임상 실무별 디지털 바이오마커 시장 규모 및 점유율(모니터링 디지털 바이오마커, 진단용 디지털 바이오마커, 예측 및 예후 바이오마커, 치료 반응 바이오마커, 안전성/검증 바이오마커), 유형, 응용 분야, 최종 사용자, 시스템 구성 요소 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 2026-2035년 지역별 동향

  • 보고서 ID: 3217
  • 발행 날짜: Sep 09, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

글로벌 디지털 바이오마커 시장 TOC

  1. 글로벌 디지털 바이오마커 시장 개요
    1. 시장 정의
    2. 시장 세분화
    3. 산업 개요
  2. 가정 및 약어
  3. 연구 방법론 및 접근 방식
    1. 연구과정
    2. 1차 연구
      1. 제조업 자
      2. 서비스 제공자
      3. 최종 사용자
    3. 2차 연구
    4. 시장 규모 추정
  4. 주요 의사결정자를 위한 보고서 요약
  5. 시장 구성요소의 힘
    1. 시장 성장에 영향을 미치는 요인/동인
    2. 더 나은 비즈니스 관행을 위한 시장 동향
  6. 비즈니스 성장을 위한 주요 시장 기회
  7. 시장 성장의 주요 장애물
  8. 시장 참가자를 위한 탈탄소화 전략 및 탄소배출권 혜택
    1. 200개국이 합의한 2015년 협약에 따른 국가별 글로벌 정부 탈탄소화 계획/목표
    2. 탄소 배출량을 줄이기 위해 국가가 취한 조치
    3. 시장 참가자를 위해 정부가 제공하는 탄소 배출권 및 보조금 계획/혜택
    4. 탄소 배출권과 이익 마진에 미치는 영향을 활용하는 효과적인 방법
    5. 탄소배출권을 선택한 기업에 대한 수요 영향
  9. 정부 규제: 비즈니스에 어떻게 도움이 될까요?
  10. 산업 위험 분석
  11. 글로벌 경제 전망: 글로벌 회복의 과제와 글로벌 디지털 바이오마커 시장에 미치는 영향
    1. 우크라이나-러시아 위기
    2. 미국 경제 둔화 가능성
  12. 파이프라인 분석
  13. 산업 성장 전망
  14. 산업 가치 사슬 분석
  15. 최종 사용자 분석
  16. 경쟁적 포지셔닝: 회사를 경쟁사와 차별화하기 위한 전략
  17. 경쟁 모델: 투자자를 위한 자세한 내부 보기
    1. 회사 시장 점유율(2022년)
    2. 핵심 기업의 사업 개요
    3. 엔큐메디컬
      1. 알토이다
      2. 액티그래프, LLC
      3. 비보센스
      4. EVOCAL 건강 GmbH
      5. 코넥사
      6. 코시누스 GmbH
      7. 바이오푸르미스
      8. 루닛(주)
      9. 임바리아 주식회사
  18. 글로벌 디지털 바이오마커 시장 전망
    1. 시장 개관
    2. 가치별 시장 수익(백만 달러) 및 연평균 성장률(CAGR)
    3. 전년 대비(YoY) 성장 추세 분석
      1. 글로벌 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 구성요소별
        1. 데이터 수집 도구, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        2. 모바일 앱, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        3. 웨어러블, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        4. 바이오센서, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        5. 비접촉 센서, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        6. 기타, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        7. 데이터 통합 시스템, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
      2. 글로벌 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 치료 영역별
        1. 심혈관 질환, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        2. 신경퇴행성 장애, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
          1. 파킨슨병, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
          2. 다발성 경화증, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
          3. 알츠하이머병, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
          4. 기타, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        3. 수면 및 운동 질환, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        4. 만성 통증, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        5. 위장병, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        6. 당뇨병, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        7. 호흡기 질환, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        8. 기타 질병, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
      3. 글로벌 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 애플리케이션별
        1. 웰니스, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        2. 질병 진단, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        3. 맞춤형 약물, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        4. 신약 발견 및 개발, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
      4. 글로벌 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 최종 사용자별
        1. 바이오제약 회사 및 연구소, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        2. 의료 서비스 제공자, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        3. 기타, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
      5. 지역별 글로벌 디지털 바이오마커 시장 세분화 분석(2022-2035)
        1. 북미, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        2. 유럽, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        3. 아시아 태평양, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        4. 라틴 아메리카, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        5. 중동 및 아프리카, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
  19. 적용에 따른 구성 요소 교차 분석(백만 달러), 2022
  20. 북미 디지털 바이오마커 시장 전망
    1. 시장 개관
    2. 가치별 시장 수익(백만 달러) 및 연평균 성장률(CAGR)
    3. 전년 대비(YoY) 성장 추세 분석
      1. 북미 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 구성요소별
        1. 데이터 수집 도구, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        2. 모바일 앱, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        3. 웨어러블, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        4. 바이오센서, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        5. 비접촉 센서, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        6. 기타, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        7. 데이터 통합 시스템, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
      2. 북미 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 치료 분야별
        1. 심혈관 질환, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        2. 신경퇴행성 장애, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
          1. 파킨슨병, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
          2. 다발성 경화증, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
          3. 알츠하이머병, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
          4. 기타, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        3. 수면 및 운동 질환, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        4. 만성 통증, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        5. 위장병, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        6. 당뇨병, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        7. 호흡기 질환, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        8. 기타 질병, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
      3. 북미 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 애플리케이션별
        1. 웰니스, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        2. 질병 진단, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        3. 맞춤형 약물, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        4. 신약 발견 및 개발, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
      4. 북미 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 최종 사용자별
        1. 바이오제약 회사 및 연구소, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        2. 의료 서비스 제공자, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        3. 기타, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
    4. 국가별 북미 디지털 바이오마커 시장 세분화 분석(2022-2035)
      1. 미국, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
      2. 캐나다, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
  21. 유럽 디지털 바이오마커 시장 전망
    1. 시장 개관
    2. 가치별 시장 수익(백만 달러) 및 연평균 성장률(CAGR)
    3. 전년 대비(YoY) 성장 추세 분석
      1. 유럽 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 구성요소별
      2. 유럽 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 치료 영역별
      3. 유럽 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 애플리케이션별
      4. 유럽 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 최종 사용자별
      5. 국가별 유럽 디지털 바이오마커 시장 세분화 분석(2022-2035)
        1. 영국, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        2. 독일, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        3. 프랑스, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        4. 이탈리아, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        5. 스페인, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        6. 러시아, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        7. 네덜란드, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        8. 유럽 나머지 지역, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
  22. 아시아 태평양 디지털 바이오마커 시장 전망
    1. 시장 개관
    2. 가치별 시장 수익(백만 달러) 및 연평균 성장률(CAGR)
    3. 전년 대비(YoY) 성장 추세 분석
      1. 아시아 태평양 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 구성요소별
      2. 아시아 태평양 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 치료 영역별
      3. 아시아 태평양 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 애플리케이션별
      4. 아시아 태평양 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 최종 사용자별
      5. 국가별 아시아 태평양 디지털 바이오마커 시장 세분화 분석(2022-2035)
        1. 중국, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        2. 일본, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        3. 인도, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        4. 호주, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        5. 한국, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        6. 싱가포르, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        7. 아시아 태평양 지역, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
  23. 라틴 아메리카 디지털 바이오마커 시장 전망
    1. 시장 개관
    2. 가치별 시장 수익(백만 달러) 및 연평균 성장률(CAGR)
    3. 전년 대비(YoY) 성장 추세 분석
      1. 라틴 아메리카 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 구성요소별
      2. 라틴 아메리카 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 치료 분야별
      3. 라틴 아메리카 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 애플리케이션별
      4. 라틴 아메리카 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 최종 사용자별
      5. 국가별 라틴 아메리카 디지털 바이오마커 시장 세분화 분석(2022-2035)
        1. 멕시코, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        2. 아르헨티나, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        3. 브라질, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        4. 나머지 라틴 아메리카, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
  24. 중동&아프리카 디지털 바이오마커 시장 전망
    1. 시장 개관
    2. 가치별 시장 수익(백만 달러) 및 연평균 성장률(CAGR)
    3. 전년 대비(YoY) 성장 추세 분석
      1. 중동 및 아프리카 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 구성요소별
      2. 중동 및 아프리카 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 치료 영역별
      3. 중동 및 아프리카 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 애플리케이션별
      4. 중동 및 아프리카 디지털 바이오마커 시장 전망 및 예측, 부문별 기회 평가, 2022-2035년, 최종 사용자별
      5. 국가별 중동 및 아프리카 디지털 바이오마커 시장 세분화 분석(2022-2035)
        1. GCC, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        2. 이스라엘, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        3. 남아프리카, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F
        4. 중동 및 아프리카 지역, 시장 가치(백만 달러) 및 CAGR, 2022-2035F

 

디지털 바이오마커 시장 전망:

디지털 바이오마커 시장 규모는 2025년 약 51억 5천만 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 약 360억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2035년) 동안 약 22%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 2026년 디지털 바이오마커 산업 규모는 62억 달러로 추산됩니다.

세계보건기구(WHO)가 2024년에 발표한 자료에 따르면 전 세계적으로 30억 명이 넘는 사람들이 신경계 질환을 앓고 있습니다. 이는 원격 모니터링 및 조기 개입 솔루션에 대한 상당한 소비자 기반을 형성하고 있습니다. 또한, 알츠하이머 협회가 발표한 자료에 따르면 700만 명이 넘는 미국인이 알츠하이머병을 앓고 있습니다. 이는 인지 기능 평가를 위한 AI 기반 도구의 시급한 필요성을 강조합니다. 더욱이, 고령층에서 이러한 질환 발병 위험이 높다는 점이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

디지털 바이오마커 연구 개발의 증가는 웨어러블 기기에 혁신을 가져오며 헬스케어를 변화시키고 있습니다. 이러한 바이오마커는 질병 진행 및 치료 반응에 대한 통찰력을 제공합니다. 디지털 바이오마커는 다양한 요인을 추적하여 조기 진단을 지원합니다. 다양한 알고리즘이 광전용적맥파 신호를 분석하여 이상 반응 발생을 예측합니다. 또한, 선도 기업 간의 다양한 협력을 통해 더욱 정밀한 환자 중심 치료를 제공하는 헬스케어 혁신이 촉진되고 있습니다.

Digital Biomarkers Market Size
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성장 동력

  • 개인 맞춤형 정밀 의학으로의 전환: 의료 분야는 기존의 "획일적" 전략에서 벗어나 개인 맞춤형 의학으로 전환하고 있습니다. 정밀 의학에서는 중재 및 치료가 환자 개개인의 특성에 맞춰 이루어집니다. 디지털 바이오마커는 스마트폰이나 웨어러블 기기의 데이터를 활용하여 환자의 패턴을 지속적으로 모니터링합니다. 예를 들어, Dexcom G6나 Abbott FreeStyle Libre와 같은 기기는 혈당 수치를 측정하고 수집된 데이터를 클라우드 플랫폼으로 전송합니다. 이를 통해 환자들은 저혈당 발생 빈도를 크게 낮추면서 혈당 조절을 개선할 수 있었습니다. 이러한 발전은 디지털 바이오마커 기술 투자를 촉진하는 주요 동인인 정밀 치료에 중점을 두고 있습니다.
  • 의료 분야에서 AI와 ML 통합 급증: 2025년 1월 미네소타 대학교 공중보건대학원에 따르면 미국 병원의 65% 이상이 AI 기반 예측 모델을 활용하고 있습니다. AI와 ML 알고리즘의 도입은 디지털 바이오마커의 성장을 직접적으로 뒷받침합니다. 이제 의료 시스템은 임상 의사 결정에 실시간 데이터를 활용할 준비가 되었습니다. 디지털 바이오마커는 방대한 양의 데이터를 생성하며, AI를 도입하면 병원이 데이터를 분석하고 해석하는 데 필요한 인프라를 제공합니다. 이러한 동기화는 신속한 임상 검증과 안정적인 보험급여 경로를 보장하며, 디지털 바이오마커는 AI 기반 의료 발전의 다음 단계로 자리매김할 것입니다.
  • 만성 질환 부담 증가와 인구 고령화: 전 세계적으로 만성 질환 유병률이 높아지는 것은 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 2021년에 비전염성 질환으로 인한 사망자 수는 최소 4,300만 명에 달했습니다. 당뇨병, 심혈관 질환 등 비전염성 질환은 지속적인 모니터링이 필요합니다. 또한, 다양한 건강보험 회사들이 특히 만성 질환 관리 분야에서 디지털 건강 개입에 대한 보험금을 지급하고 있습니다. 디지털 바이오마커는 장기 질환을 면밀히 모니터링하고 환자에게 맞춤형 치료를 제공하는 확장 가능하고 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.

도전

  • 데이터 프라이버시 및 상호운용성 문제: 규제 기준 및 상호운용성의 변동성으로 인해 시장은 종종 지연과 재정적 손실에 직면합니다. 또한, 2023년 NIH 보고서에 따르면 Apple HealthKit과 같은 폐쇄형 생태계는 병원 EHR 시스템과의 원활한 통합을 저해하여 임상적 유용성과 도입을 제한합니다. 이러한 장애물은 시장 확장을 지연시키고 전 세계적으로 대규모 배포를 복잡하게 만듭니다. 또한, 임상 검증은 시장의 주요 장애물로 남아 있습니다. 의료 서비스 제공자와 지불자 간의 신뢰를 약화시키는 상당한 격차가 존재합니다.


디지털 바이오마커 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

22%

기준 연도 시장 규모(2025년)

51억 5천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

360억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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디지털 바이오마커 시장 세분화:

애플리케이션 세그먼트 분석

신경학 분야는 평가 기간 동안 디지털 바이오마커 시장 매출 점유율 32%를 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장세는 알츠하이머병과 파킨슨병 환자군의 증가에 기인합니다. 신경계 질환의 진단 및 치료에 있어 AI 기반 도구의 치료적, 경제적 이점을 입증하는 여러 임상 연구가 진행됨에 따라 이 분야의 도입이 확대되고 있습니다. 파킨슨 재단에 따르면 미국에서는 110만 명 이상이 파킨슨병을 앓고 있습니다. 이러한 요인들이 향후 이 분야의 성장을 가속화할 것입니다.

유형 세그먼트 분석

웨어러블 부문은 최대 점유율을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 웨어러블이 소비자에게 지속적인 모니터링 도구로서 가장 편안한 선택으로 여겨지기 때문입니다. 웨어러블 기기는 매우 자연스러운 환경에서 실시간 생리 데이터를 수집할 수 있습니다. 이러한 하위 부문의 성장은 헬스케어 소비 증가에도 기인합니다. 사람들은 이제 Apple, Fitbit 등 유명 브랜드의 기기를 사용하여 건강을 추적하는 도구를 적극적으로 찾고 있습니다. 또한, SpO2 및 ECG와 같은 센서의 지속적인 발전은 더욱 정확한 정보를 제공하고 있으며, 많은 사람들의 선호도를 높이고 있습니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

병원과 의원은 주로 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 이러한 시장 주도권은 환자 진료 제공이라는 주요 역할에서 비롯됩니다. 병원과 의원은 환자의 행동 데이터를 확보하기 위해 웨어러블 기기와 AI 기반 분석에 의존하고 있습니다. 만성 질환의 급증하는 부담과 최소 침습적 모니터링에 대한 수요는 이 부문의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 의료 서비스 제공자들은 퇴원 후 관리를 위해 원격 환자 모니터링을 선구적으로 도입하고 있습니다. 병원들은 디지털 바이오마커를 활용한 전자 건강 기록을 통합하여 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

유형

  • 웨어러블
    • 손목
    • 반점
    • 이식 가능한
  • 모바일 애플리케이션
  • 센서
    • 심전도 패치
    • 산소포화도(SpO2)
    • 가속도계
  • 이식 가능한
  • 연속 포도당 모니터
  • 소프트웨어/AI 플랫폼
  • 클라우드/분석 서비스

임상 실습

  • 디지털 바이오마커 모니터링
  • 진단용 디지털 바이오마커
  • 예측 및 예후 바이오마커
  • 치료 반응 바이오마커
  • 안전성/검증 바이오마커

애플리케이션

  • 심혈관 및 대사
  • 신경학적
    • 파킨슨병
    • 알츠하이머병
  • 호흡기
    • 만성폐쇄성폐질환
    • 천식
  • 정신과적/기분 장애
  • 종양학
  • 근골격계
  • 희귀 질환
  • 전반적인 웰빙

최종 사용자

  • 의료 서비스 제공자
  • 제약 및 바이오 기술
  • 지불자/보험사
  • 소비자들
  • 연구 기관/CRO

시스템 구성 요소

  • 하드웨어 장치
    • 바이오센서
    • 웨어러블
  • 미들웨어
  • 분석/AI 소프트웨어
  • RPM 프로그램
  • 통합/EHR 커넥터
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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디지털 바이오마커 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 2035년 말까지 디지털 바이오마커 시장에서 42.1%의 최대 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 탄탄한 제도적 지원과 컨소시엄의 지원은 이 지역 시장의 주요 성장 촉진 요인입니다. 스마트폰과 웨어러블 기기의 광범위한 보급은 대규모 데이터 수집을 위한 강력한 기술 기반을 제공합니다. 이 지역은 더 넓은 사회적 수용을 위한 프라이버시와 공평한 활용에 대한 관심이 매우 높기 때문에 디지털 바이오마커 성장에 가장 유리한 시장 중 하나입니다.

미국은 AI 기반 의료 솔루션에 대한 공공 및 민간 부문의 전례 없는 지출로 인해 지역 시장을 장악하고 있습니다. 또한, CHIPS(미국 의료정보시스템) 및 과학법 세제 혜택과 같은 개혁된 정책은 미국의 의료기기 생산 역량을 강화하고 있습니다. 또한, FDA와의 규제 협력을 통해 임상 시험 수행 시 디지털 엔드포인트의 신속한 승인 및 광범위한 활용을 위한 경로가 마련되고 있습니다. 미국 암학회(ACS)가 2023년에 실시한 설문 조사에 따르면, 암 환자의 77%가 바이오마커 검사가 더 나은 치료에 도움이 되었다고 답했습니다. 이러한 요인들이 향후 10년간 시장 성장을 가속화할 것입니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 분석 기간 동안 전 세계에서 가장 빠르게 성장하는 디지털 바이오마커 분야로서 입지를 굳건히 할 것으로 예상됩니다. 긍정적인 인구 구조 변화와 정부의 적극적인 정책은 이 분야에 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 중국 에서는 방대한 환자 기반을 바탕으로 시장 성장이 촉진되고 있으며, 정부의 AI 의료 인프라에 대한 막대한 투자는 이러한 시장 주도권을 공고히 하고 있습니다. 또한, 중국 내 병원 인프라에 AI가 빠르게 도입됨에 따라 디지털 바이오마커에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

인도는 지역 디지털 바이오마커 시장의 광범위한 도입을 촉진하는 진원지로 자리매김하며, 저렴한 모델에 수익성 높은 기회를 제공하고 있습니다. 2025년 3월, 인도 과학자들은 영국과 협력하여 혈액 기반 바이오마커를 포함한 최첨단 기술을 통합하는 연구를 수행했습니다. 이 파트너십은 연령에 따른 인지 기능 저하를 이해하고 예방하기 위해 노력합니다. 더욱이, 농촌과 도시 인구의 의료 격차 해소에 있어 AI 기반 영상 바이오마커와 원격 진단의 중요성에 대한 인식이 높아짐에 따라, 인도는 이 분야에서 탄탄한 기반을 다지고 있습니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽 ​​디지털 바이오마커 시장은 규제 강화와 인구 통계학적 수요에 힘입어 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 유럽 지역의 규제 모멘텀 또한 시장 성장을 견인하고 있으며, 새로운 의료기기 규정(MDR)의 도입으로 디지털 헬스케어 승인에 대한 명확한 경로가 마련될 것으로 예상됩니다. 또한, EU 전역에서 디지털 헬스케어 프로그램에 대한 자금 지원이 확대되고 있으며, 헬스케어 IT 분야에 대한 투자도 급증하고 있습니다. 이러한 요인들은 기존 기업과 스타트업 모두 디지털 바이오마커 관련 솔루션을 확장할 수 있는 힘을 실어주고 있습니다.

독일은 규제 의무화와 측정 가능한 임상적 영향을 통해 유럽 시장에 대한 독점권을 유지하고 있으며, 도입을 가속화하고 있습니다. 의료기기 규정(MDR)에 따른 독일의 질병별 의무화는 규정 준수 기준이자 임상적 효과 검증의 장을 마련합니다. 프라운호퍼 ISST와 같은 학술 연구 기관들은 디지털 가치 사슬 개발에 주력하고 있습니다. 이는 경화증 재활을 추적하고 웨어러블 기기의 데이터를 활용 가능한 디지털 바이오마커로 변환하기 위한 청사진을 확보하기 위한 것입니다. 이러한 연구는 향후 시장 성장을 촉진할 것입니다.

Digital Biomarkers Market Share
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디지털 바이오마커 시장의 주요 참여자:

    현재 시장의 역학은 기술 대기업과 제약 업계 선도 기업 간의 치열한 경쟁을 통해 정의됩니다. 각 기업은 웨어러블 기기의 발전과 AI 통합과 같은 고유한 장점을 활용하여 재무적 성과를 극대화하고 있습니다. 반면 제약 회사는 임상 검증 및 치료적 응용 분야에 더욱 집중하고 있습니다. 이는 베릴리(Verily)와 바이오젠(Biogen)의 파킨슨병 연구 전략적 파트너십에서도 확인할 수 있습니다. 반면, 휴마(Huma)와 레스앱(ResApp)과 같은 민첩한 스타트업들은 틈새 진단 시장의 미개척 잠재력을 모색하고 있습니다.

    주요 참여자는 다음과 같습니다.

    • 사과
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 얼라이브코르
    • Fitbit(구글 자회사)
    • 베릴리 라이프 사이언스
    • 바이오젠
    • 로슈
    • 지멘스 헬시니어스
    • 필립스
    • 바이엘
    • 후마
    • ResApp 건강
    • 삼성전자
    • LG전자
    • 타타 컨설턴시 서비스
    • 위프로 GE 헬스케어
    • 바이오마크
    • 뉴로글리 테라퓨틱스
    • 마인드스트롱

최근 동향

  • 2025년 5월, Function Health는 의료 영상 서비스 제공업체인 Ezra를 인수하여 Ezra의 MRI 스캐닝 기능을 Function Health의 예방 건강 플랫폼에 통합했습니다. 이번 합병은 첨단 영상 기술과 디지털 진단 기술을 결합하여 더욱 포괄적인 검진 및 위험 평가를 가능하게 함으로써 회사의 서비스를 강화하는 것을 목표로 합니다.
  • 2025년 6월, Agenus 와 Noetik은 BOT/BAL에 대한 AI 기반 예측 바이오마커 개발을 위한 협력 계약을 체결했습니다. 이는 종양학 및 면역치료 분야에서 AI를 활용하여 예측 디지털 바이오마커를 도출하는 추세가 증가하고 있음을 보여줍니다.
  • 2024년 5월, Apple은 Apple Watch에 수면 무호흡증 감지 기능을 출시했습니다. 이 기능은 2024년 5월 미국 FDA 승인을 받았으며, 주요 만성 질환에 대한 최초의 소비자용 웨어러블 기반 디지털 바이오마커 중 하나가 되었습니다.
  • Report ID: 3217
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 디지털 바이오마커 시장 규모가 51억 5천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

디지털 바이오마커 시장 규모는 2035년 말까지 360억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 연평균 성장률 22%로 확대될 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Apple, AliveCor, Fitbit(Google 자회사), Verily Life Sciences, Biogen, Roche, Siemens Healthineers, Philips, Bayer, Huma, ResApp Health, Samsung Electronics, LG Electronics, Tata Consultancy Services 등이 있습니다.

유형 측면에서 신경학 분야는 2035년까지 32%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2026~2035년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보일 것으로 보입니다.

북미 시장은 2035년 말까지 42.1%의 시장점유율을 차지하며 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상되며, 앞으로 더 많은 사업 기회를 제공할 것으로 기대됩니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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