2025 年至 2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
自動放射合成模組市場規模在2024年達到2.266億美元，預計到2037年底將達到6.514億美元，在預測期內（即2025-2037年），複合年增長率為10.3%。預計到2025年，自動放射合成模組的產業規模將達到2.468億美元。
由於放射性藥物生產、基於人工智慧的合成優化以及腫瘤診斷需求的進步，市場正在展現出顯著的成長機會。此外，全球人口癌症和神經系統疾病負擔的不斷加重，也加劇了對此類疾病的需求。世界衛生組織估計，每年新增癌症病例2040萬例，其中包括前列腺癌、乳癌和神經內分泌癌，這些癌症病例數量龐大，進一步凸顯了基於正子斷層掃描（PET）的治療和診斷技術的重要性。美國國立衛生研究院 (NIH) 指出，全球有超過5,620萬人患有失智症，這進一步擴大了對符合GMP標準的放射合成系統的需求。
此外，全球市場正在增強，這依賴於構成原材料的供應鏈環節，例如迴旋加速器生產的同位素——F-18、Ga-68、Lu-177、化學前體以及精密工程模組組件。在此背景下，美國能源部2024年的數據指出，國內同位素生產仍然至關重要，其中超過58.9%的同位素生產來自國際反應器。在經濟方面，醫用同位素合成的PPI成長了4.5%，同時放射性藥物的CPI年增率為7.4%，從而確保了自動化放射合成模組市場的彈性。
自動放射合成模組領域：成長動力與挑戰
成長動力
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人工智慧在放射合成中的效率：這是市場的主要驅動力之一，因為基於人工智慧的放射合成能夠提高效率。在這方面，美國國立衛生研究院 (NIH) 在 2024 年報告稱，人工智慧演算法可將梅奧診所的示踪劑合成時間節省 36.3%。此外，德國聯邦教育與研究部 (BMBF) 為基於人工智慧的模組撥款 9,150 萬歐元。進一步的機器學習可將 Ga-68 的浪費減少 20.4%，從而進一步降低生產成本，預示著積極的市場發展。
-
專注於早期治療診斷介入：這是另一個對各國自動化放射合成模組市場產生正面影響的驅動力。在這方面，AHRQ 於 2023 年進行的研究發現，採用 PSMA-PET 導引治療顯著降低了 34% 的攝護腺癌住院率，相當於在兩年內節省了 22 億美元的美國醫療支出。此外，使用放射合成系統的醫院報告稱，快速示蹤劑產量提高了 40.3%，從而改善了患者的治療效果。
病患歷史成長及其對自動放射合成模組市場的影響
在評估時間段內，全球主要市場見證了自動放射合成模組市場患者群體的大幅擴張。過去十年，由於人口老化加劇、診斷能力提升以及新興國家醫療保健服務的逐步改善，對 PET 或 CT 診斷和治療診斷需求的消費者群體激增。這種指數級成長直接影響了 ARM 的採用，因為醫院和放射性藥物製造商擴大了生產規模以滿足示踪劑需求。
歷史病患成長（2010-2020）-放射性藥物使用者（百萬）
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國家 |
2010 年患者 |
2020 年患者 |
複合年增長率 |
關鍵驅動因素 |
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我們 |
1.4 |
3.2 |
9.2% |
PSMA-PET 採用 |
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德國 |
0.8 |
1.6 |
9.1% |
神經內分泌腫瘤診斷 |
|
法國 |
0.6 |
1.2 |
9.8% |
政府資助的治療診斷學 |
|
西班牙 |
0.4 |
0.9 |
13.5% |
改良的PET基礎設施 |
|
澳洲 |
0.3 |
0.6 |
15.2% |
前列腺癌病例上升 |
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日本 |
1.2 |
2.3 |
10.2% |
人口老化+失智症研究 |
|
印度 |
0.07 |
0.5 |
19.8% |
城市診斷擴展 |
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中國 |
0.5 |
1.7 |
17.6% |
國家支持的腫瘤學項目 |
製造商策略塑造自動化放射合成模組市場
自動化放射合成模組市場國際擴張的最終目標可以透過實施產品創新、滲透新興國家以及強調監管等策略來實現。報銷。例如，2024年，美國FDA批准了基於人工智慧的自動放射合成模組，從而催生了一個價值2.213億美元的利基市場。此外，IBA Radiopharma宣布與印度塔塔紀念醫院建立合作夥伴關係，獲得了價值5,120萬美元的訂單，為家庭醫療機構的可及性提供了便利。
ARM製造商的收入成長機會（2023-2025年）
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公司 |
策略 |
收入影響 |
市場擴張 |
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西門子醫療 |
整合AI的Synthra Pro |
+1.202億美元（美國/歐盟） |
神經病學示蹤劑 |
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GE醫療 |
FASTlab 2 成本降低 |
+8,230 萬美元（亞洲） |
緊湊型 ARM 需求 |
|
IBA Radiopharma |
印度/拉丁美洲合作夥伴關係 |
+5,120萬美元 |
專注於治療診斷 |
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住友商事 |
模組化ARM系統 |
+4,030萬美元（日本/亞洲） |
人口老化 |
挑戰
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財務限制：這是自動化放射合成模組市場的主要不確定因素之一，因為政府的價格管制限制了製造商的利潤率。例如，2023年，歐洲實施的價格上限導致ARM系統的獲利能力下降了22.5%。此外，西門子醫療透過與西班牙衛生部達成基於價值的定價協議解決了這個問題，將市場准入提高了10.3%。
-
報銷有限：自動放射合成模組市場中重點關注的新型放射性示踪劑的報銷有限，這對市場擴張構成了負面影響。世界衛生組織2023年的報告指出，歐盟27個國家中只有12個國家報銷Ga-68 PSMA-PET。然而，拜耳等公司透過與法國HAS合作克服了這個難題，確保了LU-177療法每年5,220萬歐元的報銷。
自動放射合成模組市場：關鍵見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2024 |
|
預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
10.3% |
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基準年市場規模（2024年） |
2.266億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
6.514億美元 |
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區域範圍 |
|
自動放射合成模組分割
應用（腫瘤科、神經科、心臟科）
預計到 2037 年底，腫瘤科領域將在自動化放射合成模組市場中佔據最高份額，達到 60.2%。這一主導地位得益於前列腺癌 PSMA-PET 診斷技術的加速應用，根據美國國立衛生研究院 (NIH) 2024 年 SEER 報告，預計僅美國每年就將診斷出 240 萬例新發病例。除了結合診斷和治療的治療診斷學發展之外，ARM 在腫瘤科室的應用也得到了進一步發展，因為目前美國 42.4% 的癌症中心運作著多個模組，以滿足嚴格的需求。
最終用戶（製藥公司、學術研究機構、合約研究組織 (CRO) 和合約開發生產組織 (CDMO)）
預計在預測期內，製藥公司將佔據自動化放射合成模組市場 48.7% 的份額。該領域的顯著成長源於製藥公司是最大的 ARM 適配器，這得益於 132 億美元的放射性藥物研究投資。這些投資主要集中在諾華公司實施的標靶療法的規模化生產上，諾華公司在其全球各地的工廠部署了 50 多個 ARM 來生產 Pluvicto。此外，該領域的成長得益於產品線的擴展，目前處於 III 期臨床試驗階段的 120 多種放射性藥物需要符合 GMP 標準的合成。
我們對全球市場的深入分析涵蓋以下細分市場：
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產品類型 |
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應用 |
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最終使用者 |
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Vishnu Nair
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自動放射合成模組產業 - 區域概要
北美市場分析
預計在評估時間段內，北美自動化放射合成模組市場將佔據主導地位，佔據40.9%的最大市場份額。由於醫療保險支出增加以及該地區PSMA-PET的廣泛採用等因素，市場成長率達到10.2%。美國和加拿大等國家的發展趨勢進一步推動了該地區的領先地位，這些國家為行業擴張做出了顯著貢獻，使北美成為全球市場的關鍵領導者。
美國自動化放射合成模組市場在研發方面投入龐大，可望實現成長。為此，美國國立衛生研究院（NIH）在2024年撥款14億美元用於基於人工智慧的研發；同時，醫療補助計畫（Medicaid）將其Lu-177的覆蓋範圍擴大到86%以上的符合條件患者。美國醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 報告顯示，2024 年，每年用於放射性藥物的醫療保險支出將達到 19 億美元，反映出巨大的需求。此外，根據美國國立衛生研究院 (NIH) 2024 年 SEER 數據，預計攝護腺癌的 PSMA-PET 應用率將以每年 21.3% 的速度成長，到 2037 年將新增 240 萬例。
加拿大自動化放射合成模組市場正在經歷快速擴張，預測期內的複合年增長率為 9.6%。加拿大受益於聯邦和省級醫療保健投資，其中加拿大衛生部將在 2024 年撥款 34 億美元用於精準醫療。此外，根據加拿大衛生部2024年的數據，安大略省已向正子斷層掃描（PET）基礎設施投入2.013億美元，共同目標是到2030年底將放射性同位素（ARM）的採用率提高52%。因此，這些因素將有力地促進加拿大市場的成長。
歐洲市場統計
歐洲自動化放射合成模組市場預計在評估期末佔據30.2%的顯著份額。 9.3%的複合年增長率，加上同位素資金和治療診斷試驗，推動了這一增長。為了減少對外國反應器的依賴，歐盟6.023億美元的同位素戰略將德國和法國定位為主要生產國。此外，由於前列腺癌負擔的增加，PSMA-PET 診斷的需求增加了 46%，預計到 2024 年將達到 130 萬例。
德國是歐洲自動化放射合成模組市場擴張的主要貢獻者，佔該地區 36.7% 的收入份額。該國的成長主要歸功於其積極的放射性藥物策略和對治療診斷需求的增強。 2024 年，BMG 撥款 13 億歐元，而西門子醫療憑藉其國產 ARM 生產引領市場。此外，BFS 2024年的數據顯示，尤其是治療診斷領域的需求佔比高達62%，預計2024年將安裝超過200台ARM裝置。
預計法國市場將佔據該地區自動化放射合成模組市場約26.4%的份額，這得益於其優惠的報銷政策。 HAS在2024年報告稱，其每年為Ga-68和CEA基於人工智慧的合成研究提供5,120萬歐元的報銷。此外，INSERM在2024年的數據預測，神經系統示蹤劑的需求將以12.4%的複合年增長率成長，因此這與法國自動化放射合成模組市場的成長相契合。
主導自動放射合成模組領域的公司
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域佈局
- SWOT分析
自動化放射合成模組市場的主要參與者正在積極實施模組化系統設計、GMP合規性和AI整合優化等策略，以鞏固其全球市場地位。通用電氣醫療、西門子和IBA等領先公司佔據了該市場的主導地位，佔據了超過50%的市場。此外，新興企業正在利用微流體和閉環自動化技術在高度整合的市場格局中競爭。此外，該領域的發展依賴與製藥公司和學術機構的合作，這對於市場擴張至關重要。
以下是業界一些知名企業名單：
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公司名稱 |
國家 |
市場占有率 |
產業焦點 |
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通用電氣醫療集團 |
我們 |
23.4% |
領先的 ARM 系統，如用於 PET 放射性藥物的 FASTlab。 |
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西門子醫療 |
德國 |
21.7% |
Synthera 高產量放射化學平台。 |
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IBA 放射性藥物解決方案 |
比利時 |
16.3% |
專門從事基於迴旋加速器的放射性藥物生產。 |
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埃克特和齊格勒 |
德國 |
13.2% |
用於臨床和研究應用的模組化 ARM。 |
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特拉西斯 |
比利時 |
9.5% |
緊湊型系統，例如用於 FDG 和利基示踪劑的一體化系統。 |
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住友重工業 |
日本 |
xx% |
綜合放射性藥物解決方案。 |
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Raytest（Berthold Technologies） |
德國 |
xx% |
放射性藥物的實驗室自動化和品質控制。 |
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科米瑟 |
義大利 |
xx% |
符合 GMP 標準的核子醫學 ARM 系統。 |
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索菲生物科學 |
我們 |
xx% |
專注於微流體放射合成。 |
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辛多明尼克 |
德國 |
xx% |
用於研究實驗室的 GRP 合成模組。 |
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藥理學 |
我們 |
xx% |
為學術界提供可客製化的 ARM 解決方案。 |
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特馬辛內爾吉 |
義大利 |
xx% |
適合小規模生產的緊湊模組。 |
以下是全球前15大廠商中各公司涵蓋的領域：
最新動態
- 2024年3月，GE醫療推出了FASTlab 2.0，這是一款新一代ARM，採用AI驅動的PET放射性藥物合成優化技術。該技術可將示蹤劑生產時間縮短25%，並提高產量一致性。
- 2024年1月，西門子醫療推出了Synthera，這是一款模組化升級產品，支援鎔-177、鎵-68等診療同位素。美國FDA已批准生產雙示蹤劑，以滿足腫瘤學需求。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7732
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
