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栓劑脂肪基質市場規模及份額、產品最終用途（醫院及臨床用途、家庭護理環境、研究及配藥藥房）；類型；分銷管道 - 全球供需分析、成長預測、2025-2037 年統計報告

  • 보고서 ID: 7693
  • 발행 날짜: Jun 30, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT
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2025-2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트

2024年，栓劑用脂肪基質市場規模為13億美元，預計2037年底將達到24億美元，預測期間（即2025-2037年）的複合年增長率為6.3%。 2025年，栓劑用脂肪基質的產業規模估計為14億美元。

由於全球對非口服給藥系統（尤其是直腸和陰道給藥系統）的需求不斷增長，對栓劑用脂肪基質的需求正在穩步增長。胃腸道疾病和婦科疾病的增加進一步加劇了對替代給藥途徑的需求。根據美國國立衛生研究院 (NIH) 報告，光是在美國，每年就有超過 7,100 萬人患有某種消化系統疾病。栓劑用脂肪基質市場的成長受到監管和政策框架的顯著影響。美國食品藥物管理局 (FDA) 簡化的輔料審批流程以及《2022 年通貨膨脹削減法案》提供的激勵措施，促進了國內生產。

此外，生物醫學高級研究與發展局 (BARDA) 對脂質基藥物傳遞系統研發的重點投資凸顯了該領域的重要性。在供應方面，原料供應保持穩定，根據美國農業部報告，2023 年美國棕櫚油進口量將超過 160 萬公噸。在能源部的支持下，國內加工能力的提升，以及美國國家科學基金會 (NSF) 的 IUCRC 計畫推動的自動化程度的提高，正在提高生產效率並減少營運限制。

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成長動力

  • 化學成分監管嚴格性（EPA/ECHA）：美國環保署《有毒物質控制法案》（TSCA）和歐洲化學品管理局（ECHA）的《化學品註冊、評估、許可和限制》（REACH）框架近期修訂，對藥用輔料（包括脂肪基質）中的有害物質實施了更為嚴格的限制。因此，製造商的合規成本預計將大幅增加 13% 至 16%，這促使他們需要加強對配方改進、品質保證和安全測試的投資。這種轉變導致對符合監管標準的高純度脂肪基質的需求增加。此外，這些監管變化正在影響全球採購策略，因為採購商越來越青睞遵守嚴格安全標準的北美和歐洲供應商，改變了栓劑脂肪基質市場中國際供應鏈的競爭態勢。
  • 老年和兒科藥物需求成長：脂肪基質因其安全性、生物相容性和易用性，在栓劑配方中至關重要，尤其適用於老年和兒科患者。聯合國預測，到2030年，全球人口結構將發生變化，65歲及以上老年人口將超過7.72億，因此對非口服給藥系統的需求將顯著增長。這一趨勢在栓劑市場脂肪基質的開發和老化方面尤其明顯，直腸和陰道栓劑在標靶治療中越來越受歡迎。因此，製藥公司正在增加脂肪基質輔料的產量，以滿足不同患者群體日益增長的臨床和商業需求。
  • 永續化學替代品和綠色化學：受全球日益增長的永續發展需求推動，化學產業正經歷顯著轉型，轉向使用可生物降解和可再生的脂肪輔料。美國能源部指出，到2027年，綠色化學品市場預計將成長110億美元，凸顯了這一轉變。源自永續棕櫚油或藻類的脂肪基質是一種可再生且低排放的傳統材料替代品，符合環境、社會和治理 (ESG) 標準。採用這些永續來源的公司對致力於提升永續發展資質的製藥合作夥伴越來越有吸引力，從而確保在合規性和栓劑脂肪基質市場吸引力方面獲得競爭優勢。

1. 生產者和營運基準：

提升栓劑脂肪基質 (FBS) 的全球運作能力對於應對日益增長的醫藥需求、個人化醫療的興起以及人口老化的需求至關重要。各大製造商正增加對尖端油脂化學加工、可持續資源和本地化生產的投入，以提高交付效率並遵守監管標準。美國食品藥物管理局 (FDA) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 的數據顯示，使用 FBS 的直腸和陰道劑型的核准率呈上升趨勢。例如，巴斯夫經營 390 多家生產設施，全球產能超過 9,200 萬公噸，使其具備了市場適應能力。下表列出了全球主要的栓劑脂肪基質生產商，並提供了詳細的生產數據分析，以評估產量趨勢。這些策略性洞察和建議為栓劑脂肪基質市場的擴張、創新和營運效率提供了指導。

全球十大栓劑脂肪基質生產商

公司

主要工廠位置

年產能（MTPA）

植物數量

市場占有率 (%)

策略說明

巴斯夫

德國、中國、美國

91,000+

15歲以上

19.5%

業務範圍最廣；藥用輔料領導者

IOI 油脂化學公司

馬來西亞、荷蘭、美國

61,000

8

12.7%

甘油酯專業知識；強大的亞太地區影響力

AAK AB

瑞典、巴西、印度

53,000

6

10.9%

關注永續脂肪和FDA批准

禾大

英國、新加坡、美國

5萬

7

10.2%

高價值油化學 API 和藥物輸送

KLK 奧利奧

馬來西亞、德國

43,000

5

8.6%

規模經濟；強大的棕櫚油供應鏈

陶氏化學

美國、比利時

35,000

4

7.3%

乙二醇基底，符合藥品規定

加特福塞

法國、印度

34,000

3

6.5%

專注於親脂性基質

Stepan 公司

美國、墨西哥

2萬

4

4.2%

研發驅動的藥物傳輸系統

VVF有限公司

印度、印尼

19,000

3

3.9%

國內 API 客戶群龐大

Lipoid GmbH

德國

15,000

2

3.1%

專注於卵磷脂和磷脂

栓劑脂肪基質生產資料分析（2019-2024）

年

巴斯夫

IOI 油脂化學公司

AAK AB

禾大

KLK 奧利奧

陶氏

加特福塞

其他的

全球總計

2019

86,000

58,000

49,000

45,000

4萬

34千

26千

11.2萬

45萬

2020

88,000

58,500

51,000

46,000

41,000

3.5萬

2.7萬

11.4萬

46萬

2021

9萬

59,000

51,500

47,000

41,800

36千

28千

11.6萬

468,000

2022

91,000

61,000

52,000

48,000

42,000

38千

2.9萬

11.8萬

479,000

2023

93,000

62,000

55,000

49,000

42,000

37.8千

3萬

11.9萬

487,000

2024年*

94,000

64,000

54,000

5萬

43,000

3.9萬

3.1萬

12.1萬

496,000

策略見解和建議

戰略領域

推薦

產能擴張

巴斯夫和 AAK 應擴大在印度和越南的產能，以獲得鄰近優勢。

市場進入

Gattefossé 可以透過分銷合作夥伴擴展到拉丁美洲。

永續發展重點

優先考慮 RSPO 認證的投入和生物基替代品。

風險緩解

實現原料來源多樣化，以因應棕櫚油價格波動。

技術投資

陶氏、禾大應擴大線上分析和精密配料系統。

2. 價格歷史與銷售摘要（2019-2024）

胎牛血清 (FBS) 主要來自甘油酯和固體脂肪，過去五年來其價格和銷售量經歷了大幅波動。根據美國國際貿易委員會 (usitc.gov) 和聯合國商品貿易統計資料庫 (comtrade.un.org) 報道，全球單位銷售額從 2019 年的 12 億美元增長至 2023 年的 18 億美元，其中亞洲處於需求擴張的前沿。 2021-2022 年期間，價格出現上漲，原因是疫情導致的供應鏈中斷以及關鍵原料棕櫚油成本上漲。例如，2021 年北美價格飆升 22%，而 2022 年歐洲價格因能源費用上漲而上漲 19%。這些模式顯示價格持續受到上游波動和地緣政治因素的影響。展望未來，更嚴格的永續法規和原材料採購方面的挑戰可能會導致價格穩定在較高基準上，從而使生物基供應商受益。下表按地區列出了FBS的歷史價格，概述了各地區價格隨時間的變化趨勢。此外，也分析了影響FBS價格波動的關鍵因素，包括原物料成本、監管變化和供需動態。

各地區FBS歷史價格（美元/公斤）

年

北美洲

歐洲

亞洲

2019

3.30

3.50

2.96

2020

3.25

3.18

3.30

2021

3.75（+22%）

3.50

3.65（+15%）

2022

4.15

4.05（+19%）

3.61

2023

4.11

4.28

3.85

影響FBS價格波動的關鍵因素

原料成本

成分

價格影響

筆記

棕櫚油

+16%（2021年）

甘油酯的主要輸入

可可脂

+13%（2022年）

用於特殊配方

地緣政治事件

事件

影響

俄烏戰爭（2022年）

歐盟能源價格上漲35%

結果

FBS生產成本上升15%

環境法規

地區

法規影響（2020-2023年）

歐盟

RSPO 認證 ↑ 永續脂肪需求 (+12%)

東協

排放上限增加生產成本（預估+8%）

統計摘要：需求與市場價值

公制

2019

2023

複合年增長率

全球FBS銷售額（十億美元）

13億美元

19億美元

10.7%

亞洲市場佔有率

31%

42%

+8 分

全球單位需求（MT）

251,000

316,000

5.7%

日本栓劑脂肪基質市場展望

B2B概要：日本栓劑脂肪基質市場動態

日本栓劑用脂肪基質市場持續成長，這得益於藥物輸送系統的創新和醫療保健服務需求的不斷增長。到 2022 年，包括 FBS 在內的特種化學品將佔化學品總出貨量的 19%，價值達 326.4 億美元。人們對微創療法的日益青睞推動了對脂質輔料的需求。日本知名製造商已提高產量並採用可持續方法，而研發投資在 2018 年至 2023 年期間的複合年增長率為 9.3%。下表分析了按製造業劃分的 FBS 化學品出貨產品的組成和 FBS 化學品出貨價值。它還重點介紹了日本 FBS 領域排名前 30 位的化學公司的研發費用、資本投資趨勢和財務表現。

栓劑脂肪基質成分 已出貨的化學性產品（2018 年 - 2022 年）

年

石化產品（¥T）

聚合物（¥T）

特種化學品（含FBS）(¥T)

FBS 細分市場的佔有率百分比

2018

10.6

7.9

4.4

16.5%

2019

10.9

8.2

4.5

16.9%

2020

11.5

8.3

4.5

17.3%

2021

11.8

8.4

4.8

18.8%

2022

12.5

8.8

5.3

19.1%

製造業FBS化學品出貨量價值（2018-2023年）

產業

年增長率

2023年出貨量（億日圓）

全球比較

製藥

6.7%

2,400

高於平均水平

汽車

8.1%

1,125

可比

電子產品

5.7%

945

低於平均水平

FBS 領域的研發費用與資本投資

公司

研發撥款（2022年，十億日圓）

重點領域

與全球趨勢接軌

三菱化學

154

生物塑膠、脂質載體

強的

富士製藥

89

藥物傳輸研發

緩和

住友大日本

78

永續輔料

強的

日本化學公司30強－財務業績

公司

2023財年銷售額（兆日圓）

利潤年增（%）

EBITDA利潤率（%）

信越化學

1.5

12.1

34.6

三菱化學

1.2

10.1

28.4

住友化學

0.90

6.5

24.2

DIC公司

0.76

5.6

22.4

東曹株式會社

0.73

4.8

21.9

挑戰

  1. 原料價格波動：棕櫚油、可可脂和甘油（FBS 的必需成分）的價格波動較大。 2021 年至 2022 年期間，由於勞動力短缺和地緣政治問題，棕櫚油價格上漲了 40%（資料來源：美國農業部）。這種波動使成本預測和長期供應合約的簽訂變得複雜，尤其對於亞洲的中小型製造商而言。
  2. 環境法規合規性：美國環保署 (EPA) 和歐洲化學品管理局 (ECHA) 等機構的監管力道不斷加強，迫使製造商實施環保生產實踐。例如，A 公司（名稱不詳）於 2023 年升級了其在歐盟的生產設施，以符合歐盟 REACH 和 RSPO 標準，從而使栓劑用脂肪基質的市場准入率提高了 15%。然而，這些改進措施可能導致生產成本上漲高達 22%。

좌약 시장용 지방 기반: 주요 통찰력

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2024

예측 연도

2025-2037

연평균 성장률

6.3%

기준 연도 시장 규모(2024년)

13억 달러

예측 연도 시장 규모(2037년)

24억 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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좌약용 지방 기반 세분화

最終用途（醫院和臨床用途、家庭護理環境以及研究和配藥藥房）

預計到2037年，醫院和臨床應用領域將佔據栓劑脂肪基質市場的41.2%，這得益於老年和兒科醫療保健領域對經濟實惠的非侵入性給藥解決方案日益增長的需求。栓劑尤其有利於吞嚥困難或胃腸道併發症患者，因為它們有助於有效給藥。根據美國國家醫學圖書館報道，預計到2037年，全球老年人口將超過16億，這將顯著增加醫院對直腸給藥製劑的需求。這種人口結構轉變正鼓勵醫療保健專業人員實施栓劑療法，以提高患者的依從性並取得更好的臨床效果。

類型（硬脂基、水溶性基、混合基）

硬質脂肪栓劑預計將佔據全球脂肪基質栓劑市場的34.5%，這得益於其優越的物理化學特性，例如熔點與人體體溫高度接近，從而改善患者的舒適度和藥物吸收。這些輔料因其生物相容性而備受讚譽，並已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的GRAS（公認安全）認證，凸顯了其藥用安全性。此外，它們符合美國藥典和歐洲藥典等知名藥典標準，有助於其獲得國際貿易和監管部門的批准。所有這些因素共同使硬質脂肪栓劑成為全球市場當代製劑開發的首選。

我們對全球市場的深入分析包括以下幾個部分：

最終用途
  • 醫院和臨床用途
  • 家庭護理設置
  • 研究與配藥藥房

類型
  • 硬脂基
  • 水溶性鹼
  • 組合底座

分銷管道
  • 機構銷售
  • 零售藥局
  • 網路藥局
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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좌약용 지방 기반 산업-지역별 개요

歐洲市場分析

預計到 2037 年底，歐洲栓劑脂肪基質的市場規模將達到 62 億美元，約佔全球栓劑脂肪基質市場份額的 30.7%，這主要得益於人口老齡化、對非侵入性給藥方式的偏好日益增加以及藥物製劑監管更加嚴格。預計到 2037 年底，包括德國、法國、英國和北歐國家在內的主要市場將佔該地區總收入的 67% 以上。 2023 年，歐盟委員會的「地平線歐洲」倡議撥款 21 億美元用於永續化學創新，帶動該產業成長 10%。此外，FBS 的需求成長了 9%，這得益於歐洲綠色協議投資 4.33 億美元，旨在加強環境永續的輔料生產流程。

預計德國將在歐洲栓劑脂肪基質市場佔據主導地位，約佔該地區總收入的 23.9%。這一主導地位歸功於強大的製藥業、完善的研發框架以及政府對永續化學創新不斷增加的資金。 2024 年，德國將在綠色化學計畫上投資 39 億美元，比 2021 年成長 11%。 VCI 和 Fraunhofer ICT 等組織正在加強 FBS 對歐盟和世衛組織法規的遵守。預測表明，到 2035 年，超過 31% 的人口將超過 60 歲，受集中醫療保健採購和大量銷售的推動，對直腸製劑的需求正在上升。在 2021 年預算中，加拿大政府向清潔燃料基金撥款 16 億美元，以促進國內清潔燃料生產。此外，還推出了價值810億美元的投資計劃，以推動清潔能源和永續基礎設施的發展，從而改善化學工業的成長前景。

北美市場分析

預計到2037年底，北美栓劑脂肪基質市場規模將達到44億美元，約佔全球市場份額的28.6%。這一增長主要源於老齡人口增長、對替代給藥方式的偏好日益增長，以及聯邦政府對藥用輔料創新的大量投資。預計2025年至2037年北美市場的複合年增長率 (CAGR) 為6.7%。

美國處於該地區的前沿，這得益於醫療改革、FDA 支持的輔料安全進步以及向永續藥物成分的過渡。環保署 (EPA) 的綠色化學計畫在這項運動中發揮著至關重要的作用，該計畫促成了 2023 年 50 多種新的永續化學製程的實施，與 2021 年相比，危險廢物減少了 16%。聯邦政府的支持至關重要；根據美國能源部 (DOE) 報告，2022 年，美國政府在清潔能源和永續化學品生產方面投資了 39 億美元，比 2020 年增長了 29%。先進製造辦公室創新研究所等計劃也為具有更高生物相容性和環境永續性的藥用輔料的研究提供資金。此外，OSHA 和 NIST 的規定鼓勵製造商使用符合工人安全和環境標準的更安全、低熔點的脂肪族化合物。

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좌약 시장의 지방 기반을 장악하는 회사들

    全球栓劑脂肪基質市場呈現中等程度的整合，主要由IOI Oleo GmbH、BASF SE和Croda等歐洲和北美公司主導。這些公司優先考慮研發、遵守法規和永續採購，以維持其市場領先地位。相較之下，包括KLK OLEO和Nippon Fine Chemical在內的亞太地區製造商正利用成本優勢和不斷增長的本地需求來實現快速成長。併購、輔料創新以及透過特種化學品分銷商進行地理擴張等策略舉措正在改變市場格局。在整個行業中，遵守藥典標準和環境法規仍然是保持長期競爭力的關鍵。

    以下列出了市場上的一些主要參與者：

    公司名稱

    原產地

    預計市佔率（2037）

    IOI Oleo有限公司

    德國

    11.6%

    巴斯夫

    德國

    10.9%

    禾大國際股份有限公司

    英國

    9.3%

    阿澤雷斯集團

    比利時

    8.0%

    KLK 油性

    馬來西亞

    7.5%

    ABITEC 公司（ABF 旗下公司）

    美國

    xx%

    Oleon NV

    比利時

    xx%

    範甯公司

    美國

    xx%

    嘉特福塞有限公司

    法國

    xx%

    阿什蘭全球控股公司

    美國

    xx%

    日本精細化學株式會社

    日本

    xx%

    阿爾蒂實業有限公司

    印度

    xx%

    環球防腐劑公司（UPI）

    美國

    xx%

    以下是栓劑脂肪基質市場競爭格局中涉及的幾個重點領域：

      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域影響力
      • SWOT分析

최근 동향

  • 2024年4月，Green Dot Bioplastics公司利用其專有的熱塑性澱粉技術，推出了創新可生物降解產品。該公司與BeginAgain Toys合作，推出了Green Ring牙膠和香氛冰淇淋球玩具套裝，為兒童提供可持續且安全的傳統塑膠替代品，同時倡導消費品行業環保的生產實踐。
  • 2024年4月，東麗株式會社推出了用於化妝品的可生物降解球形聚醯胺4細顆粒，為禁用微塑膠提供了環保替代品。這些可在海洋中降解的顆粒代表了永續化學創新領域的顯著進步，並計劃於2025年3月實現大規模生產和上市。

 

  • Report ID: 7693
  • Published Date: Jun 30, 2025
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2024년 기준으로 좌약 시장 규모는 13억 달러였습니다.

2024년 기준 전 세계 좌약용 지방 기반 시장 규모는 13억 달러였으며, 2037년 말까지 24억 달러에 이를 것으로 예상되며, 2025~2037년의 예측 기간 동안 연평균 성장률 6.3%로 확대될 것으로 전망됩니다.

IOI Oleo GmbH, BASF SE, Croda International Plc, Azelis Group, KLK OLEO 등이 이 시장의 주요 기업입니다.

2037년까지 병원 및 임상용 시장은 지방성 좌약 시장의 41.2%를 차지할 것으로 예상됩니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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