2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
내분비학 약물 시장 규모는 2024년에 382억 달러로 평가되었으며 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.7%를 기록해 2037년에는 1,039억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2025년 내분비학 약물의 산업 규모는 415억 달러로 평가됩니다.
내분비학 약물 시장의 성장은 주로 노령 인구의 내분비 장애 유병률 증가, 호르몬 장애에 대한 사전 예방적 검사에 대한 인식, 표적 치료법과 함께 맞춤형 의학에 대한 초점에 의해 주도됩니다. 갑상선, 부신 및 고혈당증과 같은 상태로 이어지는 호르몬 균형의 붕괴와 관련된 내분비 시스템과 관련된 장애의 발생률이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월 Frontiers in Endocrinology가 NLM에 발표한 분석에 따르면 미국에서 약 1,300만 명이 대사 장애의 30%와 48.8%를 차지하는 갑상선 질환으로 인해 진단되지 않은 내분비 문제를 겪고 있습니다.
또한 규제 당국의 승인을 받아 표적 치료제를 채택함으로써 제약회사가 의약품 부문에 투자하도록 더욱 장려하고 있습니다. 2024년 10월, FDA는 내분비 저항성, PIK3CA 돌연변이, HR 양성 및 HER2 음성 진행성 유방암 치료를 위해 팔보시클립 및 풀베스트란트와 함께 이나볼리십을 승인했습니다. 이번 승인은 325명의 환자를 대상으로 한 무작위 위약대조 다중암 연구인 INAVO120 시험을 기반으로 이뤄졌다. 이러한 승인은 치료 절차를 향상시킬 뿐만 아니라 제약회사가 더 나은 환자 결과에 기여하는 업계에 더 많은 투자를 하도록 장려함으로써 시장 성장에도 기여합니다.
내분비학 약물 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 호르몬 장애 유병률 증가: 내분비학 약물 시장의 주요 동인은 호르몬 및 내분비 장애, 특히 표적 약물에 대한 광범위한 요구 사항이 있는 갑상선 질환의 부담 증가입니다. 2022년 5월 NLM의 연구에 따르면 갑상선 기능 저하증은 미국 인구의 약 4.6%에 영향을 미치며, 0.3%는 임상형이고 4.3%는 무증상입니다. 또한, 이 연구는 85세 이상의 여성이 다른 인구통계학적 그룹에 비해 호르몬 치료를 받을 가능성이 더 높다는 것을 강조합니다. 따라서 인구통계학적 패턴은 내분비학 약물에 대한 수요 증가와 의학적 필요를 해결하기 위한 갑상선 질환 치료에 대한 접근성을 강조합니다.
- 의약품 및 의약품 개발 발전: 내분비학 의약품 시장의 주요 동인은 의약품 및 의약품 개발 과정의 발전입니다. 또한 생물학적 제제 및 바이오시밀러를 사용한 약물 제형 및 전달 시스템의 혁신으로 내분비 장애 치료 결과가 향상되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 8월 Ascendis Pharma A/S는 YORVIPATH 에 대한 FDA 승인을 발표했습니다. 이는 중요한 미충족 의학적 요구를 해결하는 성인 부갑상선 기능 저하증의 최초이자 유일한 치료법입니다. 이러한 승인은 지속적인 의약품 발전을 반영하여 시장에서 치료 옵션을 확장합니다.
도전과제
- 높은 연구 및 개발 비용: 내분비학 약물 시장의 주요 제약은 연구 및 임상 시험에 대한 투자가 감당할 수 없다는 점입니다. 내분비 장애에는 복잡한 호르몬 상호작용이 관련되어 있기 때문에 신약 개발에는 첨단 생명공학과 정밀 의학 접근 방식이 필요하므로 더욱 비용 집약적인 과정이 필요합니다. 더욱이, 안전성과 효능 테스트를 완료하는 데 수년이 걸리는 전임상 및 임상 시험으로 인해 상당수의 시험이 실패한 상태로 남아 있습니다. 이러한 비용 요소는 특히 시장 확장을 제한하는 저개발 국가에서 환자 접근성에 영향을 미칩니다.
- 엄격한 규제 프레임워크: 내분비학 약물 시장의 주요 제한 요소는 주로 안전성과 효능을 보장하는 규제 당국의 엄격한 지침이 있다는 것입니다. 대부분의 약물 승인 과정에는 약물이 모든 종류의 부작용을 피하기 위해 호르몬 균형에 직접적인 영향을 미치기 때문에 여러 단계의 테스트가 포함됩니다. 또한, 규제 요구 사항 업데이트 및 라벨링 변경은 제약 회사가 규정 준수를 유지하는 데 주요 제약으로 작용합니다. 따라서 규제 지연으로 인해 지역사회의 건강 격차가 확대됩니다.
내분비학 약물 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024년 |
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예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
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CAGR |
8.7% |
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기준연도 시장 규모(2024년) |
382억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
1,039억 달러 |
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지역 범위 |
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내분비학 약물 세분화
치료 분야(부신 기능부전, 당뇨병, 갑상선 호르몬 장애)
치료 분야를 기준으로 당뇨병 부문은 2037년 말까지 내분비학 약물 시장 점유율이 46.7% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 주로 앉아서 생활하는 생활 방식, 비만율, 인구 노령화로 인해 질병 유병률이 증가하는 것은 당뇨병 환자 풀 증가에 기여하는 요인입니다. 2024년 11월, WHO는 주로 개발도상국에서 고혈당증 사례가 1990년 2억 건에서 2022년 8억 3천만 건으로 급증했다고 보고했습니다. 또한 2021년에는 200만 명이 넘는 사망자가 당뇨병 및 신장 질환과 관련이 있었습니다. 이러한 통계는 치료 약물에 대한 수요 증가가 내분비 약물 산업에서 중요한 부문이 되고 있음을 강조합니다.
유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국)
유통채널을 기준으로 볼 때 병원 약국 부문은 전문적인 치료를 위한 병원 방문 건수 증가와 기업의 전략적 투자로 인해 2037년까지 내분비 의약품 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 병원이 전문 감독이 필요한 복잡한 내분비 장애에 대한 주요 의료 서비스 제공자 역할을 함에 따라 이는 성장하는 영역입니다. 예를 들어, 2024년 7월 AstraZeneca는 희귀 내분비 질환 파이프라인을 확장하기 위해 10억 5천만 달러에 Amolyt Pharma를 인수했다고 발표했습니다. 이 거래에는 병원 기반 치료가 필요한 부갑상선 기능 저하증에 대한 3상 치료제인 Eneboparatide가 포함되어 시장 성장을 강화합니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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치료 공간 |
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배포 채널 |
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이 보고서 맞춤 설정내분비학 의약품 산업 - 지역 개요
북미 시장 통계
북미 내분비학 약물 시장은 바이오의약품 및 맞춤형 의학의 발전에 힘입어 2037년 말까지 매출 점유율이 40.8% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 잘 확립된 의료 인프라와 상태에 대한 인식 제고 및 조기 진단이 결합되어 시장 확장에 더욱 기여하고 있습니다. 또한 비만율이 증가하고 앉아서 생활하는 생활 방식으로 인해 고혈당증 사례가 급증하여 국내 내분비 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
미국 내분비학 약물 시장은 의료비 지출 증가와 질병에 취약한 노인 인구 증가로 인해 놀라운 성장 기회를 펼치고 있습니다. 예를 들어, 2025년 2월 Eli Lilly and Company는 경제성을 개선하기 위해 미국에서 Zepbound 단일 용량 바이알 출시를 발표했습니다. 또한 회사는 2.5mg 및 5mg 바이알의 가격을 인하하여 치료 접근성을 더욱 높였습니다. 이러한 움직임은 효과적인 비만 치료에 대한 수요가 증가하는 국내에서 치료제의 접근성 확대를 강조합니다.
캐나다의 내분비학 약물 시장은 호르몬 불균형 사례 증가와 호르몬 대체 요법에 대한 수요로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 또한 정부는 자금 지원을 통해 연구 개발을 지원합니다. 2025년 3월 캐나다 정부는 건강 위험과 합병증을 줄이는 피임약 및 당뇨병 약물에 대한 보편적 접근을 위해 4년에 걸쳐 6억 7천만 달러 이상을 투자하기로 브리티시 컬럼비아와 제약 관리 계약을 체결했습니다. 이 투자는 내분비학 약물 개발을 위한 시장 성장을 촉진하여 필수 약물에 대한 환자 접근성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양의 내분비학 약물 시장은 탄력을 받고 있으며 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 의료 전문가들은 첨단 진단 기술과 정밀 의학을 통합하여 효율적인 치료를 제공하고 있습니다. 따라서 제약 회사는 이 지역 시장 확장을 주도하는 내분비 약리학 연구 개발에 주력하고 있습니다.
인도 시장은 관리가 매우 강화됨에 따라 의료 인식과 치료 접근성 개선을 목표로 하는 정부 이니셔티브로 인해 상당한 성장을 기대하고 있습니다. 예를 들어 2024년 12월 인도 정부는 NHM 하에서 NCD 클리닉 770개와 보육 센터 372개를 설립하고 당뇨병 및 호르몬 장애용 내분비 약물을 포함한 특정 약물에 대한 접근성을 제공하여 경제성과 접근성을 강화하는 등 중요한 조치를 취했습니다.
중국의 내분비학 약물 시장은 공공 기업과 민간 기업 간의 협력 증가, 생명공학 기술 발전, 맞춤 의학에 대한 투자 증가로 인해 주목을 받고 있습니다. 2024년 8월 VISEN Pharmaceuticals는 부갑상선 기능 저하증 치료에 대한 팔로페그테리파라타이드의 3상 PaTHway China 시험을 성공적으로 완료했다고 발표했으며, 개선된 치료법을 제공함으로써 중국 시장을 강화했습니다. 임상시험이 완료되면 시장 채택이 가속화되어 중국이 업계의 글로벌 리더로 더욱 자리매김할 것으로 예상됩니다.
내분비학 약물 환경을 지배하는 회사
- AbbVie Inc.
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 아스트라제네카
- 엘리 릴리
- 머크
- Novo Nordisk A/S
- 노바티스 AG
- 사노피
- 바이오콘
- 바이엘 AG
- 히크마
- 글렌마크 제약회사
내분비학 약물 시장에서 회사의 환경은 대중의 건강 문제에 대한 인식과 내분비 문제에 대한 표적 약물의 발전으로 인해 급속히 확대되고 있습니다. 2024년 11월, Eton Pharmaceuticals, Inc.는 충족되지 않은 치료제 수요를 해결하는 치료 옵션을 확대하기 위해 신생아 고혈당증 치료를 위한 Amglidia에 대한 미국 권리를 인수했습니다. 이러한 전략적 움직임은 시장에서 회사의 입지를 강화하여 내분비학 치료제 시장 확장에 기여할 가능성이 높습니다.
주요 업체 목록은 다음과 같습니다.
In the News
- 2024년 3월, Novo Nordisk는 CHMP가 일일 기저 인슐린에 비해 우수한 혈당 조절 기능을 제공하는 주 1회 기저 인슐린 아이코덱에 대해 Awiqli에 대해 긍정적인 권장 사항을 발표했다고 발표했습니다.
- 2022년 12월, Glenmark Pharmaceuticals Limited는 인도 최초로 제2형 당뇨병과 인슐린 저항성이 높은 성인을 대상으로 테네리글립틴, 피오글리타존, 메트포르민의 3중 고정 용량 복합제를 출시하여 단일 알약으로 순응도를 보장했습니다.
- 2022년 12월, Hikma Pharmaceuticals PLC는 갑상선 기능 저하증으로 인한 점액수종 혼수 치료를 위해 병원에서 사용되는 중요한 약물인 100mcg/mL 용량의 바로 사용 가능한 약병으로 레보티록신 나트륨 주사제를 미국에서 출시했습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7401
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
