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血中尿素氮診斷市場規模及份額，依樣本類型（血清、血漿、尿液）、產品類型、最終用戶、應用、技術、分銷管道劃分－全球供需分析、成長預測、統計報告（2026-2035年）

  • 报告编号: 4147
  • 发布日期: Oct 13, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

血中尿素氮診斷市場展望：

2025年血中尿素氮診斷市場規模為24億美元，預計到2035年底將達到47億美元，在2026-2035年預測期間的複合年增長率為7.9%。 2026年，血中尿素氮診斷產業的市場規模估計為25億美元。

全球市場受到慢性腎臟病患者數量不斷增加的推動。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2022 年 3 月發布的報告，慢性腎臟病 (CKD) 是公共衛生問題，其特徵是腎臟結構或功能異常持續至少數月，影響著全球超過 10% 的人口，即超過 8 億人。美國疾病管制與預防中心 (CDC) 報告稱，腎衰竭主要由糖尿病和高血壓引起。由於政府資助的篩檢計畫和預防保健措施數量激增，透過公共衛生網路進行的血中尿素氮檢測在市場上的需求近期呈上升趨勢。

血中尿素氮診斷的供應鏈涵蓋生化底物、試劑和分析儀用一次性試劑盒。這些產品主要產自北美、亞太地區和歐洲。根據世界綜合貿易解決方案公司2025年10月發布的報告，2023年印度進口了價值137,709.3萬美元（1.377億美元）和19,184,800公斤的預製酶（HS編碼350790），其中據稱從德國進口了價值7,923.2萬美元的產品。一些關鍵元素，例如比色試劑和尿素酶，通常從印度、德國和美國進口。人工智慧整合診斷平台的發展和腎臟檢測技術的進步也推動了血尿素氮診斷市場的發展。

Blood Urea Nitrogen Diagnostics Market size
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成長驅動因素

  • 慢性腎臟病病例激增：慢性腎臟病（CKD）病例的增加已成為推動診斷市場擴張的主要因素之一。血中尿素氮檢測有助於監測腎功能，並輔助糖尿病和高血壓患者的管理。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2025年9月發布的報告（該報告基於近期全球疾病負擔研究數據），2022年至2030年間，95%的國家將面臨CKD發病率上升的趨勢。這項變更表明，全球對用於早期診斷CKD的精準儀器的需求日益增長。
  • 糖尿病和高血壓盛行率不斷上升：全球範圍內，2型糖尿病和高血壓等生活方式疾病的日益增多，正協同推動血中尿素氮診斷市場的成長。這些疾病是慢性腎臟疾病最常見的原因之一。血中尿素氮檢測通常是一種低成本、易於操作的診斷方法，可在所有醫院和門診機構應用。國際糖尿病聯盟在2025年預測，到2050年，全球糖尿病患者總數預計將從8.53億增加到2025年。這些趨勢清晰地表明，全球市場對透過血中尿素氮檢測進行常規腎臟評估的需求日益增長。
  • 即時診斷技術的拓展：技術的發展，特別是即時診斷技術的進步，為血中尿素氮（BUN）檢測開闢了新的途徑，並改變了其在市場上的實施方式。國際糖尿病聯盟（IDF）2025年的預測顯示，到2025年，全球約有5.89億成年人（20至79歲）將患有糖尿病。目前，多種便攜式分析儀、人工智慧整合平台以及更便捷的血尿素氮檢測試劑盒正在湧現，使得在診所、鄉村衛生中心和患者家中，人們無需前往傳統實驗室即可進行檢測。診斷的去中心化使得腎臟健康篩檢更加便捷，並促使人們更頻繁地進行腎臟健康篩檢。

慢性腎臟病（CKD）分期和蛋白尿分類（2024 年）

慢性腎臟病分期

腎絲球過濾率（mL/min/1.73 m²）

描述

白蛋白尿類別

ACR（毫克/克）

ACR（mg/mmol）

描述

G1

≥ 90

腎小球濾過率正常或偏高，但伴隨腎臟損傷（例如，蛋白尿或血尿）。

A1

< 30

< 3.4

正常至輕度增高的蛋白尿

G2

60至89

輕度腎小球濾過率下降

A2

30 至 299

3.4 至 34

中度蛋白尿

G3a

45至59

輕度至中度腎絲球濾過率下降

A3

≥ 300

> 34

嚴重增加的蛋白尿

G3b

30至44

腎絲球濾過率中度至重度下降

G4

15至29

腎小球濾過率嚴重下降

G5

< 15 歲或透析

腎衰竭或正在接受透析治療

來源：美國國家醫學圖書館

腎臟疾病：改善全球預後（KDIGO）急性腎損傷（AKI）診斷標準（2023）

標準

利率

血清肌酸酐升高

48 小時內 ≥ 0.3 mg/dL (≥ 26.5 μmol/L)

血清肌酸酐相對升高

≥ 前 7 天內基線值的 1.5 倍

尿量減少

< 0.5 mL/kg/h，至少持續 6 小時

來源：美國國家醫學圖書館

挑戰

  • 血中尿素氮檢測特異性有限：市場面臨的主要挑戰之一是檢測特異性不足。血中尿素氮水平可能受多種因素影響，例如脫水、高蛋白飲食或肝臟疾病等，這些因素有時與腎功能有關，從而導致錯誤或誤導性的解讀。因此，血中尿素氮作為單一診斷工具並不完全可靠，通常需要進行其他檢測才能做出準確診斷。由於醫療專業人員可能更傾向於使用特異性較高的生物標記物，這可能會阻礙血中尿素氮檢測在某些臨床環境中的應用或普及。因此，這種限制會直接阻礙血中尿素氮診斷市場的成長。
  • 低收入地區的高成本和可近性問題：就成本而言，技術進步對血中尿素氮診斷設備和試劑市場的幫助並不大，這限制了其在大多數低收入農村地區的普及。醫療基礎設施有限，加上訓練有素的人員短缺，限制了這些地區及時準確地進行血中尿素氮檢測。因此，許多腎臟疾病患者未能診斷或治療延誤。這些可近性方面的挑戰也阻礙了新興經濟體的市場滲透，而這些經濟體對低成本、簡單的診斷方法有著迫切的需求。

血中尿素氮診斷市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

7.9%

基準年市場規模（2025 年）

24億美元

預測年份市場規模（2035 年）

47億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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血中尿素氮診斷市場細分：

樣本類型細分分析

在預測期內，血清樣本在血中尿素氮診斷市場中佔據最高的市場份額，達到66%，這主要歸功於其在檢測腎功能異常方面的準確性和可靠性。血清樣本在測量血中尿素氮水平方面能夠產生穩定的結果，這對於腎臟疾病的診斷和監測至關重要。根據美國疾病管制與預防中心（CDC）2024年5月的報告，美國男性慢性腎臟病的發生率為11.8%，女性為14.4%，因此，血清檢測是早期診斷和管理慢性腎臟病的重要工具之一。儘管在處理過程中，血清樣本是首選的檢測方法，但與其他樣本類型相比，血清檢測速度更快，且對樣本採集的干擾也更小。

產品類型細分市場分析

在血中尿素氮市場中，診斷子細分市場佔據主導地位，因為它能夠滿足早期檢測和監測腎臟疾病的需求。慢性腎臟病 (CKD) 和急性腎損傷 (AKI) 病例數的增加迫使醫療機構依賴有效的診斷程序。根據美國疾病管制與預防中心 (CDC) 2024 年 5 月的報告，CKD 在 65 歲及以上人群中的發病率 (34%) 高於 45 至 64 歲人群 (12%) 和 18 至 44 歲人群 (6%)，這進一步凸顯了對血尿素氮檢測等診斷方法的需求，以最大限度地減少疾病進展。診斷技術的進步也促進了該細分市場的成長。

應用細分市場分析

腎功能檢測是推動血中尿素氮診斷市場發展的主要應用領域。血中尿素氮（BUN）水平反映了腎臟過濾廢物的能力，對於早期發現腎功能損害或衰竭至關重要。根據美國疾病管制與預防中心（CDC）2024年5月的報告，美國超過七分之一的成年人患有慢性腎臟病（CKD），約3,550萬人，佔總人口的14%，這凸顯了腎功能檢測需求的日益增長。此類早期和定期檢測有助於維持腎臟健康，並阻止腎臟病發展至終末期，因此該應用在市場上佔據著舉足輕重的地位。

我們對全球市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

產品類型

  • 診斷
  • 治療藥物（相關腎臟監測產品）

最終用戶

  • 醫院和診所
    • 診斷實驗室
    • 腎功能檢查
    • 急性腎損傷監測
    • 慢性腎臟病（CKD）管理
  • 家庭護理機構

應用

  • 腎功能檢查
  • 急性腎損傷監測
  • 慢性腎臟病（CKD）管理

科技

  • 酶比色法測試
    • 血清
    • 電漿
    • 尿
  • 基於電極的生物感測器
  • 分子診斷

樣本類型

  • 血清
  • 電漿
  • 尿

分銷管道

  • 醫院藥房
  • 零售藥房
  • 線上銷售
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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血中尿素氮診斷市場—區域分析

北美市場洞察

預計到2035年，北美將佔據36%的市場。推動該市場成長的主要因素包括：慢性腎臟病患者群體不斷擴大、醫療服務貨幣化或報銷體系的完善以及預防性診斷的廣泛應用。醫療保健支出不斷增長、診斷中數位化系統的應用以及聯邦醫療保險（Medicare）和聯邦醫療補助（Medicaid）政策的改進，都為該地區帶來了顯著優勢。根據美國國立衛生研究院（NIH）2024年9月發布的報告，美國有超過80.8萬人患有末期腎病（ESKD），其中68%的患者接受透析治療，32%的患者接受了腎臟移植。

由於慢性疾病的流行，美國市場正經歷快速擴張，這也促使聯邦政府將相關健康問題列為新的優先考慮事項，並提出相應的報銷方案。此外，美國醫學會（AMA）和生物技術創新組織（BIO）等醫療機構支持擴大檢測範圍，並推廣人工智慧輔助分析儀和互操作系統的使用。這些政策調整和政府投入共同推動了該行業的強勁需求和成長勢頭。此外，根據美國國立衛生研究院（NIH）2024年9月發布的報告，2023年美國共進行了27,332例腎臟移植手術。預計未來幾年，即時檢測技術的持續進步和人工智慧的整合將進一步提高診斷準確性，並改善患者的治療效果。

由於慢性腎臟病和糖尿病發病率的上升，以及人們對早期腎功能監測意識的增強，加拿大市場正在成長。快速發展的診斷技術、完善的醫療基礎設施和各項政府醫療保健措施都為此提供了支持。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 2 月的報告，慢性腎臟病 (CKD) 是加拿大主要的健康問題之一，影響著近 400 萬加拿大居民，佔全球人口的 11% 至 13%。政府鼓勵早期發現和治療腎臟病的各項計劃，實際上推動了市場需求。

2023年各國醫療器材貿易狀況

國家

出口額（美元）

進口額（美元）

我們

348億

377億

墨西哥

176億

46億

哥斯大黎加

59億

8.28億

多明尼加共和國

21億

—

加拿大

12億

37億

來源：OEC

亞太市場洞察

預計到2035年，亞太地區將成為血尿素氮診斷市場成長最快的地區，這主要得益於醫療保健投資的增加、慢性腎臟病發病率的上升以及先進的診斷技術。該地區多個國家的政府已採取積極措施應對慢性腎病，包括推行綜合診斷項目和定期血液篩檢。根據開放取用政府（Open Access Government）2025年7月發布的報告，市場成長的另一個重要因素是人口老化，預計到2050年，全球老齡人口將達到約1.733億，而過去五年這一數字為7740萬。

由於龐大的患者群體、政府針對腎臟健康的各項計劃以及醫療保健的快速現代化，中國在亞太地區血尿素氮（BUN）診斷市場佔據主導地位。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2024年12月發布的報告，中國新發血液透析患者數量持續成長，從2022年的70,961例（每百萬人口52.2例）增加至2022年的156,645例（每百萬人口111.9例）。這一增長幾乎翻了一番，顯示迫切需要一種高效的腎功能監測機制，而BUN診斷正是可行的選擇。同時，由於教育計畫的發展和醫療覆蓋範圍的擴大，公眾對腎臟疾病的認識不斷提高，這也推動了中國腎臟疾病的早期診斷和治療。

隨著人們對腎臟疾病的認識不斷提高，印度市場正在擴張。農村地區醫療資源的日益豐富，以及政府針對糖尿病、高血壓等慢性疾病的及時診斷和早期治療項目，都推動了腎臟疾病相關疾病的治療。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2023年4月發布的報告，腎臟疾病是印度嚴重的公共衛生問題，發病率和死亡率都很高。 「百萬死亡研究」估計，慢性腎臟疾病導致的死亡人數增加了50%。此外，價格更低廉的診斷儀器也越來越多地被推廣使用，以便在城市和農村地區進行更廣泛的篩檢和監測。

歐洲市場洞察

由於人口老化、慢性腎病患者人數增加以及全民醫療保健體系的廣泛實施（腎功能檢測已成為常規項目），歐洲血中尿素氮診斷市場預計將穩步增長。根據布魯蓋爾研究所2025年3月發布的報告，到2050年，歐洲27個國家中有22個國家的勞動年齡人口將減少或預計進一步減少，而到2050年，歐洲85歲以上人口的比例將增加一倍以上。這種人口結構變化將增加對定期腎臟健康檢查的需求。

由於糖尿病和高血壓發病率上升、大力推廣早期診斷篩檢的宣傳活動以及英國國家醫療服務體系（NHS）設施中先進診斷系統的應用，英國市場正在成長。根據英國政府2025年3月發布的報告，截至2024年3月，英格蘭17歲以上成年人中2型糖尿病的盛行率約為7.0%，高於2023年3月的6.8%。慢性病盛行率的上升增加了對腎功能檢查（包括血尿素氮檢測）的需求，以便預防併發症的發生。

德國的血中尿素氮（BUN）診斷市場一直處於醫療保健支出高位，這得益於其成熟的診斷行業和臨床實踐，以及透過標準化血液檢測方案對腎臟疾病早期發現和管理的重視。在德國完善的醫療保健基礎設施的推動下，診斷設備的更新換代，包括BUN檢測，都得到了進一步的促進。此外，政府在慢性病管理方面的措施也促使人們更加關注腎功能監測。醫護人員對早期檢測的重視，推動了對可靠、快速的BUN診斷方法的需求成長。所有這些因素的協同作用，共同推動了德國市場的穩定成長。

Blood Urea Nitrogen Diagnostics Market share
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血中尿素氮診斷市場主要參與者：

    全球市場集中度適中，雅培、羅氏和西門子醫療在高階臨床診斷平台領域佔據主導地位。這些公司透過研發投入和併購不斷成長。亞洲生產商，如希森美康、邁瑞和東曹，正憑藉發展中國家對價格適中且便攜的解決方案的需求迅速發展。其關鍵策略包括人工智慧驅動的化學分析儀、與數位醫療平台的互聯互通以及在地化生產，以符合政府採購法規和價格承受能力的要求。

    這些關鍵參與者中的佼佼者包括：

    • 雅培實驗室（美國）
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 羅氏診斷（瑞士）
    • 西門子醫療（德國）
    • 貝克曼庫爾特（美國）
    • 賽默飛世爾科技（美國）
    • Sysmex公司（日本）
    • 邁瑞醫療（中國）
    • Ortho Clinical Diagnostics（美國）
    • 蘭道克斯實驗室（英國）
    • 富士軟片與光純藥（日本）
    • Bio-Rad Laboratories（美國）
    • 東曹株式會社（日本）
    • 汎亞生物醫藥（印度）
    • Seegene 公司（韓國）
    • Horiba Medical（法國）

最新動態

  • 2025 年 3 月， CalciMedica分享了其財務表現以及臨床和公司最新進展，並宣布招募患者參與 2 期 KOURAGE 試驗，該試驗正在測試 Auxora，這是一種旨在治療急性腎損傷 (AKI) 和嚴重呼吸問題的藥物。
  • 2024年10月， Guard Therapeutics宣布，作為其正在進行的2b期POINTER研究的一部分，歐洲首例患者已接受實驗性藥物RMC-035治療。首例患者在德國德勒斯登卡爾·古斯塔夫·卡魯斯大學醫院接受治療，由克勞斯·馬奇克教授指導。
  • Report ID: 4147
  • Published Date: Oct 13, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

預計到 2025 年，血中尿素氮診斷市場規模將達 24 億美元。

2025 年血中尿素氮診斷市場規模為 24 億美元，預計到 2035 年底將達到 47 億美元，在 2026-2035 年預測期內的複合年增長率為 7.9%。

市場上的主要參與者有：雅培實驗室（美國）、羅氏診斷（瑞士）、西門子醫療（德國）、貝克曼庫爾特（美國）、賽默飛世爾科技（美國）、希森美康株式會社（日本）、邁瑞醫療（中國）、Ortho Clinical Diagnostics（美國）、蘭克斯株實驗室（英國）、《富士》和日本藥株（日本）型藥株（日本）、蘭克斯植物實驗室（英國）、《富士》） Laboratories（美國）、東曹株式會社（日本）、Transasia Bio-Medicals（印度）、Seegene Inc.（韓國）、堀場醫療（法國）。

在預測期內，血中尿素氮診斷市場樣本類型細分市場中，血清佔據最高的市場份額，達到 66%。

預計到 2035 年，北美將佔據 36% 的市場份額。

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