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非侵入性監測設備市場規模及份額，按應用（慢性病管理、急性照護監測、健身與健康）；最終使用者；嚴重程度；組件；產品；技術 - 全球供需分析、成長預測及統計報告（2026-2035）

  • 报告编号: 1386
  • 发布日期: Oct 23, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

非侵入式監測設備市場展望：

2025年，非侵入性監測設備市場規模超過234億美元，預計到2035年底將達到448億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為7.5%。 2026年，非侵入性監測設備產業規模估計為251億美元。

全球市場目前正經歷一場範式轉變，這主要得益於不斷變化的健康和醫療需求以及技術的進步。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 10 月發表的一篇文章，穿戴式裝置市場正積極尋求技術解決方案。以心臟衰竭為例，美國有 20% 的人口使用智慧手錶，其次是 18% 使用智慧胸罩，14% 使用貼片，8% 使用戒指，11% 使用智慧襯衫，8% 使用胸帶，3% 使用智慧藥丸或智慧水瓶，7% 使用背心，6% 使用指尖感應器，5% 使用手機配件。這些都預示著整個市場前景樂觀。

此外，為確保遠端患者監測而啟動的報銷模式擴展，從經濟上激勵醫療服務提供者採用這些設備，也推動了全球非侵入性監測設備市場的發展。另外，根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 3 月發表的一篇文章，一項針對 186 名慢性病患者的臨床研究評估了透過遠距醫療服務進行的遠距監測。研究結果顯示，疾病特異性指標的醫療費用從 12,000 美元降至 11,000 美元。此外，症狀嚴重程度的監測費用也從 3,500 美元降至 2,000 美元，對不同國家的市場產生了正面影響。

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成長驅動因素

  • 心血管疾病的增加：心血管疾病在全球日益加重，是非侵入性監測設備市場的主要成長驅動力。這導致人們對長期管理和便捷診斷工具的需求日益迫切。世界衛生組織（世衛組織）在2025年7月發表的一篇文章指出，截至2022年，全球約有1,980萬人死於心血管疾病，約佔全球人口的32%。此外，其中85%的死亡是由中風和心臟病發作引起的，這進一步刺激了市場需求。
  • 機器學習與人工智慧的整合：人工智慧和機器學習的顯著應用，推動了設備從被動資料擷取器轉向智慧診斷夥伴的根本性轉變。這使得設備能夠預測不良事件，並實現主動式、個人化的健康和醫療幹預，尤其適用於非侵入式監測設備市場。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 5 月發表的一篇文章，美國食品藥物管理局 (FDA) 已批准 343 種基於人工智慧的遠端監測設備解決方案，其中心血管領域佔據了美國市場的 74% 份額。麻醉學和神經病學領域各佔 9%，臨床化學領域佔 6%，護理管理領域佔 2%。
  • 醫療器材消費化：直接面向消費者的管道和以使用者為中心的設計理念正成為一股強勁的趨勢，彌合家庭和臨床環境之間的鴻溝。這種趨勢透過可穿戴和直觀的設備形式，進一步賦予患者醫療級監測能力，從而積極推動非侵入式監測設備市場的發展。根據2025年1月發布的MEDPAC政府數據報告，大型醫療器材企業持續獲利，其全球利潤率通常在20%至30%之間。因此，這為市場帶來了巨大的成長機遇，而企業貢獻將使這一機會成為可能。

2023年視訊顯示器進出口推動非侵入式監測設備市場成長

國家

出口

進口

中國

224億美元

-

墨西哥

127億美元

-

越南

46億美元

-

我們

-

173億美元

德國

-

34億美元

英國

-

32億美元

全球貿易

708億美元

全球貿易份額

0.3%

產品複雜性

0.1

資料來源： OEC

歷史糖尿病發生率推動了非侵入性監測設備市場需求

年

發病率

2000

1.51億

2003

1.94億

2007

2.46億

2010

2.85億

2011

3.66億

2013

3.82億

2015

4.15億

2017

4.25億

2019

4.63億

2021

5.37億

2030

6.43億

2045

7.83億

來源：美國國家醫學圖書館

挑戰

  • 監管驗證及障礙：由於各國監管環境分散且嚴格，先進非侵入式設備的商業化路線圖往往複雜且漫長。儘管美國FDA等機構正在調整其針對數位化醫療技術的政策，但演算法準確性仍被視為一大障礙，阻礙了非侵入式監測設備市場的發展。此外，在某一地區獲得行政許可並不能保證在其他地區獲得授權，這使得企業必須應對多個不同的審批流程。
  • 臨床整合與工作流程應用：儘管已獲得監管部門批准，但非侵入式監測設備市場在全面臨床應用方面仍面臨巨大挑戰。因此，醫療專業人員在缺乏臨床實用性和已審查研究的充分準確性證據的情況下，必然會對將最新設備（尤其是消費級穿戴設備）的數據應用於臨床決策持謹慎態度，從而對市場成長產生負面影響。

非侵入式監測設備市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

7.5%

基準年市場規模（2025 年）

234億美元

預測年份市場規模（2035 年）

448億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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非侵入式監測設備市場細分：

應用細分市場分析

根據應用領域劃分，預計到2035年底，非侵入式監測設備市場中慢性病管理細分市場將佔據40.8%的最高份額。該細分市場的成長主要得益於其在優化健康結果、提高生活品質以及降低醫療支出方面的重要性。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2024年7月發表的一篇文章，截至2022年，波蘭的城市基層醫療機構服務約4,000名患者，就診量達2,1700人次。這為醫療專業人員提供了管理重度慢性病患者的巨大機遇，從而推動了該細分市場的整體成長。

最終用戶細分分析

根據最終用戶劃分，預計在預測期內，非侵入式監測設備市場中的家庭護理領域將佔據第二大份額。該領域的成長主要得益於技術、經濟和人口因素的強強聯合。罕見疾病發生率的上升以及人口老化的加劇，給傳統醫療基礎設施帶來了巨大壓力，並促使醫療模式轉向居家和分散式模式。此外，為了確保遠端患者監測，政府擴大報銷範圍也為此轉變提供了經濟支持。

視力水平分段分析

根據監測的嚴重程度，預計到預測期結束時，非侵入式監測設備市場中低嚴重程度和動態心電圖監測細分市場將佔據第三大份額。此細分市場的發展得益於其能夠確保及早發現患者病情惡化、優化患者舒適度、降低醫療成本並提高工作流程效率。如同2023年11月的文章所述，植入式心臟復律去顫器和永久性心律調節器被認為是合適的動態心電圖監測設備，它們在識別房顫方面具有超過95%的特異性和敏感性，從而提升了該細分市場的份額。

我們對非侵入式監測設備市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

應用

  • 慢性病管理
  • 急性護理監測
  • 健身與健康

最終用戶

  • 家庭護理機構
  • 醫院和診所
  • 慢性病管理
  • 急性護理監測
  • 健身與健康
  • 門診手術中心
  • 其他的

敏銳度

  • 低危及動態監測
  • 遠距病人監護（RPM）平台
  • 消費者健康與保健穿戴設備
  • 高清晰度監測
  • 重症監護儀
  • 急診監測
  • 圍手術期監測
  • 中等敏銳度監測
  • 普通病房監護員
  • 專業診所監測員

成分

  • 軟體與服務
  • 設備/硬體

產品

  • 心臟監測儀
  • 軟體與服務
  • 設備/硬體
  • 神經監測器
  • 生命徵象監測儀
  • 血液監測儀
  • 呼吸監測儀
  • 麻醉監測儀

科技

  • 無線及連接平台
  • 藍牙
  • 無線上網
  • 5G
  • 心電圖（ECG）
  • 光電容積脈搏波描記法（PPG）
  • 基於雷達和微波的
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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非侵入式監測設備市場—區域分析

北美市場洞察

預計到2035年底，北美將在非侵入式監測設備市場佔據40.4%的最大份額。該地區市場的成長主要歸功於健全的健保報銷政策、慢性病負擔的加重、居家照護服務的普及以及技術的融合。根據美國食品藥物管理局（FDA）於2023年10月發布的一篇文章，該機構已在聯邦公報上發布了關於冠狀病毒疾病相關指導文件的通知，該通知已修訂，有效期為180天，旨在提供適當的指導。因此，該政策有助於設備測量和檢測以下生理參數，從而確保對患者的監測。

FDA北美非侵入性監測設備政策（2023年）

設備類型

分類管理

產品代碼

類別

監測肺活量計

21 CFR 868.1850

布茲基

二

非侵入性血壓測量系統

21 CFR 870.1130

DXN

二

心臟監測儀（包括心率計和心率警報器）

21 CFR 870.2300

DRT、MWI、MSX、PLB

二

聽力計

21 CFR 874.1050

EWO，LYN

II（510(k)豁免）

耳鏡

21 CFR 874.4770

時代

我（510(k)豁免）

電腦化認知評估輔助工具

21 CFR 882.1470

PKQ，PTY

II，II（510(k)豁免）

來源： FDA

由於完善的行政框架、慢性病管理、美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）在製定報銷途徑方面發揮的作用、聯邦醫療保險（Medicare）的支出以及美國國立衛生研究院（NIH）的慷慨資助，美國無創監測設備市場正顯著增長。根據健康組織（Health Organization）發布的2025年數​​據報告，截至2023年，聯邦醫療保險支出為1兆美元，聯邦醫療補助（Medicaid）支出為871億美元。這分別比2022年增長了4.6%和4.5%，使其能夠更好地服務美國慢性病患者。

由於聯邦政府大力推動分散式醫療保健，旨在消除醫療服務可近性的地域差異，加拿大非侵入性監測設備市場也蓬勃發展。此外，罕見病患病率的上升、遠端監測解決方案需求的激增以及政府投資的支持，也推動了該國市場的成長。根據2023年11月ITA數據報告，截至2022年，加拿大醫療器材市場規模估計為68億美元，預計到2028年將以5.4%的年複合成長率成長。基於此成長，加拿大醫療保健總支出約為3,310億加元，人均8,563加元，因而對市場成長產生了正面影響。

亞太市場洞察

在預測期內，亞太地區非侵入式監測設備市場預計將成為成長最快的地區。該地區市場成長的驅動力主要來自龐大的老齡人口、政府主導的醫療衛生數位化技術、不斷增長的患者群體以及居家監測服務的普及。根據聯合國人口基金2025年的報告，2050年底，該地區四分之一的人口將超過60歲，老年人口數量將增加兩倍，達到13億。人口的激增導致慢性疾病的增加，為該地區的整體市場帶來了巨大的成長機會。

亞太地區老化和醫療因素推動非侵入性監測設備市場發展（2025 年）

指標

柬埔寨

印尼

馬來西亞

日本

人口（千人）

17,424

281,190

35,126

124,371

65歲以上的人

6.0%

7.0%

7.5%

29.6%

基於年齡的糖尿病盛行率

7.3%

10.6%

19.0%

6.6%

成人肥胖問題

4.4%

11.2%

22.1%

5.5%

結核病發生率（每10萬人口）

320

385

113

10

每萬人中的醫生數量

2.1

6.9

23.2

26.1

來源：美國國家醫學圖書館

由於政府政策的出台、糖尿病盛行率的上升（進而帶動了血糖監測設備的需求）以及與「健康中國2030」倡議的有效銜接，中國無創監測設備市場的重要性日益凸顯。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2024年7月發表的一篇文章，一項基於調查的研究（調查對象為2005年至2022年間111,943名參與者）顯示，北京18至79歲成年人群的糖尿病盛行率上升了9.6%至13.9%。此外，未確診的糖尿病比例也從3.5%上升至7.2%，為市場帶來了樂觀的前景。

印度非侵入性監測設備市場的發展也得益於政府推行的「阿尤斯曼·巴拉特數位醫療計畫」（ABDM）。該計劃旨在建立統一的數位化醫療生態系統，從而直接推動對相容標準監測設備的需求。此外，印度聯邦衛生部為數位醫療策略提供的慷慨資金也促進了市場成長。根據2024年10月衛生與家庭福利部的數據報告，已創建超過6.7億個“阿尤斯曼·巴拉特健康帳戶”，並關聯了4.2億份健康記錄。此外，超過13萬個基礎設施基於ABDM計劃，其中包括1.7萬家私人醫療機構、47萬名醫療衛生專業人員和33萬個醫療中心，這標誌著印度無創監測設備市場取得了巨大發展。

歐洲市場洞察

預計到預測期結束時，歐洲非侵入式監測設備市場將穩定成長。該地區市場的成長主要得益於數位化醫療一體化策略的推進、人口老化、對高效醫療模式的需求，以及歐洲健康數據空間（EHDS）對遠距醫療服務的促進作用。正如美國國家醫學圖書館（NLM）2024年11月的文章所述，一項基於調查的研究對該地區53個國家的遠距醫療服務進行了評估。結果顯示，9個國家（佔26%）已推出遠距醫療服務，近21個國家（佔60%）表示已優化這些服務，使其適合市場發展。

德國的非侵入式監測設備市場正日益受到關注，這得益於其在數位健康應用（DiGA）框架下的領先地位。該框架旨在提供快速審批通道，並為數位化健康策略建立報銷途徑。根據JMIR Publications Organizations於2024年8月發表的一篇文章，作為最早的DiGA之一，Levidex提供長期許可，但費用高達2077.4歐元。此外，還有其他DiGA，有效期為3個月，費用估計在200歐元至700歐元之間，中位數為535.4歐元，這表明該市場正在成長。

Non-invasive Monitoring Devices Market share
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非侵入式監測設備市場主要參與者：

    以下是全球市場主要參與者的名單：

    • 美敦力公司（愛爾蘭）
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • Koninklijke Philips NV（荷蘭）
    • GE醫療（美國）
    • 雅培實驗室（美國）
    • 西門子醫療股份公司（德國）
    • Masimo公司（美國）
    • 日本光電株式會社（日本）
    • Hill-Rom Holdings, Inc.（百特）（美國）
    • Nonin Medical, Inc.（美國）
    • 康泰醫療系統有限公司（中國）
    • 歐姆龍株式會社（日本）
    • Drägerwerk AG & Co. KGaA（德國）
    • 史密斯醫療（美國）
    • 邁瑞生物醫療電子有限公司（中國）
    • Biotronik SE & Co. KG（德國）
    • 波士頓科學公司（美國）
    • 德康公司（美國）
    • iRhythm Technologies, Inc.（美國）
    • AliveCor公司（美國）
    • Sotera Wireless（美國）

    國際非侵入性監測設備市場競爭異常激烈，既有技術先進的新創公司，也有成熟的醫療技術企業。 GE醫療、飛利浦和美敦力等知名企業憑藉其強大的研發實力和遍布全球的分銷網絡，有效鞏固了市場主導地位。例如，Afon Technology Ltd於2025年5月獲得了歐盟「地平線歐洲」計畫超過200萬英鎊的融資，目前正在研發首款穿戴式非侵入性血糖感測器。該感測器旨在實現即時血糖測量，無需頻繁紮手指，從而推動市場發展。

    非侵入式監測設備市場企業格局：

    • 美敦力公司是全球領先的醫療保健技術公司之一，以其全面的慢性病管理解決方案組合而聞名。該公司在提供非侵入性心臟監測以及創新的居家患者資料管理系統方面佔據主導地位。在其2024財年2024季財務報告中，該公司營收成長0.5%，達到86億美元，每股收益為0.49美元。
    • 皇家飛利浦公司透過開發和實施適用於家庭和醫院環境的解決方案，成功確立了自身市場地位。其產品線涵蓋廣泛，包括穿戴式感測器、遠距醫療平台和生命徵象監視器，旨在提供以患者為中心的持續監測。
    • GE醫療集團是全球領先的診斷和醫療技術公司之一，為重症監護醫院提供全面的非侵入性監測系統。該公司在人工智慧和數位化整合分析領域投入巨資，以提升病患監測水準。此外，根據2025年2月發布的2024年度報告，其營收成長2.0%，稀釋後每股收益從去年的0.8美元增至1.5美元，顯示公司業績顯著提升。
    • 雅培公司是一家以消費者為本、醫療級著稱的企業，其卓越的FreeStyle Libre系統適用於持續血糖監測。本公司不斷推動生物感測器技術的進步，致力於幫助糖尿病患者更積極主動管理自身病情。
    • 西門子醫療是創新監護和診斷解決方案的關鍵參與者之一，並有效利用其強大的影像技術優勢。該公司積極致力於將監護數據與診斷結果相結合，從而為整個醫療機構提供全面的患者健康狀況概覽。

最新動態

  • 2024 年 12 月， Liom成功攻克了無創血糖監測的聖杯，並有效獲得了超過 2500 萬美元的慷慨資金，用於啟動其 A 輪融資，該融資適合在 2025 年底前為 100 多人創建和評估腕戴式設備。
  • 2024 年 11 月，旭化成微電子發布了感測器技術，其中包括非接觸式毫米波雷達監測，透過整合人工智慧，使 AgeTech 更易於取得且更可靠。
  • 2024 年 6 月， Medasense很自豪地宣布與 Nihon Kohden 展開策略合作，在日本推廣其不斷改進的疼痛監測設備，旨在改變日本醫療保健基礎設施的疼痛管理解決方案。
  • Report ID: 1386
  • Published Date: Oct 23, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，非侵入式監測設備市場的產業規模將超過 234 億美元。

預計到 2035 年底，非侵入式監測設備市場規模將達到 448 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率將達到 7.5%。

市場上的主要參與者有波士頓科學公司、德康醫療公司、iRhythm Technologies公司、AliveCor公司、Sotera Wireless公司等。

從應用領域來看，預計到 2035 年，慢性病管理領域將佔據最大的市場份額 40.8%，並在 2026 年至 2035 年期間展現出巨大的成長潛力。

預計到 2035 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 40.4%，並在未來提供更多的商機。

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Radhika Pawar
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