2025-2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
신속 항원 검사 시장 규모는 2024년 256억 8천만 달러를 넘어섰으며, 2037년에는 649억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2037년까지 약 7.4%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년 신속 항원 검사 산업 규모는 272억 달러로 추산됩니다.
신속 항원 검사는 COVID-19 팬데믹으로 인해 감염자를 신속하게 검출하고 바이러스 확산을 막을 방법을 찾고자 하는 사람들, 기업, 그리고 정부에 의해 수요가 급증했습니다.
또한 COVID-19 기간 동안 이러한 검사의 정확도가 높아져 팬데믹 기간 동안 수요가 증가했습니다. 2022년 한 연구에 따르면 항원 검사는 COVID-19 확진 환자의 73%에서 COVID-19 감염을 정확하게 검출한 반면, 무증상 감염자의 경우 55%에서만 검출되었습니다. 신속 항원 검사는 단 15분 만에 결과를 얻을 수 있어 팬데믹 대응에 중요한 무기입니다.
미국 FDA, 유럽 연합 및 기타 국가 규제 기관을 포함한 여러 규제 기관에서 신속 항원 검사 사용을 승인했으며, 이는 신속 항원 검사 시장 수요의 급격한 증가를 가져올 것입니다. 이러한 결과로 신속 항원 검사는 이제 더 널리 이용되고 사용되고 있습니다. 예를 들어, 전통적인 시판 전 평가를 만족스럽게 통과한 최초이자 두 번째 COVID-19 가정용 검사인 Flowflex COVID-19 항원 가정용 검사는 11월 9일에 미국 식품의약국(FDA)의 상용화 승인을 받았습니다.
신속 항원 검사 시장: 성장 동인과 과제
성장 동력
- 기타 바이러스 감염 진단을 위한 신속 항원 검사 키트 도입 증가 - 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)나 인플루엔자 등 기타 바이러스 감염 진단에는 신속 항원 검사가 도움이 될 수 있습니다. 기업들이 이러한 추가 바이러스 질환에 대한 신속 항원 검사를 개발할 기회를 포착한다면, 신속 항원 검사 시장이 성장할 수 있습니다.
- 의료 산업 디지털화 추세 -특히 인터넷과 모바일 기기를 비롯한 기술의 발전은 의료 산업에 엄청난 변화를 가져왔습니다. 전자 건강 기록, 온라인 진료, 안전한 데이터 저장과 같은 도구는 의료 기관의 환자와 의료 전문가 모두 활용하고 있습니다. 신속 항원 검사는 클라우드 기반 플랫폼이나 스마트폰 앱 등 디지털 기술과 결합하여 보고 및 검사 절차를 신속하게 처리할 수 있습니다.
예를 들어, 의료 기술 분야의 세계적인 선도 기업인 BD(Becton, Dickinson and Company)는 캐나다에서 ImageMover 앱을 즉시 출시한다고 발표했습니다. 이 모바일 앱은 BD VeritorTM Plus 시스템과 함께 사용 가능하며, SARS-CoV-2 항원 검사 결과를 더욱 효율적으로 관리할 수 있도록 하여 수동 문서 작성의 필요성을 줄여줍니다. - 감염병 발생률 증가 -패혈성 인후염, 독감, 호흡기 감염과 같은 감염병의 유병률이 증가함에 따라 신속하고 효과적인 진단 방법의 필요성이 점점 더 커지고 있습니다. 보고서에 따르면 호흡기 질환으로 인한 연평균 사망자 수는 40만 명이 넘습니다.
대규모 팬데믹에서 새로운 변종이 출현할 경우 사망률은 훨씬 더 높아졌습니다. 빠른 항원 검사는 몇 분 안에 결과를 제공하여 질병의 신속한 진단 및 적절한 치료를 용이하게 합니다. 이는 신속한 의료 처치를 용이하게 하고 질병이 다른 사람에게 전파되는 것을 막는 데 도움이 됩니다. 따라서 감염병 발생률이 증가함에 따라 항원 검사에 대한 수요가 증가했습니다.신속한 독감 진단신속 항원 검사 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.
과제
- 오류 검사 결과가 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 하지만 신속 항원 검사에는 몇 가지 제약이 있습니다. 위음성률이 높고, 특히 무증상 감염자를 식별하는 데 있어 NAAT/PCR 검사보다 정확도가 낮습니다.
따라서 COVID-19 감염이 강력하게 의심되는 경우, 신속 항원 검사의 음성 결과는 NAAT/PCR 검사로 확인해야 합니다. - 첨단 신속 항원 검사에 대한 인식 부족으로 신속 항원 검사 시장 성장이 저해될 수 있습니다.
- 신속 검사 제품 승인에 대한 정부의 엄격한 규제.
신속 항원 검사 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
7.4% |
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기준 연도 시장 규모(2024년) |
256억 8천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
649억 6천만 달러 |
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지역 범위 |
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신속한 항원 검사 세분화
적용 분야(성병, 자가면역 질환, 열대 질환, 간 질환)
신속 항원 검사 시장에서 자가면역 질환 분야는 2037년까지 43% 이상의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 발전은 전 세계적으로 자가면역 질환의 유병률 증가에 크게 기여하고 있습니다. 전 세계적으로 자가면역 질환의 발생률과 유병률은 매년 각각 19.1%와 12.5%씩 증가하는 것으로 추산됩니다.
전 세계 수백만 명의 사람들이 건선, 루푸스, 류마티스 관절염, 다발성 경화증과 같은 자가면역 질환을 앓고 있습니다. 또한 진단 기술의 발전으로 자가면역 질환의 조기 발견 및 진단이 더욱 쉬워졌습니다. 의료 전문가들은 이제 더욱 정확하고 신뢰할 수 있는 진단 기술의 발전으로 자가면역 질환을 조기에 진단하여 환자 치료 결과를 개선하고 더 빨리 치료를 시작할 수 있게 되었습니다.
자가면역 질환 관련 연구 개발은 빠르게 발전하고 있습니다. 자가면역 질환의 근본적인 과정에 대한 새로운 이해가 형성됨에 따라 유망한 치료 표적과 치료법이 개발되고 있습니다.
기술(면역흡착 검사, 효소 결합 면역흡착, 침전 반응, 방사면역 검사, 응집 반응, 보체 고정)
신속 항원 검사 시장에서 면역흡착 검사 분야는 2037년 말까지 매출 점유율 33% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 면역흡착 검사의 주요 용도는 뇌수막염 환자의 뇌척수액(CSF)에서 항원을 검출하는 것입니다. 헤모필루스, 연쇄상구균, 크립토코쿠스균.
이러한 미생물들은 라임병, HIV, 바이러스성 간염 진단에 널리 사용됩니다. 따라서 이러한 질병의 증가는 해당 분야의 성장을 촉진할 것입니다. 한 보고서에 따르면 전 세계적으로 매년 134만 명 이상이 바이러스성 간염으로 사망하며, 이는 에이즈와 결핵으로 인한 사망률과 맞먹는 수치입니다. 또한, 전 세계적으로 만성 간염은 간암의 78%를 차지합니다.
또한, Directigen, QuickVue, Sofia, BD Veritor는 RSV 바이러스 항원의 정성적 확인을 위한 차세대 측면 흐름 디지털 면역측정법(DIA) 기술입니다. 이러한 기술들은 면역측정법을 기반으로 한 RSV 신속 진단법입니다. 또한, 신속 RSV 항원 검사는 가장 널리 사용되는 검사법입니다. 대부분의 RSV 항원 검사는 응급실, 병원 또는 현장에서 실시되며, 대부분의 결과는 1시간 이내에 나옵니다.
저희는 전 세계 신속 항원 검사 시장에 대한 심층 분석을 통해 다음과 같은 부문을 분석했습니다.
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기술 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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신속 항원 검사 산업 - 지역별 개요
북미 시장 전망
북미 시장은 2037년까지 37%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 항생제 내성 감염 및 호흡기 질환의 유병률 증가로 신속 항원 검사 시장 점유율이 확대되고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 보수적인 추정에 따르면, 매년 최소 23,000명의 미국인이 항생제 내성 질환으로 사망하며, 이로 인해 매년 200만 명 이상이 영향을 받고 있습니다.
또한, 각 지역 정부는 신속 항원 검사 도입을 장려하기 위한 법률과 프로그램을 마련했습니다. 여기에는 자금 지원, 검사 건수 증가, 그리고 공공 보건 계획에 이러한 검사를 활용하는 것이 포함됩니다. 또한, 애보트 연구소(Abbott Laboratories), 퀴델 코퍼레이션(Quidel Corporation), 로슈 진단(Roche Diagnostics)과 같은 주요 기업들의 존재로 인해 신속 항원 검사 시장이 더욱 빠르게 확대되고 있습니다.
APAC 시장 통계
2037년까지 아시아 태평양 지역의 신속 항원 검사 시장은 28% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 이 지역의 감염병 발생 건수 증가가 성장의 주요 원인입니다. 또한, 각국 정부가 의료 분야에 상당한 투자를 하고 있으며, 지역 주민들은 신속 항원 검사의 필요성을 더욱 인식하고 있습니다.
또한, 아시아 태평양 지역은 풍부한 인구 기반과 증가하는 가처분 소득 덕분에 신속 검사 분야 기업들에게 수익성 있는 기회를 제공합니다. 한 보고서에 따르면, 아시아 태평양 지역은 세계 인구의 60%(43억 명)가 거주하고 있으며, 세계에서 인구가 가장 많은 국가인 중국과 인도도 여기에 포함됩니다.
신속한 항원 검사 분야를 장악하고 있는 회사들
- iHealth Labs, Inc.
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발 현황
- 지역별 현황
- SWOT 분석
- NeoDx Biotech Labs
- Abbott Laboratories
- Affinity Biologics, Inc.
- Siemens Healthineers AG
- Epitope Diagnostics, Inc.
- 시노 바이오로지컬(주)
- R-바이오파마(주)
- 셀 바이오랩스(주)
- 써모 피셔 사이언티픽(주)
최근 동향
- iHealth Labs, Inc.는 디지털 헬스 스타트업이자 미국 최대의 가정용 코로나19 검사 업체로, 매독 및 HIV 검사용 홈 채혈 키트를 출시했습니다. 18세 이상이라면 누구나 FDA 승인을 받은 이 키트를 사용하여 집에서 안전하게 혈액 샘플을 채취하여 매독 및 HIV(I, II, P24 항원) 검사를 받을 수 있습니다. 선불 익일 배송 라벨을 부착하여 샘플을 검사실로 우편 발송하면 단 이틀 만에 정확하고 개인적인 결과를 얻을 수 있습니다.
- NeoDx Biotech Labs는 실시간 PCR 기술을 사용하는 강직성 척추염 체외 진단(IVD) 키트를 출시했습니다. 이 키트는 의료 서비스의 검사 역량을 강화하는 데 도움이 됩니다. 엑손 2/엑손 3용 HLA-B27 RT-PCR 검출 키트는 전혈에서 인간 백혈구 항원 B27을 확인하는 데 사용되는 실시간 PCR 검사 키트입니다. HLA-B27은 강직성 척추염(AS), 건선, 염증성 장 질환, 반응성 관절염과 같은 염증 질환과 밀접한 상관관계를 보입니다. HLA-B27 검사는 다양한 질환의 조기 진단 및 치료에 도움이 될 수 있습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 5849
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
