호흡기 병원체 검사 키트 시장 규모 및 점유율, 기술별(NAAT, 면역 분석법), 제품 유형, 응용 분야, 최종 사용자, 검체 유형 - 2026-2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서

  • 보고서 ID: 8071
  • 발행 날짜: Sep 08, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

호흡기 병원체 검사 키트 시장 전망:

호흡기 병원체 검사 키트 시장 규모는 2025년 48억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 78억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 6.1%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 호흡기 병원체 검사 키트 산업 규모는 49억 달러로 추산됩니다.

진단 가치에 대한 인식 제고, 팬데믹 기간 동안 급증하는 검사 수요, 그리고 감염 취약 계층의 조기 발견으로 인해 글로벌 시장은 성장하고 있습니다. 2024년 3월 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면, 호흡기세포융합바이러스(RSV)로 인해 매년 5세 미만 아동 360만 명 이상이 입원하고 10만 명 이상이 사망합니다. 소아 사망률이 가장 높은 곳(거의 97%)은 저소득 및 중소득 국가에서 발생합니다. 이러한 환자 증가는 의료 종사자, 노인, 소외 계층, 그리고 시설 환경으로 구성됩니다. 전 세계적으로 면봉, 시약, 검사 장비에 대한 의존도가 높아지고 급증하는 검사 수용 능력 부족으로 인해 공급망에 심각한 충격을 초래한 것은 회복탄력성의 필요성을 보여주었습니다.

시장 공급망은 복잡하고 세계화되어 있으며, 여러 시약 공급업체, 면봉 공급업체, 분석 구성 요소 공급업체, 그리고 특수 진단 장비 공급업체가 관여하고 있습니다. 상류 API 및 구성 요소 조달은 주로 아시아 지역에서 차질을 빚고 있으며, 리드타임과 가격은 급등하고 있습니다. 원자재 가격 상승 압력과 다양한 유통 채널의 마진에 대한 물류 제약으로 인해 생산자물가지수(PPI)의 변동성이 커졌습니다.

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성장 동력

  • 진단 형평성 및 환자 접근성 확대: 소외 계층에 대한 검사 접근성 확대로 시장 수요가 증가하고 있습니다. NLM 2022년 1월 보고서에 따르면, 우편번호는 양성 검사 결과 차이의 79%를 차지했습니다. 빈곤선 이하 환자의 입원율은 부유층보다 3.8배 높았으며, 이는 건강의 체계적인 격차를 보여줍니다. 이는 적절한 조기 발견 및 치료를 보장하기 위해 진단 자원의 공평한 분배가 필요함을 보여줍니다. 취약 계층의 적절한 접근성을 강화하면 개인의 건강을 개선하고 더 광범위한 공중 보건 위험을 완화할 수 있습니다.
  • 중저소득 국가(LMIC)에서 첨단 호흡기 진단을 통한 항생제 내성(AMR) 대응 : 항생제 내성(AMR) 위협이 증가함에 따라 호흡기 병원균 검사 키트에 대한 새로운 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. Dx2를 포함한 이러한 진단 기술은 질병을 유발하는 세균과 그 약제 감수성을 식별하여 폐렴 치료의 중요한 공백을 메워줍니다. FIND가 2023년 6월에 발표한 보고서에 따르면, 이러한 신속한 근거리 현장 진단(POC)은 중저소득 국가(LMIC)에서 약 2,400만 명의 입원 환자를 대상으로 연간 1,200만 건의 검사를 목표로 하고 있어 시장 성장과 글로벌 보건 결과 개선에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
  • 글로벌 공급망 확장을 통한 재정적 회복력 : 효율적인 공급망을 통해 제조업체는 변동하는 수요에 신속하게 대응하고 시장의 호흡기 질환 성수기 동안 공급 부족을 방지할 수 있습니다. 2024년 8월 OEC 보고서에 따르면, 미국은 2023년 의료기기 수출 총액의 20.9%를 차지하여 인플루엔자 및 호흡기 세포융합바이러스(RSV)와 같은 감염의 신속한 진단 및 치료를 촉진했습니다. 이처럼 선진화되고 국제화된 공급망은 제조업체가 공급원을 다각화하고 생산 능력을 확대하며, 장애 발생 시 회복력을 강화하여 시장 대응 속도를 높이고 의료 서비스 수준을 향상시킬 수 있는 가능성을 제공합니다.

2023년 의료기기 수출입 규모

수출 목적지(2023년)

가치(USD)

수입 원산지(2023)

가치(USD)

네덜란드

59억

멕시코

118억

독일

31억

독일

39억

중국

32억

아일랜드

27억

일본

28억

중국

22억

멕시코

31억

일본

19억

캐나다

18억

이스라엘

10억

출처 : OEC, 2024년 8월

도전 과제

  • 복잡한 다중 패널 검증: 호흡기 감염 검사 키트는 여러 질병을 동시에 식별할 수 있으므로, 병원균 패널에 대한 우수한 민감도와 특이도를 보장하기 위해 엄격한 검증이 필요합니다. 이러한 복잡성으로 인해 신뢰할 수 있는 다중 패널 키트의 확립이 제한되고, 시판 허가가 지연되어 개발 및 검토 기간이 길어집니다. 또한, 시간이 지남에 따라 나타나는 새로운 병원균 변이를 처리하기 위해 제조업체에서 이러한 키트를 반복적으로 업데이트해야 하므로 추가적인 개발 비용과 시간이 발생합니다. 규제 기관은 일반적으로 성능 검증을 위해 광범위한 임상 시험을 요구하며, 이는 지역 및 병원균 차이에 따라 달라질 수 있습니다.
  • 자원이 부족한 환경에서의 도입 제한: 이러한 키트는 수요가 높지만, 분산형 또는 자원이 부족한 환경에서는 비용과 검사의 간편성으로 인해 이용이 제한되어 해당 지역에서 호흡기 질환을 미미하게 또는 종종 늦게 발견할 수 없게 되며, 이는 시장의 전반적인 발전에 악영향을 미칩니다. 더욱이, 숙련된 의료 전문가 부족과 열악한 실험실 환경 또한 멀티플렉스 검사 솔루션 도입을 저해하고 있습니다. 공급망 차질과 시약 및 소모품 공급 불균형 또한 도입 과정이 지연되는 주요 원인입니다. 저비용, 간편한 구축 플랫폼과 교육 프로그램을 통해 이러한 어려움을 극복하는 것은 서비스 취약 지역의 시장 침투 확대에 매우 중요합니다.

호흡기 병원체 검사 키트 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

6.1%

기준 연도 시장 규모(2026년)

48억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

78억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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호흡기 병원체 검사 키트 시장 세분화:

애플리케이션 세그먼트 분석

인플루엔자 바이러스 감염은 2035년까지 시장 점유율 65%를 차지하며 응용 분야를 주도할 것으로 예상됩니다. 이는 지속적인 계절성 유행병과 공중 보건 활동 증가에 힘입은 것입니다. WHO의 2024년 4월 보고서에 따르면, 지난 몇 년 동안 전 세계 23개국에서 인플루엔자 A(H5N1) 바이러스로 인한 총 889건의 사례와 463건의 사망이 보고되었습니다. 특히 임상 및 현장 진료 분야에서 인플루엔자 바이러스를 다른 호흡기 바이러스와 함께 검출할 수 있는 복합 진단 검사의 필요성이 지속적으로 증가하고 있습니다.

기술 부문 분석

NAAT는 호흡기 병원체 검사 키트 시장의 기술 부문에서 가장 높은 비중을 차지하는 하위 분야로 예상됩니다. 특히 바이러스 양이 적은 상황에서 민감도와 특이도가 매우 높아 호흡기 병원체 진단에 가장 적합합니다. RT-PCR 및 등온 증폭 방식의 혁신은 전 세계적으로 이 하위 분야를 더욱 장악할 것입니다. 이러한 기술은 신속하고 분산화된 검사 환경에 적합하도록 개발되고 있습니다. 이러한 발전은 검사의 정확도와 속도를 향상시킬 뿐만 아니라 접근성을 확대하여 NAAT 기반 키트가 전 세계 호흡기 질환 발생 관리에 점점 더 중요해지고 있음을 보여줍니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

병원은 호흡기 병원균 검사 키트 시장의 최종 사용자 부문을 장악하고 있는 것으로 추정됩니다. 검사 설정 절차는 CURB-65와 같은 임상 평가 및 환자의 면역 수준에 따라 결정됩니다. 다중 호흡기 패널은 진단 소요 시간과 비용을 줄이고 중등도에서 중증의 CAP 사례에 대한 병원균 검출을 향상시키기 위해 병원에서 더 많이 채택되고 있습니다. 또한, 이러한 패널은 병원균 특이적이지 않은 항생제 처방을 금지함으로써 항생제의 일반적인 사용을 줄입니다. 또한, 이러한 검사 키트를 병원 환경에 통합하면 환자 관리 및 감염 관리가 더욱 효율적으로 이루어져 궁극적으로 임상 결과를 개선할 수 있습니다.

글로벌 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

제품 유형

  • RT PCR 키트
    • 나트
    • SARS-CoV-2(코로나바이러스)
    • 병원(공공)
  • DFA 키트
  • ELISA 키트
  • 기타

기술

  • NAAT(분자 진단)
  • 면역 분석법
  • 기타

애플리케이션

  • 행렬
  • 엔테로바이러스 감염
  • 인간 코로나바이러스 감염
  • 인플루엔자 바이러스 감염
  • RSV 감염
  • 라이노바이러스 감염
  • 폐렴

최종 사용자

  • 병원
  • 진단 센터
    • NAAT(분자 진단)
    • 면역 분석법
  • 전문 클리닉
  • 홈 케어 설정(일부 보고서)

표본 유형

  • 비인두 면봉
  • 구인두 면봉
  • 타액
  • 비강 세척/흡입
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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호흡기 병원체 검사 키트 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 예측 기간 내에 44%의 가장 높은 시장 점유율로 호흡기 병원체 검사 키트 시장을 선도할 것으로 예상되며, 이는 인플루엔자 진단을 위한 보존된 매트릭스(M) 유전자를 표적으로 하는 PCR과 같은 신속한 분자 검사에 의해 주도됩니다.그러나 NLM 2025 보고서에 따르면 북미에서 어린이의 호흡기 병원체 검사는 상당한 성장을 보였으며, 지난 10년 동안 13.6%를 기록했고 2022년에는 COVID-19 팬데믹의 엄청난 추진력으로 62.2%로 상승했습니다.검사 비용은 지난 8년 동안 접촉당 34.2달러에서 2022년에는 128.2달러로 급격히 상승했는데, 이는 대규모 패널 검사와 정교한 플랫폼의 더 많은 사용을 반영합니다.일부 연구에서는 일부 검사에서 새로운 균주를 감지하는 데 있어 민감도가 감소하는 것을 관찰했으며, 이 역동적인 환경에서 진단 도구의 효과를 유지하기 위해 지속적인 평가의 필요성을 강조합니다.

미국 호흡기 검사 키트 시장은 정부 정책과 환자 수 증가로 성장하고 있습니다. 미국 호흡기 검사 키트 시장은 FDA 승인 검사에 대한 메디케어(Medicare) 보험 적용 및 미국 질병통제예방센터(CDC)의 항생제 내성균 퇴치 국가 전략(National Strategy to Combat Antibiotic-Resistant Bacteria)과 같은 정부 정책의 영향을 받고 있으며, 이러한 정책은 매년 수백만 건 이상의 질병 발생 및 사망을 초래합니다. CDC는 항생제가 거의 절반의 사례에서 부적절하게 사용되고 있다는 사실을 강조해 왔기 때문에 항생제 치료를 최적화하기 위해서는 신속하고 정확한 검사를 활용하는 것이 필수적입니다. 제조업체에 전가되는 이러한 수요는 가격 책정 및 보험급여 정책에도 부정적인 영향을 미칩니다.

캐나다 의 호흡기 검사 키트 시장은 팬데믹 이후 수요 증가와 지난 몇 년간 향상된 진단 능력으로 인해 성장하고 있습니다. 'Choosing Wisely'와 같은 정부 지원 사업은 저위험군 소아 환자에 대한 제한적 사용 권고를 제시하여 고위험군으로 검사를 확대하고 있습니다. 검사량은 모든 기간 동안 급증하여 의료보험료에 영향을 미치고 패널 개발 투자를 촉진했습니다. 표준화된 CPT 코딩과 연계된 전략적 자금 지원은 의료기관과 진단 검사실의 도입 확대를 보장하고 있습니다.

2022년 북미 지역 미국 의료 검사 키트 수입량

국가

수입 가치(USD 1000)

수량(kg)

멕시코

12,517.8

246,808

코스타리카

45,681.2

318,089

파나마

36,702.9

167,415

엘살바도르

9,139.2

106,024

벨리즈

3,431.3

80,380

쿠바

5,138.5

12,248

자메이카

3,827.3

63,277

출처 : World Integrated Trade Solutions, 2025년 4월

아시아 태평양 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 2035년까지 호흡기 병원체 검사 키트 시장에서 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 자원이 부족한 전형적인 환경에서, 현재의 유전체 감시 인프라는 호흡기 병원체를 검출할 수 있는 유연한 키트에 대한 수요를 창출합니다. 정부와 자금 지원 기관들은 발병에 대비하기 위해 다중화(multiplexing)가 가능한 진단 키트에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 그러나 자금이 부족한 상황에서도 첨단 시퀀싱 시설은 복잡한 호흡기 패널의 지역적 도입을 촉진합니다. 이러한 시설들은 각국의 경제 상황에 맞춰 키트 수량 및 가격 모델을 조정하여 기회를 창출하며, 확장 가능하고 비용 효율적인 검사 플랫폼을 제공하는 기업에 수익성을 제공합니다.

중국 의 호흡기 검사 키트 시장은 인구 증가, 높은 감염률, 그리고 정부 정책으로 인해 성장하고 있습니다. NLM 2024년 6월 보고서에 따르면 , 중국에서는 의료 종사자들의 호흡기 병원균 감염률이 67.1%로 높게 나타났으며, 특히 폐렴구균과 인플루엔자균 감염률이 높았습니다. 이는 신속 멀티플렉스 PCR 검사 키트에 대한 시급한 필요성을 시사합니다. 정부가 시작한 감염병 예방 및 관리(IPC) 교육과 손 위생 프로그램은 감염 위험을 감소시키는 등 시장 성장을 촉진할 수 있는 다른 요인들이 있습니다. 감염 관리 및 COVID-19 대응 계획에 대한 추가 자금 지원과 더불어, 다양한 의료 기관에서 쉽게 구할 수 있도록 현지에서 생산되는 PCR 키트의 가격 인하가 시장 성장을 촉진할 것입니다.

인도 의 호흡기 병원체 검사 키트 시장은 제한된 임상 병리학 환경에서 신속한 진단에 대한 필요성으로 인해 성장하고 있습니다. 예산 제약과 공중 보건 환경에서의 보험금 지급 문제는 위협 요소로 작용합니다. 빌 & 멜린다 게이츠 재단이 공공 시설에 대한 저렴한 접근성을 위해 지원하는 민관협력사업(PPP) 등 정부 및 민간 기관으로부터 자금이 지속적으로 유입되고 있으며, 민간 판매는 일정 수준의 수익성을 유지하고 있습니다. 2022년 6월 India Fellow 보고서에 따르면, 인도는 15년 넘게 GDP의 약 1%를 보건 분야에 지출해 왔으며, 이는 일본과 같은 국가의 GDP 대비 9%, 브라질과 같은 유사 경제권의 GDP 대비 3~4%에 비해 훨씬 높은 수치입니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽은 예측 기간 동안 호흡기 병원체 검사 키트 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. NLM의 2023년 6월 보고서에 따르면, 유럽 호흡기 병원체 검사 시장은 고처리량 PCR 호흡기 패널을 사용하여 진단 정확도를 높이고 검사 소요 시간을 5.5시간으로 단축함으로써 성장하고 있습니다. 정부 의료 시스템은 워크플로우를 간소화하고 검사당 비용을 23.88유로로 낮추는 등 비용 효율성 측면에서 패널을 지원하고 있습니다. 기금은 병원 환경의 치료 경로 최적화, 초기 지출과 장기적인 비용 절감을 위한 협상, 그리고 CAP 발생률 증가에 따른 환자 치료 결과 개선에 집중될 것입니다.

영국 의 호흡기 병원체 검사 시장은 CAP 및 기타 호흡기 감염의 신속한 진단을 우선시하는 NHS(국민보건서비스)의 이니셔티브에 힘입어 성장하고 있습니다. 멀티플렉스 PCR 패널 사용은 국가 지침에 부합하고 항균제 관리에도 도움이 될 것으로 예상됩니다. 업무 흐름을 간소화하고 임상 결과를 개선하기 위해 저비용 진단 장비가 공립 병원에 도입되고 있습니다. 실험실 현대화 및 팬데믹 대비에 대한 정부 지원 투자는 영국에서 고처리량 호흡기 검사 기술에 대한 지속적인 수요를 뒷받침하고 있습니다.

독일 의 호흡기 병원체 검사 시장은 공적 자금 지원과 특히 감염병 감시에 중점을 두고 성장하고 있습니다. PCR 기반 호흡기 패널의 첨단 기술은 대학 병원과 진단 검사실에서 점점 더 많이 활용되고 있습니다. 법정 건강보험을 통한 의료비 상환은 비용 효율적인 키트 도입을 지원할 것이며, 독일의 디지털 의료 개혁 또한 검사실 데이터의 상호 운용성을 향상하는 데 기여할 것입니다. 안정적인 규제 환경과 확장 가능하고 정확한 진단 솔루션에 대한 수요가 끊임없이 증가함에 따라 시장 참여자들은 매우 유리한 위치에 서게 되었습니다.

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주요 호흡기 병원체 검사 키트 시장 참여자:

    호흡기 병원체 검사 키트 시장은 매우 세분화되어 있으며, 애보트, 써모피셔, 로슈, 비오메리외와 같은 세계 유수의 진단 기업들이 시장의 상당 부분을 장악하고 있습니다. 이러한 거대 기업들은 PCR, 멀티플렉스, AI 기반 시스템, 그리고 신속 항원 검사를 통해 혁신을 이루고 있습니다. 세페이드, 지멘스 헬시니어스, 홀로직과 같은 중견 기업들은 분자 진단 및 자동화를 통해 그 공백을 메우고 있습니다. 시스멕스, 호리바와 같은 아시아 기업들은 지역 경쟁력을 갖추고 있습니다. 이러한 협력 계약, 인수, 그리고 포트폴리오 확장은 시장 성장과 글로벌 기술 발전에 지속적으로 기여하고 있습니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 애보트 연구소
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 써모피셔 사이언티픽
    • 바이오메리외 SA
    • 로슈 진단
    • 퀴델오르토 코퍼레이션
    • 지멘스 헬시니어스
    • 주식회사 홀로직
    • 벡톤, 딕킨슨 앤 컴퍼니
    • 세페이드(다나허)
    • 루미넥스 코퍼레이션(DiaSorin)
    • 다나허 코퍼레이션
    • 알토나 진단
    • 키아젠 NV
    • 바이오라드 연구소
    • 디아소린

최근 동향

  • 2025년 8월, 로슈는 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A, 인플루엔자 B, RSV에 대한 FDA 승인을 받은 powered by TAGS 기술을 출시했습니다. 이를 통해 최대 15가지 바이러스의 다중 PCR 식별을 가능하게 하여 호흡기 진단 과정을 더욱 용이하게 만들었습니다 . CE 마크를 획득했으며 기존 Cobas 플랫폼과 호환됩니다.
  • 2024년 9월, 로슈는 혁신적인 TAGS 기술을 활용하여 12종의 호흡기 바이러스를 간편하게 검출하는 동시에 높은 처리량을 제공하는 첫 번째 진단 키트를 출시했습니다. 이 키트는 고처리량 분자 진단 분석기인 Cobas 5800, 6800, 8800을 탑재하여 환자 한 명당 최대 15개의 표적을 검출할 수 있습니다.
  • Report ID: 8071
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 호흡기 병원균 검사 키트 시장 규모가 약 48억 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

호흡기 병원균 검사 키트 시장 규모는 2035년 말까지 약 78억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2026~2035년) 동안 약 6.1%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.

글로벌 시장의 주요 기업으로는 Abbott Laboratories, Thermo Fisher Scientific, bioM‚rieux SA, Roche Diagnostics 등이 있습니다.

응용 분야 측면에서 볼 때, 인플루엔자 바이러스 감염은 2035년까지 시장 점유율의 약 65%를 차지하며 지배적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.

북미 시장은 예측 기간 동안에도 계속해서 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상되며, 약 44%의 상당한 점유율을 차지할 것으로 보입니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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