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骨合成器械市場規模及份額，按最終用戶（醫院、門診手術中心、骨科診所）、植入材料、應用、器械類型、植入物類型、技術劃分 - 全球供需分析、成長預測、統計報告（2026-2035）

  • 报告编号: 8076
  • 发布日期: Sep 08, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

骨合成器械市場展望：

2025年骨合成器材市場規模為98億美元，預計到2035年底將達到183.7億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為5.98%。 2026年，骨合成器械產業規模預估為104.9億美元。

隨著骨折病例的增加，全球市場呈現出患者群體不斷擴大的趨勢。根據國際骨質疏鬆症基金會預測，隨著全球人口老化加劇，2018年至2050年間，髖部骨折病例預計將幾乎增加一倍。與1990年相比，到2050年，全球女性髖部骨折發生率可能增加240%，男性可能成長310%。人口結構的變化趨勢推動了對內固定器械（如鋼板、螺絲和髓內釘）需求的成長。生產者和消費者物價在通貨膨脹週期中保持穩定。在研發方面，美國國立衛生研究院（NIH）和歐盟「地平線」計畫的公共資金提供了強而有力的支持。政府公共資金的投入推動了植入材料科學、先進外科手術方法以及生物可吸收技術的進步。

最顯著的趨勢是對微創骨科手術的需求日益增長，這種手術創傷更小，恢復時間更短，併發症風險更低，尤其適用於老年患者和/或複雜骨折患者。同時，生物可吸收植入物和客製化3D列印設備正逐漸被應用，這些設備無需二次手術，且能確保與人體解剖結構完美契合。此外，我們也看到科技在骨科手術中發揮越來越重要的作用，例如電腦輔助骨科手術（CAOS）、術中導航系統，甚至智慧植入物，這些都有助於術後復健的監測。參與者正在以更高的精準度和更短的再次手術時間獲得骨科治療。道路交通事故、運動傷害以及與年齡相關的骨折發生率在全球持續攀升。

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成長驅動因素

  • 老年人骨折病例不斷增加：根據美國國立衛生研究院 (NIH) 統計，脆性骨折在老年族群中更為常見。骨質疏鬆性骨折的終生骨折風險在女性高達 40-50%，男性為 13-22%，且男性死亡率高於女性。人口老化是造成此現象的重要因素。這些骨折通常需要使用內固定裝置（骨合成術）進行治療。然而，由於報銷限製或自身健康狀況複雜等原因，老年人的手術往往被延誤。諸如聯邦醫療保險 (Medicare) 等公共醫療保險項目僅報銷基本器械的費用，很少報銷使用更有效植入物的新型器械。因此，我們面臨需求增加而回報減少的困境；老年人的需求量更大，但實際利用率卻很低。
  • 生物製劑、生物相似藥和標靶療法的進展：藥物研發技術的進步催生了許多生物療法，為複雜的胃腸道疾病提供了高效的治療選擇。這些標靶療法利用人體自然機制，以更可預測的方式作用於疾病。生物相似藥的上市將降低藥物的可負擔性，使更多患者能夠獲得有效的抗菌治療。除了生物相似藥之外，口服生物製劑的治療創新也進一步提高了患者的依從性和接受度。個人化醫療研究的持續進展使得藥物能夠根據患者的個別情況進行客製化，從而提高治療成功率，並減少藥物管理中的試誤次數。
  • 意識提升、早期診斷和醫療基礎設施完善：人們對消化系統健康和預防保健的認識不斷提高，促使人們在疾病早期階段就尋求醫療建議。早期診斷能夠提高治療效果，擴大患者群體並增強其積極性，並有助於建立有效的治療路徑。全球各地的醫療衛生系統都在積極提升診斷能力，尤其是在內視鏡和影像學領域，這使得以往可能漏診的胃腸道疾病能夠得到更徹底的診斷。各國政府和私營部門也在增加對醫療基礎設施的投資，尤其是在新興經濟體等具有巨大潛力的地區。

挑戰

  • 價格限制與報銷障礙：價格管制和報銷上限是全球骨合成器材製造商面臨的一大障礙。在歐洲，價格管制法規限制了製造商在市場上以具有競爭力的價格銷售產品的靈活性，從而限制了市場滲透率。這不僅限制了患者的支付能力，還延誤了治療，並對市場的整體成長產生了不利影響。
  • 冗長而複雜的監管審批流程：監管審批的延誤是大型市場產品及時上市的主要障礙。 2022年，日本更新的法規導致骨合成器械的核准平均延遲了六個月，從而延緩了患者獲得這些產品的時間，也延緩了製造商的收入。尤其是在美國，FDA的審批流程極為複雜，這還不包括歐盟主要監管機構的臨床資料要求。所有這些要求都會導致製造商營運成本上升，並延緩新產品的上市。監管問題迫使製造商在策略層面進行規劃，以因應不同的地區性要求。

各國50歲以上女性骨折發生率、骨質疏鬆症診斷及治療差距概述

國家

輕微跌倒後發生骨折的女性比例（50歲以上）

骨折後未進行診斷性掃描的比例

骨折後未接受骨質疏鬆症治療的比例

從未討論過骨骼健康

接受診斷掃描的百分比

最常見的骨折類型

身高損失百分比 >4 公分（無骨折）

日本

73.3%

未指定

未指定

31.3%

72%

手腕（平均佔 33.1%）

6.7%

英國

60.9%

未指定

未指定

51.1%

43.7%

手腕（平均佔 33.1%）

未指定

巴西

21.6%

未指定

52.4%

未指定

72%

手腕（平均佔 33.1%）

未指定

西班牙

未指定

未指定

58.4%

31.3%

未指定

手腕（平均佔 33.1%）

25.7%

韓國

未指定

未指定

未指定

未指定

72%

手腕（平均佔 33.1%）

未指定

平均值（所有國家）

43%

32.7%

45%

31.3%

63%

手腕（33.1%），脊椎（20.1%）

18.2%

資料來源：國際骨質疏鬆症基金會

骨合成器材市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

5.98%

基準年市場規模（2025 年）

98億美元

預測年份市場規模（2035 年）

183.7億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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骨合成器械市場細分：

最終用戶細分分析

在骨合成器械市場中，預計2035年，醫院將佔據41%的最大份額。這一主導地位得益於醫院環境中骨科手術數量的不斷增長，這得益於先進的手術技術、不斷提高的手術技能，以及一系列利潤豐厚的政府醫療保健計劃和保險覆蓋範圍，這些都為患者提供了使用這些器械的機會。門診手術中心和不斷發展的骨科診所正在緩慢興起；但是，它們無法與醫院的基礎設施相匹敵。創傷病例的增加和人口老化將繼續鞏固醫院作為主要終端使用者的地位。

植入材料分段分析

預計到2035年，鈦合金將以35%的市佔率引領植入材料市場。其卓越的強度、耐腐蝕性和生物相容性使其成為大多數骨合成器材的首選。政府對醫療創新的支持，以及人們對耐用、長壽命植入物的需求日益增長，推動了鈦合金的廣泛應用。不銹鋼和可生物降解材料仍然發揮著重要作用，但僅限於一些特殊應用或對成本高度敏感的環境。合金技術的進步也在不斷提升性能並降低成本。

應用細分市場分析

預計到2035年，創傷和骨折修復領域將在骨合成器械市場佔據32%的最高份額。這一增長主要受意外事故和運動傷害導致的骨折發生率上升以及骨質疏鬆症患者老化加劇的推動。臨床路徑和指南的改進，尤其註重早期幹預，鼓勵使用骨合成器械進行手術修復，從而增加了市場需求。脊椎手術和關節重建領域也持續成長，但其業務量仍低於創傷治療。此外，固定技術的不斷改進也促進了這一成長趨勢。

我們對市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

最終用戶

  • 醫院
  • 門診手術中心
  • 骨科診所

植入材料

  • 鈦及鈦合金
  • 不銹鋼
  • 生物可吸收/生物可降解材料

應用

  • 創傷與骨折修復
  • 脊椎外科手術
  • 關節重建
  • 骨科腫瘤學

設備類型

  • 內固定裝置
  • 螺絲和墊片
  • 電線和插針
  • 髓內釘和髓內棒
  • 脊椎固定裝置
  • 外固定裝置
  • 骨折固定
  • 骨骼延長

植入體類型

  • 盤子
  • 螺絲
  • 釘子和桿
  • 電線和插針

科技

  • 傳統植體
  • 可生物降解/可生物吸收植入物
  • 電腦輔助固定係統
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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骨合成器械市場－區域分析

亞太市場洞察

預計亞太地區將成為骨合成器械市場的主導區域，到2035年將佔據39%的最大市場份額。市場成長的主要驅動力是快速的城市化進程、骨科損傷發生率的上升以及老年人口的成長，這些因素都對先進的骨折治療方案提出了更高的要求。此外，各國政府鼓勵在地化生產以增強供應鏈韌性的措施也推動了市場成長。預計2026年至2035年，亞太地區的複合年增長率將達到7.2%，這主要得益於醫療基礎設施的完善、保險覆蓋率的持續提高以及醫療體系中創新骨合成技術的應用。

中國在亞太地區市場中扮演著重要角色，中國政府高度重視醫療現代化和原料藥的在地化生產。這些投資包括醫院基礎設施現代化和醫療器材創新，這兩項措施均有助於推動產業成長，並促進監管審批和市場准入。此外，消費者對醫療保健的關注度日益提高，隨著中國人口老化，對先進解決方案的需求也隨之激增。中國政府致力於促進國內製造業發展，進一步增強了該產業的成長動能。本地企業與其他全球或國際企業建立合作關係，有助於技術轉移和產品開發。

例如，預計2023年至2035年間，印度將在亞太地區骨合成器械市場佔據約10.3%的份額。這一增長主要得益於農村地區醫療保健服務的普及、骨科創傷病例的增加以及政府對醫療器械製造投入的加大。印度的國內生產能力，例如「印度製造」計劃，提升了國內生產的價值，並限制了產品進口，最終目標是降低消費者成本。另一方面，私人醫療保健領域的發展以及醫療保險覆蓋範圍的擴大也共同促進了市場滲透。總而言之，印度將成為該地區市場的重要參與者。

歐洲市場洞察

歐洲預計將成為骨合成器械市場成長最快的地區。到2035年，該地區預計將佔據21.5%的顯著市場。持續成長的驅動因素包括醫療基礎設施的進一步投資、骨科損傷發生率的上升以及政府對先進醫療器械普​​及的支持。德國、法國和英國等國家被認為是採用創新骨合成技術的國家，其醫療體系透過完善的報銷政策和對改善病患預後的重視來支持這些技術的發展。

預計到2035年，德國將佔據歐洲骨合成器械市場28.2%的收入份額，市場規模約65億美元。由於先進的醫療保健體係以及對支援骨科領域的外科技術投入的不斷增加，德國的骨合成器材市場正快速發展。此外，德國基於DRG（診斷相關分組）的名義報銷制度也促進了創新骨合成技術的應用，從而推動了市場的發展。德國也以其現代化的醫療保健體系和強大的醫學創新基礎設施而聞名。總而言之，消費者對醫療器材的強烈需求以及德國自主研發新產品的能力，最終轉化為國內對骨合成器材解決方案的強勁需求。

預計2035年，英國骨合成器材市場將佔據歐洲市場總額的19.3%，規模約44億美元。這項預期成長得益於英國國家醫療服務體系（NHS）對骨科護理的持續投入，以及數位化手術和植入物追蹤系統的快速普及。旨在鼓勵及時、經濟高效採​​購和以價值為導向的醫療保健的舉措，也使部分患者更容易獲得價格較高的新型骨合成產品。此外，在某些情況下，遠距骨科的互動功能也被用於偏遠地區的診所，以幫助改善術後效果。

北美市場洞察

北美骨合成器械市場佔了相當大的份額，預計到2035年將佔全球市場的18%，規模達到約98億美元。該地區的成長主要歸功於其完善的醫療基礎設施、骨科疾病的增加以及健全的醫療保健體系。美國市場能夠獲得新一代器械，這得益於其在研發和新技術臨床試驗方面的大量投入。此外，聯邦醫療保險（Medicare）和私人保險公司提供的強有力的報銷政策也幫助患者獲得昂貴但先進的手術治療，從而促進了先進內固定器械的市場普及。

在美國，骨合成材料市場約佔北美市場的85%，聯邦醫療保險（Medicare）和私人保險公司的持續報銷至關重要。由於參與聯邦醫療保險的人群年齡大多在65歲及以上，而這一年齡段正是骨折治療的主要受益人群，因此，聯邦醫療保險和私人保險公司對於確保患者能夠負擔得起涉及骨合成器械（鋼板、螺絲、髓內釘和固定係統）的手術治療至關重要。報銷計劃涵蓋了手術相關的大部分費用，例如住院費用、外科醫生診療費和植入器械費用。

加拿大骨科內固定器械市場正緩慢成長，預計到2035年將佔北美市場份額的15%左右。加拿大公共醫療保健體系為這一增長提供了支持，確保患者能夠獲得骨科治療和器械。各省衛生部門負責審批骨科計畫並為其編制預算，其中不列顛哥倫比亞省和安大略省在外科手術和外科植入物計畫方面處於加拿大領先地位。為了縮短骨折和其他骨科疾病的手術等待時間，並提高手術完成率，加拿大正在建造門診手術中心和流動醫療服務機構。這將推動對骨科內固定器械的需求。

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骨合成器材市場主要參與者：

    市場集中度較高。大多數企業專注於研發新型機器人輔助手術系統和生物塑膠。其他企業，例如 Arthrex 和 Globus Medical，則在微創手術和人工智慧增強型器械領域擁有一些新興但價值被低估的技術。 B. Braun 和 Orthofix 憑藉鋼板和螺絲組合的創新，依然保持著市場地位。在日本，協和麒麟和明治製果正在積極調整策略，以抓住兒科市場的出口機會和需求。

    • 德普合成公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 史賽克公司
    • Zimmer Biomet
    • 史密斯和內夫
    • 美敦力
    • 環球醫療
    • Arthrex公司
    • 生命脊椎公司
    • 微創骨科
    • B. Braun Melsungen
    • Orthofix Medical Inc.
    • 完整生物
    • 精密脊椎公司
    • GS醫療有限責任公司
    • 奧林巴斯公司
    • 日本骨科
    • 明治製果製藥
    • 協和麒麟醫療
    • Sawai Pharma Medical
    • Nichi-Iko生物醫學

最新動態

  • 2024年8月，史賽克公司推出了Pangea鋼板固定係統，該系統於2023年底獲得FDA批准。 Pangea鋼板固定係統具有廣泛的適用性，其可變角度鋼板固定方式可滿足不同患者群體的需求。 Pangea鋼板固定係統的推出是史賽克公司發展歷程中的重要里程碑。
  • 2023年6月，莫斯科科技城經濟特區宣布將為骨科和重建創傷植入物生產提供場地。創新產品計劃於2024年第四季上市。據莫斯科市主管經濟政策和土地產權關係的副市長弗拉基米爾·葉菲莫夫稱，根據該計劃，該公司將使俄羅斯鈦植入物市場30%的份額實現本土化。
  • Report ID: 8076
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，骨合成器材市場的產業規模將超過 98 億美元。

預計到 2035 年底，骨合成器材市場的市場規模將達到 183.7 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率為 5.98%。

市場上的主要參與者有：DePuy Synthes、Stryker Corporation、Zimmer Biomet、Smith & Nephew、Medtronic、Globus Medical 等。

就醫院領域而言，預計到 2035 年，醫院領域將佔據 41% 的最大市場份額，並在 2026 年至 2035 年期間展現出豐厚的成長機會。

預計到 2035 年底，亞太市場將佔據最大的市場份額，達到 39%，並在未來提供更多的商機。

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Radhika Pawar
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