유형별(화학 지표 및 생물학적 지표) 무균 지표 시장 규모 및 점유율; 기술; 및 최종 사용 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 지역 동향(2025-2037년)

  • 보고서 ID: 6750
  • 발행 날짜: Jan 10, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

글로벌 멸균 지표 시장 동향, 예측 보고서(2025-2037년)

멸균 지표 시장 규모는 2025년부터 2037년까지 연평균 성장률(CAGR) 10.1%로 28억 4천만 달러 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 불임 지표 산업 규모는 12억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

멸균 지표 시장의 주요 성장 동인은 의료 및 제약 산업에서 멸균에 대한 수요 증가입니다. 국제원자력기구(IAEA)에 따르면 매년 약 1,200만 입방미터에 달하는 의료 장비가 방사선으로 멸균되며, 감마선 조사는 전 세계적으로 제조되는 모든 일회용 의료 장비의 거의 40%를 멸균하는 데 사용됩니다.

식품의약국(FDA), 세계보건기구(WHO), 국제표준화기구(ISO)와 같은 규제 기관에서는 의료 기기, 의약품, 의료 시설에 엄격한 무균 보증 프로토콜을 요구하여 무균 지표 채택을 추진하고 있습니다. 또한 의료 관련 감염(HAI)에 대한 인식이 높아지면서 살균의 중요성이 강조되면서 신뢰할 수 있는 살균 모니터링 도구에 대한 수요가 늘어나고 있습니다.


Sterility Indicators Market
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무균 지표 부문: 성장 동인 및 과제

성장 동력

  • 의료 수요 및 감염 관리 증가: 수술 및 침습적 의료 시술 건수가 증가함에 따라 엄격한 감염 관리 조치가 필요합니다. 무균 지표는 수술 기구 및 장비의 효과적인 멸균 과정을 보장하여 수술 후 감염 위험을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다. HAI는 전 세계 의료 시스템에 큰 과제를 안겨줍니다. WHO에 따르면 HAI는 일반적으로 환자 10명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 그러나 저소득 및 중간 소득 국가와 중환자실 환자와 같은 고위험 환자의 경우 빈도가 훨씬 더 높을 수 있습니다.
    코로나19 팬데믹으로 인해 감염 예방 및 통제의 중요성이 강조되면서 소독 프로토콜에 대한 인식이 높아지고 채택하게 되었습니다. 의료 시설에서 효과적인 멸균을 우선시함에 따라 이로 인해 멸균 지표 시장이 크게 성장했습니다.
  • 전염병 증가: 전 세계 보건 기관에서는 결핵(TB), 인플루엔자, 새로운 바이러스 감염과 같은 질병이 급증하고 있다고 보고합니다. 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2023년에 미국 50개 주와 컬럼비아 특별구에서는 잠정적으로 9,615건의 결핵 사례를 보고했습니다. 이는 2022년에 보고된 8,320건보다 1,295건(16%) 증가한 수치이며, 2019년의 유행병 전 사례 수(8,895건)보다 8% 증가한 수치입니다. 전체적으로 미국 결핵 발병률은 2022년 인구 10만 명당 2.5명에서 2023년 2.9명으로 15% 증가했습니다.

    의료 접근성이 제한된 지역에서는 전염병이 여전히 주요 관심사입니다. 아시아 태평양과 같은 지역에서 의료 인프라에 대한 인식과 투자가 높아지면서 지표를 포함한 무균 솔루션에 대한 수요가 늘어나고 있습니다.
  • 의료 인프라 성장: 개발도상국에서는 병원, 진료소, 진단 실험실 건설에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이러한 확장에는 강력한 감염 관리 솔루션이 필요하며, 안전과 규정 준수를 보장하기 위해 무균 지표의 채택을 촉진합니다. 향상된 인프라는 무균 환경에 의존하는 더 많은 양의 수술 절차와 진단 테스트를 지원합니다. 무균 지표는 이러한 프로세스에 사용되는 기구 및 장치의 효과적인 멸균을 보장하여 무균 지표 시장 성장을 촉진합니다.

    현대화된 시설에서는 엄격한 멸균이 필요한 첨단 의료 기술과 장비를 채택합니다. 무균 지표는 이러한 프로세스를 모니터링하고 검증하여 엄격한 의료 규정을 준수하는 데 필수적입니다.

도전과제

  • 고가의 고급 무균 지표: 신속 생물학적 지표 및 추적 기능을 갖춘 자동화 시스템과 같은 고급 무균 지표는 제조 및 구매 비용이 많이 듭니다. 이러한 비용은 저소득 지역의 소규모 의료 시설이나 조직에서는 감당하기 어려울 수 있습니다. 개발도상국의 의료 시설은 예산이 부족하여 무균 모니터링 도구보다 필수 장비를 우선시하는 경우가 많습니다. 이로 인해 안전성 보장 효과가 있음에도 불구하고 고급 무균 지표 채택이 제한됩니다.
  • 대체 멸균 방법 채택 증가: 산화에틸렌(EtO), 과산화수소, 과아세트산과 같은 화학적 멸균제는 열에 민감한 기구를 멸균할 수 있는 능력으로 인해 인기를 얻고 있습니다. 이러한 방법에는 통합 멸균 검증 프로세스가 포함되는 경우가 많아 별도의 멸균 지표에 대한 의존도가 줄어듭니다.

기준 연도

2024

예측 연도

2025-2037

연평균 성장률

10.1%

기준 연도 시장 규모(2024)

11억 4천만 달러

예측 연도 시장 규모(2037)

39억 8천만 달러

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 한국, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카)

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무균 지표 세분화

유형(화학적 지표 및 생물학적 지표)

유형별로 생물학적 지표 부문은 2037년까지 약 68.6%의 무균 지표 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 생물학적 지표에 의해 주도됩니다’ 비교할 수 없는 정확성, 규제 지원 및 기술 혁신. 생물학적 지표는 멸균 검증의 표준으로 널리 알려져 있습니다. 그들은 저항성이 높은 박테리아 포자를 사용하여 증기, 에틸렌옥사이드, 방사선 멸균과 같은 멸균 공정의 효능을 검증합니다. 멸균 실패를 감지하는 정확성과 신뢰성은 의료 및 제약 산업에 필수적입니다.

병원과 의료 시설에서 감염 예방에 대한 관심이 높아지면서 멸균 과정에 대한 품질 보증 프로그램의 일환으로 생물학적 지표의 사용이 증가했습니다. 판독 속도가 빠른 생물학적 지표의 개발로 멸균 효능을 확인하는 데 필요한 시간이 크게 단축되어 일상적인 사용에 더욱 실용적이게 되었습니다. 이로 인해 병원 및 산업 환경에서의 채택률이 높아졌습니다.

또한 몇몇 선도적인 기업이 멸균을 위한 고급 생물학적 지표를 제공하여 멸균 지표 시장을 주도하고 있습니다. 예를 들어 STERIS Life Sciences는 제약, 의료 기기 및 생명 공학 산업에 다양한 형태의 고품질 생물학적 지표를 제공합니다. STERIS 생물학적 지표는 EO(에틸렌 옥사이드) 및 건열 적용을 위한 Bacillus atrophaeus와 증기 멸균 적용을 위한 Geobacillus stearothermophilus의 두 가지 유형의 포자로 제공됩니다. STERIS는 사양에 맞는 맞춤 멸균 표시기도 제공합니다.

기술(가열 멸균, 저온 멸균, 여과 멸균, 방사선 멸균, 액체 멸균)

기술적으로 멸균 지표 시장의 열 멸균 부문은 예측 기간 동안 수익성 있는 수익 지분을 등록할 준비가 되어 있습니다. 열 멸균의 일반적인 형태인 증기 멸균은 의료 기기 및 의약품의 멸균을 보장하는 가장 신뢰할 수 있고 비용 효율적인 방법 중 하나입니다. 포자를 포함한 광범위한 미생물에 대한 효과로 인해 병원, 수술 센터, 실험실에서 널리 사용됩니다.

FD 및 ISO와 같은 규제 당국은 특히 제약 및 의료 기기 산업의 다양한 멸균 공정에서 열 멸균 사용을 의무화하고 있습니다. 통합 모니터링 시스템을 갖춘 자동 오토클레이브와 같은 열 멸균 장비의 혁신으로 인해 이러한 고급 장치를 지원하는 멸균 표시기에 대한 수요가 늘어나고 있습니다.

무균 지표 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다. 

유형

  • 화학 지표
    • 클래스 1
    • 클래스 2
    • 클래스 3
    • 클래스 4
    • 클래스 5
  • 생물학적 지표
  • 포자 앰플
  • 포자 현탁액
  • 자체 포함 바이알
  • 포자 스트립

기술

  • 가열 멸균
  • 저온 멸균
  • 여과 멸균
  • 방사선 살균
  • 액체 살균

최종 사용

  • 병원
  • 제약회사
  • 의료기기 회사
  • 임상 실험실/연구 센터
  • 기타

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무균 지표 산업 - 지역 범위

북미 시장 예측

북미 산업은 2037년까지 52.9%의 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 이 지역의 첨단 의료 인프라, 병원 내 감염 확산 증가, 의료 시설 및 의약품 생산의 멸균에 대한 엄격한 규제 요건에 기인할 수 있습니다. 수술 횟수가 증가하고 감염 예방의 우선순위가 높아짐에 따라 병원은 북미 시장에서 여전히 지배적인 최종 사용자로 남아 있습니다.

미국에서 산화에틸렌을 사용한 멸균은 의료 및 산업 분야에 광범위하게 적용된다는 점을 고려할 때 멸균 표시기 시장의 중요한 동인입니다. 에틸렌옥사이드 멸균은 높은 열이나 습기를 견딜 수 없는 재료 및 장치에 특히 중요합니다. 미국 FDA에 따르면 에틸렌옥사이드 멸균은 전체 의료 기기의 약 50%에 사용되며 업계에서 가장 널리 사용되는 방법 중 하나입니다.

또한 R&D 투자 증가로 무균 지표의 발전이 촉진되어 최신 멸균 공정에 대한 정확성, 신뢰성 및 적응성이 향상되고 있습니다. 의료 및 제약 산업이 혁신과 규제 준수를 우선시함에 따라 이러한 추세는 시장의 지속적인 확장을 보장합니다.

캐나다에서는 무균 지표 시장이 의료, 제약, 생명공학 분야의 수요 증가로 인해 성장을 보이고 있습니다. 견고한 제약 산업은 시장 성장에 중요한 기여를 합니다. 무균 지표는 제조 과정에서 약물 및 의료 기기의 안전성과 효능을 보장하는 데 중요합니다.

유럽 시장 분석

유럽의 무균 지표 시장은 2037년까지 가장 빠른 매출 성장을 기록할 준비가 되어 있습니다. 유럽의 시장 성장은 의료 품질 및 감염 관리에 대한 관심이 높아지면서 발생합니다. 시장은 엄격한 규제 프레임워크, 수술 절차의 증가, 의료 시설 및 제약 산업에서 첨단 멸균 방법의 채택 증가에 의해 주도되고 있습니다. 유럽 ​​내에서는 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 주요 국가가 잘 확립된 의료 시스템과 의료 기술에 대한 막대한 투자로 인해 크게 기여하고 있습니다.

Sterility Indicators Market trends
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무균 지표 환경을 지배하는 기업

    멸균 지표 시장을 주도하는 주요 업체로는 멸균 효과를 보장하는 제품을 제공하는 주요 의료 및 제약 회사가 있습니다. 이들 회사는 증가하는 멸균 표준 및 규제 요구 사항에 대응하여 포트폴리오를 혁신하고 확장하는 데 중점을 둡니다. 연구 개발에 대한 지속적인 투자도 시장 성장을 형성하는 데 중요한 역할을 합니다.

    무균 지표 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다.

    • 스테리스
      • 회사 개요 
      • 비즈니스 전략 
      • 주요 제품 제공 
      • 재무 성과 
      • 핵심 성과 지표 
      • 위험 분석 
      • 최근 개발 
      • 지역적 존재 
      • SWOT 분석 
    • 3M
    • 카디널 헬스
    • MATACHANA 그룹
    • Mesa Labs, Inc.
    • Andersen 살균기
    • PMS 의료 기술.
    • Propper Manufacturing Co., Inc.
    • Liofilchem ​​S.r.l.

In the News

  • 2024년 4월, MATACHANA는 살균 부문에서 환경 지속 가능성을 높이기 위해 화학 지표를 결합하는 고유한 형식을 도입했습니다. MATACHANA는 특히 탄소 배출량 감소에 중점을 두고 자원 관리 효율성을 재정의하여 의료 지속 가능성에 대한 새로운 표준을 설정합니다.

저자 크레딧:   Radhika Pawar


  • Report ID: 6750
  • Published Date: Jan 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년 멸균지표 산업 규모는 12억 4천만 달러로 평가된다.

멸균 지표 시장 규모는 2024년에 11억 4천만 달러를 넘었고 2037년까지 39억 8천만 달러를 초과하여 예측 기간(2025~2037년) 동안 CAGR 10.1% 이상 성장할 것으로 예상됩니다.

북미 산업은 지역의 첨단 의료 인프라, 병원 내 감염 확산 증가, 의료 시설 및 의약품 생산의 멸균에 대한 엄격한 규제 요건으로 인해 2037년까지 52.9%의 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 업체로는 3M, Cardinal Health, MATACHANA 그룹, Mesa Labs, Inc., Andersen Sterilizers, PMS Healthcare Technologies 등이 있습니다.
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