenistan (+993)
Turks and Caicos Islands (+1649)
Tuvalu (+688)
Uganda (+256)
Ukraine (+380)
United Arab Emirates (+971)
United Kingdom (+44)
Uruguay (+598)
Uzbekistan (+998)
Vanuatu (+678)
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