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皮膚放射損傷治療市場規模及份額，按分銷管道（政府儲備及直接採購、醫院藥房、零售藥房）、產品、給藥途徑、放射類型、最終用戶、治療類型劃分－全球供需分析、成長預測、統計報告（2026-2035年）

  • 报告编号: 4154
  • 发布日期: Oct 15, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

皮膚放射損傷治療市場展望：

2025年皮膚放射損傷治療市場規模為5.543億美元，預計到2035年底將達到15.456億美元，在2026年至2035年的預測期內，複合年增長率為10.8%。 2026年，皮膚放射損傷治療產業的規模預計為6.141億美元。

放射治療程序的增加、核工業的職業危害以及放射性事故的發生，為市場創造了穩定的消費群。在此背景下，美國國家醫學圖書館（NLM）2022年6月的一項研究指出，約90%至95%的患者接受放射治療，其中85%的患者會出現中度至重度放射性皮膚炎。此外，《世界核子新聞》2025年9月報道稱，全球共有超過417座核反應堆，進一步增加了職業暴露風險。

美國國立衛生研究院 (NIH)、美國衛生與公眾服務部 (HHS) 和生物醫學高級研究與發展局 (BARDA) 為聯邦政府在研發和應用 (RDD) 方面的投資提供了動力。美國國家標準與技術研究院 (NIST) 於 2024 年 10 月撥款 150 萬美元用於與再生醫學標準相關的人才培育。此外，美國對原料藥 (API) 和關鍵起始原料的高度進口依賴性主導了貿易格局，這一點在 FDA 的藥品短缺報告中有所體現。例如，為了應對這種情況，美國政府合約通常會包含「購買美國貨」條款，或資助關鍵藥物生產的本土化項目，以確保供應鏈免受全球貿易中斷的影響。

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成長驅動因素

  • 基於價值的醫療服務和經濟效益：許多臨床研究的驗證結果極大地促進了皮膚放射損傷治療市場的成長。在此背景下，美國醫療保健研究與品質署 (AHRQ) 2022 年的一項研究發現，早期幹預皮膚放射損傷可顯著減少住院次數，從而在兩年內節省美國醫療保健支出。此外，德國醫療品質與效率研究所也建議局部生長因子療法作為中度皮膚放射損傷病例的經濟有效解決方案，因此適合市場常規發展。
  • 患者群體和疾病流行情況：癌症發生率的上升是導致皮膚放射損傷治療需求增加的驅動因素之一。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 8 月的研究，全球有 700 萬名患者接受放射治療，其中大多數患者有皮膚損傷。癌症存活率的提高和放射治療應用範圍的擴大是患者群體擴大的主要原因。在北美，預防性和治療性需求主要由輻射暴露事故和計劃性醫療程序推動。臨床醫生和患者對早期治療以預防嚴重皮膚壞死的認識不斷提高，進一步促進了市場成長，確保醫院和燒傷中心仍然是主要的終端使用者。
  • 策略性公私聯盟：企業越來越多地利用與政府機構的聯盟來分擔研發成本和風險。一個很好的例子是美國生物醫學高級研究與發展局 (BARDA) 與 Partner Therapeutics 公司的聯盟，旨在確保戰略國家儲備中 Leukine（沙格司亭）的供應。此類合作是製造商應對高風險、高成本研發環境以及在產品獲批後進入市場的主要策略之一。

皮膚放射損傷治療臨床試驗總結

試驗編號

介入/治療

狀態

患者群體

現況（截至2025年）

NCT04995328

「放射護理」凝膠塗抹

輻射引起的皮膚損傷

乳癌和頭頸癌患者

積極招募

-

TP508（凝血酶勝肽）

緩解放射性皮膚炎

輻射暴露患者

臨床前/早期臨床

-

Granexin凝膠（aC​​T1勝肽）

放射性皮膚炎治療

放射性皮膚炎患者

後期人體試驗

-

去甲亮氨酸 3-A（血管緊張素類似物）

輻射引起的皮膚癒合

嚴重放射損傷患者

臨床前/早期臨床

資料來源： 《臨床試驗》2023年9月刊，《美國國家醫學圖書館》2022年1月刊

挑戰

  • 價格上限和報銷壁壘：這方面凸顯了市場的一個主要問題，阻礙了製造商的獲利。在這方面，德國AMNOG體系實施的嚴格價格上限抑制了企業投資該領域的意願。然而，2023年，史密斯醫療（Smith & Nephew）透過與法國HAS合作解決了這個問題，從而為其PICO 7敷料獲得了更廣泛的市場准入。此外，由於皮膚放射損傷治療費用高昂，美國醫療保險（Medicare）體係可全額報銷此類治療費用。
  • 健全的監管路徑：製造商必須應對「動物規則」的難題，該規則不接受人體療效研究。美國FDA要求提供來自動物模型的可靠數據才能批准藥物上市，這是一個繁瑣且昂貴的過程。例如，用於治療急性放射綜合症的Neupogen的批准涉及由美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）協調的大規模研究。這條途徑需要巨額的初始投資，且商業回報無法保證，因此除了資金最雄厚的公司外，其他公司都難以進入該領域。

皮膚放射損傷治療市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

10.8%

基準年市場規模（2025 年）

5.543億美元

預測年份市場規模（2035 年）

15.456億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區）
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皮膚放射損傷治療市場細分：

分銷通路細分分析

政府儲備和直接採購在該領域佔據主導地位，預計到2035年將佔據80.3%的市場份額。該領域的驅動力主要來自公共衛生緊急準備政策，而非商業需求。根據衛生資訊和品質管理局2023年11月的報告，所有國家都在積極管理其儲備，透過輪換庫存並將損耗控制在儲備總量的0.5%以下，以避免浪費。這項策略使得該市場幾乎完全依賴聯邦預算和採購週期，繞過了傳統的商業分銷管道。

產品細分分析

藥品在產品領域佔據主導地位，預計到2035年將佔最大份額。這一領域的成長主要得益於針對輻射損傷複雜病理生理機制的特效藥的關鍵作用。印度製藥業正快速發展，印度藥品部2024年9月的報告指出，印度製藥業是全球第三大產業，佔全球產量的10%。這一強大的生產基礎拓展了研發現狀系統，使印度能夠在研發、生產和供應用於皮膚輻射損傷治療的先進製劑方面處於全球領先地位。

給藥途徑分段分析

注射劑或腸外製劑在該領域佔據主導地位，市場份額最大。這是因為在群體傷亡事件中，必須立即採取全身性措施。針對輻射損傷最緊急的症狀，包括造血系統綜合症和體內污染，需要靜脈或皮下注射才能有效治療並促進快速康復。美國國立衛生研究院強調，細胞激素、抗生素和某些放射性物質清除劑等重要治療藥物的設計初衷就是透過注射給藥，以促進其迅速發揮生物利用度。因此，注射是急救第一線治療的關鍵給藥途徑。

我們對市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

治療類型

  • 細胞激素和生長因子
    • 注射劑/腸外給藥
  • 先進傷口護理敷料
    • 主題
  • 清創劑
    • 主題
  • 外用類固醇和抗發炎藥
    • 主題
    • 注射劑/腸外給藥
    • 口服
  • 抗生素和抗真菌藥
    • 主題
    • 注射劑/腸外給藥
    • 口服
  • 脫氧劑
    • 注射劑/腸外給藥
    • 口服
  • 疼痛管理藥物
    • 主題
    • 注射劑/腸外給藥
    • 口服
  • 其他輔助護理
    • 主題
    • 注射劑/腸外給藥
    • 口服

產品

  • 製藥
  • 醫療器材

給藥途徑

  • 主題
  • 注射劑/腸外給藥
  • 口服

分銷管道

  • 政府儲備和直接採購
  • 醫院藥房
  • 零售藥局

最終用戶

  • 醫院及急診中心
    • 製藥
    • 醫療器材
  • 專業燒傷中心
    • 製藥
    • 醫療器材
  • 門診手術中心
    • 製藥
    • 醫療器材
  • 政府和軍事設施
    • 製藥
    • 醫療器材

輻射類型

  • 急性局部暴露
  • 慢性局部暴露
  • 複合損傷（放射線損傷+外傷）
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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皮膚放射損傷治療市場—區域分析

北美市場洞察

北美目前佔據市場主導地位，預計2035年將佔據38.5%的最大市場。該地區受益於先進的醫療基礎設施和完善的報銷政策。據美國衛生與公眾服務部稱，生物醫學高級研究與發展局等機構為醫療對策（包括輻射暴露治療）的研發和採購提供了大量資金。此外，遠距醫療在輻射後追蹤中的應用預計將持續成長，從而預示著積極的市場前景。

美國是該市場的主導者，這主要得益於軍事和腫瘤治療領域的巨大需求。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2022年3月的研究，美國約有65萬癌症患者接受放射治療，這些患者會出現皮膚損傷，需要進行皮膚放射損傷治療。目前，幹細胞療法和水凝膠系統等多種研究正在進行，旨在治療與放射相關的皮膚損傷。主要市場參與者的存在及其創新策略使美國成為該領域的全球熱點。

由於聯邦和省級政府的撥款，加拿大在皮膚放射損傷治療市場展現出卓越的成長動能。加拿大醫學協會（CMA）2022年10月發布的報告證實了這一點，該報告指出，加拿大每年在醫療保健方面的支出超過3億美元，其中包括緊急準備和輻射事故管理。此外，加拿大公共衛生署優先儲備銀敷料，而阿爾伯塔省的遠距放射治療計畫則縮小了農村地區的醫療差距，從而創造了巨大的市場機會。這些聯邦和省級政府的協調舉措正在推動全國先進皮膚放射損傷治療方法的應用，鞏固了加拿大作為關鍵成長市場的地位。

亞太市場洞察

亞太市場預計將以6.5%的複合年增長率（CAGR）在2026年至2035年間實現最快成長。放射療法的日益普及、核能的擴張以及政府支持的項目是推動這一增長的關鍵因素。該地區各國政府正積極推動這項擴張，共同致力於提升醫療服務水準並鼓勵創新。另一方面，KIRAM在幹細胞療法方面取得了進展，而馬來西亞核能機構則專注於緊急應變培訓，因此符合市場成長的預期。

中國正鞏固其在皮膚放射損傷治療市場的領先地位，憑藉政府支持的研發投入和放射治療需求，已佔據顯著的區域市場份額。例如，英國皇家化學學會2023年12月發表的一項研究表明，水凝膠傷口治療在抑制細菌生長方面取得了卓越的成效，最高可達99%。此外，中國是原料藥的生產中心，並得到外用製劑和生物製劑生產的有力支持。而且，《健康中國2030》規劃將皮膚放射損傷敷料和全身治療的核緊急準備列為優先事項。

印度在區域皮膚放射損傷治療市場中佔據領先地位，這主要得益於仿製藥的生產和放射治療覆蓋範圍的擴大。在這方面，PRS 2025-2026年度立法研究報告指出，印度衛生部已撥款9,985.9億盧比用於醫療保健預算，預計明年將成長11%。此外，印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）與歐洲藥品管理局（EMA）於2024年進行的合作，加速了皮膚放射損傷仿製藥的審批，使數百萬患者受益。國家癌症網格計劃旨在透過將皮膚放射損傷治療中心的數量增加一倍來彌補這一缺口。此外，邁蘭公司透過強調國內原料藥生產，降低了藥品價格，並鞏固了印度在全球市場中的地位。

歐洲市場洞察

由於對放射療法、核安規程和全國性醫療保健計劃的需求不斷增長，歐洲預計將繼續保持其在全球市場第二大利益相關者的地位。歐盟委員會2024年的數據表明，歐盟健康數據空間（Health Data Space）對皮膚放射損傷的研究與開發進行投資，並為此提供了資金支持，從而促進了相關標準的發展。此外，歐洲藥品管理局（EMA）在2024年加快了皮膚放射損傷（CRI）療法的審批流程，吸引了國內外企業投資該領域。

德國憑藉龐大的醫療保健支出和龐大的患者群體，以顯著的收入份額引領歐洲市場。聯邦衛生部和羅伯特·科赫研究所是負責儲備和應急計劃的關鍵機構。此外，德國聯邦統計局2022年4月發布的報告顯示，由於高輻射，皮膚癌發生率上升了81%。而且，西門子醫療等本土企業在物聯網賦能的CRI監視器創新方面處於領先地位。

英國區域性皮膚放射損傷治療市場呈現強勁成長動能。市場需求主要取決於英國國家醫療對策儲備的維護。根據英國政府對衛生緊急準備工作的評估，相關能力的資金投入已被列為優先事項，相當一部分專門用於衛生安全預算的資金被分配給皮膚放射損傷治療的採購和補充，以確保國家應對能力。因此，所有這些因素都顯著提升了該領域的經濟產出。

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皮膚放射損傷治療市場主要參與者：

    皮膚放射損傷治療市場高度集中，領先的先驅企業，如3M、Smith & Nephew、Amgen、Mölnlycke和ConvaTec，佔據了最大的市場份額。這些企業採取了多種策略來鞏固其市場地位，例如3M和Smith & Nephew強調產品差異化，其敷料獲得了FDA和CE認證。此外，生物製劑市場也蓬勃發展，Amgen的Kineret針對重度皮膚放射損傷，預計到2026年底將實現更高的銷售額。同時，PolyNovo和Toray等新興企業也積極投資研發用於放射燒傷的奈米技術敷料。

    該領域的主要參與者如下：

    • 安進公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 賽諾菲
    • 諾華公司
    • 輝瑞公司
    • Mallinckrodt plc
    • 拜耳股份公司
    • 邁蘭公司（維亞特里斯集團旗下公司）
    • 梯瓦製藥工業股份有限公司
    • 樂天醫療株式會社
    • Humanigen公司
    • Partner Therapeutics, Inc.
    • Shield Therapeutics PLC
    • Celltrion公司
    • 第一三共株式會社
    • CSL有限公司
    • 太陽製藥工業有限公司
    • 魯賓有限公司
    • Hikma製藥有限公司
    • 百健公司
    • Duopharma Biotech Berhad

最新動態

  • 2025 年 10 月， Soligenix 公司宣布，其用於治療皮膚 T 細胞淋巴瘤的 HyBryte 確認性 3 期臨床試驗取得了重要的安全里程碑。
  • 2025 年 8 月，國際原子能機構啟動了一項幹細胞項目，旨在增強皮膚放射損傷患者的癒合能力，這些患者的皮膚放射損傷疼痛難忍，癒合過程也過於漫長。
  • Report ID: 4154
  • Published Date: Oct 15, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，皮膚放射損傷治療市場的產業規模將超過 5.543 億美元。

預計到 2035 年底，皮膚放射損傷治療市場的市場規模將達到 15.456 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率將達到 10.8%。

市場上的主要參與者有安進公司、賽諾菲公司、諾華公司、輝瑞公司、馬林克羅特公司等。

就分銷管道而言，預計到 2035 年，政府儲備和直接採購管道將佔據最大的市場份額 80.3%，並在 2026-2035 年期間展現出豐厚的成長機會。

預計到 2035 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 38.5%，並在未來提供更多的商業機會。

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Radhika Pawar
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