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觸珠蛋白試劑市場規模及份額，按製劑（液態穩定劑、凍乾劑、試劑盒、試劑）、應用、檢測形式、試劑類型、最終用戶劃分 - 全球供需分析、增長預測、統計報告（2026-2035）

  • 报告编号: 4165
  • 发布日期: Oct 14, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

觸珠蛋白試劑市場展望：

2025年，觸珠蛋白試劑市場規模為1.615億美元，預計到2035年底將達到3.378億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為7.8%。 2026年，觸珠蛋白試劑的產業規模估計為1.737億美元。

臨床環境中對診斷工具日益增長的需求是推動市場強勁成長的關鍵因素。此外，各國醫療機構都在採用諸如觸珠蛋白之類的生化試劑來準確檢測溶血性貧血和發炎性疾病。根據美國國立衛生研究院 (NIH) 2023 年 9 月發表的一篇文章，自體免疫性溶血性貧血的年發生率約為每 10 萬人中 1 至 3 人。研究還表明，根據亞型和潛在疾病的不同，一年死亡率約為 14% 至 28%。

此外，《JMCP》2022年11月報告稱，冷凝集素病給醫療保健系統造成了相當大的經濟負擔，這主要是由於冷凝集素病相關的治療、輸血和醫療資源的消耗。該報告也指出，重度貧血患者的醫療費用顯著增加，這主要歸因於住院、門診、急診就診和輸血需求的增加，凸顯了結合珠蛋白試劑的迫切需求。

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成長驅動因素

  • 診斷技術的進步：檢測技術和臨床實驗室自動化的創新使得觸珠蛋白檢測更加高效、靈敏且易於操作，從而推動了該領域的業務發展。 2025年10月，Illumina公司宣布推出BioInsight，該平台利用大規模多組學資料、軟體和人工智慧技術加速生命科學領域的發現。該公司還表示，這項創新將幫助研究人員和製藥公司識別藥物標靶、了解生物路徑並開發新的療法。
  • 拓展臨床應用：除了溶血性貧血外，觸珠蛋白檢測也因其在肝病、心血管疾病和發炎監測等領域的應用而備受認可。美國國立衛生研究院 (NIH) 於 2025 年 2 月發表的一項臨床研究發現，膿毒症患者體內岩藻糖基化觸珠蛋白 (Fu-Hp) 水平升高，Fu-Hp 透過與巨噬細胞受體 Mincle 相互作用促進炎症，從而增強免疫反應。此外，Fu-Hp 還會觸發發炎細胞因子的產生，進而促進敗血症的進展，這為減輕發炎提供了一種新的治療方法。
  • 醫療基礎設施的不斷完善：實驗室投資的持續成長和醫療基礎設施的不斷擴建，為觸珠蛋白試劑公司帶來了顯著的機會。為此，印度衛生和家庭福利部於2025年9月發佈公告稱，聯邦衛生和家庭福利部國務部長為2025年國家病毒研究與診斷實驗室大會揭幕，強調了病毒研究與診斷實驗室網絡在疾病檢測和健康創新方面發揮的關鍵作用。該大會還重點介紹了旨在加強疫情防範的、面向行業的體外診斷驗證門戶網站、國家一體化健康計劃以及新的區域性國家病毒研究所的啟動。

挑戰

  • 生產成本高：這是結合珠蛋白試劑市場的主要挑戰之一，因為其生產流程複雜，且品質控制嚴格，導致生產成本居高不下。這些成本會進一步限制產品的可近性和可負擔性，尤其對於小型企業而言。因此，如何在生產和成本效益之間取得平衡，是該產業發展的一大挑戰。
  • 認知度有限：儘管多家知名機構已闡述了觸珠蛋白在診斷溶血性貧血及其他疾病中的臨床重要性，但由於認知度有限，市場仍面臨挑戰。目前大多數臨床醫生更傾向於使用已建立的常規生物標記物，這可能會減緩觸珠蛋白試劑的普及，從而限制其更廣泛的應用。

觸珠蛋白試劑市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

7.8%

基準年市場規模（2025 年）

1.615億美元

預測年份市場規模（2035 年）

3.378億美元

區域範圍

  • 北美洲？ （美國和加拿大）？
  • 亞太地區？ （日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）？
  • 歐洲？ （英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）？
  • 拉丁美洲？ （墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）？
  • 中東和非洲？ （以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東其他地區）非洲）？  
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觸珠蛋白試劑市場細分：

配方細分分析

根據配方，液體穩定劑型預計將在報告期間佔據市場最大的收入份額，達到 60.7%。此細分市場的主導地位主要歸功於其縮短的製備時間、減少操作誤差以及在高通量實驗室中提高的通量。因此，這種便捷性以及與自動化分析儀的整合使其成為極具吸引力的細分市場。此外，大多數試劑生產商都將穩定性和易於自動化作為產品差異化優勢。

應用細分市場分析

就應用領域而言，預計到2035年底，臨床診斷領域將佔據50.4%的相當可觀的市場。該領域的成長源於其監測肝臟疾病和發炎的能力。根據NWLP於2025年8月發表的一篇文章，結合珠蛋白能夠與遊離血紅素結合，幫助其快速從體內清除。此檢測僅需少量血液樣本，結果通常需要一週左右才能出來，這凸顯了其在診斷程序中的關鍵作用。

檢測形式片段分析

根據檢測方法，免疫比濁法檢測預計將在分析期內佔據觸珠蛋白試劑市場40.7%的顯著份額。其優異的靈敏度、自動化程度和相容性是其佔據市場領先地位的關鍵因素。例如，ALPCO公司於2025年5月宣布，其鈣衛蛋白免疫比濁法檢測已在歐洲上市，並獲得美國FDA的批准。此檢測方法有助於診斷克隆氏症和潰瘍性結腸炎等發炎性腸道疾病，因此具有更廣泛的應用前景。

我們對全球市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

配方

  • 液態穩定
  • 冷凍乾燥
  • 成套工具
  • 試劑

應用

  • 臨床診斷
    • 溶血性
    • 診斷
  • 發炎監測
  • 肝功能
  • 研究
  • 學術的
  • 其他的

檢測形式

  • 免疫比濁法
  • 酵素連結免疫吸附試驗
  • 濁度測定法
  • 其他的

試劑類型

  • 緩衝試劑
  • 抗血清試劑
  • 其他的

最終用戶

  • 醫院和診所
  • 診斷實驗室
  • 學術/研究機構
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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觸珠蛋白試劑市場－區域分析

北美市場洞察

北美地區引領產業發展，預計到2035年底市佔率將達40.3%。該地區市場主要由加拿大和美國驅動，這得益於政策驅動的報銷改革、高人均醫療保健支出以及早期診斷的普及。根據美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）2024年9月發布的數據，2023年美國醫療保健總支出超過4.9兆美元，較上年增長7.5%。此外，醫療保健支出目前占美國GDP的17.6%，顯示美國在醫療服務、診斷和治療方面投入龐大。

在美國，結合珠蛋白試劑市場穩步擴張，這得益於聯邦政府的大力資助和完善的保險體系。老年人口的成長和溶血性疾病的發生也進一步推高了市場需求，加劇了診斷檢測的困難度。 2024年4月，美國國立衛生研究院（NIH）發表的一篇文章指出，在美國，確保診斷檢測獲得報銷需要採取策略性方法，重點關注覆蓋範圍、編碼和支付方式。文章也指出，成功取決於能否獲得強有力的臨床證據，並與利害關係人合作，證明檢測的醫療必要性和價值。

加拿大憑藉著醫療基礎設施的進步以及對疾病早期檢測和監測日益重視，在區域市場保持著強勁的地位。諾華公司於2025年2月宣布，其藥物Fabhalta獲得加拿大衛生部批准，這是第一個用於治療成人陣發性睡眠性血紅蛋白尿症的口服藥物。該公司進一步強調，該療法能夠更好地控制紅血​​球破壞，從而滿足現有療法未能滿足的需求，標誌著加拿大溶血性疾病治療領域取得了重大進展。

亞太市場洞察

亞太地區是結合珠蛋白試劑市場成長最快的地區，這主要得益於溶血性疾病發病率的上升、診斷基礎設施的完善以及政府醫療保健投入的增加。中國、印度和日本等國家是亞太地區的主要參與者，這得益於強有力的政策驅動型支出；而馬來西亞和韓國則是成長最快的國家，這主要歸功於醫療診斷和醫院自動化水平的提高。醫療保健數位化、綜合診斷網路和試劑批量招標等方面的進步，推動了該地區市場的顯著擴張。

由於政府支出增加、醫院集中採購以及國家公共醫療計劃下診斷覆蓋範圍擴大，中國在區域市場佔據主導地位。 2023年12月，富士瑞生物控股公司宣布與希森美康株式會社簽署協議，共同供應用於免疫測定的抗原和抗體等試劑原料，透過共享原料資源，提升供應鏈的韌性和效率。

印度在觸珠蛋白試劑市場擁有更大的潛力，這主要得益於全國各地醫院和實驗室對診斷檢測日益增長的需求。 2025年12月，印度政府報告稱，已採取多項措施加強該國的診斷和疫情應對基礎設施，包括在中央部門計劃下建立163個病毒研究與診斷實驗室，為此撥款32.4億盧比（約合3890萬美元）。其中，11個實驗室被指定為區域中心，配備了先進的BSL-3級生物安全實驗室，用於檢測高風險病原體。

歐洲市場洞察

受診斷精準度需求成長、人口老化以及政府對個人化醫療的投入等因素推動，歐洲市場正顯著擴張。此外，法國、德國和英國等國由於較早採用免疫比濁法和生物感測器診斷平台，在區域市場中處於領先地位。例如，2023年3月，Hemcheck公司宣布已收到來自包括法國、英國、芬蘭和冰島在內的多個歐洲國家的血液和溶血相關診斷產品的評估和分銷訂單，這表明市場前景樂觀。

德國在歐洲市場份額最高，顯示其診斷基礎設施完善，實驗室檢測普及率高。德國也高度重視疾病的早期檢測和監測，尤其是在溶血和發炎等疾病方面。此外，德國擁有眾多領先的診斷公司和持續的生物醫學研究，這為試劑（例如觸珠蛋白）的持續創新和在常規臨床實踐中的應用提供了令人鼓舞的機會。

英國在觸珠蛋白試劑市場也獲得了巨大的發展機遇，這得益於其完善的公共醫療體系和生物標記診斷技術的日益普及。英國政府在2025年2月宣布，將致力於改善350萬罕見疾病患者的醫療服務，具體措施包括加強早期診斷、提高醫護人員的認知水平以及確保更協調、更便捷的專科護理，這些舉措使其在未來幾年有望實現標準的市場增長。

Haptoglobin Reagent Market Share
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觸珠蛋白試劑市場主要參與者：

    隨著羅氏診斷、雅培和西門子醫療等企業的加入，市場也不斷擴張。這些企業預計將憑藉高通量平台和自動化技術，在全球市場佔據最大的份額。如今，各公司正積極投資研發、人工智慧整合診斷以及區域合作，以滿足市場需求。此外，包括希森美康、邁瑞和Transasia在內的亞洲企業，正致力於開發針對區域需求的、具成本效益的客製化產品。公共醫療合約、OEM合作和策略聯盟是重要的成長推動因素。

    以下是一些在全球市場運營的主要參與者名單：

    • 羅氏診斷
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 雅培實驗室
    • 西門子醫療
    • 達納赫（貝克曼·科爾特）
    • 賽默飛世爾科技
    • Sysmex公司
    • 博雷德實驗室
    • 蘭道克斯實驗室
    • 韋爾芬
    • 骨科臨床診斷
    • 默克集團
    • 安捷倫科技
    • 艾伯金科學有限公司
    • HORIBA有限公司
    • 邁瑞
    • Transasia Bio-Medicals Ltd.
    • SD BIOS感測器
    • PZ Cormay SA
    • 生物系統公司
    • Elabscience 生技公司

最新動態

  • 2025 年 7 月，西門子醫療宣布成為首家獲得 My Green Lab ACT 生態標籤認證的 IVD 製造商，其試劑和分析儀均獲得該認證，認證了 150 多種免疫測定和臨床化學試劑，其中包括高靈敏度肌鈣蛋白 I 和 ELF 測試。
  • 2025年1月，生物梅里埃宣布以1.38億歐元（約1.502億美元）收購挪威新創公司SpinChip Diagnostics，以加強其在即時診斷（POC）領域的地位。 SpinChip的平台僅需10分鐘即可從全血樣本中獲得高靈敏度、實驗室級的免疫分析結果。
  • Report ID: 4165
  • Published Date: Oct 14, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，觸珠蛋白試劑市場的產業規模將超過 1.615 億美元。

預計到 2035 年底，觸珠蛋白試劑市場的市場規模將達到 3.378 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率將達到 7.8%。

市場上的主要參與者有羅氏診斷、雅培實驗室、西門子醫療、丹納赫（貝克曼科爾特）、賽默飛世爾科技、希森美康公司、Bio-Rad Laboratories 等。

從製劑方面來看，預計到 2035 年，液態穩定劑型將佔據最大的市場份額，達到 60.7%，並在 2026 年至 2035 年期間展現出巨大的成長潛力。

預計到 2035 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 40.3%，並在未來提供更多的商機。

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Radhika Pawar
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