마이코플라스마 테스트 시장 규모, 애플리케이션(세포주, 바이러스 테스트, 생산 종료 테스트), 기술(PCR, ELISA, 미생물 배양, 효소 방법), 제품 및 서비스(분석, 키트, 시약, 기기, 서비스), 최종 사용자(바이오의약품 회사, 세포 은행, CRO)별 - 성장 추세, 지역 점유율, 경쟁 정보, 예측 보고서 2025-2037

  • 보고서 ID: 4969
  • 발행 날짜: Oct 14, 2024
  • 보고서 형식: PDF, PPT

2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트

마이코플라스마 테스트 시장 규모는 2024년 10억 9천만 달러에서 2037년까지 50억 4천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 이는 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 12.5% ​​이상의 CAGR을 반영합니다. 현재 2025년 마이코플라스마 테스트 업계 수익은 1.19달러로 평가됩니다. 10억.

바이오시밀러 및 바이오의약품에 대한 수요 증가로 인해 시장이 성장하고 있습니다. 생물학적 제제 및 바이오시밀러를 생산하려면 세포 배양 배지, 성장 인자, 첨가제를 비롯한 다양한 원료를 사용해야 합니다. 이러한 물질은 마이코플라스마 오염의 잠재적인 원인입니다. 이에 따라 마이코플라스마 테스트는 이러한 원자재의 안전한 사용을 보장하는 데 매우 중요합니다.

게다가, 임상 시험의 세계화가 증가하면서 마이코플라스마 테스트 시장 성장을 위한 새로운 기회가 제공됩니다. 세계는 국제 협력을 통해 연구 계획을 육성하고 있습니다. 이는 국가 간 세포주, 검체, 시약의 교환으로 이어지며 마이코플라스마 오염 위험을 증가시킵니다. 따라서 이 테스트는 공유 자료의 무결성을 보존하는 데 사용됩니다.


Mycoplasma Testing Market Size
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글로벌 마이코플라스마 테스트 부문: 성장 동인 및 과제

성장 동력

  • 세포 배양 오염과 관련된 우려 증가 – 마이코플라스마는 세포 배양을 오염시키는 박테리아이며, 마이코플라스마 테스트는 세포 오염과 연구에 대한 해로운 영향을 방지하는 데 필수적인 단계입니다. FDA, ATCC 및 기타 연구에 따르면 현재 모든 세포 배양의 약 5~30%가 마이코플라스마 종에만 감염되어 있습니다. 단일 사례에서는 인기 있는 세포주의 바이러스 오염 발생률이 25%를 넘었습니다.
  • 의약품 R&D 활동에 대한 지출 증가– 지출 증가는 세포 배양의 복잡성이 증가함에 따라 품질 관리 조치의 일환으로 마이코플라스마 테스트의 필요성도 증가함에 따라 더욱 복잡하고 진보된 연구 프로젝트로 이어집니다.  약학 연구에 대한 전 세계 R&D 지출은 2021년에 약 2,380억 달러에 달했습니다.
  • 마이코플라스마 테스트의 기술 발전 –기술 혁신으로 마이코플라스마 테스트의 효율성 정확성과 접근성이 향상되어 업계에 수익성 있는 기회가 제공되었습니다. 예를 들어 Sartorius는 배양 불가능한 마이코플라스마의 오염도 조기에 감지할 수 있는 Micorsart Mycoplasma qPCR 감지 분석을 개발했습니다.

도전과제

  • 마이코플라스마 테스트의 높은 비용- 많은 연구 실험실 및 교육 기관에서는 예산이 제한되어 있는 경우가 많으며 마이코플라스마 테스트의 높은 비용으로 인해 마이코플라스마 사용이 얼룩지고 시장 성장이 저해될 수 있습니다. 예를 들어 생물학적 샘플의 비용은 약 USD 125이고, 환자 표본의 비용은 거의 USD 210입니다.
  • 숙련된 기술자 부족
  • 기존 브랜드에 대한 충성도가 높아 신규 진입자의 기회가 제한됨

기준 연도

2024년

예측 연도

2025년부터 2037년까지

CAGR

12.5%

기준연도 시장 규모(2024년)

10억 9천만 달러

예측 연도 시장 규모(2037년)

50억 4천만 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (대한민국, 일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 나머지 라틴 아메리카)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카공화국, 기타 중동 및 아프리카)

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마이코플라스마 테스트 세분화

애플리케이션(세포주, 바이러스 테스트, 생산 종료 테스트)

세포주 부문은 2037년에 약 55%의 가장 큰 시장 점유율을 얻을 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 단클론 항체에 대한 수요 증가로 인해 예상됩니다. 예를 들어, 단클론 항체는 코로나19를 억제하는 데 효율적인 것으로 입증되었습니다. REGEN-COV와 같은 항SARS-CoV-2 단클론 항체는 가정 내 접촉자의 감염을 예방하고 코로나19와 관련된 입원 또는 사망 위험을 줄이는 데 성공했습니다. 단클론 항체 생산에 사용되는 세포주를 테스트하면 마이코플라스마 오염을 방지하고 세포 성장과 항체 발현을 방해할 수 있습니다.

기술(PCR, ELISA, 미생물 배양, 효소 방법)

PCR 세그먼트는 2037년에 약 40%라는 엄청난 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. PCR 기술은 추가로 오염된 DNA를 분리하여 다양한 마이코플라스마 종을 인식합니다. PCR(중합효소 연쇄 반응) 기술로 얻은 결과는 의존도가 매우 높으며, 결과를 빠르게 얻을 수 있고 기술을 사용하기 쉽습니다.

시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

    애플리케이션

  • 세포주
  • 바이러스 테스트
  • 프로덕션 테스트 종료

   기술

  • PCR
  • ELISA
  • 미생물 배양
  • 효소적 방법

    제품 & 서비스

  • 분석, 키트, & 시약
  • 악기
  • 서비스

    최종 사용자

  • 바이오의약품 회사
  • 세포 은행
  • 계약 연구 기관(CRO)

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마이코플라스마 테스트 산업 - 지역 개요

북미 시장 통계

북미 마이코플라스마 테스트 시장은 2037년 말까지 약 37%의 점유율로 최대 시장이 될 것으로 예상됩니다. 다양한 생명공학 및 제약 회사의 존재와 R&D에 대한 투자 증가로 인해 신약과 항체, 재조합 단백질, 세포 기반 치료법의 형성이 촉진될 것입니다. 이러한 제품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 마이코플라스마 테스트의 필요성도 그에 따라 증가하고 있습니다. 미국 보건복지부는 활성 의약품 성분(API), 항생제, 필수 의약품 개발에서 바이오 제조의 역할을 확대하기 위해 4천만 달러를 투자할 예정입니다.

APAC 시장 분석

아시아 태평양 마이코플라스마 테스트 시장은 예측 기간 동안 약 26%의 점유율을 기록하여 두 번째로 큰 것으로 추정됩니다. 감염성 물질의 영향에 대한 지식이 증가하고 의료 기관에서 생물안전 품질을 개선하기 위해 시행하는 규제 제한으로 인해 마이코플라스마 검사에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. WHO 동남아시아 지역 사무소(SEARO)는 생물 안전을 지원하기 위해 감염 물질 운송 및 생물 위험 평가에 중점을 둔 두 가지 지역 교육을 마련했습니다.

유럽 시장 예측

또한, 유럽의 마이코플라스마 테스트 시장은 2023년에서 2037년 사이에 주목할만한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장은 모든 생명공학 및 제약 회사의 우수 실험실 관리 기준(GLP)과 우수 제조 관리 기준(GMP)을 엄격히 준수한 데 기인합니다. 따라서 마이코플라스마 테스트는 제품 안전을 보장하기 위한 이러한 관행의 필수 구성요소로 간주됩니다.

Mycoplasma Testing Market Share
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글로벌 마이코플라스마 테스트 환경을 지배하는 기업

    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
      • 회사 개요
      • 비즈니스 전략
      • 주요 제품 제공 사항
      • 재무 성과
      • 핵심성과지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 입지
      • SWOT 분석
    • 머크 KGaA
    • Lonza Group Ltd.
    • PromoCell GmbH
    • Asahi Kasei Corporation
    • Sartorius AG
    • InvivoGen
    • Eurofins Scientific
    • SwiftDx
    • Agathos Biologics

In the News

  • 2022년 10월: SwiftDx는 새로운 마이코플라스마 오염 테스트 출시를 발표했습니다. PCR 기법을 채택한 측면 유동 테스트입니다. 사용하기가 더 쉽고 몇 분 안에 정확한 결과를 제공합니다. 이 테스트는 캠브리지 대학에서 완전한 평가와 검증을 거쳤습니다.
  • 2023년 4월: Agathos Biologics는 생명과학 분야 연구를 위한 고급 분석 테스트 서비스 출시를 발표했습니다. 디지털 PCR(dPCR) 기술을 사용하여 핵산 측정 시 가장 정확한 감도와 정밀도를 제공합니다.

저자 크레딧:   Abhishek Verma


  • Report ID: 4969
  • Published Date: Oct 14, 2024
  • Report Format: PDF, PPT

자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년 현재 마이코플라스마 테스트의 업계 수익은 11억 9천만 달러로 평가됩니다.

글로벌 마이코플라스마 테스트 시장은 2024년 10억 9천만 달러에서 2037년까지 50억 4천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 이는 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 12.5% ​​이상의 CAGR을 반영합니다.

북미 산업은 이 지역에서 다양한 생명공학 및 제약 회사의 존재감 증가로 인해 2037년까지 37%의 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 업체로는 Thermo Fisher Scientific, Inc., Merck KGaA, Lonza Group Ltd., PromoCell GmbH, Asahi Kasei Corporation, Sartorius AG, InvivoGen, Eurofins Scientific, SwiftDx, Agathos Biologics가 있습니다.
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