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戊型肝炎診斷檢測市場規模及預測，按檢測類型（ELISA HEV IgM 檢測、ELISA HEV IgG 檢測、快速診斷檢測、聚合酶鏈反應）；樣本類型；最終用戶 - 成長趨勢、主要參與者、區域分析（2026-2035 年）

  • 报告编号: 6507
  • 发布日期: Aug 26, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

戊型肝炎診斷測試市場展望：

戊型肝炎診斷檢測市場規模在2025年超過6661萬美元，預計到2035年將達到1.0344億美元，在預測期內（即2026年至2035年）的複合年增長率約為4.5%。預計到2026年，戊型肝炎診斷檢測的產業規模將達到6,931萬美元。

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隨著戊型肝炎感染率高企，感染水準不斷上升（尤其是在發展中地區），以及對快速且準確診斷方法的需求日益增長，戊型肝炎診斷檢測市場正在蓬勃發展。例如，世界衛生組織 (WHO) 估計，全球每年有 2,000 萬人感染戊型肝炎病毒，平均導致 330 萬例出現症狀的戊型肝炎感染病例。

此外，改進的PCR技術、用於輕鬆診斷戊型肝炎病毒感染的即時檢測設備以及其他先進的血清學和分子檢測技術正在改變診斷模式。羅氏、雅培實驗室和Bio-Rad實驗室等主要參與者在戊型肝炎診斷檢測市場中佔了相當大的份額，並透過投資開發更優質、更具成本效益的診斷解決方案，持續進行研發。所有這些利用包括行動醫療應用程式在內的數位醫療技術提供的早期檢測和管理替代方案，正在為市場帶來強勁的立足點和成長。

關鍵 戊型肝炎診斷測試 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 北美在戊型肝炎診斷檢測市場中佔據44.6%的份額，這得益於其完善的醫療基礎設施、充足的科研資金和健全的監管框架，使其有望在2035年之前成為診斷技術進步的領導者。
    • 受快速城鎮化、中等收入群體不斷擴大以及技術進步的推動，亞太地區預計在2026年至2035年期間實現戊型肝炎診斷檢測市場的最快成長。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到 2035 年，血液診斷領域將實現豐厚成長，這得益於市場對可靠分子診斷技術日益增長的需求。
    • 預計到 2035 年，ELISA HEV IgM 檢測領域將佔據 51.5% 的市場份額，這得益於其高靈敏度、特異性以及在各種醫療環境中的易用性。

  • 主要成長趨勢：

    • 戊型肝炎發生率激增
    • 創新診斷技術

  • 主要挑戰：

    • 缺乏標準化的診斷工具
    • 高階診斷的成本
  • 關鍵人物: Fortress Diagnostic, Genscript Biotech Corporation, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd., MIKROGEN GmbH, MP Biomedicals.

全球 戊型肝炎診斷測試 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模及成長預測：

    • 2025 年市場規模： 6,661 萬美元
    • 2026 年市場規模： 6,931 萬美元
    • 預計市場規模： 2035 年將達到 1.0344 億美元
    • 成長預測： 4.5% 複合年增長率 (2026-2035)

  • 主要區域動態：

    • 最大的地區：北美（到2035年佔44.6%）
    • 成長最快的地區：北美
    • 主要國家：美國、中國、德國、日本、英國
    • 新興國家：印度、中國、巴西、俄羅斯、墨西哥

    • Last updated on : 26 August, 2025

成長動力

  • 戊型肝炎病例激增：衛生條件差、水污染以及全球旅行增多是導致戊型肝炎發病率上升的因素。這種病毒感染主要透過糞口途徑傳播，在水管理不符合標準的地區尤其普遍。戊型肝炎病例的增加也導致對更靈敏診斷設備的需求成長。關鍵成長因素包括分子診斷技術的進步、公共衛生部門在早期檢測方面的努力以及對戊型肝炎預防和治療的深入了解。這些因素對於在全球範圍內對抗和控制病毒傳播至關重要。
  • 創新診斷技術：戊型肝炎診斷檢測市場得益於檢測技術的進步和創新，靈敏度不斷提升，並實現了顯著成長。近期的改進包括整合PCR等分子技術，因此能夠快速檢測臨床樣本中的戊型肝炎病毒RNA。採用新型ELISA平台的血清學檢測進一步提高了抗戊型肝炎抗體檢測的敏感度和特異性，從而促進了早期診斷和流行病學研究，並推動了市場成長。這些因素共同促進了戊型肝炎更有效的監測和管理，有助於應對疾病帶來的公共衛生挑戰，並推動戊型肝炎診斷檢測市場的成長。
  • 提高意識：提高對戊型肝炎的認識和廣泛的篩檢計畫是控制病毒傳播的主要因素。不斷開展的公共衛生運動旨在教育民眾了解戊型肝炎的原因和預防措施，這推動了對早期診斷檢測的需求。這些努力與政府在高風險地區篩檢的措施相結合，大大提高了戊型肝炎診斷的使用率。其他成長動力包括診斷技術的進步，例如基於PCR的檢測方法，有助於提高在急性期檢測病毒的準確性和速度。

挑戰

  • 缺乏標準化診斷工具：缺乏戊型肝炎的標準化診斷工具，確實對此疾病的準確診斷構成了重大挑戰。迄今為止，尚無全球公認的檢測方法，而且該方法基於現有診斷檢測方法在敏感性、特異性和整體性能方面的顯著差異，這使得跨實驗室或國際比較變得有些不切實際。當然，這種差異性必然會對跨區域研究相應疾病的病因、監測或管理帶來挑戰。標準化的檢測方案對於確保全球範圍內可靠且可比較的診斷結果至關重要。
  • 先進診斷的成本：戊型肝炎診斷普及應用面臨的主要挑戰在於先進診斷工具的成本：PCR和基因分型檢測，這些檢測耗費大量的資源投入。這些分子檢測靈敏度高、特異性強，但需要昂貴的設備、試劑和人員。這種診斷檢查費用昂貴，難以取得；因此，在大多數弱勢群體中，戊型肝炎的早期診斷和管理仍然不可能實現。進一步普及低成本診斷技術有助於改善公共衛生成果。

戊型肝炎診斷測試市場規模與預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

4.5%

基準年市場規模（2025年）

6661萬美元

預測年度市場規模（2035 年）

1.0344億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、韓國、馬來西亞、澳洲、亞太地區其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區）
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戊型肝炎診斷測試市場區隔：

檢測類型（ELISA HEV IgM 檢測、ELISA HEV IgG 檢測、快速診斷檢測、聚合酶連鎖反應）

ELISA HEV IgM 檢測技術因其靈敏度和特異性高，可用於臨床和流行病學研究，預計到 2035 年底，該技術將佔據戊型肝炎診斷檢測市場 51.5% 以上的份額。進一步研究此檢測技術有助於確診急性戊型肝炎及其在疫情監測中的關鍵作用。 ELISA HEV IgM 檢測技術操作相對簡單，且易於一次處理多個樣本，這使其在不同醫療環境中的應用更加廣泛，是有效管理疾病的關鍵診斷工具，有助於確定治療方案並提高診斷檢測的頻率。

樣本類型（血液、糞便）

在戊型肝炎診斷檢測市場中，由於對戊型肝炎病毒 (HEV) 感染的正確診斷和檢測需求日益增長，到 2035 年，血液檢測市場的收入份額很可能將超過 85.1%。分子檢測技術因其便利性和可靠的血液檢測結果而備受青睞，而隨著人們對戊型肝炎傳播途徑（例如受污染的水和食物）的認識不斷提高，這一趨勢也得到了進一步的支持，這凸顯了對正確篩檢技術的需求。

其他成長動力包括戊肝疫區病例的增加，以及為控制病毒性肝炎而增加的醫療投入。一些先進技術，例如即時檢測和更複雜的實驗室診斷，使血液檢測更加高效便捷，因此，戊肝診斷檢測將對血液市場的未來成長產生顯著影響。

我們對戊型肝炎診斷測試市場的深入分析包括以下部分：

測試類型

  • ELISA HEV IgM 檢測
  • ELISA HEV IgG 檢測
  • 快速診斷測試
  • 聚合酶鍊式反應

樣品類型

  • 血
  • 凳子

最終用戶

  • 醫院
  • 診斷實驗室
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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戊型肝炎診斷測試市場區域分析：

北美市場統計數據

預計到2035年，北美地區將佔據44.6%的市場收入份額，這得益於其完善的醫療基礎設施、充足的科研資金和健全的監管框架。推動這一增長的主要因素是HEV感染率的上升，尤其是在免疫功能低下的人群中，以及醫護人員和患者對該疾病及其體徵和症狀的認識不斷提高。北美診斷領域的主要參與者包括雅培實驗室和羅氏診斷，這兩家公司開發了高靈敏度和特異性的血清學檢測和分子檢測方法，有助於HEV的早期檢測和準確診斷。

此外，快速診斷檢測的出現極大地提高了臨床和現場環境中戊型肝炎檢測的可及性，PCR和新一代測序等先進診斷工具可以實現戊型肝炎病毒株的靈敏檢測和差異分離，這對於開展流行病學研究以及研發疫苗至關重要，從而推動戊型肝炎診斷檢測市場的進一步增長。公共衛生計畫、跨機構、學術界和私營部門的合作以及公眾教育顯著提升了該地區在戊型肝炎診斷方面的地位，使北美成為持續對抗這一傳染病的標竿。

美國戊型肝炎診斷檢測市場相對小眾，但隨著人們認知度的提高和診斷技術的進步，該市場正在穩步增長。儘管該疾病在發展中國家更常見，但美國存在零星病例和疫情爆發，加上國際旅行的增多，需要更精準的診斷方法。主要的市場參與者專注於酵素連結免疫吸附試驗 (ELISA) 和 PCR 檢測，這些檢測有助於在急性時期識別病毒。美國市場也受到疾病管制中心 (CDC) 等機構頒布的倡議的推動，這些機構正在持續進行宣傳活動，以推動市場成長。

亞太市場分析

由於快速的城市化進程、中等收入群體的不斷壯大以及科技的進步，亞太地區已成為成長最快的戊型肝炎診斷檢測市場。數位轉型、消費者購買力以及大規模的基礎設施投資改變了戊型肝炎診斷檢測的格局。值得一提的是，企業間的合作以及政府的措施一直是推動這項成長的主要動力。

中國戊型肝炎診斷檢測市場的發展得益於政府致力於加強國內製藥製造業。例如，中國的「中國製造2025」策略旨在促進本土製造業和技術專長的發展。三星和阿里巴巴等大型企業已啟動合資企業，以開拓該地區在電子商務、再生能源和智慧技術領域的潛在市場。此外，地方政府的政策鼓勵投資友善環境，為外商直接投資提供激勵措施，並提供寬鬆的監管架構。私部門與公共政策之間的這種夥伴關係對於國家長期經濟永續發展至關重要，並將吸引全球投資。

預計印度將在預測期內成為全球製藥製造業的重要競爭對手。 2022年，印度醫學研究理事會開始致力於提升戊型肝炎流行地區的診斷能力，開發快速檢測試劑盒，以協助早期發現。此外，製藥公司葛蘭素史克與昆士蘭大學合作，致力於開發戊型肝炎的診斷工具和疫苗，以改善高風險族群的檢測方法和應對策略。

蓋茲基金會與診斷新創公司的合作增強了資源匱乏地區戊型肝炎的即時檢測能力，旨在加速及時診斷和獲得治療。這些合作表明，為了有效對抗戊型肝炎，我們越來越需要整合公共和私營部門的資源和專業知識。

Hepatitis E Diagnostics Market Share
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戊型肝炎診斷測試市場主要參與者：

    許多公司已啟動戊型肝炎診斷檢測項目，戊型肝炎是重要的公共衛生問題。從事戊型肝炎診斷檢測的公司各有不同，檢測方法也各有不同，可能包括針對抗體的血清學檢測和針對病毒遺傳物質辨識的分子檢測。診斷技術的進步致力於提高戊型肝炎檢測的效率、速度和可近性。隨著人們對該疾病認識的提高，這些公司在促進早期發現和有效管理方面發揮著重要作用，進一步改善了受感染地區的醫療保健結果和監測。有寶貴貢獻的傑出公司包括：

    • 阿爾托納診斷有限公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • CTK生技公司
    • Dia.Pro診斷生物探針有限公司
    • 迪亞索林公司
    • ELITechGroup（布魯克公司）
    • F.霍夫曼-羅氏有限公司
    • 堡壘診斷
    • 金斯瑞生物科技公司
    • 廣州萬孚生技有限公司
    • Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd.
    • 米克羅根有限公司
    • MP生物醫學
    • 引子設計
    • 萬泰生物製藥

最新動態

  • 2023 年 11 月，羅氏 推出了自動化 Elecsys Anti-HEV IgM 和 Elecsys Anti-HEV IgG 免疫測定法，用於在接受 CE 標誌的國家（例如歐盟）識別戊型肝炎病毒 (HEV) 感染。
  • 2023 年 11 月，世界衛生組織 發布了 2023 年基本診斷清單 (EDL)，並將戊型肝炎病毒 (HEV) 添加到此清單中，同時建議使用核酸檢測 (NAT)（例如 PCR 檢測）來診斷急性 HEV 感染，尤其是在免疫功能低下的患者和免疫功能中懷孕。
  • Report ID: 6507
  • Published Date: Aug 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，戊型肝炎診斷檢測的產業規模評估為6,931萬美元。

2025 年戊型肝炎診斷測試市場規模超過 6,661 萬美元，預計到 2035 年將達到 1.0344 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率約為 4.5%。

北美在戊型肝炎診斷測試市場中佔有 44.6% 的份額，這得益於完善的醫療基礎設施、研究資金和強有力的監管框架，使其在 2035 年前成為診斷進步的領導者。

市場的主要參與者包括 Fortress Diagnostic、Genscript Biotech Corporation、廣州萬孚生物科技有限公司、Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd.、MIKROGEN GmbH 和 MP Biomedicals。

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