心律不整監測設備市場規模及份額,按最終用戶(醫院和診所、門診手術中心、家庭護理機構和個人);應用;產品類型;技術;銷售管道劃分 - 全球供需分析、成長預測、統計報告(2026-2035)

  • 报告编号: 8050
  • 发布日期: Sep 03, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

心律不整監測設備市場展望:

2025年,心律不整監測設備市場規模為88億美元,預計到2035年底將達到186億美元,在預測期(即2026-2035年)內,複合年增長率為7.5%。 2026年,心律不整監測設備產業規模預計將達94億美元。

穿戴式科技的持續進步、心血管疾病盛行率的不斷上升以及人們對早期檢測和管理意識的提高,是推動市場發展的主要因素。世界衛生組織2025年7月發布的報告證實了這一點,該報告指出,約有1980萬人死於心血管疾病,其中85%死於心臟病和中風。因此,這些數據凸顯了該領域存在著龐大的消費群。

此外,醫療機構和家庭護理中抗心律不整藥物監測的日益普及,以及其在各種心律不整類型中的應用不斷擴展,正在推動不同國家市場的發展。在這方面,Heart Rhythm O2 於 2025 年 6 月發布的一項研究顯示,在美國,因心房顫動和房撲住院並接受抗心律不整藥物監測的患者,每年花費近 9.49 億美元,平均住院時間為 5 天,死亡率為 2.6%。因此,這凸顯了製定更快速的住院或門診治療方案的迫切需求。

Arrhythmia Monitoring Devices Market Size
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成長驅動因素

  • 人口老化加劇:老年族群中心律不整病例的不斷增加是市場擴張的基礎因素。世界衛生組織2024年10月發布的報告顯示,到2030年底,全球六分之一的人口將超過60歲;到2050年,老齡人口將超過21億人。因此,對用於檢測和管理心律不整的可靠監測設備的需求正在迅速增長,這預示著市場前景樂觀。
  • 持續的技術進步:結合人工智慧和遠距醫療的可穿戴和植入式技術的創新正在顯著改變心律不整的檢測方式。 2023年9月,飛利浦宣布,荷蘭馬丁尼醫院成為全國首家部署其穿戴式ePatch的醫院。此ePatch配備了人工智慧驅動的Cardiologs分析平台,可進行持續的遠端心臟監測。該公司還表示,這項創新服務取代了傳統的Holter監測儀,從而提高了患者的舒適度並延長了監測時間。
  • 居家醫療保健日益普及:人們對居家和遠端監測解決方案的偏好激增,這為市場創造了有利可圖的商業環境。 2023年10月,VitalConnect宣布與Fifth Eye Inc.合作,將Fifth Eye獲得FDA批准的AHI系統與VitalConnect的可穿戴生物感測器整合,以增強遠端患者監測。此外,此次整合還增加了預測分析功能,可在傳統生命徵像出現惡化跡象之前檢測到血流動力學不穩定,從而有利於整體市場成長。

2019 年歷史區域年齡標準化心血管疾病死亡率(每 10 萬人)

地區

女性

男性

中歐、東歐、中亞

345.7

524.1

北非和中東

339.8

376.7

南亞

281.8

388.6

撒哈拉以南非洲

299.1

284.6

東南亞、東亞、大洋洲

202.8

287.5

拉丁美洲和加勒比海地區

141.7

206.8

高收入地區

102.1

153.8

資料來源:世界心臟聯盟

心臟監測領域的進展:公司關鍵里程碑

公司

倡議/批准

收入機會

2025

通用電氣醫療集團

以 100 項批准位居 FDA 人工智慧授權榜首。

透過人工智慧賦能的設備銷售,在心臟病學、增強成像和超音波診斷領域實現成長。

2024

iRhythm

Zio ECG監測系統獲得日本PMDA核准。

待報銷政策出台後,即可進入日本每年約 160 萬次檢測的市場,該市場是全球第二大市場。

2024

心束

展示基於VCG的心房撲動檢測的AI數據。

為未來進入市場做好準備,推出一款新型的、人工智慧增強型便攜式心電圖設備,目前正在等待 FDA 批准。

2023

百奧特羅尼克

FDA 批准了配備人工智慧智慧心電圖的 BIOMONITOR IV ICM。

針對假陽性率降低和PAC/PVC鑑別能力提高的植入式監視器,美國市場正在擴張。

資料來源:公司官方新聞稿

挑戰

  • 資料管理與整合:複雜的資料管理與整合是心律不整監測設備市場預期成功的一大挑戰。這些設備產生的大量數據為醫療服務提供者帶來了高效管理的難題。此外,由於缺乏高級分析技術,臨床醫生可能難以及時識別關鍵的心律不整事件,最終導致診斷和治療延誤。
  • 依從性差:這是阻礙市場發展的另一個主要挑戰。大多數設備,例如傳統的動態心電圖監測儀,體積龐大、配戴不舒適或侵入性,導致患者依從性降低。消費者依從性差反過來又會導致監測數據不準確,從而降低療效並對臨床結果產生負面影響。

心律不整監測設備市場規模及預測:

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

7.5%

基準年市場規模(2025 年)

88億美元

預測年份市場規模(2035 年)

186億美元

區域範圍

  • 北美洲(美國和加拿大)
  • 亞太地區(日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區)
  • 歐洲(英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區)
  • 中東和非洲(以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區)

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心律不整監測設備市場區隔:

最終用戶細分分析

根據終端用戶劃分,醫院和診所預計將在預測期內佔據最大的市場份額,達到 45.7%。該細分市場仍然是初始診斷和植入式心電圖監測器(ILR)等設備的首選。 2023 年 10 月,InfoBionic 宣布其 MoMe ARC 已獲得美國 FDA 批准。 MoMe ARC 是一款新一代人工智慧遠端心電圖監測設備,配備支援藍牙功能的六導聯感測器,無需患者介入即可進行連續心臟監測。

應用細分市場分析

就應用領域而言,預計到2035年底,心房顫動領域將在心律不整監測設備市場佔據35.6%的份額。此亞型的成長源自於其發病率的上升,而高血壓和肥胖等因素又影響了這一增長。 2023年5月,《心律學會》(HRS)發表文章稱,植入式心臟監測器(ICM)的持續監測顯著改善了心房顫動患者的治療路徑。文章分析了2458名患者,結果顯示,接受ICM監測的患者啟動抗心律不整藥物治療的時間更快(36天對比46天),首次消融手術的時間也更早(5個月對比14個月)。

產品類型細分市場分析

根據產品類型,行動心臟遙測監視器預計將在預測期內佔據28.5%的市場份額。其能夠提供長時間的即時、連續動態監測,是推動此細分市場成長的關鍵因素。 2022年3月,ZOLL醫療公司宣布推出ZOLL心律不整管理系統,這是一款新一代行動心臟遙測解決方案,它將包括心率、活動、呼吸頻率和體態在內的生物特徵數據與傳統心電圖監測相結合。

我們對市場的深入分析涵蓋以下幾個面向:

部分

子段

最終用戶

  • 醫院和診所
    • 心房震顫
    • 心搏過緩
    • 心跳過速
    • 心室性早搏
  • 門診手術中心(ASC)
  • 居家照護機構及個人

應用

  • 心房震顫
  • 心搏過緩
  • 心跳過速
    • 房性心搏過速
    • 室性心搏過速
  • 室性早搏(PVC)
  • 其他心律不整

產品類型

  • 移動式心臟遙測(MCT)監視器
  • 動態心電圖監測儀
  • 事件監視器
  • 植入式循環記錄器(ILR)
  • 智慧型穿戴式心電圖監測儀

科技

  • 基於電極的監測
  • 穿戴式科技
  • 支援遠距醫療的設備
    • 直銷
    • 經銷商
    • 線上零售
    • 藥局
  • 智慧演算法和人工智慧集成

銷售通路

  • 直銷
  • 經銷商
  • 線上零售
  • 藥局
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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心律不整監測設備市場—區域分析

北美市場洞察

預計到2035年底,北美將佔據全球市場40.4%的最大份額。創新監測解決方案的廣泛應用以及老年族群對心臟健康日益增長的關注是推動其領先地位的關鍵因素。 2024年2月,美國國家心肺血液研究所(NHLBI)宣布,將啟動「Yes, YOU!」等針對性宣傳活動,旨在提高年輕女性,特別是黑人和拉丁裔女性群體對心臟病的認識,普及心臟病風險因素,並鼓勵她們從小養成有益心臟健康的生活習慣,從而促進整體市場增長。

由於在研發方面的大量投入以及醫療保健成本的不斷上漲,美國在區域心律不整監測設備市場佔據領先地位。根據美國國立衛生研究院 (NIH) 2023 年 8 月的一篇文章,住院治療是美國心臟衰竭醫療費用的主要來源,門診就診和藥物費用也顯著增加。此外,美國每年與心臟衰竭相關的總支出接近 1,800 億美元,新增成本達 223 億美元,因此市場具有很大的擴張潛力。

加拿大市場也呈現穩定成長態勢,這得益於服務提供者和消費者對心房顫動和其他心律不整的認識不斷提高。 2023年4月,Icentia公司宣布其CardioSTAT產品獲得FDA 510(k)認證。 CardioSTAT是一款無線、一次性連續心電圖監測設備,可提供從24小時到14天的靈活監控時間。這種按時長付費的模式旨在為醫療服務提供者提供經濟高效、靈活便捷的心臟護理服務,並簡化數據分析流程。

美國主要心血管疾病預防計畫(2021-2023)

項目/計劃

筆記

美國疾病管制與預防中心撥款(2023財政年度)

向50個州、哥倫比亞特區、部落、部落組織、城市、醫療系統和大學撥款1.14億美元。

保羅·科弗德爾計劃

為 800 多家醫院的 110 多萬名中風患者改善了中風治療;

智慧女性計劃

為 256,442 名參與者進行了 365,440 次篩檢;提供了超過 502,000 項健康行為支持服務。

百萬顆心計劃

已培訓超過1400名臨床醫生;開發了50多種工具/資源;幫助超過70萬名患者改善血壓和膽固醇控制

資料來源:美國疾病管制與預防中心

亞太市場洞察

預計亞太地區將成為2026年至2035年間心律不整監測設備市場成長最快的地區。快速的城市化和醫療保健服務的改善是推動這一加速成長的主要因素。此外,科技創新層出不窮,穿戴式心電圖監測儀和植入式裝置正變得極為普及。同時,醫療基礎設施投資的增加和對預防性心臟照護日益重視,也為市場擴張創造了有利條件。

中國憑藉對醫療現代化、科研生態系統和數位轉型的高度重視,在區域市場保持主導地位。例如,2023年12月,Singular Medical啟動了中國首款國產植入式心臟監測器-思路ICM的臨床試驗。該公司還表示,該試驗在當天招募了首位受試者,這標誌著中國心臟監測領域的一個重要里程碑。

隨著價格親民的診斷技術的出現和醫療保健覆蓋範圍的擴大,印度在心律不整監測設備市場正獲得越來越大的發展動力。此外,印度政府和私營機構持續致力於加強心臟護理,也使該國受益匪淺。 2023年9月,印度衛生部發起了一項全國性運動,旨在提高大眾對高血壓的認識,並倡導健康的生活方式。這項運動得到了全球健康倡導孵化器的支持,該孵化器是一項大規模的計劃,強調預防、治療和社區參與,以有效應對心血管疾病。

中國心臟植入器械統計資料(2022年)

類別

價值

國內生產毛額(十億美元)

180,600

衛生總支出(佔GDP的百分比)

7.0%

猝死(SCD)患者

540,000

心臟衰竭患者

4,500,000

心房顫動(心房顫動)患者

8,000,000

起搏器

98,619

心臟再同步治療(CRT)

5,398

植入式心臟復律去顫器(ICD)

6,762

來源:APHRS

歐洲市場洞察

歐洲繼續保持其在心律不整監測設備市場第二大市場份額的地位。這主要得益於德國、英國和法國等主要國家心血管疾病盛行率的上升以及人口老化。在此背景下,巴塞隆納聖胡安德烈兒童醫院於2022年1月推出了該地區首個可植入式心臟監測器,該監測器具備遠端程式設計功能,可用於兒童長期心律不整診斷。該機構也指出,這項創新結合了微創植入和先進的數位連接技術,從而提升了兒科心律不整的管理水準。

德國憑藉著先進的醫療基礎設施和強大的研發實力,正成為歐洲心律不整監測設備產業的主要成長引擎。 2024年4月,BIOTRONIK在柏林舉行的歐洲心律學會(EHRA)大會上推出了其新型植入式心臟監測儀BIOMONITOR IV,該設備同樣搭載了先進的人工智慧智慧心電圖(SmartECG)技術。該公司還宣稱,該設備能夠減少誤報心律不整的情況,從而提供高品質的訊號和可靠的遠端監控。

由於創新穿戴式科技和人工智慧診斷平台的日益普及,西班牙的心律不整監測設備市場持續成長。在此背景下,飛利浦於2024年5月宣布,已成功在西班牙14家醫院部署了其穿戴式ePatch和人工智慧Cardiologs分析平台。此外,此動態心臟監測解決方案能夠更有效地檢測心房顫動等心律不整,從而提高患者舒適度,並縮短住院時間和降低醫療成本。

Arrhythmia Monitoring Devices Market Share
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心律不整監測設備市場主要參與者:

    全球市場高度集中,雅培、美敦力、波士頓科學這三大巨頭佔據了最大的市場份額。這些產業先驅透過持續創新、策略性併購以及大力拓展地域市場,不斷加劇市場競爭。此外,各公司也積極投資研發小型化、穿戴式和連網設備,以促進遠距病患監護(RPM),而遠距病患監護正是該產業的主要發展趨勢。

    以下是一些在全球市場運營的主要參與者名單:

    • 雅培實驗室
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 美敦力公司
    • 波士頓科學公司
    • 皇家飛利浦公司
    • GE醫療
    • 西門子醫療股份公司
    • OSI Systems, Inc.
    • Hill-Rom Holdings, Inc.
    • 席勒股份公司
    • iRhythm Technologies, Inc.
    • 百多力股份公司
    • Compumedics有限公司
    • BPL醫療技術
    • 邁瑞醫療國際有限公司
    • 樂普醫療科技有限公司
    • Bionet有限公司
    • 紐特隆生物技術有限公司

最新動態

  • 2024年7月, Octagos Health宣布已籌集4,300萬美元股權融資,用於推動基於人工智慧的心臟監測技術。該項目由摩根士丹利擴張資本領投,Mucker Capital和其他投資者繼續參與。
  • 2022 年 9 月,美敦宣布其 LINQ II 植入式心臟監護系統獲得美國 FDA 的 510(k) 許可,這是首個獲準用於 2 歲以上患有心律失常且需要長期連續監測的兒科患者的同類產品。
  • Report ID: 8050
  • Published Date: Sep 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年,心律不整監測設備市場的產業規模將超過 88 億美元。

預計到 2035 年底,心律不整監測設備市場規模將達到 186 億美元,在預測期內(即 2026 年至 2035 年)的複合年增長率為 7.5%。

市場上的主要參與者有:雅培實驗室、美敦力公司、波士頓科學公司、皇家飛利浦公司、通用電氣醫療集團、西門子醫療集團等。

就最終用戶而言,預計到 2035 年,醫院和診所細分市場將佔據最大的市場份額 45.7%,並在 2026-2035 年期間展現出巨大的成長機會。

預計到 2035 年底,北美市場將佔據最大的市場份額,達到 40.4%,並在未來提供更多的商機。
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Radhika Pawar
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