2025-2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
좌약용 지방 기제 시장 규모는 2024년 13억 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 24억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 6.3%입니다. 2025년 좌약용 지방 기제 산업 규모는 14억 달러로 추산됩니다.
좌약용 지방 기제는 비경구 약물 전달 시스템, 특히 직장 및 질용 제형에 대한 전 세계적인 수요 증가로 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 위장관 및 부인과 질환 발생 증가는 약물 전달을 위한 대체 경로에 대한 필요성을 더욱 증폭시켰습니다. 미국 국립보건원(NIH)의 보고에 따르면, 미국에서만 매년 7,100만 명 이상이 어떤 형태로든 소화기 질환을 앓고 있습니다. 좌약용 지방 기제 시장의 성장은 규제 및 정책 프레임워크의 영향을 크게 받고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)이 시행하는 간소화된 부형제 승인 절차와 2022년 물가상승률 감축법(Inflation Reduction Act)이 제공하는 인센티브는 국내 생산을 촉진합니다.
또한, BARDA가 지질 기반 약물 전달 시스템 연구 개발에 집중 투자하고 있다는 사실은 이 분야의 중요성을 강조합니다. 공급 측면에서는 원자재 공급이 안정적으로 유지되고 있으며, 미국 농무부(USDA) 보고에 따르면 2023년 미국의 팜유 수입량은 160만 톤을 넘어섰습니다. 에너지부의 지원을 받는 국내 가공 역량 강화와 NSF의 IUCRC 프로그램 덕분에 자동화가 확대되면서 제조 효율성이 향상되고 운영상의 제약이 줄어들고 있습니다.
좌약 부문의 지방 기반: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 화학 성분 규제 강화(EPA/ECHA): 미국 EPA의 독성물질관리법(TSCA)과 ECHA의 REACH 프레임워크에 따른 최근 규정 개정으로 인해 지방 기반 물질을 포함한 의약품 부형제에 존재하는 유해 물질에 대한 제한이 더욱 강화되었습니다. 결과적으로 제조업체는 13%에서 16%에 달하는 규정 준수 비용이 크게 증가하여 제형, 품질 보증 및 안전 시험에 대한 투자 확대가 필요하게 되었습니다. 이러한 변화는 규제 기준을 준수하는 고순도 지방 기반 물질에 대한 수요 증가로 이어졌습니다. 더욱이, 이러한 규제 변화는 글로벌 소싱 전략에 영향을 미치고 있습니다. 구매자들이 엄격한 안전 기준을 준수하는 북미와 유럽의 공급업체를 점차 선호함에 따라, 좌약용 지방 기반 시장 부문의 국제 공급망 경쟁 구도가 변화하고 있습니다.
- 노인 및 소아용 의약품 수요 증가: 지방 기반은 안전성, 생체 적합성, 사용 편의성 덕분에 특히 노인 및 소아 환자의 좌약 제조에 필수적입니다. 유엔은 2030년까지 65세 이상 인구가 7억 7,200만 명을 넘어설 것으로 예측하는 전 세계 인구 구조 변화에 따라 비경구 약물 전달 시스템(DDS)에 대한 수요가 눈에 띄게 증가하고 있습니다. 이러한 추세는 특히 좌약용 지방 기반 개발 및 고령화 시장에서 두드러지게 나타나고 있으며, 직장 및 질 좌약이 표적 치료에 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 결과적으로 제약 회사들은 다양한 환자 집단에서 증가하는 임상적 및 상업적 수요를 충족하기 위해 지방 기반 부형제 생산을 늘리고 있습니다.
- 지속 가능한 화학 대안 및 친환경 화학:화학 분야는 세계적인 지속가능성 요구 증가에 따라 생분해성 및 재생 가능 지방 부형제 사용으로의 주목할 만한 변화를 겪고 있습니다. 미국 에너지부는 친환경 화학 시장이 2027년까지 110억 달러 규모로 성장할 것으로 예상하며, 이러한 변화를 강조하고 있습니다. 지속 가능한 팜유 또는 해조류에서 추출한 지방 기반은 환경, 사회, 지배구조(ESG) 기준을 충족하는 기존 소재에 비해 재생 가능하고 배출이 적은 대안을 제공합니다. 이러한 지속 가능한 자원을 활용하는 기업은 지속가능성 인증을 향상시키고, 규제 준수 및 좌약용 지방 기반 시장에서 경쟁 우위를 확보하려는 제약 파트너에게 더욱 매력적으로 다가가고 있습니다.
1. 생산업체 및 운영 벤치마킹:
좌약용 지방 기제(FBS)의 글로벌 운영 역량 강화는 증가하는 의약품 수요, 개인 맞춤 의료의 증가, 그리고 고령화 인구의 요구에 대응하기 위해 필수적입니다. 주요 제조업체들은 최첨단 유지화학 공정, 지속 가능한 자원, 그리고 현지 생산에 투자를 집중하여 배송 효율성을 개선하고 규제 기준을 준수하고 있습니다. FDA와 EMA의 데이터에 따르면 FBS를 활용한 직장 및 질용 제형의 승인율이 상승 추세를 보이고 있습니다. 예를 들어, BASF는 390개 이상의 생산 시설을 운영하고 있으며, 9,200만 톤이 넘는 글로벌 생산 능력을 보유하고 있어 시장 적응력을 확보할 수 있습니다. 아래 표는 좌약용 지방 기제 분야의 주요 글로벌 생산업체를 요약하고 있으며, 생산량 추세를 평가하기 위한 상세한 생산 데이터 분석을 제공합니다. 전략적 통찰력과 권장 사항은 좌약 시장 확장, 혁신 및 운영 효율성을 위한 지방 기반 제품에 대한 지침을 제공합니다.
좌약용 지방 기반 제품 생산업체 10대 기업
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회사 |
주요 공장 위치 |
연간 처리 용량(MTPA) |
수량 식물의 |
시장 점유율(%) |
전략 노트 |
|
BASF |
독일, 중국, 미국 |
91,000+ |
15세 이상 |
19.5% |
가장 넓은 면적; 제약 등급 부형제 부문 선두주자 |
|
IOI 올레오케미컬 |
말레이시아, 네덜란드, 미국 |
61,000 |
8 |
12.7% |
글리세라이드 전문성; 강력한 아시아 태평양 지역 입지 |
|
AAK AB |
스웨덴, 브라질, 인도 |
53,000 |
6 |
10.9% |
지속 가능한 지방과 FDA 승인에 집중 |
|
크로다 |
영국, 싱가포르, 미국 |
50,000 |
7 |
10.2% |
고부가가치 올레오케미컬 API 및 약물 전달 |
|
KLK 올레오 |
말레이시아, 독일 |
43,000 |
5 |
8.6% |
규모의 경제; 강력한 팜 기반 공급망 |
|
다우케미컬 |
미국, 벨기에 |
35,000 |
4 |
7.3% |
에틸렌 글리콜 기반 염기, 제약 규정 준수 |
|
Gattefossé |
프랑스, 인도 |
34,000 |
3 |
6.5% |
친유성 베이스 전문 |
|
스테판 컴퍼니 |
미국, 멕시코 |
20,000 |
4 |
4.2% |
R&D 기반 약물 전달 시스템 |
|
VVF Ltd |
인도, 인도네시아 |
19,000 |
3 |
3.9% |
높은 국내 API 고객 기반 |
|
리포이드 GmbH |
독일 |
15,000 |
2 |
3.1% |
레시틴 및 인지질 전문 |
좌약용 지방 기제 생산 데이터 분석(2019~2024)
|
연도 |
BASF |
IOI 올레오케미컬 |
AAK AB |
크로다 |
KLK 올레오 |
다우 |
가테포스 |
기타 |
전 세계 합계 |
|
2019 |
86,000 |
58,000 |
49,000 |
45,000 |
40,000 |
34K |
26K |
11만 2천 |
45만 |
|
2020 |
8만 8천 |
5만 8천 5백 |
51,000 |
46,000 |
41,000 |
35,000 |
27,000 |
114,000 |
460,000 |
|
2021 |
90,000 |
59,000 |
51,500 |
47,000 |
41,800 |
36K |
28K |
116K |
468,000 |
|
2022 |
91,000 |
61,000 |
52,000 |
48,000 |
42,000 |
38,000 |
29,000 |
118,000 |
479,000 |
|
2023 |
93,000 |
62,000 |
55,000 |
49,000 |
42,000 |
37.8K |
30K |
119K |
487,000 |
|
2024* |
94,000 |
64,000 |
54,000 |
50,000 |
43,000 |
39,000 |
31,000 |
121,000 |
496,000 |
전략적 인사이트 및 권장 사항
|
전략 영역 |
권장 사항 |
|
생산능력 확대 |
BASF와 AAK는 근접성 이점을 위해 인도와 베트남의 생산능력을 확장해야 합니다. |
|
시장 진입 |
Gattefossé 유통 파트너를 통해 라틴 아메리카로 확장할 수 있습니다. |
|
지속가능성 집중 |
RSPO 인증 투입재 및 바이오 기반 대체재를 우선적으로 사용합니다. |
|
위험 완화 |
팜유 가격 변동성에 대응하기 위해 원자재 조달을 다각화합니다. |
|
기술 투자 |
다우와 크로다는 공정 내 분석 및 정밀 배칭 시스템을 확장해야 합니다. |
2. 가격 추이 및 판매량 개요(2019~2024)
주로 글리세리드와 고체 지방에서 추출되는 FBS는 지난 5년간 가격과 판매량에 상당한 변동을 겪었습니다. 미국 국제무역위원회(usitc.gov)와 유엔 컴트레이드(comtrade.un.org)의 보고에 따르면, 전 세계 판매량은 2019년 12억 달러에서 2023년 18억 달러로 증가했으며, 아시아가 수요 확대의 선두에 섰습니다. 2021년과 2022년에는 팬데믹으로 인한 공급망 차질과 필수 원자재인 팜유 가격 상승으로 인해 가격이 상승했습니다. 예를 들어, 북미는 2021년에 22%의 가격 급등을 경험했으며, 유럽은 2022년에 에너지 비용 증가로 인해 19% 상승했습니다. 이러한 패턴은 상류 가격 변동과 지정학적 요인에 대한 가격의 지속적인 민감성을 시사합니다. 앞으로 더욱 엄격해진 지속가능성 규제와 원자재 조달의 어려움은 바이오 기반 공급업체에 유리한 고가 기준 가격 안정화로 이어질 수 있습니다. 아래 표는 지역별 과거 팜유 가격 동향을 보여주며, 시간 경과에 따른 지역별 가격 추세를 보여줍니다. 또한 원자재 비용, 규제 변화, 수급 동향 등 FBS 가격 변동에 영향을 미치는 주요 요인을 살펴봅니다.
지역별 FBS 과거 가격(USD/kg)
|
연도 |
북미 |
유럽 |
아시아 |
|
2019 |
3.30 |
3.50 |
2.96 |
|
2020 |
3.25 |
3.18 |
3.30 |
|
2021 |
3.75 (+22%) |
3.50 |
3.65 (+15%) |
|
2022 |
4.15 |
4.05 (+19%) |
3.61 |
|
2023 |
4.11 |
4.28 |
3.85 |
FBS 가격 변동에 영향을 미치는 주요 요인
원자재 비용
|
구성 요소 |
가격 영향 |
참고 |
|
팜유 |
+16% (2021년) |
글리세리드의 주요 투입량 |
|
코코아 버터 |
+13% (2022년) |
특수 제형에 사용 |
지정학적 사건
|
사건 |
영향 |
|
러시아-우크라이나 전쟁 (2022년) |
EU 에너지 가격 35% 상승 |
|
결과 |
FBS 생산 비용 ↑ 15% |
환경 규제
|
지역 |
규제 영향(2020~2023년) |
|
EU |
RSPO 인증 및 지속 가능한 지방에 대한 수요(+12%) |
|
아세안 |
배출량 상한 및 생산 비용(추정 +8%) |
통계 요약: 수요 및 시장 가치
|
지표 |
2019 |
2023 |
CAGR |
|
글로벌 FBS 매출(10억 달러) |
13억 달러 |
19억 달러 |
10.7% |
|
아시아 시장 공유 |
31% |
42% |
+8포인트 |
|
글로벌 단위 수요(MT) |
251,000 |
316,000 |
5.7% |
일본 좌약용 지방 기제 시장 전망
B2B 개요: 일본 좌약용 지방 기제 시장 동향
일본 좌약용 지방 기제 시장은 약물 전달 시스템의 혁신과 의료 서비스 수요 증가에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 2022년까지 FBS를 포함한 특수 화학 물질은 전체 화학 물질 출하량의 19%를 차지하여 326억 4천만 달러에 달했습니다. 최소 침습 치료에 대한 선호도가 높아짐에 따라 지질 기반 부형제에 대한 수요가 증가했습니다. 주요 일본 제조업체들은 생산량을 늘리고 지속 가능한 방법을 도입했으며, 연구 개발 투자는 2018년부터 2023년까지 연평균 9.3%의 성장률을 기록했습니다. 아래 표는 출하된 FBS 화학 물질 기반 제품의 구성과 제조업별 FBS 화학 물질 출하량을 분석한 것입니다. 또한 FBS 부문 상위 30개 일본 화학 기업의 R&D 비용, 자본 투자 동향 및 재무 실적을 중점적으로 다룹니다.
좌약용 지방산 기제 구성: 화학 기반 제품 출하량(2018년~2022년)
|
연도 |
석유화학(¥T) |
폴리머(¥T) |
특수 화학 제품 포함 FBS (¥T) |
FBS 세그먼트 점유율(%) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2018 |
10.6 |
7.9 |
4.4 |
16.5% |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2019 |
10.9 |
8.2 |
4.5 |
16.9% |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2020 |
11.5 |
8.3 |
4.5 |
17.3% |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2021 |
좌약 시장용 지방 기반: 주요 통찰력
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좌약용 지방 기반 세분화최종 용도(병원 및 임상 용도, 재택 치료 환경, 연구 및 조제 약국)병원 및 임상 용도 부문은 2037년까지 좌약 시장의 41.2%를 차지할 것으로 예상되며, 이는 노인 및 소아 의료 분야에서 저렴하고 비침습적인 약물 전달 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 더욱 가속화될 것입니다. 좌약은 효과적인 치료 투여를 용이하게 하므로 특히 연하곤란이나 위장관 합병증을 겪는 환자에게 유용합니다. 미국 국립 의학 도서관(National Library of Medicine)의 보고에 따르면, 2037년까지 전 세계 노인 인구는 16억 명을 초과할 것으로 예상되며, 이로 인해 병원에서 투여되는 직장 약물 제형에 대한 수요가 크게 증가할 것입니다. 이러한 인구학적 변화는 의료 전문가들이 환자의 순응도를 높이고 더 나은 임상 결과를 달성하기 위해 좌약 기반 치료법을 도입하도록 장려하고 있습니다. 유형(경질 지방 기반, 수용성 기제, 복합 기제)경질 지방 기반 좌약은 인체 체온과 유사한 녹는점과 같은 유리한 물리화학적 특성으로 인해 좌약용 지방 기반 기제의 34.5%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 부형제는 생체 적합성으로 높은 평가를 받고 있으며, 미국 FDA로부터 GRAS(일반적으로 안전하다고 인정되는 물질) 지정을 받았으며, 이는 의약품 사용에 대한 안전성을 뒷받침합니다. 또한, 미국 약전 및 유럽 약전과 같은 주요 약전 기준을 준수하여 국제 상거래 및 규제 승인을 지원합니다. 이러한 요소들을 종합적으로 고려하면, 경질 지방 기반 좌약은 글로벌 시장에서 현대적 제형 개발에 있어 선호되는 옵션으로 자리매김할 수 있습니다. 글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
Vishnu NairHead - Global Business Development이 보고서를 귀하의 요구에 맞게 맞춤화하세요 — 맞춤형 인사이트와 옵션을 위해 당사의 컨설턴트와 상담하십시오. 좌약용 지방 기반 산업-지역별 개요유럽 시장 분석유럽의 좌약용 지방 기제는 2037년 말까지 62억 달러에 달할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 좌약용 지방 기제 시장 점유율의 약 30.7%를 차지할 것입니다. 이는 인구 고령화, 비침습적 약물 전달 방식에 대한 선호도 증가, 그리고 의약품 제형에 대한 규제 강화에 힘입은 것입니다. 독일, 프랑스, 영국, 북유럽 국가를 포함한 주요 시장은 2037년 말까지 지역 전체 매출의 67% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 2023년 유럽 집행위원회의 Horizon Europe 이니셔티브는 지속 가능한 화학 혁신에 21억 달러를 배정하여 해당 부문이 10% 성장할 것으로 예상했습니다. 또한, 환경적으로 지속 가능한 부형제 제조 공정 개선을 목표로 하는 유럽 그린 딜(European Green Deal)의 4억 3,300만 달러 투자에 힘입어 FBS 수요가 9% 증가했습니다. 독일은 유럽 좌약용 지방 기제 시장을 주도할 것으로 예상되며, 이는 지역 전체 매출의 약 23.9%를 차지합니다. 이러한 우세는 강력한 제약 산업, 탄탄한 연구개발 체계, 그리고 지속 가능한 화학 혁신을 위한 정부 지원 확대에 기인합니다. 2024년 독일은 친환경 화학 프로젝트에 39억 달러를 투자할 예정이며, 이는 2021년 대비 11% 증가한 수치입니다. VCI와 Fraunhofer ICT와 같은 기관들은 EU 및 WHO 규정을 준수하는 FBS를 강화하고 있습니다. 2035년까지 인구의 31% 이상이 60세 이상이 될 것으로 예상되는 가운데, 중앙 집중화된 의료 조달과 상당한 판매량에 힘입어 직장용 제형 수요가 증가하고 있습니다. 캐나다 정부는 2021년 예산에서 국내 청정 연료 생산을 촉진하기 위해 청정 연료 기금(Clean Fuels Fund)에 16억 달러를 배정했습니다. 또한, 청정 에너지와 지속 가능한 인프라 구축을 위한 810억 달러 규모의 투자 계획이 도입되어 화학 산업의 성장 전망이 밝아졌습니다. 북미 시장 분석북미 좌약용 지방 기제 시장은 2037년 말까지 44억 달러 규모로 성장하여 전 세계 시장 점유율의 약 28.6%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 고령 인구 증가, 대체 약물 전달 방식에 대한 선호도 증가, 그리고 제약 등급 부형제 혁신에 대한 연방 정부의 막대한 투자에 힘입은 것입니다. 북미 지역의 2025년부터 2037년까지 연평균 성장률(CAGR)은 6.7%로 예상됩니다. 미국은 의료 개혁, FDA가 지원하는 부형제 안전성 향상, 그리고 지속 가능한 제약 원료로의 전환에 힘입어 이 지역의 선두에 서 있습니다. 환경보호청(EPA)의 친환경 화학 프로그램(Green Chemistry Program)은 이러한 움직임에 중요한 역할을 하며, 2023년에 50개 이상의 새로운 지속 가능한 화학 공정을 도입하여 유해 폐기물을 2021년 대비 16% 감소시켰습니다. 연방 정부의 지원은 필수적입니다. 미국 에너지부(DOE) 보고에 따르면, 미국 정부는 2022년에 청정 에너지 및 지속 가능한 화학 제품 생산에 39억 달러를 투자했으며, 이는 2020년 대비 29% 증가한 수치입니다. 첨단제조국(Advanced Manufacturing Office) 산하 혁신 연구소와 같은 사업들은 향상된 생체적합성과 환경적 지속가능성을 제공하는 제약 부형제 연구 자금을 지원합니다. 또한, OSHA와 NIST의 규정은 제조업체들이 근로자 안전 및 환경 기준을 준수하는 더 안전하고 녹는점이 낮은 지방 기반 화합물을 사용하도록 장려하고 있습니다. 
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좌약 시장의 지방 기반을 장악하는 회사들
세계 좌약용 지방 기제 시장은 완만한 수준의 통합을 보이고 있으며, IOI Oleo GmbH, BASF SE, Croda와 같은 유럽 및 북미 기업들이 주도하고 있습니다. 이들 기업은 시장 선도적 지위를 유지하기 위해 연구 개발, 규정 준수, 그리고 지속 가능한 조달을 우선시합니다. 반면, KLK OLEO와 Nippon Fine Chemical을 포함한 아시아 태평양 지역 제조업체들은 비용 우위를 활용하고 지역 수요를 확대하며 빠른 성장을 경험하고 있습니다. 인수합병, 부형제 혁신, 그리고 특수 화학 제품 유통업체를 통한 지역 확장과 같은 전략적 움직임이 시장 역학을 변화시키고 있습니다. 업계 전반에서 약전 기준 및 환경 규정 준수는 장기적인 경쟁력 유지를 위한 핵심 요소입니다. 시장에서 활동하는 주요 업체는 다음과 같습니다.
좌약용 지방 기제 시장의 경쟁 구도에서 다루는 몇 가지 주요 분야는 다음과 같습니다. 최근 동향
저자 크레딧: Radhika Pawar
자주 묻는 질문 (FAQ)
2024년 기준으로 좌약 시장 규모는 13억 달러였습니다.
2024년 기준 전 세계 좌약용 지방 기반 시장 규모는 13억 달러였으며, 2037년 말까지 24억 달러에 이를 것으로 예상되며, 2025~2037년의 예측 기간 동안 연평균 성장률 6.3%로 확대될 것으로 전망됩니다.
IOI Oleo GmbH, BASF SE, Croda International Plc, Azelis Group, KLK OLEO 등이 이 시장의 주요 기업입니다.
2037년까지 병원 및 임상용 시장은 지방성 좌약 시장의 41.2%를 차지할 것으로 예상됩니다.
좌약용 지방 기반 시장 보고서 범위저작권 © 2025 리서치 네스터. 모든 권리 보유. 
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