2025-2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
컴퓨터 시스템 검증 시장 규모는 2024년 39억 2천만 달러를 돌파했으며, 2037년에는 140억 2천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2025년부터 2037년까지 약 10.3%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년 컴퓨터 시스템 검증 산업 규모는 42억 6천만 달러로 추산됩니다.
컴퓨터 시스템 검증 시장의 이러한 성장은 사이버 보안 위험 증가의 영향을 받을 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 매일 약 3,999건의 새로운 사이버 공격이 발생합니다. 랜섬웨어 공격은 약 13초마다 기업에 막대한 재정적 손실을 초래할 수 있으며, 매일 559,000건 이상의 새로운 악성 코드 샘플이 발견됩니다. 따라서 기업은 특히 민감한 데이터가 관련된 규제 대상 산업에서 데이터의 보안과 무결성을 보장해야 합니다. CSV는 데이터 처리, 전송 및 저장 방식을 평가하여 데이터 무결성을 보장하고 보안 침해로부터 보호합니다.
또한, 기술의 변화와 디지털 시대의 도래로 컴퓨터 시스템은 점점 더 정교해지고 있습니다. 이러한 시스템에는 수많은 부품, 인터페이스 및 연결된 절차가 존재할 수 있습니다. 이처럼 복잡한 시스템을 검증하려면 특별한 전문 지식과 기술이 필요하기 때문에 CSV 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
 Market overview.webp)
컴퓨터 시스템 검증 시장: 성장 동인과 과제
성장 동력
-
컴퓨터 시스템 검증에서 AI와 MI의 통합 확대 - CSV 분야는 인공지능으로 완전히 변화했습니다. 머신 러닝, 예측 분석, 자동화된 테스트 실행 등 AI 기반 접근 방식을 활용하는 유용한 애플리케이션 덕분에 사람들이 시스템 검증에 접근하는 방식이 변화하고 있습니다. 이러한 기술은 효율성뿐 아니라 검증 프로세스의 정확성과 신뢰성을 향상시킵니다. AI는 테스트 사례를 간소화하고, 잠재적인 불일치를 신속하게 발견하며, 시스템이 규정을 준수할 뿐만 아니라 최고 수준의 안전 표준을 충족하도록 보장할 수 있습니다.
-
클라우드 컴퓨팅 도입 증가 - 클라우드 컴퓨팅은 모든 산업 분야에서 점점 더 보편화되고 있습니다. 예를 들어, 2023년에는 전 세계 조직의 89% 이상이 클라우드를 활용하고 있었습니다. 데이터와 앱을 온라인으로 저장, 처리 및 액세스해야 하는 많은 기업에게 클라우드 컴퓨팅은 선호되고 경제적인 솔루션입니다. 하지만 생명공학, 제약, 의료기기 등 우수 제조 관리 기준(GMP)을 준수하는 규제 대상 분야에서는 클라우드 기반 시스템과 애플리케이션이 모든 관련 규칙 및 규정을 준수하는지 검증해야 합니다. 특히 공급업체 인증, 데이터 상주, 시스템 접근성 등 클라우드 기반 시스템 검증과 관련된 어려움과 요소를 해결하기 위해 CSV(Community-of-Site Validation)가 발전하고 있습니다.
-
제약 회사의 컴퓨터 시스템 검증 도입 급증 -오늘날에는 모든 절차, 프로세스, 장비, 재료, 활동 또는 시스템이 실제로 예상 결과를 도출함을 보여주는 검증 프로그램을 수립해야 합니다. 이 요건은 의약품(인체 및 동물용), 석유화학(원료의약품 및 부형제), 생물학, 생명공학, 혈액 제제, 의료기기 등 의료 산업에 적용됩니다. 검증은 규범적 요건을 충족하고 환자 건강, 보험 품질, 우수 사례 및 제품 품질(예: 생산 프로세스, 투입 및 완제품 보관, 문서 관리, 전자 기록 등을 지원하는 시스템의 경우 GxP)에 영향을 미치는 컴퓨터 시스템의 정보 무결성 및 추적성, 그리고 제품 품질을 보장하기 위해 필수적입니다.
도전과제
-
비용 및 복잡성 증가 - CSV 절차는 전문 지식, 소모품 및 서류 작업이 필요하여 어렵고 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 인공지능 및 클라우드 컴퓨팅과 같은 복잡한 컴퓨터 시스템 및 기술을 사용하면 CSV의 복잡성과 비용도 증가할 수 있습니다. CSV 구현은 고도로 숙련된 직원, 검증 도구, 그리고 방대한 양의 문서가 필요하기 때문에 전반적으로 어렵고 비용이 더 많이 들 수 있습니다.
-
변화하는 규제 환경 - 의료 및 제약 분야를 포함한 모든 분야에서 규정과 지침은 자주 업데이트되고 변경됩니다. 조직이 끊임없이 변화하는 법률을 따라가고 규정을 준수하는 것은 어려울 수 있습니다. 새로운 표준 및 규정을 준수하기 위해 CSV 절차를 수정해야 하는 필요성으로 인해 복잡성과 지연이 발생할 수 있습니다.
-
표준화 부재
컴퓨터 시스템 검증 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
10.3% |
|
기준 연도 시장 규모(2024년) |
39억 2천만 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
140억 2천만 달러 |
|
지역 범위 |
|
컴퓨터 시스템 검증 세분화
서비스 유형(컨설팅 서비스, 테스트 서비스, 문서화 서비스, 교육 서비스, 기타)
문서화 서비스 부문은 예측 기간 동안 글로벌 컴퓨터 시스템 검증 시장의 40%를 차지할 것으로 예상됩니다. 컴퓨터 시스템 검증에서 문서화 서비스는 성공적인 CSV 프로젝트 완료에 필요한 문서의 작성 및 실행을 포함하는 핵심 요소입니다. 컴퓨터 시스템이 의도한 대로 일관되고 안정적으로 작동하는지 확인하는 프로세스를 시스템 검증이라고 합니다. 시스템이 해당 GxP 요건을 준수하고 처리하는 데이터의 품질을 모니터링하는 능력은 기록의 생성 및 유지 관리를 포함하는 검증을 통해 입증됩니다.
애플리케이션(제약, 생명공학, 의료기기, 임상 연구 기관, 기타)
제약 부문은 예측 기간 동안 글로벌 컴퓨터 시스템 검증(CSV) 시장의 40%를 차지할 것으로 예상됩니다. 부형제, 생명공학, 활성 제약 성분(API) 등과 같은 의약품을 생산하기 위해 제약 회사는 장비, 방법, 원료 및 절차가 원하는 결과를 어떻게 도출하는지를 설명하는 검증 전략을 수립해야 합니다. FDA 및 기타 규제 기관의 CSV 검사 및 감사는 제약 사업에서 규제 준수 관련 데이터의 저장, 관리 또는 전송을 위해 사용되는 컴퓨터 시스템에 중점을 둡니다. 전자 서명 및 전자 기록을 생성, 편집, 보존 또는 전송하는 데 필요한 모든 시스템이 이 범주에 속합니다. 이러한 시스템의 보안을 유지하고 의도한 대로 작동하려면 검증 프로세스의 일부로 CSV를 수행해야 합니다. 또한 제약 회사들은 연구 개발 투자가 증가하는 추세를 보였으며, 이는 컴퓨터 시스템 검증 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 2022년 전 세계 제약 부문의 연구 개발에는 약 2,430억 달러가 투자되었습니다.
저희의 글로벌컴퓨터 시스템 검증 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
|
서비스 유형 |
|
|
응용 프로그램 |
|
Vishnu Nair
Head - Global Business Development이 보고서를 귀하의 요구에 맞게 맞춤화하세요 — 맞춤형 인사이트와 옵션을 위해 당사의 컨설턴트와 상담하십시오.
컴퓨터 시스템 검증 산업 - 지역별 개요
북미 시장 전망
북미 시장은 2037년까지 매출 점유율 35%를 차지하며 북미 시장의 대부분을 차지할 것으로 예상되며, 이는 이 지역 제약 회사의 입지 확대에 따른 것입니다. 이러한 성장은 북미 시장의 제약 회사 입지 확대에 영향을 받을 것으로 예상됩니다. 2023년 기준 미국에는 4,999개 이상의 제약 회사가 있습니다. 또한, 컴퓨터 시스템 검증 시장은 이 지역에서 시스템의 전체 수명을 고려하는 수명 주기 접근 방식으로 전환되고 있습니다. 설계 및 개발부터 폐기 및 해체에 이르기까지 전체 시스템 수명 주기에 걸쳐 기업들은 검증 프로세스를 통합하고 있습니다. 이러한 포괄적인 접근 방식은 시스템 수명 주기 전반에 걸쳐 지속적인 규정 준수, 품질 및 위험 관리를 보장합니다. 또한, 머신 러닝 및 로봇 프로세스 자동화(RPA)와 같은 새로운 기술을 활용하여 이 지역에서 반복적인 검증 프로세스를 자동화하고, 문서를 중앙 집중화하고, 요구 사항 추적성을 개선하고, 승인 및 검토 워크플로를 신속하게 처리하고 있습니다. 이를 통해 기업은 비용을 절감하고, 검증 일정을 단축하며, 시스템 수명 주기 동안 지속적인 시스템 검증을 수행할 수 있습니다.
유럽 시장 분석
유럽 컴퓨터 시스템 검증 시장은 향후 몇 년간 매출이 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 이 지역 주요 기업들의 다양한 개발 제품 출시 증가에 기인할 수 있습니다. 컴퓨터 시스템 검증(CSV) 시장의 주요 국가로는 영국, 프랑스, 독일이 있습니다. 더욱이, 사이버 보안 위험에 대한 인식이 높아짐에 따라 안전한 검증 절차의 필요성이 더욱 부각되고 있으며, 이는 정교한 CSV 솔루션에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 또한, 이 지역에서는 Pharma 4.0에 대한 투자가 증가하고 있으며, 이는 컴퓨터 시스템 검증 시장 확대를 주도할 것으로 예상됩니다. CSV는 과거에는 노동 집약적인 수작업 프로세스였습니다. 그러나 Pharma 4.0 덕분에 이제 CSV 활동의 상당 부분이 자동화될 수 있어 혁신을 가속화하고 생산성을 높일 수 있습니다.
 Market size.webp)
컴퓨터 시스템 검증 시장을 장악하는 주요 기업
- 휴렛팩커드 엔터프라이즈 개발 LP
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 지역별 현황
- SWOT 분석
- Wipro Limited
- IBM Corporation
- Infosys Limited
- Capgemini
- Cognizant Technology Solutions Corporation
- TATA Consultancy Services Limited
- 딜로이트 투쉬 토마츠 리미티드
- 액센추어
- 파렉셀 인터내셔널(MA) 코퍼레이션
최근 동향
- Hewlett Packard Enterprise는 하이브리드 환경과 디지털 혁신을 지원하는 클라우드 운영 경험을 제공하는 차세대 컴퓨팅 포트폴리오를 공개했습니다. 이제 기업은 새로운 HPE ProLiant Gen11 서버 덕분에 직관적이고 안정적이며 최적화된 컴퓨팅 리소스를 활용할 수 있습니다. 이 서버는 가상화, 분석, AI, 클라우드 네이티브 앱, 머신 러닝, 그래픽 집약적 앱 등 다양한 최신 워크로드에 적합합니다.
- 업계 최고의 기술 서비스 및 컨설팅 제공업체인 Wipro Limited는 내외부에서 사용되는 모든 플랫폼, 도구 및 솔루션에 인공지능(AI)을 통합하기 위해 포괄적인 AI 중심 혁신 생태계인 Wipro ai360을 출시한다고 발표했습니다. 이는 Wipro의 10년간 AI 투자를 기반으로 합니다. Wipro는 Wipro ai360 출시 외에도 향후 3년간 AI 역량 강화에 10억 달러를 투자할 계획이라고 밝혔습니다.
저자 크레딧: Abhishek Verma
- Report ID: 5839
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
