임상 장애 치료 시장 규모 및 점유율, 치료 유형별(약물 치료, 심리 치료, 신경 자극, 병용 치료), 최종 사용자, 장애 유형, 약물 계열, 유통 채널 - 2026-2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서

  • 보고서 ID: 3749
  • 발행 날짜: Oct 06, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

임상 질환 치료 시장 전망:

임상 질환 치료 시장 규모는 2025년 8억 9,050만 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 15억 2,090만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 5.5%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 임상 질환 치료 산업 규모는 9억 3,940만 달러로 추산됩니다.

정신 및 신경 건강에 대한 인식 제고, 진단 도구의 발전, 그리고 혁신적인 치료법에 대한 수요 증가로 인해 임상 질환 치료 시장 규모는 꾸준히 성장해 왔습니다. 세계보건기구(WHO)가 2022년 6월에 발표한 보고서에 따르면, 8명 중 1명, 즉 약 9억 7천만 명이 정신 건강 질환을 앓고 있으며, 이는 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다.

또한, 지원적인 의료 정책과 공공 및 민간 부문의 투자 증가, 그리고 증가하는 경제적 부담 또한 시장 확장을 크게 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 8월 미국 질병통제예방센터(CDC)의 연구에 따르면 정신 및 신경 질환이 의료비 지출에 상당한 기여를 하는 것으로 나타났으며, 정신 건강과 만성 질환을 합치면 미국의 연간 의료비 지출 4조 9천억 달러 중 90%를 차지합니다. 이는 선구자들이 이 분야에서 투자할 수 있는 강력한 잠재력을 보여줍니다.

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성장 동력

  • 치료 발전: 개인 맞춤형 의학, 디지털 치료제, 새로운 약리학적 약물 개발을 포함한 치료 접근법 혁신은 임상 질환 치료 시장의 사업을 빠르게 성장시키고 있습니다. 2024년 9월, 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)는 자사의 코벤파이(COBENFY, 자노멜린과 트로스피움 염화물 복합제)가 미국 FDA로부터 성인 조현병 경구 치료제로 최초 승인되었다고 발표했습니다. 코벤파이는 D2 수용체를 차단하지 않고 M1 및 M4 수용체를 표적으로 하는 새로운 기전을 제공합니다.
  • 의료비 지출 증가: 정부와 민간 기관 모두 정신 건강 인프라, 연구 및 서비스 제공에 적극적으로 투자하고 있습니다. 또한, 정신 건강을 1차 진료 지원 시장 확대에 통합하기 위한 정책 추진도 활발합니다. 이를 입증하듯, 미국 국립보건원(NIH)은 2022년 8월 78개국에서 정신 건강 서비스에 배정된 정부 의료비 지출의 중앙값이 2.7%였으며, 짐바브웨의 0.1%에서 프랑스의 12.9%까지 상당한 차이를 보였다고 밝혔습니다. 따라서 일반적인 시장 성장에 적합한 수준입니다.
  • 원격 진료 및 원격 치료의 부상: 원격 진료 및 원격 치료의 도입이 급증하면서 최근 몇 년 동안 임상 질환 치료 시장의 기반이 확연히 재편되었습니다. 이는 2025년 3월에 발표된 WHO 기사에서 확인할 수 있습니다. WHO는 Intelehealth와 협력하여 13부작 웨비나 시리즈 "Telemedicine in Action"을 진행하여 개발도상국의 원격 진료를 통해 공평한 의료 접근성을 증진하고 시장 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

2019년 전 세계 흔한 정신 질환의 유병률 및 영향에 대한 역사적 추세

정신 장애 / 주제

주요 통계/세부 정보

전 세계 유병률

8명 중 1명(약 9억 7천만 명)이 정신 질환을 앓고 있습니다.

불안 장애

3억 100만 명이 영향을 받았습니다(5,800만 명의 어린이와 청소년 포함)

우울증

2억 8천만 명이 영향을 받았습니다(2,300만 명의 어린이와 청소년 포함)

양극성 장애

4천만 명이 영향을 받다

정신 분열증

2,400만 명이 영향을 받음(약 300명 중 1명), 기대수명 10~20년 감소

섭식 장애

1,400만 명이 영향을 받았습니다(300만 명의 어린이와 청소년 포함)

파괴적이고 반사회적 장애

4천만 명이 영향을 받았습니다(어린이 및 청소년 포함)

출처: WHO

2023년 의료비 국제 비교

국가

의료비 지출(GDP 대비 %), 2023년

우리를

~16.6%

스위스

~11.6%

뉴질랜드

~10.9%

일본

~10.7%

호주

~9.8%

출처: OECD

임상 장애 치료 시장의 주요 진전: 불안 및 정신분열증(2023-2025)

년도

회사/단체

제품/연구

주요 정보

2025

뉴론 제약

정신분열증 치료제 에베나마이드

2025년 WCBP에서 데이터 발표; 치료 저항성 정신분열증에 대한 글루타메이트 조절 추가 요법; 내약성이 우수함; 획기적인 ENIGMA-TRS 1 연구 진행 중

2024

마인드메드

전반성 불안 장애(GAD)를 위한 MM120(LSD)

3상 Voyage 연구 시작; 12주 1차 종료점(HAM-A); 긍정적인 2상b 결과 기반 구축; 미국 환자 약 200명

2024

Laboratorios Farmacéuticos 로비

리스페리돈 ISM(주사형 항정신병제)

FDA, 정신분열증 치료제로 승인; 경구 보충 없이 월별 주사; 빠르고 지속적인 효능

2023

티비엠

실레오(개 불안 치료제)

영국 신규 유통업체; 덱스메데토미딘 기반; 개의 소음 불안에 대한 빠른 효과; 지침 QR 코드가 있는 실용적인 다이얼 투약 주사기

출처: 회사 공식 보도자료

도전 과제

  • 높은 연구 개발 비용: 임상 질환 치료 시장의 연구 개발 비용은 상대적으로 높아 틈새 시장 제조업체에게는 어려움을 초래합니다. 또한, 특히 희귀하거나 복잡한 질환의 경우, 임상 질환에 대한 새로운 치료법 개발에는 막대한 연구 및 임상 시험 투자가 필요합니다. 따라서 이 과정은 매우 오랜 시간이 소요될 수 있으며, 실패율이 높은 경우가 많아 기업에 비용과 위험을 초래합니다.
  • 규제 승인 지연: 이는 대부분 국가에서 임상 질환 치료 시장 성장에 부정적인 영향을 미치는 또 다른 요인입니다. 시장은 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 규제를 받고 있으며, 이를 통과하는 과정은 복잡하고 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 따라서 이러한 엄격한 요건과 국가별 기준의 차이는 제품 출시를 지연시키고 때로는 효과적인 치료법에 대한 환자의 접근성을 제한할 수 있습니다.

임상 질환 치료 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

5.5%

기준 연도 시장 규모(2025년)

8억 9,050만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

15억 2,090만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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임상 질환 치료 시장 세분화:

치료 유형 세그먼트 분석

치료 유형을 기준으로 볼 때, 약물 치료 부문은 예측 기간 동안 임상 질환 치료 시장에서 45.5%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 하위 유형은 확장이 용이한 1차 치료제로, 상환 제도를 통해 도입률이 높아지고 있습니다. 2025년 9월, 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)는 알렉산더병 치료제인 질가네르센(zilganersen)에 대한 긍정적인 결과를 발표했습니다. 질가네르센은 보행 속도의 유의미한 안정화와 주요 2차 평가변수 전반에 걸친 일관된 효능을 보였으며, 이는 이 희귀하고 치명적인 신경 질환에 대한 최초의 잠재적 질병 조절 치료제임을 의미합니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

최종 사용자 병원 및 전문 정신과 센터 부문을 기준으로, 평가 기간 동안 임상 질환 치료 시장에서 40.8%의 점유율을 달성할 것으로 예상됩니다. 필요한 인프라, 숙련된 직원, 진단 지원, 그리고 여러 중증 임상 질환을 관리하는 데 필요한 광범위한 치료는 이 부문이 이 분야 수익 창출의 선두에 서게 하는 원동력입니다. 또한, 광범위한 보험 적용 범위와 처방 및 입원 환자 모니터링과의 통합은 이 부문의 성장을 촉진합니다.

장애 유형 세그먼트 분석

장애 유형별로 보면, 우울증 분야는 2035년 말까지 임상 장애 치료 시장에서 30.3%의 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 성장은 전 세계 인구의 우울증 부담 증가와 우울증에 대한 인식 증가에 크게 영향을 받습니다. 이를 입증하듯, WHO는 2025년 8월 전 세계 성인의 약 5.7%가 우울증을 앓고 있으며, 그중 여성의 우울증 유병률은 6.9%로 남성(4.6%)보다 높습니다. 또한 전 세계적으로 약 3억 3,200만 명이 우울증을 앓고 있으며, 이 중 70세 이상 성인의 5.9%가 우울증을 앓고 있다고 밝혔습니다.

임상 질환 치료 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

치료 유형

  • 약물 치료
  • 심리치료
  • 신경 자극
  • 복합 치료
  • 기타

최종 사용자

  • 병원 및 정신과 진료소
    • 약물 치료
    • 심리치료
    • 신경 자극
    • 복합 치료
  • 외래 진료소
  • 개인 진료소
  • 가정 기반 케어
  • 지역사회 정신 건강 센터
  • 기타

장애 유형

  • 우울증
  • 불안 장애
  • 정신 분열증
  • 정신병 장애
  • 양극성 장애
  • 약물 남용 장애
  • 섭식 장애
  • 기타 신경계/정신 질환

약물 종류

  • 항우울제
    • 우울증
    • 불안 장애
    • 정신 분열증
    • 정신병 장애
  • 항정신병제
  • 기분 안정제
  • 항불안제 / 진정제
  • 기타 CNS 제제

유통 채널

  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국
    • E 약국
    • 기관/정부 프로그램
  • 다른 채널
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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임상 질환 치료 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미 지역은 2035년 말까지 40.7%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 세계 임상 질환 치료 시장에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 기금 지원 증가와 선진 의료 인프라의 존재에 기인합니다. 바이든-해리스 행정부는 2024년 9월, 미국의 정신 건강 위기 해결을 위해 6,850만 달러의 대규모 투자를 발표했으며, 특히 인력 확충과 소외 계층의 의료 서비스 개선에 중점을 두었습니다. 또한, LEAP in Health IT 프로그램을 통해 환자 데이터 접근성과 의료 서비스 조정을 개선하는 상호 운용 가능한 의료 시스템 강화를 위해 200만 달러가 배정되었습니다.

미국은 임상 질환 치료 시장 성장에 핵심적인 기여를 하고 있으며, 이는 정신 건강과 신경학적 치료를 점점 더 중시하는 지불자, 제조업체, 그리고 정책 입안자들의 존재에 힘입어 더욱 가속화되고 있습니다. 2025년 1월, 존슨앤드존슨은 미국 FDA가 SPRAVATO(에스케타민) 비강 스프레이를 승인했다고 발표했습니다. SPRAVATO는 최소 두 가지 이상의 경구 항우울제에 반응하지 않는 치료 저항성 성인 우울증 환자를 위한 최초이자 유일한 단일 요법제입니다. 이는 긍정적인 시장 전망을 시사합니다.

캐나다 에서는 주정부와 연방 정부의 상당한 투자로 인해 이 시장이 엄청난 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 2025년 9월, 캐나다 정부는 12세에서 25세 청소년의 정신 건강 서비스 개선을 위해 통합 청소년 서비스 네트워크(Integrated Youth Services Network)를 확장하는 데 4년간 3천만 달러 이상을 투자할 것이라고 발표했습니다. 이 이니셔티브는 CIHR과 캐나다 원주민 서비스(Indigenous Services Canada)가 성공적으로 주도했으며, 12개 지역 네트워크와 1개의 원주민 네트워크를 지원하여 연구 및 데이터 시스템을 개선하고 있어 일반적인 시장 성장에 적합합니다.

정신 및 신경 장애에 따른 주요 재정적 부담

장애 / 영역

예상 비용 영향

알츠하이머병

2024년 기준 3,600억 달러, 2050년까지 1조 달러로 예상

간질

총 134억 달러(2019년) 중 직접 귀속 54억 달러

정신 분열증

환자 1인당 연간 3만~6만 달러(외부 출처 추정)

우울증

환자는 2.5배 더 높은 의료비를 부담합니다(간접 추정)

출처: CDC

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 분석 기간 동안 임상 질환 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 나타났습니다. 이 지역의 발전은 비전염성 질환 부담 증가와 더불어 정신 건강 문제에 대한 인식이 높아지는 데 크게 영향을 받았습니다. 한편, 도시화 증가, 생활 방식의 변화, 그리고 기타 사회적 요인들은 우울증, 불안, 기분 장애 치료에 대한 수요를 크게 증가시켰습니다. 더욱이, 이 지역의 정부들은 원격 진료 및 디지털 헬스 플랫폼을 광범위하게 지원하고 정신 질환 약물에 대한 규제 경로를 개선하고 있습니다.

중국은 정책 개혁, 대중 인식 제고, 그리고 기술 도입을 바탕으로 지역 임상 질환 치료 시장에서 강력한 잠재력을 보유하고 있습니다. 또한, 외래 환자 서비스와 지역 정신 건강 전문 센터의 확대를 통해 이러한 질환들을 효과적으로 관리할 수 있는 이점을 누리고 있습니다. 예를 들어, 2023년 6월, 브리 바이오사이언스(Brii Biosciences)는 불안 및 우울 장애 치료를 위해 설계된 새로운 장기 작용 주사제인 BRII-297의 1상 임상시험에서 첫 번째 피험자 투여를 보고했습니다. 더욱이, BRII-297은 GABAA 수용체 양성 알로스테릭 조절제로서, 업계 최초의 접근법입니다.

인도 의 임상 질환 치료 시장은 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 자폐증 치료에 대한 수요 증가와 공공 및 민간 투자 증가에 힘입어 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 2024년 7월 재무부는 2023-2024 경제 조사를 통해 인도 성인의 10.6%가 정신 질환을 앓고 있으며, 치료 격차는 70%에서 92%에 달한다고 보고했습니다. 또한, 이 조사는 34개 주/연방주(UT)에 걸쳐 53개 셀을 지원하는 Tele MANAS 프로그램을 통해 807만 건 이상의 전화가 처리되었다고 밝혔습니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽의 임상 질환 치료 시장은 2026년부터 2035년까지 상당한 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 새로운 제품 출시 급증과 해당 지역의 고령화 증가에 힘입은 것입니다. 2025년 8월, 에자이(Eisai Co., Ltd.)와 바이오젠(Biogen Inc.)은 오스트리아에서 LEQEMBI를 공식 출시했으며, 이후 독일에서도 출시될 예정이라고 발표했습니다. 이 제품은 유럽 집행위원회의 승인을 받았으며, 알츠하이머병의 근본 원인을 표적으로 하는 이 지역 최초의 치료제로, 특히 ApoE ε4 비보유자이거나 아밀로이드 병변이 확진된 이형접합자이면서 초기 알츠하이머병 환자에게 적응증을 제공합니다.

독일 에서는 정책 개혁과 디지털 통합 도입에 힘입어 임상 질환 치료 시장이 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 2024년 3월, 베링거인겔하임은 소세이 헵타레스와 협력하여 조현병 치료를 위한 GPR52 작용제를 개발한다고 발표했습니다. 또한, 이번 협력의 핵심은 현재 1상 임상시험 중인 최초의 GPR52 작용제인 HTL0048149에 집중되어 있으며, 조현병 관련 뇌 영역을 표적으로 하는 정밀 의약품으로 발전할 잠재력을 가지고 있습니다.

영국은 공중 보건 혁신이 디지털 및 치료 도구를 우선시하고, 가상 현실과 원격 진료를 통합하여 사람들에게 더욱 효율적으로 다가가고 있기 때문에 임상 질환 치료 시장에서도 강력한 입지를 유지하고 있습니다. 예를 들어, BDD Pharma는 2025년 4월, 자사의 OralogiK 경구 투여 기술을 기반으로 불안 장애 치료를 위한 1일 1회 투여 부스피론 제제인 CTx-2103의 개발을 추진하고 있다고 발표했습니다. 이는 정신 질환 치료를 매우 편리하게 만드는 데 있어 첨단 제제 플랫폼의 역할이 점차 커지고 있음을 보여줍니다.

Clinical Disorder Treatment Market share
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주요 임상 질환 치료 시장 참여자:

    임상 질환 치료 시장의 경쟁 구도는 기존 주요 기업, 의료 거대 기업, 그리고 신규 진입 기업들이 신약에 투자함에 따라 빠르게 변화하고 있습니다. 시장의 주요 기업들은 엄격한 규제 기준과 소비자 수요를 충족하는 신기술 및 제품 개발에 집중하고 있습니다. 이러한 주요 기업들은 제품 기반을 강화하고 시장 지위를 강화하기 위해 인수합병, 합작 투자, 파트너십, 신제품 출시 등 다양한 전략을 채택하고 있습니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    회사 이름

    국가

    시장 점유율(2025년)

    산업 초점

    존슨앤드존슨(얀센)

    우리를

    ~14.5?%

    광범위한 중추신경계/정신과 치료(항정신병제, 기분 안정제, 장기 작용 주사제)

    엘리 릴리 앤 컴퍼니

    우리를

    ~12.3?%

    우울증, 양극성 장애, 정신분열증, 새로운 속효성 항우울제

    화이자 주식회사

    우리를

    ~10.6?%

    항우울제, 보조 정신과 치료, SSRI/SNRI

    글락소스미스클라인(GSK)

    영국

    ~8.4?%

    우울증, 불안, 정신과 보조제, 복합 치료

    노바티스 AG

    스위스

    ~7.8?%

    신경정신과 / 중추신경계 파이프라인, 보조 치료

    아스트라제네카 주식회사

    영국

    ~xx%

    중추신경계/정신과 보조, 신경과학 연구

    다케다제약

    일본

    ~xx%

    중추신경계, 신경정신질환, 아시아 지역적 존재

    오츠카 홀딩스

    일본

    ~xx%

    정신분열증, 양극성 장애, 정신과 약물(예: 아리피프라졸)

    룬드벡 A/S

    덴마크

    ~xx%

    우울증, 강박증, 정신분열증, 중추신경계 전문 치료

    베링거인겔하임

    독일

    ~xx%

    신경정신과 / 중추신경계 연구 및 약물 개발

    사노피 SA

    프랑스

    ~xx%

    정신과 보조제, 우울증, 중추신경계 파이프라인

    머크앤코

    우리를

    ~xx%

    개발 중인 중추신경계/정신과 약물

    선제약 산업

    인도

    ~xx%

    제네릭, 정신과 약물 제형 및 신경정신과 수출

    시플라 유한회사

    인도

    ~xx?%

    국내 및 수출용 제네릭, 정신과/신경 치료제

    레디 박사의 연구실

    인도

    ~xx%

    인도 시장의 신경정신과 제네릭 의약품, 중추신경계 치료제

    루핀 제약

    인도

    ~xx%

    정신과/신경과 제네릭 및 제형

    오로빈도 파마

    인도

    ~xx%

    신경정신과 제품, 정신과/신경과 중심

    다케다(일본)

    일본

    ~xx%

    (여러 CNS 프로젝트에 대해 반복된 항목)

    아스텔라스 파마

    일본

    ~xx%

    중추신경계/정신과 보조제 및 파이프라인 에이전트

    테바 제약 산업

    이스라엘

    ~xx%

    정신/신경정신 질환에 대한 제네릭 의약품

    각 회사가 시장에서 다루는 분야는 다음과 같습니다.

    • 회사 개요
    • 사업 전략
    • 주요 제품 제공
    • 재무 실적
    • 핵심 성과 지표
    • 위험 분석
    • 최근 개발
    • 지역적 존재감
    • SWOT 분석

최근 동향

  • 2025년 9월, 크리네틱스 파마슈티컬스는 미국 FDA가 수술에 대한 반응이 충분하지 않거나 수술을 받을 수 없는 성인 거대증 환자를 위한 최초의 1일 1회 경구 치료제인 PALSONIFY(팔투소틴)의 FDA 승인을 발표했다.
  • 2024년 8월, 오츠카 프리시전 헬스는 클릭 테라퓨틱스 와 함께 외래 환자 진료의 보조 수단으로 주요 우울 장애 증상을 치료하는 최초의 미국 FDA 승인을 받은 처방 디지털 치료 앱인 Rejoyn을 출시했습니다.
  • Report ID: 3749
  • Published Date: Oct 06, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 임상 질환 치료 시장 규모가 8억 9,050만 달러를 넘어섰습니다.

임상 질환 치료 시장 규모는 2035년 말까지 15억 2,050만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년에서 2035년 사이에 연평균 성장률 5.5%로 확대될 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Johnson & Johnson(Janssen), Eli Lilly & Company, Pfizer Inc., GlaxoSmithKline(GSK), Novartis AG, AstraZeneca plc 등이 있습니다.

치료 유형 측면에서 약물 치료 부문은 2035년까지 45.5%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2026~2035년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보일 것으로 보입니다.

북미 시장은 2035년 말까지 40.7%의 시장점유율을 차지하며 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상되며, 앞으로 더 많은 사업 기회를 제공할 것으로 기대됩니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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