점액다당증(MPS) 치료 시장 규모 및 점유율, 투여 경로(정맥, 경구, 척수강 내), 최종 사용자, 치료, 유형, 유통 채널, 치료 유형 - 2026-2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측 및 통계 보고서

점액다당증(MPS) 치료 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미 점액다당증 치료 시장은 2035년 말까지 45.2%의 시장 점유율로 최고치를 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장은 고비용 신약 개발을 위한 강력한 상업화, 승인 및 자금 지원을 제공하는 시너지 생태계의 존재에 크게 기인합니다. 여기에는 약물 비용 증가, 탄탄한 벤처 캐피털 자금, 그리고 정교한 보험이 포함됩니다. 2023년 2월 NLM 기사에 언급된 바와 같이, 최신 희귀의약품과 비희귀의약품이 각각 218,872달러와 12,798달러의 비용으로 FDA 승인을 받았으며, 이는 이 지역 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

미국 의 점액다당증 치료 시장은 연방 규제 간의 복잡한 상호 작용, 다중보험제도, 메디케이드 및 메디케어 환급 제도, 그리고 치열한 경쟁 시장으로 인해 크게 성장하고 있습니다. 또한, 2023년 11월 NLM 기사에 따르면 산필리포 증후군으로 인한 경제적 부담은 2023년 기준 20억 달러로 추산되어 미국 시장을 크게 활성화하고 있습니다. 특히 자녀가 이 증상을 가지고 태어난 이후, 개별 가족의 부담은 800만 달러 증가했습니다.

캐나다 의 점액다당증 치료 시장 또한 캐나다 보건의료기술청(CADTH)의 적정 가격 평가, 캐나다 보건부의 검토 및 공급 허가 승인, 그리고 범캐나다 제약협회(pCPA)의 관할 하에 진행되는 후속 협상 덕분에 호황을 누리고 있습니다. 또한, 2025년 4월 NLM 기사에 따르면, 캐나다 보건부 장관은 희귀질환 치료제(DRD)에 대한 최신 국가 전략을 발표하며 3년 이상 15억 달러를 투자할 계획이라고 밝혔습니다. 이는 희귀질환 치료제 접근성을 최적화하는 데 더욱 중점을 두고 있으며, 약물 접근성 향상을 위해 각 지역 및 주에 약 14억 달러를 지원하는 내용이 포함되어 있습니다.

북미에서 제네릭 의약품 승인을 통한 역사적 절감

출처: FDA, 2024년 10월

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장은 유병률 높은 인구, 진단 및 보조 환자, 향상된 진단 역량, 그리고 초고가 희귀의약품을 국가 보험급여 제도에 포함시키기 위한 적절한 협상력에 의해 크게 좌우됩니다. 2022년 4월 APAC Med 보고서는 이 지역의 보편적 의료보장(UHC)에 대한 투자가 미화 2조 5천억 달러에 달했으며, 이는 전통적으로 고품질 기술 접근성에 대한 자금 지원 부족을 초래해 왔습니다. 또한, 민주화와 분산화가 동시에 이루어지는 검사는 개인 의료 모델로 이어지며 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

중국 시장은 국가급여의약품목록(NRDL), 표준화된 할인 제도, 가치 대비 수량 모델, 그리고 파트너십을 통한 전략 실행 덕분에 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 2024년 9월 Orphanet Journal of Rare Diseases에 게재된 논문에 따르면, MPS 환자 180명을 대상으로 질병 부담을 평가하기 위한 임상 연구가 수행되었습니다. 연구 결과, 입원으로 인한 직접 의료비는 81,086.7위안으로 전체 비용의 63.7%를 차지하며, 중국 전체 시장 발전에 효과적으로 기여했습니다.

한국 의 점액다당증 치료 시장 또한 활발한 의료기술평가, 비용효과분석, 정부의 위험분담계약(RSA) 활용 확대, 그리고 제조사의 실제 임상 근거 제시 능력 덕분에 성장하고 있습니다. 이와 관련하여, 2024년 5월 NCBI 논문은 국내에서 의료기술재평가가 시작된 이후 262건의 사례가 성공적으로 재평가되었으며, 이 중 126건(48.1%)은 국민건강보험(NHI)에서 보장되지 않았던 의료 서비스와 관련된 것이라고 밝혔습니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽은 예상 기간 동안 점액다당증 치료 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 유럽 의약품청(EMA)의 중앙 행정 승인, 가격 및 보험급여 정책, 그리고 적합한 의료 및 과학 장비 조달은 이 지역의 시장 노출을 크게 촉진합니다. 2024년 9월 NLM이 발표한 자료에 따르면, 이 지역의 승인 시스템은 영국에서 14개, 영국에서 12개 약물의 승인을 승인했습니다. 또한, 개발 현황을 살펴보면, 이 지역은 3개 약물로 구성되어 있으며, 영국에서 5개 약물이 뒤따르고 있어 시장 노출을 확대하기에 적합합니다.

독일 의 점액다당증 치료 시장 또한 의약품 시장 개혁법(AMNOG), 적절한 비교 치료제, 전국공인건강보험조합, 그리고 탄탄한 건강 및 임상 경제 데이터 덕분에 성장하고 있습니다. 2024년 8월 다발성경화증 및 관련 질환 협회(MSD)에서 발표한 자료에 따르면, 독일에서 다발성경화증(MS) 치료 초보자는 약 29,604명으로 추산되며, 이 중 29.6%는 HHAE 전략을 적극적으로 따르고 있습니다. 또한, 2022년에는 독일에서 HHAE 전략이 14% 증가하여 시장 발전에 있어 치료사의 중요성을 시사합니다.

프랑스 의 점액다당증(MPS) 치료 시장은 프랑스 국가보건청(HAS) 산하 투명성 위원회의 등급 및 평가 제도, 프리미엄 가격, 그리고 광범위한 상환 정책 덕분에 발전하고 있습니다. 2024년 4월 WHO 보고서에 따르면, 프랑스의 보완 건강보험(CHI)은 인구의 거의 95%에게 재정적 측면을 최적화했습니다. 저소득층 가정이 무료로 이용하거나 보조금을 받아 이용할 수 있기 때문에 시장이 성장할 수 있는 엄청난 기회가 마련되었습니다.

2023년 유럽 의료 및 과학 기기 수출입

출처: OEC, 2025년 8월