골접합 장치 시장 전망:
골유합술 장치 시장 규모는 2025년 98억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 183억 7천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR)은 5.98%에 달할 것으로 예상됩니다. 2026년 골유합술 장치 산업 규모는 104억 9천만 달러로 추산됩니다.
글로벌 시장은 골절 건수가 증가함에 따라 환자 풀이 증가하는 것이 특징입니다. 국제 골다공증 재단(International Osteoporosis Foundation)에 따르면, 고관절 골절은 전 세계적으로 인구 고령화가 증가함에 따라 2018년에서 2050년 사이에 거의 두 배로 증가할 것으로 예상됩니다. 1990년 대비 증가율 측면에서 볼 때, 2050년까지 전 세계 고관절 골절 발생률은 여성의 경우 240%, 남성의 경우 310% 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 인구 통계학적 추세는 내부 고정 장치(예: 플레이트, 나사, 골수강 내 못)에 대한 수요 증가를 뒷받침합니다. 생산자 및 소비자 가격은 인플레이션 주기 동안 안정적으로 유지되었습니다. R&D 측면에서는 NIH와 EU Horizon 기금의 공적 자금이 엄청난 지원을 제공합니다. 공적 정부 자금은 임플란트 재료 과학, 최첨단 수술 접근법, 그리고 생체 흡수성 기술의 발전을 이끌었습니다.
가장 두드러지는 추세는 최소 침습 정형외과 수술에 대한 수요 증가입니다. 최소 침습 정형외과 수술은 수술 외상을 줄이고 회복 시간을 단축하며 합병증 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 특히 고령 및/또는 복합 골절 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 이와 동시에, 생체 흡수성 임플란트와 맞춤형 3D 프린팅 장비는 2차 수술의 필요성을 없애고 해부학적 적합성을 높입니다. 또한, 컴퓨터 보조 정형외과 수술(CAOS), 수술 중 내비게이션 시스템, 심지어 회복 과정을 감독하는 스마트 임플란트의 증가와 함께 기술의 역할이 더욱 커지고 있습니다. 참여자들은 더욱 정밀한 수술 보장과 단축된 수술 복귀 시간을 제공하는 정형외과 장비를 확보하고 있습니다. 교통사고, 스포츠 부상, 그리고 연령 관련 골절 발생률 증가는 전 세계적으로 계속 증가하고 있습니다.
골유합술 장치 시장 - 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 노인 골절 인구 증가: 미국 국립보건원(NIH)에 따르면, 취약 골절은 노인에게서 더 흔합니다. 평생 골절 위험이 여성은 40~50%, 남성은 13~22%에 달하는 골다공증성 골절은 남성의 사망률을 여성보다 높게 만듭니다. 인구 고령화는 중요한 요인입니다. 이러한 골절은 일반적으로 골유합술을 이용한 내부 고정(골유합술)이 필요합니다. 그러나 노인은 보험 적용의 한계나 건강 관련 복잡성으로 인해 수술 시기가 늦어지는 경우가 많습니다. 메디케어와 같은 공적 의료보험 프로그램은 기본적인 의료 기기에 대한 비용을 지불하지만, 더 효과적인 임플란트를 사용하는 최신 의료 기기에 대한 보험 적용은 거의 없습니다. 따라서 수요는 많은데 수익은 적습니다. 노인에 대한 수요는 높지만 활용도는 낮은 상황입니다.
- 생물학, 바이오시밀러 및 표적 치료제의 발전: 약물 개발 역량의 기술적 진보로 복잡한 위장 질환에 매우 효과적인 치료 옵션을 제공하는 수많은 생물학적 치료제가 개발되었습니다. 이러한 표적 치료제는 질병에 더욱 예측 가능하게 작용하는 자연적 기전을 활용합니다. 바이오시밀러의 시장 출시는 더 많은 환자에게 치료 가능한 항균제 접근성을 높여 경제적 부담을 덜어줄 것입니다. 바이오시밀러 외에도 경구 생물학적 제제를 통해 치료 혁신을 더욱 발전시킬 수 있는 능력은 환자의 순응도와 수용도를 향상시킵니다. 개인 맞춤 의학 연구는 환자 개개인의 특성에 맞는 약물을 개발하기 위해 지속적으로 발전하고 있으며, 이는 치료 성공률을 높이고 약물 관리의 시행착오를 줄이는 결과를 가져옵니다.
- 인식 제고, 조기 진단 및 의료 인프라: 소화기 건강 및 예방 관리에 대한 사람들의 인식이 향상되고 있으며, 이는 사람들이 질병 초기 단계에서 의료 조언을 구하도록 유도하고 있습니다. 조기 진단은 치료 효과를 높이고, 더 광범위하고 적극적인 환자 집단을 형성하며, 효과적인 치료 경로 확립을 지원합니다. 전 세계 의료 시스템은 특히 내시경 및 영상 분야에서 진단 역량이 향상되는 긍정적인 추세를 보이고 있으며, 이를 통해 이전에는 제대로 진단되지 않았을 수 있는 위장 질환의 더욱 철저한 진단이 가능해졌습니다. 각국 정부와 민간 부문 또한 의료 인프라에 투자하고 있으며, 특히 신흥 경제권의 잠재력이 큰 분야에서 투자를 확대하고 있습니다.
도전 과제
- 가격 제약 및 상환 장벽 : 가격 규제와 상환 한도는 전 세계 골유합술 기기 제조업체들에게 심각한 장애물입니다. 유럽에서는 가격 통제 조항으로 인해 제조업체가 시장에서 경쟁력 있는 가격으로 판매할 수 있는 유연성이 제한됩니다. 이는 시장 침투율을 제한하고, 환자의 구매력에 제약을 가하고, 치료를 지연시키며, 시장의 전반적인 성장에 부정적인 영향을 미칩니다.
- 길고 복잡한 규제 승인 : 규제 지연은 대규모 시장에서 제품 출시 시기를 늦추는 주요 장애물입니다. 2022년 일본의 개정된 규정으로 인해 골유합술 기기 승인이 평균 6개월 지연되어 환자의 제품 접근성이 지연되고, 결과적으로 제조업체의 수익 창출이 지연되었습니다. 특히 미국의 FDA 승인 절차는 매우 복잡하며, 이는 EU의 주요 규제 기관의 임상 데이터 요건을 고려하기 전의 절차입니다. 이러한 모든 요건은 제조업체의 운영 비용 증가와 새로운 혁신 도입 지연으로 이어집니다. 규제 문제로 인해 제조업체는 다양한 지역 요건을 고려하여 전략적으로 계획을 수립해야 합니다.
50세 이상 여성의 골절 발생률, 골다공증 진단 및 치료 격차에 대한 국가별 개요
국가 | 경미한 낙상 후 뼈 골절을 경험한 여성 비율(50세 이상) | 골절 후 진단 검사 없음 % | 골절 후 골다공증 치료를 받지 않은 비율 | % 뼈 건강에 대해 논의된 적이 없음 | % 진단 검사를 받았습니다 | 가장 흔한 골절 유형 | 신장 감소율 >4cm (골절 없음) |
일본 | 73.3% | 지정되지 않음 | 지정되지 않음 | 31.3% | 72% | 손목(평균 33.1%) | 6.7% |
영국 | 60.9% | 지정되지 않음 | 지정되지 않음 | 51.1% | 43.7% | 손목(평균 33.1%) | 지정되지 않음 |
브라질 | 21.6% | 지정되지 않음 | 52.4% | 지정되지 않음 | 72% | 손목(평균 33.1%) | 지정되지 않음 |
스페인 | 지정되지 않음 | 지정되지 않음 | 58.4% | 31.3% | 지정되지 않음 | 손목(평균 33.1%) | 25.7% |
대한민국 | 지정되지 않음 | 지정되지 않음 | 지정되지 않음 | 지정되지 않음 | 72% | 손목(평균 33.1%) | 지정되지 않음 |
평균(모든 국가) | 43% | 32.7% | 45% | 31.3% | 63% | 손목(33.1%), 척추(20.1%) | 18.2% |
출처: 국제 골다공증 재단
골유합술 장치 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
|
예측 연도 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
5.98% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
98억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
183억 7천만 달러 |
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지역 범위 |
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골유합술 장치 시장 세분화:
최종 사용자 세그먼트 분석
골유합술 장치 시장에서 병원 부문은 2035년까지 41%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 첨단 수술 기술, 향상된 수술 역량, 그리고 이러한 장치에 대한 접근성을 제공하는 다양한 정부 의료 프로그램과 보험 혜택을 갖춘 병원 환경에서 가능한 정형외과 수술 건수의 증가에 의해 뒷받침됩니다. 외래 수술 센터와 성장하는 정형외과 클리닉이 서서히 부상하고 있지만, 병원 인프라에 비하면 결코 만만치 않습니다. 외상 환자 증가와 인구 고령화는 병원을 주요 최종 사용자로 계속 확보할 것입니다.
임플란트 재료 세그먼트 분석
티타늄 합금은 2035년까지 35%의 매출 점유율을 기록하며 임플란트 소재 부문을 선도할 것으로 예상됩니다. 뛰어난 강도, 내식성, 그리고 생체적합성 덕분에 대부분의 골유합술 기기에 티타늄 합금이 선호됩니다. 의료 혁신에 대한 정부 지원과 더불어 내구성과 수명이 긴 임플란트에 대한 관심이 높아지면서 티타늄의 도입이 활발해지고 있습니다. 스테인리스 스틸과 생분해성 소재는 여전히 중요한 역할을 하고 있지만, 틈새 시장이나 비용에 민감한 환경에서만 활용되고 있습니다. 합금 기술의 발전은 성능 향상과 비용 절감에도 기여하고 있습니다.
애플리케이션 세그먼트 분석
외상 및 골절 복구 분야는 2035년까지 골유합술 장치 시장에서 32%로 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 사고 및 스포츠 부상으로 인한 골절 발생률 증가와 골다공증 인구 고령화에 기인합니다. 조기 개입에 중점을 둔 임상 경로 및 지침의 개선은 골유합술 장치를 이용한 수술적 복구를 촉진하여 수요를 증가시킵니다. 척추 수술 및 관절 재건 분야는 지속적으로 성장하고 있지만, 규모는 여전히 외상 치료에 비해 작습니다. 고정 방법의 지속적인 개선 또한 성장 추세에 기여하고 있습니다.
시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
분절 | 하위 세그먼트 |
최종 사용자 |
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임플란트 재료 |
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애플리케이션 |
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장치 유형 |
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임플란트 유형 |
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기술 |
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Vishnu Nair
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골유합술 장치 시장 - 지역 분석
아시아 태평양 시장 통찰력
아시아 태평양 지역은 골유합술 장치 시장에서 주도적인 지역으로, 2035년까지 39%의 최대 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 주로 급속한 도시화, 정형외과적 손상 발생률 증가, 그리고 정교한 골절 치료 솔루션을 필요로 하는 고령 인구 증가에 의해 주도될 것입니다. 공급망의 회복력 강화를 위해 각국 정부가 지역 제조를 장려하는 정책들을 추진하고 있습니다. 또한 이 지역은 2026년부터 2035년까지 연평균 7.2%의 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 의료 인프라가 확충되고, 보험 가입률이 지역 인구 증가에 따라 증가하며, 의료 시스템에 혁신적인 골유합술 기술이 포함될 것으로 예상됩니다.
중국은 아시아 태평양 지역 시장 전체에서 중요한 역할을 담당하고 있으며, 중국 정부는 의료 현대화와 API(원료의약품)의 현지 생산을 강력히 추진하고 있습니다. 이러한 투자는 병원 인프라 현대화와 의료기기 혁신을 포함하며, 이는 성장에 기여할 뿐만 아니라 규제 승인 및 시장 접근성 확보에도 기여합니다. 또한, 소비자들의 의료 서비스에 대한 인식이 높아지고 있으며, 중국의 인구 고령화로 인해 첨단 솔루션에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 중국 정부의 국내 제조 활성화 노력은 이 산업의 성장 동력을 더욱 강화하고 있습니다. 중국 기업과 다른 글로벌 기업 또는 국제 기업 간의 파트너십 지원은 기술 이전 및 제품 개발에 도움이 됩니다.
예를 들어, 인도는 2023년부터 2035년까지 아시아 태평양 골유합술 기기 시장에서 약 10.3%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 농촌 지역의 의료 접근성 향상, 정형외과 외상 환자 증가, 그리고 의료기기 제조에 대한 정부 투자 확대에 기인합니다. 인도의 국내 생산 능력은 "메이크 인 인디아(Make in India)" 프로그램과 같은 국내 제조의 가치를 높이고, 소비자의 비용 절감이라는 전반적인 목표를 달성하기 위해 제품 수입을 제한합니다. 한편, 민간 의료 서비스 및 의료보험의 건강 보장 확대 또한 시장 침투율을 전반적으로 향상시킵니다. 이러한 모든 요인들을 종합적으로 고려할 때, 인도는 이 지역 시장의 핵심 국가가 될 것입니다.
유럽 시장 통찰력
유럽은 골유합술 기기 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상됩니다. 2035년까지 유럽은 21.5%의 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 지속적인 성장은 의료 인프라에 대한 투자 확대, 정형외과적 손상 발생률 증가, 그리고 첨단 의료기기 접근성에 대한 정부 지원 등의 요인에 의해 좌우됩니다. 독일, 프랑스, 영국과 같은 국가들은 혁신적인 골유합술 옵션을 도입하여 자국 의료 시스템이 적절한 보험급여 정책과 환자 치료 결과 향상에 중점을 두고 지원할 수 있는 국가로 평가받고 있습니다.
독일은 2035년까지 유럽 내 골접합술 기기 시장 매출의 28.2%를 차지할 것으로 예상되며, 시장 규모는 약 65억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 독일의 골접합술 기기 시장은 선진 의료 시스템과 정형외과 분야를 뒷받침하는 수술 기술에 대한 투자 증가로 빠르게 성장하고 있습니다. 또한, 독일의 명목 DRG 기반 급여 시스템은 혁신적인 골접합술 기술의 도입을 촉진하여 시장 발전을 촉진할 것입니다. 독일은 또한 현대적인 의료 시스템과 탄탄한 의료 혁신 인프라로도 유명합니다. 전반적으로, 이러한 강력한 소비자 참여와 새로운 기기 생산 능력은 골접합술 기기 솔루션에 대한 강력한 국내 수요로 이어집니다.
영국 의 골유합술 기기 시장은 2035년까지 약 44억 달러 규모로 유럽 전체 시장의 19.3%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장세는 NHS(국민보건서비스)의 정형외과 치료에 대한 지속적인 투자와 디지털 수술 및 임플란트 추적 시스템의 빠른 도입에 힘입은 것입니다. 시의적절하고 비용 효율적인 조달 및 가치 기반 의료 서비스 제공을 장려하는 정책들은 일부 환자들이 고가의 새로운 골유합술 제품에 대한 접근성을 개선하는 데 기여했습니다. 또한, 원격 정형외과의 상호작용적 요소가 시골 지역 병원에서 수술 후 결과 개선에 활용되고 있는 경우도 있습니다.
북미 시장 통찰력
북미 골유합술 장치 시장은 상당한 점유율을 차지하고 있으며, 2035년까지 세계 시장의 18%를 차지하여 약 98억 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 주로 정교한 의료 인프라, 정형외과 질환 증가, 그리고 탄탄한 의료보험 제도에 기인합니다. 미국 시장은 차세대 의료기기에 대한 접근성이 뛰어나며, 신기술에 대한 막대한 연구개발(R&D) 투자와 임상시험을 통해 지속 가능한 성장을 이루고 있습니다. 또한 메디케어와 민간 보험사의 강력한 의료보험 보장 정책은 환자들이 고가이지만 진보된 수술적 접근법을 이용할 수 있도록 지원하여, 첨단 고정 장치의 시장 진입을 촉진하고 있습니다.
북미 골접합술 시장의 약 85%를 차지하는 미국 에서는 메디케어와 민간 보험사의 지속적인 환급이 중요한 요인으로 작용했습니다. 메디케어와 민간 보험사는 미국에서 골접합술 장치(플레이트, 나사, 못, 고정 시스템)를 사용하는 수술 치료를 환자가 감당할 수 있도록 보장하는 데 매우 중요합니다. 메디케어 가입자는 65세 이상이며, 이는 골절 치료의 혜택을 받는 가장 일반적인 연령대이기 때문입니다. 환급 프로그램은 입원, 외과의 진료, 이식 장치 등 수술 관련 비용의 상당 부분을 지원합니다.
캐나다 의 모든 골유합술 기기 시장은 서서히 성장하고 있으며, 2035년까지 북미 시장의 약 15%를 차지할 것으로 예상됩니다. 캐나다의 이러한 성장은 공적 자금으로 운영되는 의료 시스템에 의해 뒷받침되어 환자들이 정형외과 치료와 기기를 이용할 수 있도록 보장합니다. 각 주 보건 당국은 정형외과 프로그램을 승인하고 예산을 책정하며, 브리티시컬럼비아주와 온타리오주는 수술 및 임플란트 수술 분야에서 캐나다를 선도하고 있습니다. 골절 및 기타 정형외과적 필요에 따른 수술 대기 시간을 줄이고 수술 건수를 늘리기 위해 외래 수술 센터와 외래 진료 서비스가 구축되고 있습니다. 이는 골유합술 기기 수요를 견인할 것입니다.
주요 골유합술 장치 시장 참여자:
- 드퓨 신테스
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 스트라이커 코퍼레이션
- 짐머 바이오멧
- 스미스 앤 네퓨
- 메드트로닉
- 글로버스 메디컬
- 주식회사 아트렉스
- 라이프 스파인 주식회사
- 마이크로포트 정형외과
- B. 브라운 멜숭겐
- 오쏘픽스 메디컬 주식회사
- 온전한 바이오
- 프리시전 스파인 주식회사
- GS메디컬 유한회사
- 올림푸스 주식회사
- 닛폰 오스테오
- 메이지 세이카 파마
- 교와 기린 메디컬
- 사와이 파마 메디컬
- 니치이코 바이오메디컬
시장은 어느 정도 통합되어 있습니다. 대부분의 업체는 새로운 로봇 보조 수술 시스템과 바이오플라스틱 개발에 주력하고 있습니다. Arthrex와 Globus Medical 같은 업체들은 최소 침습 수술과 AI 강화 수술 분야에서 가치 있는 신기술을 보유하고 있습니다. B. Braun과 Orthofix는 플레이팅과 나사 조합 분야의 혁신을 통해 경쟁력을 유지했습니다. 일본에서는 Kyowa Kirin과 Meiji Seika가 소아 시장의 수출 기회와 수요에 발맞춰 나가고 있습니다.
최근 동향
- 2024년 8월, Stryker Corporation은 Pangea 도금 시스템을 출시했으며, 이 시스템은 2023년 말 FDA 승인을 받았습니다. 다양한 환자층을 위한 가변 각도 도금은 Pangea의 광범위하고 적응성이 뛰어난 제품의 일부입니다. Pangea 도금 시스템의 출시는 Stryker에게 중요한 이정표입니다.
- 2023년 6월, 테크노폴리스 모스크바 경제특구(SEZ)는 정형외과 및 재건 외상 임플란트 생산을 위한 부지 확보를 발표했습니다. 2024년 4분기에는 혁신적인 제품 출시가 예정되어 있습니다. 블라디미르 예피모프 모스크바 경제정책 및 부동산·토지 관계 부시장에 따르면, 이 회사는 이 계획의 일환으로 러시아 티타늄 임플란트 시장의 30%를 국산화할 계획입니다.
- Report ID: 8076
- Published Date: Sep 08, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
Samoa (+685)
San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
South Africa (+27)
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South Korea (+82)
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Turkey (+90)
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Turks and Caicos Islands (+1649)
Tuvalu (+688)
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United Kingdom (+44)
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Uzbekistan (+998)
Vanuatu (+678)
Vatican City (+39)
Venezuela (Bolivarian Republic of) (+58)
Vietnam (+84)
Wallis and Futuna (+681)
Western Sahara (+212)
Yemen (+967)
Zambia (+260)
Zimbabwe (+263)