自動化放射合成模組市場規模及份額,按類型(全自動、半自動)、應用、最終用戶、技術、產品劃分 - 全球供需分析、成長預測、統計報告(2026-2035)

  • 报告编号: 7732
  • 发布日期: Oct 06, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT
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自動化放射合成模組市場展望:

2025年,自動化放射合成模組市場規模為1.607億美元,預計到2035年底將達到4.603億美元,在預測期(即2026-2035年)內,複合年增長率為9.8%。 2026年,自動化放射合成模組的產業規模估計為1.775億美元。

自動化放射合成模組市場正受益於放射性藥物生產技術的進步、基於人工智慧的合成優化以及腫瘤診斷需求的成長。同時,全球癌症和神經系統疾病負擔的日益加重也為該市場的發展提供了令人鼓舞的機會。在這方面,世界衛生組織在2025年2月報告稱,癌症每年導致近1000萬人死亡,其中低收入和中低收入國家約有30%的癌症病例是由人類乳頭瘤病毒(HPV)和肝炎等感染引起的,這進一步凸顯了基於正電子發射斷層掃描(PET)的治療和診斷技術的重要性。

此外,由於放射性藥物的應用範圍從腫瘤學擴展到神經病學和心臟病學等領域,全球市場正在蓬勃發展,這促進了放射性藥物的更廣泛應用。美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)在2024年11月向美國放射學會(ACR)作證時表示,從2025年開始,CMS將調整高成本診斷性放射性藥物的報銷方式,將其成本從醫院門診預付制(HOPS)下的整體影像檢查費用中分離出來。因此,新政策設定了一個成本門檻,超過該門檻的放射性藥物將單獨報銷,初始門檻為630美元,併計劃根據藥品價格指數進行年度調整。

Automated Radiosynthesis Module Market Size
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成長驅動因素

  • PET和SPECT成像技術的進步:這是市場的主要驅動力之一,因為PET和SPECT成像系統的日益普及提高了對高品質放射性示蹤劑的需求。例如,2025年6月,愛丁堡皇家醫院宣布蘇格蘭首台全身PET掃描儀已在該院使用。此掃描儀的靈敏度比現有設備高出40倍,速度快10倍,從而減少了輻射劑量,並提高了癌症、心血管疾病、中風等疾病的診斷和治療水平。
  • 放射性示蹤劑生產的去中心化:監管指南的升級正在推動放射性示蹤劑生產的去中心化,這使得醫院和診所也能進行現場合成。 2022年5月的核子醫學研討會報告稱,放射性示蹤劑的生產取得了顯著進展,其合成需要在符合GMP規範的屏蔽環境中進行快速、自動化的流程。緊湊型迴旋加速器和微流控化學等創新技術可望提高未來的生產效率,而這些進步也使得PET的廣泛臨床應用成為可能。
  • 人口結構:全球人口老化速度加快,老年人更容易罹患慢性疾病,增加了對診斷和治療影像服務的需求。這些模組透過提供高效的解決方案來滿足這一需求。世界衛生組織於2024年10月發表的文章指出,到2030年底,每6個人中就有1人超過60歲;到2050年,老齡人口將超過21億。因此,這為先進診斷技術和個人化醫療的廣泛臨床應用提供了可能。

全球癌症發生率和死亡率統計(2020 年)

類別

統計數據

全球癌症死亡人數

近1000萬人死亡

最常見的新病例

胸部

226萬例

221萬例

結腸和直腸

193萬例

攝護腺

141萬例

皮膚(非黑色素瘤)

120萬例

109萬例

資料來源:世界衛生組織

挑戰

  • 放射性同位素的供應:由於供應鏈問題導致產能不足,這已成為自動化放射合成模組市場擴張的主要障礙。此外,大多數放射性示踪劑依賴半衰期極短的同位素,例如¹¹C、¹⁵O和¹³N;因此,同位素交付延遲或供應中斷會擾亂生產。因此,在特定條件下運輸同位素、前驅物和試劑的物流既複雜又昂貴,限制了其應用。
  • 技術難題:除了彈性變化之外,技術難題也對市場實現預期成功構成重大障礙。不同類型的放射性示蹤劑需要不同的合成化學方法、標靶類型、反應條件和純化步驟,這使得小型製造商難以充分利用它們。因此,在對模組或製程進行改造以適應新的示踪劑時,確保一致性至關重要。

自動化放射合成模組市場規模及預測:

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

9.8%

基準年市場規模(2025 年)

1.607億美元

預測年份市場規模(2035 年)

4.603億美元

區域範圍

  • 北美洲(美國和加拿大)
  • 亞太地區(日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區)
  • 歐洲(英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區)
  • 中東和非洲(以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區)

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自動化放射合成模組市場細分:

類型細分分析

在所討論的時間段內,全自動模組預計將佔據自動化放射合成模組市場58.6%的最大份額。此細分市場的主導地位主要歸因於放射性藥物生產中對提高生產效率和減少人為錯誤的迫切需求。此外,這些全自動系統可支援更高的產量,並能更好地遵守良好生產規範,這對於臨床應用至關重要。

應用細分市場分析

預計到2035年底,腫瘤學領域將佔據40.4%的市場。日益增長的癌症負擔以及PET影像在癌症早期檢測、分期和治療監測中的關鍵作用是推動這一領先地位的主要因素。美國國立衛生研究院(NIH)於2025年2月發表的一篇文章指出,PET掃描利用放射性示踪劑(例如18F-氟代脫氧葡萄糖)來可視化體內代謝活動,透過突出顯示葡萄糖攝取增加的區域,輔助癌症的診斷、分期和監測,從而拓展了該領域的應用範圍。

最終用戶細分分析

根據終端用戶醫院細分市場,預計在所討論的時間範圍內,自動化放射合成模組市場份額將達到38.5%。此細分市場的成長很大程度上取決於醫院龐大的診斷影像部門以及對現場放射性藥物生產的需求。 2022年6月,Karkinos Healthcare宣布已在印度建立首個腫瘤實驗室-高級癌症診斷與研究中心,旨在解決該國嚴重的癌症診療缺口,包括晚期診斷問題。該醫療機構將提供組織病理學、分子檢測和基因測序等先進診斷服務,從而支持精準醫療和個人化治療。

我們對自動化放射合成模組市場的深入分析涵蓋以下幾個面向:

部分

子段

類型

  • 全自動
    • 寵物
    • SPECT
  • 半自動

應用

  • 腫瘤學
  • 神經病學
  • 心臟病學
  • 其他診斷影像

最終用戶

  • 醫院
    • 腫瘤學
    • 神經病學
    • 心臟病學
  • 診斷實驗室
  • 放射科診所
  • 研究機構

科技

  • PET(正子斷層掃描)
  • 單光子發射電腦斷層掃描(SPECT)

產品

  • 一次性盒式模組
  • 可重複使用模組
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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自動化放射合成模組市場—區域分析

北美市場洞察

預計在評估期內,北美市場將佔據主導地位,收入份額高達38.9%。推動市場成長的因素包括主要公司之間的合作以及PSMA-PET在該地區的巨大普及。例如,2025年1月,Lantheus Holdings宣布達成協議,將以3.5億美元的預付款收購Life Molecular Imaging,旨在鞏固其在放射性藥物領域的領先地位,尤其是在快速發展的阿茲海默症診斷領域。此次收購還包括Neuraceq,這是一種獲得FDA批准的F-18 PET顯影劑,用於檢測認知障礙患者體內的β-澱粉樣蛋白斑塊。

美國市場擁有龐大的研發投入和適當的報銷政策,因此具備成長潛力。根據美國國立衛生研究院 (NIH) 2023 年 11 月的文章,美國醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 對診斷服務的覆蓋範圍分為不同的部分。其中,Medicare A 部分通常涵蓋住院期間提供的診斷測試,而 B 部分則涵蓋門診服務,例如影像中心和醫生診所提供的服務。受益人還可以選擇加入 Medicare C 部分,即 Medicare Advantage 計劃。透過該計劃,經 CMS 批准的私人健康保險計劃可以提供 A 部分和 B 部分的所有福利。

由於聯邦和省級醫療保健領域的投資以及跨國合作,加拿大市場正經歷前所未有的擴張。 2025年1月,醫用同位素和核子醫學解決方案的主要供應商International Isotopes與放射性藥物合成技術領域的全球領導者SCINTOMICS Molecular Applied Theranostics Technologies (ATT)建立了獨家合作夥伴關係。透過此次合作,International Isotopes將在美國和加拿大分銷、安裝和維護ATT的自動化合成模組,並提供耗材和持續支援。

影響自動化放射合成模組市場的放射性藥物關鍵發展

發展

公司

放射性藥物

市場影響

2024

收購Life Molecular公司靶向GRPR的RM2診療組合的全球權益

蘭特烏斯

177Lu-DOTA-RM2 & 68Ga-DOTA-RM2

將產品線拓展至PSMA以外,為攝護腺癌和乳癌新型放射性診療劑的自動化合成創造新的需求。

2022

與諾華公司合作,將 PYLARIFY 納入 Pluvicto 臨床試驗

Lantheus & Novartis

PYLARIFY(piflufolastat F18),Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)

擴大PSMA靶向PET成像的應用範圍;增加對用於臨床試驗和患者篩選的PYLARIFY合成模組的需求

資料來源:公司官方新聞稿

亞太市場洞察

在所討論的時間內,亞太地區被公認為市場成長最快的地區。該地區的快速成長主要得益於核醫基礎設施投資的增加和醫療保健服務覆蓋範圍的擴大。另一方面,該地區各國正越來越多地採用先進的合成技術來提高放射性藥物的生產效率,這些藥物對於診斷和治療應用至關重要,因此預示著積極的市場前景。

中國正不斷鞏固其在區域自動化放射合成模組市場的領先地位,這主要得益於政府大力改善醫療基礎設施和推廣先進醫療技術。國際生物技術協會(IBA)於2022年8月宣布,已與中國放射技術研究院(CNRT)達成合作,在中國安裝Cyclone IKON迴旋加速器,從而提升鍺-68和碘-123等關鍵醫用同位素的國內產量。此外,此次合作也將透過確保放射性藥物的穩定、高產能供應,為先進的診療一體化和標靶治療提供支援。

由於人們對放射性藥物在癌症和神經系統疾病治療中的益處認識不斷提高,以及政府為改善國內癌症治療而採取的各項舉措,印度在放射性藥物市場也獲得了越來越大的發展動力。 2025年2月,印度衛生和家庭福利部報告稱,該國正透過一系列專注於預防、早期發現、治療和研究的專屬政策,加強癌症治療,並輔以諸如日間癌症中心和財政援助計劃等舉措,因此具備市場發展的良好條件。

歐洲市場洞察

預計到評估期結束時,歐洲市場將佔據顯著份額。該地區的同位素資金支持和新產品引進活動正在推動這一成長。 2025年5月,IBA宣布推出CASSY,這是一款緊湊且可擴展的放射化學模組,旨在提高放射性藥物(尤其是放射性金屬)的生產效率。該公司還表示,CASSY體積小巧,一個熱室最多可堆疊六個單元,既節省空間又提高了產量,使其成為滿足當前和未來放射診療需求的理想選擇。

德國是歐洲自動化放射合成模組市場擴張的主要動力,這主要歸功於其強勁的放射性藥物策略和對診療整合產品日益增長的需求。 2024年10月,GE醫療在EANM24展會上發布了Aurora,這是一款採用先進人工智慧技術的雙探頭SPECT/CT系統,旨在提升心臟、腫瘤和神經影像的影像品質、縮短掃描時間並提高工作流程效率,從而促進整體市場成長。

在合適的報銷政策和健全的研究生態系統的推動下,英國市場正在經歷顯著的轉型。除了放射性藥物生產技術的進步和PET成像技術的日益普及外,這一格局也創造了有利可圖的商業環境。此外,醫療保健領域自動化系統的整合顯著提高了放射性藥物合成的效率和可靠性,從而預示著積極的市場前景。

Automated Radiosynthesis Module Market Share
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自動化放射合成模組市場主要參與者:

    市場上的主要企業正積極實施模組化系統設計、GMP合規性以及人工智慧整合優化等策略,以鞏固其全球市場地位。該市場由GE醫療、西門子、Curium和IBA等領導企業主導,這些企業佔據了最大的市場份額。此外,新興企業正利用微流控和閉環自動化技術在高度集中的市場中競爭。同時,與製藥公司和學術界的合作對於市場擴張至關重要。

    以下是一些在全球市場運營的主要參與者名單:

    公司名稱

    國家

    市佔率(2025 年)

    產業聚焦

    GE醫療

    我們

    約18.3%

    整合成像和放射性藥物解決方案

    西門子醫療

    德國

    約15.6%

    分子成像和PET示踪劑合成模組

    法國

    約12.5%

    專業核子醫學公司及放射性藥物供應

    IBA放射性藥物解決方案

    比利時

    約9.3%

    端對端解決方案(例如,Synthera平台)

    埃克特和齊格勒

    德國

    約8.8%

    同位素技術與模組化合成系統

    住友重工株式會社

    日本

    約xx%

    迴旋加速器和小型合成器(例如,NEPTIS)

    雷泰斯特

    德國

    約xx%

    PET示踪劑的分析與合成儀器

    特拉西斯

    比利時

    約xx%

    一體化、符合GMP標準的合成平台

    掃描組學

    德國

    約xx%

    用於多種PET同位素範圍的自動化合成器

    喜劇演員

    義大利

    約xx%

    合成用密閉隔離技術

    ACSI Raylab

    韓國

    約xx%

    面向亞洲市場的緊湊型合成模組

    細胞點

    我們

    約xx%

    新型放射性藥物及相關技術

    北星醫療放射性同位素

    我們

    約xx%

    放射性同位素供應及配套生產技術

    JFE工程公司

    日本

    約xx%

    面向亞洲市場的迴旋加速器與合成設備

    NuPET 有限責任公司

    我們

    約xx%

    可客製合成模組和熱室

    Telix製藥公司

    澳洲

    約xx%

    放射性藥物及專有生產

    巴布哈原子研究中心(BARC)

    印度

    約xx%

    原住民核子醫學技術發展

    分子

    比利時

    約xx%

    臨床前成像與小型研究合成器

    基拉姆斯

    韓國

    約xx%

    放射性藥物及合成設備研發

    安斯托

    澳洲

    約xx%

    國家核子研究與放射性藥物生產

    以下是各公司在市場上的業務涵蓋區域:

    • 公司概況
    • 商業策略
    • 主要產品
    • 財務業績
    • 關鍵績效指標
    • 風險分析
    • 最新進展
    • 區域影響力
    • SWOT分析

最新動態

  • 2025 年 6 月,西門子醫療宣布與麻省總醫院合作,專注於推進診療一體化,這是一種結合診斷和標靶放射性藥物治療的方法。
  • 2024 年 5 月,諾華宣布與 Mariana Oncology 達成策略聯盟,收購這家專門從事新型放射性配體療法治療難治性癌症的公司,從而增強其 RLT 產品線和臨床供應能力。
  • Report ID: 7732
  • Published Date: Oct 06, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年,自動化放射合成模組市場的產業規模將超過 1.607 億美元。

預計到 2035 年底,自動放射合成模組市場的市場規模將達到 4.603 億美元,在預測期內(即 2026 年至 2035 年)的複合年增長率將達到 9.8%。

市場上的主要參與者有GE醫療、西門子醫療、Curium、IBA Radiopharma Solutions、Eckert & Ziegler、住友重工、Raytest等。

從類型上看,預計到 2035 年,全自動細分市場將佔據 58.6% 的最大市場份額,並在 2026-2035 年期間展現出巨大的成長潛力。

預計到 2035 年底,北美市場將佔據最大的市場份額,達到 38.9%,並在未來提供更多的商機。
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Radhika Pawar
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