一氧化氮測試市場規模和份額，按產品類型（一氧化氮測試條、一氧化氮監測儀）；指示；最終用途 - 全球供需分析、成長預測、統計報告 2025-2037

一氧化氮測試產業：成長動力與挑戰

成長動力

• 兒科低氧性呼吸衰竭發生率增加：患有低氧性呼吸衰竭的兒童和嬰兒也可以透過吸入一氧化氮進行治療。根據美國國立衛生研究院 (NHI) 的數據，新生兒缺氧性呼吸衰竭 (HRF) 是一種嚴重的呼吸系統疾病，幾乎佔所有新生兒死亡的 33%，並影響 2% 的活產兒。當血液缺乏足夠的氧氣水平時，就會出現這種情況，這可能是由多種潛在疾病引起的，包括細支氣管炎、肺炎和氣喘。吸入一氧化氮 (iNO) 透過放鬆肺部肌肉來增加到達身體組織的氧氣量。血管壁，使血液能更自由地流動。由於慢性疾病、感染、生活方式的改變和環境污染物的增加，越來越多的青少年患者正在經歷低氧性呼吸衰竭。對於患有低氧性呼吸衰竭的嬰兒和兒童，iNO 輸送系統效果很好。
• 非侵入性一氧化氮檢測不斷進步：傳統方法通常需要侵入性操作或重型設備，限制了患者的依從性和可及性。例如，NHI 最近關於非侵入性一氧化氮檢測的研究顯示出不同的結果，發現吸入一氧化氮並不能降低早產兒支氣管肺部發育不良的發生率或嚴重程度。儘管如此，研究人員仍在繼續探索非侵入性一氧化氮檢測作為各種呼吸系統疾病診斷工具的潛力。
  此外，新技術提供了便攜式、用戶友好的工具，可以精確監測呼出的一氧化氮水平，支持氣喘的診斷和治療。創新增強了氣道發炎監測、降低醫療成本並改善患者體驗。此外，透過與數位平台連接，它們可以進行遠端監控和數據分析，讓患者和醫療專業人員能夠即時了解個人化治療計劃。
• 政府支持性措施：有利的報銷做法和政府支持性措施也大大促進了市場的擴張。政府規則對一氧化氮測試市場也有很大影響。美國食品藥物管理局 (FDA) 對吸入一氧化氮裝置的批准和使用保持嚴格的規定，包括上市後監測和徹底的臨床試驗。根據《綜合環境響應、補償和責任法案》(CERCLA)，一氧化氮也被歸類為危險品，要求謹慎處理和處置。

挑戰

• 嚴格的監管法律：醫療設備和診斷儀器在銷售之前，必須經過大量的臨床試驗，並根據嚴格的要求獲得政府機構的許可。這些成本高昂且耗時的監管流程嚴重阻礙了一氧化氮測試市場的成長。由於監管規範的地區差異造成的複雜性，進一步推遲了產品的商業化。因此，投資一氧化氮氣喘檢測的企業必須花費大量資金和精力來超越這些法律限制，這阻礙了市場擴張和創新。
• 缺乏認識：許多病人和醫療專業人員並不熟悉這種診斷技術，儘管它有可能徹底改變氣喘的治療方法。一氧化氮檢測在臨床環境中使用不足是由於教育障礙造成的，例如資源和培訓不足。此外，一氧化氮測試市場的滲透進一步受到根深蒂固的診斷程序和對新技術的反對的阻礙。有必要針對患者和醫療保健專業人員進行全面的教育工作，以解決這些問題並提高他們對一氧化氮檢測在氣喘治療中的優勢的理解。