2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
物資警戒市場的規模在 2024 年超過 834 億美元,預計到 2037 年底將達到 2147 億美元,在預測時間範圍內(即 2025 年至 2037 年)複合年增長率為 8.2%。 2025 年,物質警戒產業規模預計將達到 902 億美元。
物質警戒系統對於調查、評估和報告與醫療設備相關的相反事件變得非常重要。此外,各國醫療設備的採用和實施不斷增加,這推動了全球物質警戒市場的需求。根據2025年醫療技術協會組織報告,美國是最大的醫療器材市場,佔全球醫療技術市場的40%以上。因此,由於這種現像如此普遍,因此迫切需要物質警戒來有效監控,以避免不確定事件發生。
此外,物質警戒市場的發展在很大程度上取決於已開發國家和發展中國家醫療器材的持續進出口。根據 2023 年 OEC 報告,醫療器材的全球估值為 1,670 億美元,是交易量第 17 位的產品,複雜度為 0.6。此外,最大的醫療器材出口國和進口國是美國,價值分別為348億美元和377億美元。因此,該產品的可用性不斷提高且易於使用,是國際物質警戒系統檢測和解決任何故障以支持患者安全的巨大推動因素。
醫療器材出口/進口
國家 |
導出 |
導入 |
德國 |
184 億美元 |
131 億美元 |
墨西哥 |
176 億美元 |
|
中國 |
123 億美元 |
106 億美元 |
荷蘭 |
93 億美元 |
141 億美元 |
日本 |
|
64 億美元 |
來源:OEC 2023

物資警戒部門:成長動力與挑戰
成長動力
- 技術進步與創新:資料分析與人工智慧 (AI) 等技術的持續發展正在相對推動全球物質警戒市場的發展。根據 2023 年 9 月 NLM 的文章,在一項臨床研究中,提供了人工智慧來收集 52,000 名患者的超音波心動圖和心電圖數據。研究顯示AI的準確率為85.7%,敏感度為86.3%,特異性為85.7%。因此,此類技術的實施可確保分析、資料處理和模式檢測的適當和標準,從而對市場產生正面影響。
- 不良情況發生率上升:處理醫療設備時發生相反事件的發生率增加是國際上提升物資警戒系統的一個有效因素。例如,NLM於2022年2月發表了一項研究,其中評估了公立轉診醫院的設備利用率。據確定,醫院使用了 111 台設備,佔 57.8%,這些設備是根據可用性、故障、維護和可訪問性接收的。因此,這導致對物質警戒的需求不斷增加,以滿足已識別的風險,確保病人安全。
挑戰
- 對資料安全的擔憂:人們對隱私和資訊保護的焦慮情緒日益嚴重,阻礙了全球物質警戒市場的發展。在實施物質警戒系統時,這些系統需要管理關鍵產品和病患訊息,甚至需要有效且標準的網路安全策略。其中包括與資料完整性和保密性相關的挑戰,阻礙了物質警戒在全國範圍內的採用。
- 實施成本高:與物警戒系統的採用相關的價格上漲是市場擴張的另一個挑戰。受此影響,國際和區域組織在投資時難免會因預算緊張而猶豫不決。特別是,中小型企業對於提供資金以擴大這些系統在醫療保健領域的使用極為猶豫。這最終會限制技術的整體滲透,從而對市場構成挑戰。
物資警戒市場:主要見解
基準年 |
2024年 |
預測年份 |
2025-2037 |
複合年增長率 |
8.2% |
基準年市場規模(2024 年) |
834億美元 |
預測年度市場規模(2037 年) |
2147億美元 |
區域範圍 |
|
物質警戒分段
模式(本地、基於雲端)
到 2037 年,本地部署細分市場預計將佔據超過 57.2% 的物質警戒市場份額。該細分市場由於其控制力和可訪問性有限而引起了組織和醫療專業人士的關注。例如,2024 年 5 月,Rimini Street, Inc. 宣布 Pacific Healthcare Group 已指定 Rimini 支援 Oracle,其中包括對 Oracle EBS、Oracle 技術和 Oracle 資料庫的支援。這將有助於個人化和本地系統的管理、分銷和開立發票等營運活動,從而推動該細分市場的成長。
應用(診斷應用、治療應用、外科應用、研究應用)
到 2037 年,診斷應用領域預計將佔據超過 37.2% 的物質警戒市場份額。該領域的成長很大程度上得益於其在確保診斷設備和材料的有效性和安全性方面發揮的重要作用。根據梅奧診所組織 2024 年 2 月的報告,診斷有助於全球至少 61.0% 的人口獲得長達五年的肺癌肝臟存活期。此外,檢測出已擴散到身體其他部位的晚期肺癌患者的五年存活率為 7%。因此,對診斷的需求龐大,其中包括使用合適的醫療設備,從而推動市場成長。
我們對全球市場的深入分析包括以下細分:
模式 |
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應用 |
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最終使用者 |
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定制此报告物資警戒產業 - 區域概要
北美市場分析
預計到 2037 年,北美物質警戒市場的收入份額將超過 50.4%。該地區處於技術革命的前沿,高科技醫療技術和設備不斷入侵。先進材料和技術在醫療實踐中的結合要求對物質警戒採取謹慎的態度,進一步推動了對強有力的監測系統的需求。此外,與設備使用相關的不良事件的不斷增加有效地促進了該地區在物質警戒系統方面的突出地位,從而為市場發展帶來了積極的前景。
美國的物質警戒市場正在持續成長,這在很大程度上取決於美國 FDA 對醫療設備最新創新的批准。例如,2024 年 11 月,強生公司強生醫療宣布美國 FDA 批准 VARIPULSE 平台,適用於治療藥物難治性陣發性心房顫動 (AFib)。因此,隨著這種發展和接受,醫療設備得到了高度應用,這反過來又增加了對物質警戒系統評估和監控其功能的需求。
由於政府為醫療部門提供充足資金和支持健康生活方式而採取的舉措,加拿大的物質警戒市場正在穩步增長。 2022 年 4 月,安大略省政府提供了超過 1,000 萬美元的投資,並透過 Ontario Together 基金提供了 500 萬美元的投資。這兩個項目都有助於提升當地製造能力,加快本土生命科學發明的商業化,並加強該省的大流行準備工作,同時為當地創造了 22 個新工作機會。這顯示對醫療技術生態系統做出了巨大貢獻,從而提振了市場。
亞太地區市場統計
亞太地區物質警戒市場將成為預測期內成長最快的地區。政府和行政組織的存在和積極參與使人們意識到與該系統相關的好處,這極大地推動了該地區的市場發展。中國和印度等國家都對物質警戒系統的需求表現出了極大的興趣,其目的是支持醫療設備的功效並確保患者在診斷和治療過程中免受任何危險事件的影響。
由於政府參與提高意識和推動需求,印度的物質警戒市場正在獲得更多關注。根據 2023 年 8 月 IPC 政府報告,印度政府已批准啟動印度物資警戒計畫 (MvPI)。這包括納入適合收集醫療器材意外事件數據並對其進行有效分析的各種研究機構,以做出監管決策並提出設備安全措施建議,從而推動該國市場不斷增長的需求和擴張。
由於國家藥品監督管理局 (NMPA)(前身為中國食品藥物管理局 (CFDA))等監管機構的存在,中國的物質警戒市場受到高度推動。這些機構確保醫療器材的監管和批准後監督管理。例如,2024 年 12 月,Mevion Medical Systems 宣布其 MEVION S250i 質子治療系統獲得 NMPA 批准。這是該國首個獲得批准的先進創新技術,可為癌症患者提供解決方案,從而推動市場擴張。

主導物資警戒領域的公司
- AssurX
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- 關鍵績效指標
- 風險分析
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- 里米尼街公司
- 太平洋醫療保健集團
- Mevion 醫療體系
- 羅氏
- 斯巴達系統
- 甲骨文公司
- Xybion 公司
- Sarjen 系統
- MDI 顧問
- QVigilance
- Qserve
- ZEINCRO
- bioAffinity Technologies, Inc.
- 生物梅里埃
一些組織在塑造國際物資警戒市場方面發揮著至關重要的作用。他們正在透過夥伴關係、協作、併購和協議實施產品創新、服務擴展、設施開發和所需投資。 2025年1月,羅氏表示其整個玻片成像系統羅氏數位病理學Dx獲得了美國FDA的額外510(k)許可。它是一種掃描儀,可提供高解析度數位化影像,幫助醫療服務提供者診斷癌症,從而提高市場需求。
以下是一些主要參與者的清單:
In the News
- 2025 年 1 月,bioAffinity Technologies, Inc. 宣布澳洲專利局接受其關於透過使用 CyPath 肺部診斷測試來預測早期肺癌機率的方法的專利申請。
- 2025 年 1 月,bioMérieux 完成了對 Neoprospecta 的收購,以加強其數據和基因組學產品,其中包括突破性的病原體和破壞性檢查工具,以克服感染,從而強化其放大的診斷方法。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7490
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT