人工胰臟裝置系統市場展望：
2025年人工胰臟裝置系統市場規模為11億美元，預計到2035年將成長至49億美元，在預測期（即2026-2035年）內複合年增長率為18.2%。 2026年，人工胰臟裝置系統產業規模估計為13億美元。
人工胰臟裝置系統市場有望實現穩健成長，這主要得益於全球糖尿病盛行率的不斷攀升以及對先進、便捷的血糖控制解決方案的迫切需求。世界衛生組織2024年11月發表的一篇文章指出，全球糖尿病患者人數已從三十年前的2億增至2022年的8.3億，其中18歲及以上成年人的患病率達到14%。成長主要集中在中低收入國家，這些國家的治療資源仍有限，2022年，30歲以上成年人中有59%未接受藥物治療。超過95%的病例為第2型糖尿病，而根據最新估計，約有900萬人患有第1型糖尿病，顯示人工胰臟裝置系統的需求龐大。
此外，由於人工胰臟裝置系統已被證實有效，且其市場結構正向自動化和混合閉環系統轉變，從而將持續血糖監測與胰島素輸注幫浦相結合，最大限度地降低低血糖風險，因此該市場正經歷成長。在此背景下，美國國立衛生研究院 (NIH) 於 2023 年 3 月發表的一篇文章指出，一項研究評估了 102 名 2 至 5 歲的 1 型糖尿病兒童，其中 68 名接受了人工胰腺系統治療，34 名繼續接受標準治療。文章也指出，使用該系統的兒童的血糖達標時間從基線時的 55% 提高到 13 週後的近 70%，而對照組則沒有顯著變化。這使得他們每天能夠額外獲得約 3 小時的最佳血糖控制時間，尤其是在夜間血糖管理方面，改善最為顯著。因此，改善臨床療效和提高年輕患者的血糖控制安全性有望提高該系統的普及率和支付方的支持，從而推動市場成長。
關鍵 人工胰臟裝置系統 市場洞察摘要:
區域亮點：
- 預計到2035年，北美在人工胰臟設備系統市場將佔據38.6%的領先份額，這主要歸功於其完善的醫保報銷系統、對閉環技術的早期應用以及領先企業的存在。
- 受健康意識增強、醫療基礎設施大量投資以及可支配收入增加的推動，亞太地區預計在2026年至2035年期間成為人工胰臟設備系統市場成長最快的地區。
細分市場洞察：
- 預計到 2035 年，在人工胰臟裝置系統市場中，成人用戶群將佔據 74.5% 的主導份額，這主要得益於胰島素依賴型糖尿病盛行率的上升以及工作年齡人口更容易獲得先進的血糖管理技術。
- 預計到2035年，混合閉環平台市場將顯著擴張，這得益於其能夠平衡自動化和臨床醫生監督，從而確保在複雜的血糖控制條件下更安全地輸注胰島素。
主要成長趨勢：
- 需要改善血糖控制
- 糖尿病管理設備的技術進步
主要挑戰：
- 高昂的成本和有限的報銷
- 新興市場認知度與接受度有限
主要參與者：美敦力公司、Tandem Diabetes Care Inc.、Insulet Corporation、Dexcom Inc.、雅培實驗室、Beta Bionics Inc.、Bigfoot Biomedical Inc.、強生公司、以色列理工學院、禮來公司、Senseonics Holdings Inc.、羅氏糖尿病護理公司、Diabeloop SA、Ypsomed. Co. Ltd.、Medtrum Technologies Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.
全球 人工胰臟裝置系統 市場 預測與區域展望:
市場規模及成長預測：
- 2025年市場規模： 11億美元
- 2026年市場規模： 13億美元
- 預計市場規模：到2035年將達49億美元
- 成長預測：年複合成長率 18.2%（2026-2035 年）
關鍵區域動態：
- 最大區域：北美（到2035年佔38.6%的份額）
- 成長最快的地區：亞太地區
- 主要國家：美國、德國、日本、英國、加拿大
- 新興國家：中國、印度、韓國、澳洲、新加坡
Last updated on : 23 April, 2026
人工胰臟裝置系統市場－成長驅動因素與挑戰
成長驅動因素
- 改善血糖控制的需求：人工胰臟裝置系統因其更強大的維持血糖穩定能力以及降低低血糖和高血糖風險的能力而備受青睞。這有助於改善長期健康狀況，並減少神經病變、腎臟疾病和心血管疾病等併發症。 2022年9月，一項由美國國立衛生研究院（NIH）資助的臨床試驗發現，與標準胰島素輸注方法相比，仿生胰臟顯著改善了第1型糖尿病患者的血糖控制。此外，該文章指出，該裝置只需極少的用戶幹預即可自動完成胰島素劑量調整，從而無需計算碳水化合物和頻繁調整，並能改善糖化血紅蛋白（HbA1c）水平和血糖達標時間。因此，這些結果凸顯了其在簡化日常管理、減少併發症方面的潛力，從而惠及整個人工胰臟裝置系統市場。
- 糖尿病管理設備的技術進步：全球人工胰臟設備系統市場在持續血糖監測、胰島素幫浦技術和基於人工智慧的控制演算法方面取得了顯著進展，這些進展正顯著推動市場成長。 2023年4月，美敦力公司宣布，其MiniMed 780G系統已獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准。該系統是首款配備餐前檢測技術的胰島素泵，可每五分鐘自動調整一次胰島素輸注量。該系統包含一個無需指尖採血的Guardian™ 4感測器，可透過即時調整胰島素輸注量，幫助使用者應對餐前血糖波動。因此，領先企業不斷推出的創新技術表明，糖尿病管理系統正朝著全自動、人工智慧賦能的方向發展，從而增強即時血糖控制並減少患者乾預。
- 居家和穿戴式解決方案的需求日益增長：居家和穿戴式醫療設備正成為主流，使患者能夠在臨床環境之外管理慢性疾病。人工胰臟系統支援遠端監測和自動胰島素輸注，減少了頻繁就醫的需求，從而推動了人工胰臟設備系統市場快速成長。 2023年11月，經濟合作暨發展組織（OECD）發表的文章指出，糖尿病盛行率不斷上升，預計到2045年將達到7.83億，這將持續增加對長期照護的需求。文章強調，糖尿病主要透過居家照護進行管理，並指出，透過有效的初級和居家管理，大多數住院治療是可以避免的。總體而言，研究指出，糖尿病照護應以患者為中心，越來越依賴居家監測和持續的門診支援。
挑戰
- 高昂的成本和有限的報銷：人工胰臟設備市場推廣的最大障礙之一是前期投入和持續的費用，包括胰島素幫浦、持續血糖監測儀、感測器和軟體訂閱等。在大多數地區，報銷政策被認為不一致或有限，尤其是在新興國家。即使在已開發地區，報銷標準也可能導致只有特定患者群體（例如第1型糖尿病患者）才能獲得治療。這種經濟負擔降低了產品的可近性，減緩了市場滲透。因此，該領域的製造商需要透過臨床結果和真實世界數據不斷證明其成本效益，以說服保險公司和政府擴大報銷範圍，提高產品的可負擔性。
- 新興市場認知度和接受度有限：在大多數發展中地區，人們對人工胰臟系統的認知度較低，糖尿病管理仍嚴重依賴手動胰島素注射等傳統方法。此外，缺乏訓練有素的醫護人員、病患教育不足以及醫療基礎設施不完善也阻礙了人工胰臟設備系統在市場上的普及。同時，文化因素和對穿戴式醫療設備的抵觸情緒也發揮作用。在印度等國家，糖尿病患者人數眾多，但先進的自動化胰島素輸注系統的普及率仍然很低。因此，企業需要增加對教育宣傳、醫生培訓和在地化策略的投入，以提高接受度，並擴大其在高速成長但服務不足的市場的份額。
人工胰臟裝置系統市場規模及預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測年份 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
18.2% |
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基準年市場規模（2025 年） |
11億美元 |
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預測年份市場規模（2035 年） |
49億美元 |
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區域範圍 |
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人工胰臟裝置系統市場區隔：
患者年齡組細分分析
在患者年齡組中，預計在預測期內，成人將在人工胰臟裝置系統市場佔據最大份額，達到74.5%。此細分市場的主導地位主要得益於胰島素依賴型糖尿病的高發生率以及工作年齡層更容易獲得先進的血糖管理技術。根據美國國立衛生研究院 (NIH) 2025年3月發表的文章，過去十年美國成人糖尿病患者的全國數據顯示，其醫療品質結果喜憂參半：成人患者的糖化血紅蛋白 (A1C) 控制率（<8.0%）從71.1%提高到75.6%，血壓控制率（<140/90 mmHg）從65.7%提高到71.5%，顯示風險因素管理方面雖有逐步但趨於平穩的改善。此外，在成年人中，糖尿病相關的住院治療是一個主要問題，其中低血糖症的發生率為每 100 人 0.08 至 0.57 例，這凸顯了對有效解決方案（如人工胰腺裝置）的迫切需求。
設備類型細分分析
就設備類型而言，預計到2035年底，混合閉環平台將在人工胰腺設備系統市場中顯著成長。該細分市場的成長主要得益於其能夠平衡自動化和臨床醫生監督，從而確保在複雜的血糖條件下更安全地輸注胰島素。 2023年5月，美國FDA批准了iLet仿生胰臟系統，該系統結合了iLet ACE胰島素幫浦、iLet劑量決策軟體和相容的動態血糖監測儀（iCGM），可為6歲及以上第一型糖尿病患者自動輸注胰島素。該系統的自適應演算法無需手動調節胰島素泵，並透過僅使用體重進行初始化的餐前提示功能簡化了餐前劑量控制。因此，這種有利的監管環境擴大了下一代人工胰臟技術的應用範圍，並減輕了糖尿病管理的日常負擔。
組件細分分析
預計到2035年底，胰島素幫浦將在預測期內佔據人工胰臟設備系統市場的重要份額。其作為整合到自動化糖尿病系統中的主要胰島素輸注硬體的地位，是該細分市場領先地位的主要驅動因素。泵浦設備的微型化、改進的貼片式設計以及與數位健康平台的增強連接，都推動了其成長，從而實現了即時劑量調整。 2024年5月，美敦力MiniMed 780G自動胰島素輸注系統榮獲《快公司》“改變世界的創意獎”，該獎項旨在表彰其通過自動胰島素調整和餐後檢測技術推動糖尿病治療的進步。該公司指出，該系統每五分鐘持續校正一次血糖水平，減少了人工幹預，有助於在實際糖尿病管理中改善長期血糖穩定性，這預示著該細分市場的成長和市場前景光明。
我們對人工胰臟裝置系統市場的深入分析包括以下幾個方面：
部分 | 子段 |
患者年齡組 |
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設備類型 |
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成分 |
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最終用戶 |
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科技 |
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治療類型 |
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分銷管道 |
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Vishnu Nair
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人工胰臟裝置系統市場—區域分析
北美市場洞察
預計到2035年底，北美人工胰臟設備系統市場將以38.6%的市佔率佔據主導地位。該地區在該領域的領先地位主要得益於完善的醫保報銷體系、閉環技術的早期應用以及領先企業的存在。在預測期內，持續的創新和患者對胰臟技術的日益重視將推動市場保持強勁成長。根據Breakthrough T1D於2022年1月發布的官方新聞稿，美國FDA已批准Insulet Omnipod 5上市，這是首款適用於6歲及以上人群的無導管可穿戴式人工胰腺系統，可直接與Dexcom G6 CGM系統整合。此外，臨床試驗顯示，該系統可顯著改善血糖控制：成人每日血糖達標時間增加2.2小時，糖化血紅素（HbA1c）水平從7.16%降至6.78%；兒童每日血糖達標時間增加3.7小時，HbA1c水平從7.67%降至6.99%。這是得益於突破性 T1D 的長期研究投資，因此適合促進該地區人工胰腺設備系統市場的成長。
人工智慧驅動的個人化演算法的整合，以及用戶友好型、穿戴式和連網貼片式胰島素幫浦的普及，正在推動美國人工胰臟設備系統市場的發展。美國市場也受惠於龐大且技術嫻熟的使用者群體，以及美國食品藥物管理局（FDA）旨在最大限度減少人工餐點提醒的審批流程。 2022年1月，美國糖尿病協會和患者權益倡導基金會共同發起了一項新的共付額減免基金，旨在為糖尿病患者提供經濟援助。此計畫幫助符合資格的患者支付共付額、自付額、共同保險，甚至保險費，從而減輕高額自付費用的負擔。報告指出，糖尿病在美國醫療保健支出中佔四分之一，糖尿病患者的年均醫療費用比非糖尿病患者高出9,600美元，而該基金為他們提供了至關重要的支持。
由於醫保報銷政策的不斷改進以及人們對居家式、微創技術的日益青睞，加拿大的人工胰臟設備市場正呈指數級增長。該領域正經歷蓬勃發展的創新浪潮，主要廠商紛紛推出先進的混合閉環系統，推動胰島素輸注方式從手動、半自動轉向全自動。 2024年11月，加拿大衛生部批准了mylife YpsoPump胰島素幫浦和CamAPS FX混合閉迴路演算法。這些技術與Dexcom G6 CGM（動態血糖監測儀）共同構成mylife Loop，這是一款專為簡化治療流程、改善加拿大第1型糖尿病患者血糖控製而設計的自動化胰島素輸注系統。因此，在這樣的監管支持下，加拿大未來十年的人工胰臟設備市場將迎來強勁成長。
亞太市場洞察
預計2026年至2035年間，亞太地區人工胰臟設備系統市場將以最快的速度成長。該地區在該領域的快速發展主要得益於不斷增強的健康意識、對醫療基礎設施的大量投資以及可支配收入的增加。此外，政府的支持性措施也推動了人工胰臟設備系統市場的發展，這些措施包括改善糖尿病管理、提高人們對糖尿病長期併發症的認識，以及旨在推出用戶友善設備的科技合作。根據澳洲政府2022年7月公佈的數據，政府在四年內投資近2.731億美元，使澳洲所有13萬名1型糖尿病患者都能透過國家糖尿病服務計畫獲得補貼的持續血糖監測設備。數據顯示，21歲以上的成年人現在每月只需支付32.50美元即可獲得持續血糖監測設備，而先前每年的費用高達5,000美元。該計劃擴大了胰島素幫浦計劃，每年為 18 至 21 歲的弱勢青年增加 35 台全額補貼的胰島素幫浦。
先進血糖管理技術的日益普及正有效推動中國人工胰臟裝置系統市場的發展。該市場主要由國際領導者和不斷創新、專注於穿戴式貼片式胰島素幫浦以及開源自動化胰島素輸注系統研發和應用的國內製造商共同驅動。美國國立衛生研究院 (NIH) 於 2025 年 7 月發表的一篇文章指出，一項在中國進行的單中心研究發現，DIY 人工胰臟系統顯著改善了 1 型糖尿病兒童的血糖控制。研究納入了 41 名 3 至 18 歲的受試者，結果顯示，血糖達標時間從 72.4% 提高到 80.8%，空腹血糖從 8.2 mmol/L 降至 6.7 mmol/L，糖化血紅素 (HbA1c) 從 6.6% 降至 6.3%。更重要的是，未發生糖尿病酮酸中毒、嚴重低血糖或其他不良事件，證實 DIYAPS 是一種安全有效的兒童糖尿病管理方案。
印度糖尿病患者數量龐大且日益增長，應對這一嚴峻挑戰的迫切需求，為人工胰腺系統市場的先驅創造了有利可圖的商業環境。推動印度市場成長的根本動力包括快速的城市化進程、醫療服務提供者對先進糖尿病技術的認知度不斷提高，以及對居家互聯護理模式的推廣。 2025年8月，雅培宣佈在印度推出FreeStyle Libre® 2 Plus，該產品可提供每分鐘一次的連續血糖監測，並可選配即時警報功能，直接發送至智慧型手機。這項創新為主動管理和預防併發症提供了關鍵工具。臨床研究表明，Libre技術可將低血糖發作次數減少高達43%，糖化血紅蛋白（HbA1c）降低0.9%至1.5%，並將住院次數減少66%，這為人工胰臟系統市場帶來了巨大的成長機會。
歐洲市場洞察
完善的醫療基礎設施、政府對糖尿病管理的支持性政策以及不斷擴大的醫療覆蓋範圍，是推動歐洲人工胰臟設備系統市場擴張的重要因素。激烈的研發投入推動了市場競爭，領先的區域企業主要致力於人工智慧驅動的演算法和可穿戴、用戶友好的設備，以提高血糖控制的精準度。在此背景下，歐洲資助了總預算為420萬美元的「FORGETDIABETES」項目，該項目為期五年，直至2025年，由帕多瓦大學協調開展。此計畫開發了一種完全植入式仿生胰腺，可透過腹腔途徑輸送胰島素，比皮下注射幫浦更能模擬人體自然生理過程。該系統整合了血糖感測器、自適應演算法和泵，其內部儲液器每週透過口服胰島素膠囊補充胰島素，從而減輕了注射的負擔。
對創新、易用型技術（包括貼片式胰島素幫浦和先進的感測器增強系統）日益增長的需求，正在推動德國人工胰臟設備系統市場的整體發展。個人化糖尿病管理的顯著趨勢，以及對數位健康工具的大力報銷支持，正在促進這些互聯醫療模式的普及。人工智慧驅動的胰島素劑量演算法的不斷整合，正在提升德國市場的即時血糖反應能力和治療精準度。互通閉環系統的臨床應用日益廣泛，使得胰島素幫浦、感測器和行動應用程式之間的資料交換更加順暢。醫療技術公司與研究型醫院之間日益密切的合作，正在加速下一代設備的驗證和部署，從而預示著積極的市場前景。
由於患者對能夠改善生活品質並減少低血糖風險的技術的認知不斷提高，英國人工胰臟設備系統市場在未來十年擁有巨大的成長潛力。英國國家醫療服務體系 (NHS) 的積極支持以及英國國家衛生與臨床優化研究所 (NICE) 技術評估指南的實施，是推動這一市場成長的關鍵因素。 NICE 建議向符合資格的患者推廣這些設備。目前，該產業正處於密集的研發階段，致力於開發更具互通性和更精準的設備。 2025 年 6 月，《開放取用政府》(Open Access Government) 發表的一篇文章報道稱，英格蘭的 NHS 已向約 2 萬名 1 型糖尿病兒童和青少年推廣了混合閉環系統，即人工胰腺。文章也提到，在 NICE 於 2023 年提出建議後，該系統的使用率迅速上升，僅一年內就從 36% 增加到 62%。這些系統結合了胰島素幫浦、血糖感測器和可透過智慧型手機管理的演算法，徹底改變了日常護理方式。
人工胰臟設備系統市場主要參與者：
- 美敦力公司（愛爾蘭）
- Tandem Diabetes Care, Inc.（美國）
- Insulet 公司（美國）
- 德康公司（美國）
- 雅培實驗室（美國）
- Beta Bionics公司（美國）
- Bigfoot Biomedical, Inc.（美國）
- 強生公司（美國）
- 以色列理工學院（以色列）
- 禮來公司（美國）
- Senseonics Holdings, Inc.（美國）
- 羅氏糖尿病照護（瑞士）
- Diabeloop SA（法國）
- Ypsomed AG（瑞士）
- Cellnovo集團（英國）
- Inreda Diabetic BV（荷蘭）
- Defymed SAS（法國）
- Pancreum公司（美國）
- EoFlow有限公司（韓國）
- 美德樂科技股份有限公司（中國）
- F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務業績
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 最新進展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 美敦力公司是該市場中最具影響力的企業，其市場地位主要得益於MiniMed胰島素幫浦產品組合和先進的混合閉迴路系統，例如MiniMed 780G。該公司高度重視互通性，將其設備與雅培等第三方動態血糖監測系統（CGM）的感測器整合。
- Tandem Diabetes Care, Inc.憑藉其採用Control-IQ演算法的t:slim X2胰島素泵，在該領域保持著強勁的地位。該公司以其軟體驅動的方法而聞名，該方法能夠實現遠端更新並持續改進胰島素輸送性能。
- Insulet公司憑藉其Omnipod無導管貼片式胰島素輸注系統，成為人工胰臟裝置系統市場的主要力量。該公司高度重視拓展全一次性穿戴式人工胰臟解決方案，這使其成為人工胰臟裝置系統產業的領導者。
- 作為領先的連續血糖監測供應商，德康醫療（Dexcom, Inc.）在人工胰臟生態系統中扮演著至關重要的角色。該公司生產的G6和G7感測器被廣泛整合到多家胰島素幫浦製造商的自動胰島素輸注系統中，這使得德康醫療成為自動胰島素輸注系統（APDS）市場的基礎技術合作夥伴。
- 雅培公司是另一家以動態血糖監測（CGM）為主導的主要企業，正透過其FreeStyle Libre產品組合重塑人工胰臟設備系統市場。該公司已將業務範圍從瞬時血糖監測擴展到即時動態血糖監測，使其能夠更廣泛地應用於自動化胰島素輸注系統。
以下是全球人工胰臟設備系統市場的一些主要參與者名單：
人工胰臟設備系統市場高度集中，主要由美敦力、Tandem Diabetes Care、Insulet、Dexcom 和雅培主導，它們控制著大部分商業化的自動化胰島素輸註生態系統。這些公司高度專注於整合式 CGM-胰島素幫浦演算法平台和頻繁的軟體升級，以增強用戶忠誠度。策略合作正在重塑互通性標準，而 Beta Bionics、Diabeloop 和 EoFlow 等新興企業則在全閉環和貼片式系統方面持續推動創新。各國公司都在大力投資以人工智慧為基礎的血糖預測、監管快速通道和臨床證據，以擴大醫保覆蓋範圍並加速全球普及。 2025 年 7 月，Tandem Diabetes Care 與雅培達成合作，其主要目標是將 Tandem Diabetes Care 的胰島素輸注系統與雅培即將推出的雙葡萄糖-酮體感測器集成，旨在幫助患者及早發現酮體升高並預防糖尿病酮症酸中毒。
人工胰臟設備系統市場企業格局：
最新動態
- 2026 年 2 月，以色列理工學院 (Technion)和美國主要機構的研究人員開發出一種可植入的活體胰腺，它可以感知葡萄糖水平並自主產生胰島素，從而有可能消除對外部胰島素注射的需要。
- 2025 年 2 月， Tandem Diabetes Care宣布其 Control-IQ+ 自動胰島素輸送技術獲得美國 FDA 批准，用於治療 2 型糖尿病成人患者，從而擴大了其 t: slim X2 泵系統的使用範圍，使其不再局限於 1 型糖尿病患者。
- 2024 年 7 月， Tandem Diabetes Care和Dexcom宣布，整合 Dexcom G7 CGM 的 t: slim X2 胰島素幫浦已獲得加拿大衛生部的批准，使其成為加拿大第一個與 Dexcom G7 和 G6 感測器相容的自動胰島素輸送系統。
- 2024年4月，英國國家醫療服務體系（NHS）啟動了全球首個針對第一型糖尿病患者的人工胰臟裝置推廣計畫。本裝置採用混合閉環技術，可自動監測血糖並輸注胰島素。這套系統減少了注射胰島素的次數，預防了血糖過高或過低的情況，並有望帶來更好的治療效果。
- Report ID: 8527
- Published Date: Apr 23, 2026
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