全球戊型肝炎診斷測試市場趨勢,預測報告 2025-2037
戊型肝炎診斷測試市場規模預計將擴大 4,881 萬美元,從 2025 年到 2037 年複合年增長率約為 4.5%。
由於戊型肝炎感染率高、感染水平不斷上升(尤其是在發展中地區),以及對及時、準確的診斷方法的需求不斷增長,戊型肝炎診斷測試市場正在出現激增。例如,世界衛生組織 (WHO) 估計,全球每年有 2000 萬例 HEV 感染,平均導致 330 萬有症狀的 HEV 感染病例。
此外,改進的 PCR 技術、用於輕鬆診斷戊型肝炎病毒感染的即時檢測設備以及其他先進的血清學和分子檢測正在改變診斷格局。羅氏、雅培實驗室和 Bio-Rad 實驗室等主要參與者佔據了戊型肝炎診斷測試市場的重要份額,並透過投資開發更好、更具成本效益的診斷解決方案來繼續研究和開發。所有這些採用數位健康技術(包括行動健康應用)的早期檢測和管理替代方案正在使市場立足並實現強勁增長。

戊型肝炎診斷測試市場:成長動力與挑戰
成長動力
- 戊型肝炎病例激增:衛生條件差、水污染以及全球旅行增加是戊型肝炎發病率不斷上升的因素。戊型肝炎的增加也導致對更靈敏的診斷設備的需求成長。關鍵的成長因素包括分子診斷技術的進步、早期檢測方面的公共衛生努力以及對戊型肝炎預防和治療的更好了解。
- 創新診斷技術:由於增強檢測和提高靈敏度的技術進步和創新,戊型肝炎診斷測試市場取得了巨大增長。最近的改進包括整合 PCR 等分子技術,能夠快速檢測臨床樣本中的 HEV RNA。使用新的 ELISA 平台的血清學檢測進一步提高了抗 HEV 抗體檢測的靈敏度和特異性,從而促進早期診斷和流行病學研究,並推動市場成長。這些因素共同有助於更有效地監測和管理戊型肝炎,從而解決疾病帶來的公共衛生挑戰並推動戊型肝炎診斷測試市場的成長。
- 提高認識:提高對戊型肝炎的認識和進行廣泛的篩檢計畫是控制該病毒的主要因素。不斷加強的公共衛生運動旨在教育人們了解這種疾病的原因和預防方法,這增加了對早期診斷檢測的需求。將這些努力與政府篩選高風險地區的措施結合,大大增加了戊型肝炎診斷的使用。其他成長驅動因素包括診斷技術的進步,例如基於 PCR 的測試,有助於提高病毒急性期檢測的準確性和速度。
挑戰
- 缺乏標準化診斷工具:戊型肝炎缺乏標準化診斷工具確實為疾病的準確診斷帶來了重大挑戰。迄今為止,還沒有全球公認的測試,並且它基於可用診斷測定的敏感性、特異性和整體性能的相當大的可變性,這使得它對實驗室間或國際比較來說有些不切實際。當然,這種變異性自然會使跨區域的病因研究、監測或各自疾病的管理變得具有挑戰性。標準化測試協議對於確保全球範圍內可靠且可比較的診斷結果是必要的。
- 高階診斷的成本:普及應用戊型肝炎診斷的主要挑戰是高階診斷工具的成本:PCR 和基因分型檢測,這些工具消耗大量資源投入。這些分子測試靈敏且特異,但需要昂貴的設備、試劑和人員。這種診斷檢查費用昂貴,難以進行;因此,在大多數弱勢群體中,戊型肝炎的早期診斷和治療仍然是不可能的。進一步獲得低成本診斷技術有助於改善公共衛生成果。
戊型肝炎診斷測試市場:主要見解
基準年 |
2231 |
預測年份 |
2025-2037 |
複合年增長率 |
4.5% |
基準年市場規模(2024 年) |
6321萬美元 |
預測年份市場規模(2037) |
11202萬美元 |
區域範圍 |
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戊型肝炎診斷測試細分
測試類型(ELISA HEV IgM 測試、ELISA HEV IgG 測試、快速診斷測試、聚合酶鏈反應)
由於其敏感性和特異性,可用於臨床和流行病學研究,到 2037 年底,ELISA HEV IgM 測試部分將佔據戊型肝炎診斷測試市場 51.5% 以上的份額。對此檢測進行更仔細的檢查可以幫助確認急性戊型肝炎及其在流行病監測中的關鍵作用。除了相對容易使用且便於一次處理多個樣本之外,它還提高了其在不同醫療保健環境中的實用性,它可以作為有效管理疾病的關鍵診斷工具,從而有助於確定治療方案並提高診斷測試的頻率。
樣本類型(血液、糞便)
在戊型肝炎診斷測試市場中,由於對正確診斷和檢測戊型肝炎病毒 (HEV) 感染的需求不斷增加,到 2037 年,血液細分市場的收入份額可能會超過 85.1%。分子技術受到高度青睞,因為透過血液檢測結果既簡單又可靠,而且人們對戊型肝炎傳播途徑(例如受污染的水和食品)的認識的提高進一步支持了這一趨勢,這表明了對適當篩檢技術的需求。
其他成長動力包括流行地區戊型肝炎病例的增加,以及控制病毒性肝炎的醫療保健措施的力度加大。一些先進技術(例如即時檢測和更複雜的實驗室診斷)使血液檢測變得更加高效和方便,因此戊型肝炎診斷檢測將預示著血液領域未來的成長。
我們對戊型肝炎診斷測試市場的深入分析包括以下細分:
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定制此报告戊型肝炎診斷測試產業 - 區域摘要
北美市場統計
由於其發達的衛生基礎設施、研究資金和健全的監管框架,預計到 2037 年,北美行業將佔據 44.6% 的大部分收入份額。這一增長的主要推動因素是戊型肝炎病毒感染流行率的不斷上升,特別是在免疫功能低下的人群中,以及醫療保健提供者和患者對該疾病及其體徵和症狀的認識不斷提高。北美診斷領域的主要參與者包括雅培實驗室 (Abbott Laboratories) 和羅氏診斷公司 (Roche Diagnostic),他們開發了高度敏感和特異的血清學測試和分子檢測,促進了 HEV 的早期檢測和準確診斷。
此外,快速診斷檢測的出現極大地提高了臨床和現場環境中戊型肝炎檢測的可及性,利用先進的診斷工具(例如 PCR 和新一代測序)可靈敏檢測和差異分離 HEV 毒株,這是進行流行病學研究以及開發疫苗以推動戊型肝炎診斷市場進一步增長的要求。公共衛生計劃、機構間、學術和私營部門的聯合合作以及公共教育顯著提高了該地區在戊型肝炎診斷方面的地位,從而使北美為持續對抗這種傳染病的鬥爭樹立了基準。
美國戊型肝炎診斷測試市場相對較小,但隨著人們認識的提高和診斷技術的改進,該市場正在穩步增長。儘管這種疾病在發展中國家的報告更為頻繁,但美國的零星病例和疫情爆發,加上國際旅行的增加,需要更好的診斷。主要市場參與者專注於酵素連結免疫吸附測定和 PCR 檢測,以幫助識別急性期的病毒。 美國市場疾病管制中心 (CDC) 等組織頒布的舉措也推動了這項舉措,該中心不斷開展宣傳活動以推動市場成長。
亞太市場分析
由於快速的城市化、中等收入群體的擴大和技術的進步,亞太地區是成長最快的戊型肝炎診斷測試市場。數位轉型、消費者購買能力和大規模基礎設施投資改變了戊型肝炎診斷測試的格局。重要的是,公司與政府措施之間的合作是這一成長的主要驅動力。
中國戊型肝炎診斷檢測市場是由政府重點加強國內藥品生產所推動的。例如,中國製造2025促進本地製造和技術專業知識。三星和阿里巴巴等大公司已經成立了合資企業,以開發該地區電子商務、再生能源和智慧技術的潛在市場。此外,地方政府的政策鼓勵有利於投資的環境,為外國直接投資提供激勵措施並提供友善的監管框架條件。私部門與公共政策之間的這種夥伴關係對於該國的長期經濟永續性至關重要,並將吸引全球投資。
印度預計在預測期內成為全球藥品製造業的主要競爭對手。 2022 年,印度醫學研究委員會開始致力於提高戊型肝炎流行地區的診斷能力,開發快速檢測試劑盒以幫助早期發現。此外,製藥公司葛蘭素史克 (GSK) 與昆士蘭大學合作,一直致力於開發戊型肝炎診斷工具和疫苗,致力於改善高風險族群的檢測方法和應對策略。
蓋茲基金會與診斷新創公司之間的合作夥伴關係加強了資源匱乏地區戊型肝炎的現場檢測,希望加快及時診斷和獲得治療的速度。這些夥伴關係顯示越來越需要匯集公部門和私部門的資源和專業知識,以有效對抗戊型肝炎。

主導戊型肝炎診斷測試市場的公司
- 阿爾托納診斷有限公司
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- CTK 生技公司
- Dia.Pro Diagnostic Bioprobes s.r.l
- DiaSorin S.p.A.
- ELITechGroup(布魯克公司)
- F.霍夫曼拉羅氏有限公司
- Fortress 診斷
- 金斯瑞生物科技公司
- 廣州萬孚生物科技有限公司
- Medsource 臭氧生物醫學列兵。有限公司
- MIKROGEN GmbH
- MP 生物醫學
- 引子設計
- 萬泰生物製藥
許多公司已採取行動對戊型肝炎進行診斷測試,戊型肝炎是一個重要的公共衛生問題。從事戊型肝炎診斷測試的公司在進行測試時採用不同的方法,其中可能包括針對抗體的血清學測定和針對病毒遺傳物質識別的分子測試。診斷技術的進步著重於提高戊型肝炎檢測的效率、速度和可近性。隨著人們對該疾病的認知提高,這些公司在促進早期發現和有效管理、進一步改善受感染地區的醫療保健結果和監測方面發揮著重要作用。有寶貴貢獻的傑出人士包括:
In the News
- 2023 年 11 月,羅氏推出了自動化 Elecsys Anti-HEV IgM 和 Elecsys Anti-HEV IgG 免疫測定,以識別接受 CE 標誌的國家(例如歐盟)的戊型肝炎病毒 (HEV) 感染。
- 2023 年 11 月,WHO 發布了 2023 年基本診斷清單 (EDL),並將戊型肝炎病毒 (HEV) 添加到此清單中,並建議使用 PCR 檢測等核酸檢測 (NAT) 來檢測 (NAT) 急性 HEV},特別是免疫功能的患者和孕婦。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6507
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT