피부 생검 시장 규모 및 점유율, 제품별(펀치 생검, 면도 생검, 절제 생검), 기술, 응용 분야, 최종 사용자, 샘플 유형 - 2026-2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서

  • 보고서 ID: 8056
  • 발행 날짜: Sep 05, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

피부 생검 시장 전망:

피부 생검 시장 규모는 2025년에 21억 달러를 넘어섰으며, 2035년 말까지 40억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.3%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 피부 생검 산업 규모는 23억 달러로 추산됩니다.

암과 같은 만성 및 염증성 피부 질환의 발생 및 중증도가 증가함에 따라 시장은 폭발적인 성장을 보였습니다. 이를 뒷받침하는 GLOBOCAN 조사에 따르면, 2022년 전 세계 흑색종 환자는 33만 1,700명 이상이고 사망자는 5만 8,600명이었습니다. 또한 비흑색종 피부암의 경우 각각 1,234,500명과 6만 9,400명으로 집계되었습니다. 이러한 인구 통계는 상세한 질병 분석 및 치료 예후를 위해 펀치, 칼날, 병리학 시약 등 필수적인 병리학 도구에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여주며, 이는 이 분야의 상당한 성장을 촉진합니다.

조기 발견이 환자와 의료 시스템을 재정적 고갈로부터 보호하는 데 효과적이라는 점도 시장에서의 광범위한 도입에 기여하고 있습니다. 이와 관련하여 2023년 5월에 발표된 한 연구에 따르면 북아일랜드의 피부암 관리 총비용은 1,430만 파운드에서 2,620만 파운드 사이였습니다. 또한 2022년 물가 상승률로 인해 2040년까지 약 640만 파운드의 예산이 필요할 것으로 예상됩니다. 조기 진단 및 예방을 통해 이러한 경제적 부담을 최소화하고 최적화할 수 있으며, 이는 해당 분야의 지속적인 수요 증가를 보장합니다.

Skin Biopsy Market Size
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성장 동력

  • 인식 확산 및 해결책 홍보 이니셔티브: 전 세계 사람들이 진단, 치료, 예방 옵션에 대한 지식을 넓혀감에 따라 시장 내 소비자 기반이 확대되고 있습니다. 이러한 맥락에서 공공 및 민간 기관 모두 정기 검진의 중요성을 알리고 관련 암 검진 프로그램을 위한 이니셔티브를 통해 적극적으로 노력하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 6월, M42는 아스트라제네카 및 SOPHiA GENETICS와 협력하여 액체 생검 기술의 발전 및 출시를 통해 UAE의 암 치료에 혁신을 가져오는 컨소시엄을 구성했습니다.
  • 전 세계적으로 인구 고령화가 급속도로 진행되고 있습니다. 고령화와 고위험 인구의 점진적인 증가는 시장에서 적격 환자 풀이 지속적으로 확대되고 있음을 시사합니다. 더욱이, 노인들은 피부 질환과 악성 종양에 더 취약하기 때문에 전 세계적으로 고령 인구가 빠르게 증가하고 있으며, 이는 이 분야의 중요성을 더욱 부각시키고 있습니다. 이러한 역학적 증폭은 WHO의 예측에서도 확인할 수 있습니다. WHO는 2030년까지 전 세계 인구 6명 중 1명이 60세 이상이 될 것이며, 2050년에는 21억 명에 이를 것으로 추산합니다.
  • 기술 및 제품의 발전: 진행 중인 연구 코호트와 탐색 프로젝트는 시장의 적용 분야와 선택 범위를 모두 확대하고 있습니다. 덜 침습적이고 더욱 정밀한 진단 기술을 선호하는 추세가 변화함에 따라, 이 분야는 변화하는 니즈에 발맞춰 적합한 기능과 광범위한 제품군을 통해 파이프라인을 발전시키고 있습니다. 2024년 3월, 베스 이스라엘 디커니스 메디컬 센터(BIDMC) 연구팀은 피부 생검이 파킨슨병 및 기타 신경퇴행성 질환을 진단하는 데 효과적임을 입증했습니다. 이 간단하고 최소 침습적인 검사법은 비정상적인 형태의 알파-시누클레인을 검출하여 더욱 정확한 진단을 제공하고 임상 시험을 가속화합니다.

시장에서 관찰된 역사적 인구 통계적 추세

1990년과 2021년 피부암 발생률

피부암의 원인

1990년 사례 수

2021년 사례 수

연간 발생률 변화

(1990-2021)

악성 피부 흑색종

124,320

303,105

0.65%

비흑색종 피부암

1,661,644

6,336,846

2.02%

기저세포암

1,196,532

4,436,939

2.01%

편평 세포 암종

465,112

1,899,907

2.06%

출처: NLM

진단, 치료 및 관리 비용 변동이 시장에 미치는 영향

북아일랜드 피부암 진단, 치료 및 관리의 비용적 결과

범주

가치(£)

비흑색종 피부암(NMSC) 사례(2018년)

4,142

악성 흑색종(MM) 사례(2018년)

423

신탁당 주간 평균 신규 환자 수

17.5

NMSC 관리 총 비용

1,815,936

MM 관리 총비용

12,364,220

- 조달, 관리, 항암제 사용(MM)

8,792,208

피부암 치료에 대한 총 의료 서비스 제공자 지출

17,024,115

진단 비용 - 하한선(추천 볼륨 기준)

3,061,524

진단 비용 - 상한(추천 볼륨 기준)

11,212,183

요금이 9% 상승할 경우 예상 총 비용(2040년)

18,100,000

요금이 28% 상승할 경우 예상 총 비용(2040년)

20,400,000

출처: NHS 참고문헌

도전 과제

  • 규제로 인한 제약: 다양한 규제 체계 전반에 걸쳐 강화되는 사이버 보안 및 병적인 표준화 기준은 시장 혁신 기업들의 주요 장애물입니다. 특히, AI 및 기타 차세대 기술의 통합은 사이버 침해 위험 증가 및 사고 발생으로 인해 제한되는 경우가 많습니다. 이로 인해 이러한 기술 발전을 통한 잠재적 수익성 확보가 어려워지고, 기업들의 R&D 투자가 위축됩니다.
  • 재정 지원의 불일치: 환자의 공평한 접근성을 보장하는 적절한 보험 보장의 부재 또한 시장의 전반적인 도입률에 영향을 미치고 있습니다. 지역별 보험 정책 차별화는 특히 서비스가 부족한 지역에서 전문 서비스 제공자와 소비자 간의 격차를 야기합니다. 이러한 격차를 해소하기 위해서는 유리한 제도 개선 및 보장 범위 확대가 필요하며, 기업은 혁신을 통해 비용 효율성 기준을 충족함으로써 혜택을 얻을 수 있습니다.

피부 생검 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

6.3%

기준 연도 시장 규모(2025년)

21억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

40억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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피부 생검 시장 세분화:

제품 세그먼트 분석

절제 생검은 평가 기간 동안 피부 생검 시장에서 49.1%의 점유율을 차지하며 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 의심스러운 병변을 발견하고 완전히 제거하는 데 있어 탁월한 성능을 보이는 이 제품은 철저한 조직병리학적 검사의 표준으로 자리매김했습니다. 특히 비표재성 기저세포암(BCC)과 초기 흑색종의 경우, 절제 생검은 절제면과 병기 분류의 정확성으로 인해 선호도가 높습니다. 또한, 비침습적 기법에 비해 진단 정확도가 높아 피부과 전문의와 종양 전문의, 특히 고령 환자에서 악성 종양이 의심되는 경우 선호도가 높습니다.

애플리케이션 세그먼트 분석

암 진단은 전 세계적으로 피부암, 특히 흑색종과 비흑색종 유형의 발병률이 증가하고 있는 상황에서 시장의 주요 응용 분야입니다. 악성 종양을 확인하는 데 필수적이고 널리 사용되는 도구이자 조기에 정확한 진단을 가능하게 하는 이 진단법은 현대 암 치료에서 효과적인 치료와 환자 예후 개선에 필수적인 요소가 되었습니다. 또한, 각국 정부의 검진 프로그램 시행 노력이 강화됨에 따라 이 분야에 대한 투자와 참여가 더욱 활발해지고 있습니다. 이와 같은 추세에 발맞춰, 2022년 5월 Labcorp는 흑색종 치료 옵션을 확대할 수 있는 새로운 피부암 검사법인 림프구 활성화 유전자 3(LAG-3)을 출시했습니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

2035년 말까지 병원은 시장의 주요 최종 사용자가 될 것으로 예상됩니다. 첨단 의료 인프라, 숙련된 전문가, 그리고 병리학 검사실을 갖춘 이러한 시설들은 특히 암을 포함한 피부 질환이 의심되는 환자들이 가장 먼저 접하는 곳입니다. 또한, 지역 1차 의료 시스템 현대화를 위한 지속적인 공공 투자는 이 분야에서 병원의 선도적 입지를 공고히 하는 데 기여하고 있습니다. 또한, 다양한 생검 기법을 시행하고, 합병증을 관리하며, 후속 치료를 제공할 수 있는 병원의 역량은 환자와 의료 제공자 모두에게 매우 선호되는 환경입니다.

글로벌 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

제품

  • 펀치 생검
    • 일회용의
    • 재사용 가능
  • 면도 생검
  • 절제 생검

기술

  • 절개
    • 일상 병리학을 위한 FFPE
    • 빠른 진단을 위한 동결절편
  • 절제술
    • 전체 병변 분석을 위한 FFPE
    • 수술 중 여백 평가를 위해 냉동 절편 사용
  • 소파
    • 표재성 병변에 대한 FFPE

애플리케이션

  • 암 진단
  • 흑색종
    • SCC
    • 숨은참조
  • 염증성 질환
    • 건선
    • 습진

최종 사용자

  • 병원
    • 절개(부분 병변 분석)
    • 절제술(병변을 완전히 제거하고 암을 진단하는 것)
    • 소파술(표면 병변 또는 외래 환자 환경)
  • 피부과 클리닉
    • 절개(진단을 위해 완전 절제가 필요하지 않은 경우)
    • 절제술(작은 병변의 경우 진료실 내)
    • 소파술(양성 또는 표재성 병변)
  • 진단 실험실
    • 절개(샘플 분석만 해당)
    • 절제(샘플 분석만)

샘플 유형

  • 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE)
  • 냉동 섹션
  • 액체 생검
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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피부 생검 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 논의된 기간 동안 전 세계 피부 생검 시장에서 40.6%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 높은 피부암 유병률, 선진 의료 인프라, 그리고 조기 발견에 대한 광범위한 인식이 이러한 우세의 기반입니다. 2025년 미국 암 학회 보고서에 따르면, 미국에서만 10만 4,900건 이상의 신규 흑색종 발생 사례와 8,400건 이상의 사망 사례가 이러한 역학을 뒷받침합니다. 또한, 이 지역은 엄격한 진단 프로토콜 제정을 통해 품질을 중시하는 동시에, 빈번한 검진 및 후속 치료를 뒷받침하는 적절한 보험급여 정책을 통해 최첨단 생검 기술에 대한 접근성을 확보하고 있습니다.

미국은 기저세포암과 편평세포암을 포함한 피부암 발병률 증가에 힘입어 북미 시장의 주요 성장 동력으로 자리 잡고 있습니다. 2025년 NLM의 피부암 전 세계 동향 분석 연구에서는 미국이 매년 비흑색종 피부암에 48억 달러 이상, 흑색종 피부암에 33억 달러 이상을 지출하고 있다는 사실을 확인할 수 있습니다. 또한, 미국의 선진 의료 시스템, 피부과 전문의 접근성 확대, 그리고 정기적인 피부 검진 증가는 생체 조직 검사 수요 증가에 기여하고 있습니다.

캐나다는 또한 공적 자금으로 운영되는 의료 시스템을 지원하고 종양학 R&D에 대한 집중도를 높여 북미 시장 확대에 중추적인 역할을 하고 있습니다. 피부암 발병률이 낮음에도 불구하고, 전국적인 노인 의료 시스템 개선을 위한 적극적인 노력과 지속적인 검진 사업 덕분에 이 분야에서 놀라운 도입률을 보이고 있습니다. 또한, 숙련된 피부과 전문의의 확보, 농촌 지역의 원격 피부과 서비스 확대, 그리고 현대 진단 기술에 대한 투자는 캐나다의 혁신 및 확장성 역량을 더욱 강화하고 있습니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 2026년부터 2035년까지 세계 피부 생검 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 만성 피부 질환에 대한 인식 제고, 의료 인프라 현대화, 그리고 신흥 경제국들의 피부과 서비스 접근성 향상은 이 지역의 피부 생검 분야 발전을 이끄는 주요 원동력입니다. 또한, 중국, 인도, 한국과 같은 개발도상국에서는 생활 습관의 변화, 환경 오염, 그리고 자외선 노출 증가로 인해 피부 질환 진단이 눈에 띄게 증가하고 있습니다. 따라서 관련 기관들은 피부 생검 검사의 폭넓은 접근성을 지원하기 위한 국내 공급망 구축에도 관심을 보이고 있습니다.

중국은 의료용 시약 및 임상 기기의 주요 생산 및 공급국으로서 아시아 태평양 피부 생검 시장을 선도하고 있습니다. 급속한 도시화와 생활 방식의 변화로 인한 심각한 피부 질환 발생률 증가는 이 분야에서 활동하는 국내외 기업의 시장 진출 확대로 이어졌습니다. 이를 뒷받침하는 증거로, 2022년 GLOBOCON 조사에 따르면 중국의 흑색종 신규 환자 수는 약 8.7만 명과 사망자 수는 5.3만 명으로, 5년 유병률은 2만 9천 명을 넘어섰습니다. 이는 공공 및 민간 투자자들의 이러한 진단 평가 투자 및 참여를 더욱 촉진하고 있습니다.

호주는 아시아 태평양 피부 생검 시장에서 독보적인 입지를 차지하고 있습니다. 호주에서 피부암이 빈번하게 발생하는 것은 호주 소비자층의 확대를 보여주는 증거이며, Cancer Australia 조사 결과에 따르면 2024년 한 해에만 연령 표준화 발병률이 10만 명당 70건에 달했습니다. 따라서 호주는 조기 발견 및 생검 시술의 일환으로 공공 캠페인, 검진 프로그램, 그리고 자외선 차단 이니셔티브를 적극적으로 시행해 왔습니다. 이러한 노력은 더 많은 기업의 투자를 유치하고 있으며, 호주 임상 연구소(Australian Clinical Labs)와 제네크 바이오사이언스(Geneseq Biosciences)가 2024년 12월 제휴를 통해 멜라섹 흑색종 유전체 검사(Melaseq Melanoma Genomic Testing)를 출시한 것이 그 예입니다.

국가별 정부 지방(2025년)

국가

정부 이니셔티브

주요 초점

호주

국가 표적 피부암 검진 프로그램

1,000만 달러의 선급금 할당

인도네시아 공화국

2030년 나병 퇴치를 위한 국가 행동 계획

나병 및 장애 사례에 대한 선별 및 조기 발견 실시

인도

국가 나병 근절 프로그램

나병 서비스와 일반 건강 관리 시스템(GHS)의 통합을 달성합니다.

출처: 호주 흑색종 연구소, NLM 및 NCT 정부

유럽 ​​시장 통찰력

유럽은 2035년 말까지 세계 피부 생검 시장에서 강력한 입지를 유지할 것으로 예상됩니다. 인구 고령화, 피부암 발생률 증가, 그리고 조기 진단 및 예방 치료에 대한 대중의 노력은 이 분야에서 유럽의 중요성을 더욱 공고히 하고 있습니다. 또한, 탄탄한 의료 시스템은 정기적인 피부과 검진 및 생검을 대량으로 시행함으로써 관련 제품을 뒷받침하고 있습니다. 더욱이, 대중의 인식 제고, 생검 기법의 발전, 그리고 연구 예산 배정은 이 분야의 진단 정확도와 효율성을 높이고 있습니다. 특히, 유럽 연합의 Horizon 이니셔티브를 통한 지속적인 R&D 자금 지원은 유럽의 이러한 혁신을 뒷받침하고 있습니다.

영국은 유럽 피부 생검 시장의 혁신 허브이며, 이는 국민건강보험공단(NHS)이 시작한 이니셔티브 덕분입니다. 이러한 평가는 1차 및 2차 의료 환경에서 일상적으로 수행되므로, 의뢰 경로와 대중 인식 캠페인을 통한 지원이 꾸준히 유지되고 있습니다. 영국은 디지털 병리학과 원격 피부과에 막대한 투자를 통해 특히 의료 서비스가 부족한 지역에서 R&D 발전과 환자 접근성을 확대하고 있습니다. 또한, 임상 지침과 검진 프로그램의 지속적인 개선으로 영국 내 피부 생검 시술 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다.

스위스는 탄탄한 의료 인프라와 글로벌 제약 산업에서의 강력한 입지를 바탕으로 유럽 피부 생검 시장에서 상당한 역할을 수행하고 있습니다. 이를 보여주는 사례로, 로슈는 2022년 10월, 더욱 정확한 임상적 결정을 내릴 수 있도록 돕는 Anti-PRAM Rabbit Monoclonal Primary Antibody의 상용화를 발표했습니다. 이 항체는 흑색종 조직 샘플에서 PRAME 단백질 발현을 검출하도록 설계되었습니다. 또한, 지속적인 도구 개발을 통해 생검을 통한 진단의 정확도를 향상시켜 첨단 진단 기술 도입의 선두주자로서 스위스의 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.

국가별 흑색종 발생률

국가

매트릭스

발생률

스페인

10만 명당 사례-년

8.82

뉴질랜드

매년 진단

7천

영국

연간 진단 건수

15.4천

출처: ScienceDirect, Melanoma New Zealand 및 NHS Foundation Trust

Skin Biopsy Market Share
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피부 생검 시장의 주요 참여자:

    피부 생검 시장의 경쟁 구도는 혁신, 전략적 파트너십, 그리고 포트폴리오 확장에 집중하는 여러 주요 기업들의 강력한 입지로 인해 더욱 치열해지고 있습니다. 이러한 리더십 강화를 위한 이들의 상업적 움직임은 신규 진입 기업과 투자자들에게 로드맵 역할을 합니다. 더욱이, 이러한 선구적인 기업들의 광범위한 연구 개발 투자는 정확도와 환자 편의성을 향상시켜 이 분야의 도입률과 확장성을 가속화합니다. 이처럼 역동적인 환경은 다양한 기회를 창출하고, 업계의 경쟁력을 강화하는 동시에 첨단 기술의 통합을 지원합니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 벡턴 디킨슨(미국)
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 로슈 진단(스위스)
    • Thermo Fisher Scientific(미국)
    • 다나허(미국)
    • 홀로직(미국)
    • 메드트로닉(아일랜드)
    • 지멘스 헬시니어스(독일)
    • Qiagen(독일)
    • 애질런트 테크놀로지스(미국)
    • 카디널 헬스(미국)
    • 소닉 헬스케어(호주)
    • SD 바이오센서(한국)
    • Trivitron Healthcare(인도)
    • HLL Lifecare(인도)
    • BP Healthcare(말레이시아)
    • F. 호프만-라 로슈(스위스)
    • Merck KGaA(독일)
    • GeneCentric Therapeutics(미국)
    • CND 생명과학(미국)

최근 동향

  • 2025년 6월, GeneCentric은 정밀 암 치료 지침을 위한 새로운 액체 생검 플랫폼인 GenomicsNext를 출시하고 상용화하기 위해 800만 달러 규모의 벤처 캐피털 투자를 유치했습니다. GenomicsNext는 수천 개의 유전자 발현 측정과 종양 DNA에서 고충실도 DNA 변이 검출을 통해 유전성 피부 질환을 진단합니다.
  • 2024년 3월, CND Life Sciences는 미국 국립보건원(NIH)의 지원을 받아 진행된 Syn-One 검사 연구의 유망한 결과를 미국 의학 협회지(JAMA)에 게재했다고 발표했습니다. 이 진단 도구는 이미 46개 주에서 120만 명이 넘는 신경과 전문의들이 지난 몇 년 동안 2만 명의 환자 진단에 활용하고 있습니다.
  • Report ID: 8056
  • Published Date: Sep 05, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 피부 생검 시장 규모가 21억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

피부 생검 시장 규모는 2035년 말까지 40억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 연평균 성장률 6.3%로 확대될 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Becton Dickinson, Roche Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Danaher, Hologic, Medtronic 등이 있습니다.

제품 측면에서 절제 생검 부문은 2035년까지 49.1%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2026~2035년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보일 것으로 보입니다.

북미 시장은 2035년 말까지 40.6%의 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상되며, 앞으로 더 많은 사업 기회를 제공할 것으로 보입니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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