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심장 보철 장치 시장 규모 및 점유율, 최종 사용자별(병원 및 심장센터, 외래 수술센터, 전문 클리닉), 소재, 제품 유형, 시술, 용도 - 2026-2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서

  • 보고서 ID: 8107
  • 발행 날짜: Sep 16, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

심장 보철 장치 시장 전망:

심장 보철 장치 시장 규모는 2025년 87억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 174억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 6.8%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 심장 보철 장치 산업 규모는 92억 달러로 추산됩니다.

심혈관 질환 발생률 증가, 첨단 수술 기법 도입 증가, 그리고 기술 혁신은 시장 성장을 견인하고 있습니다. 2025년 7월 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면, 약 1,980만 명이 심혈관 질환으로 사망했으며, 그중 85%는 심장마비와 뇌졸중으로 인한 것이라고 합니다. 따라서 이러한 통계는 이 분야에 신뢰할 수 있는 소비자 기반이 존재함을 보여줍니다.

더욱이, 규제 지원과 시술 건수 확대는 시장 확대에 기여할 것으로 예상됩니다. 2023년 3월 발표된 미국 국립보건원(NIH) 연구에 따르면, 심장 스텐트 시술과 관련하여 중재적 심장 전문의에게 지급된 총 109,301건의 지불액(미화 1,755만 4,728달러)이 306개 병원 의뢰 지역에서 보고되었습니다. 스텐트 제조업체가 기부금을 1만 달러 인상했을 때, 메디케어 환자 10만 명당 26건의 PCI 시술이 추가로 발생하는 것으로 나타났습니다. 따라서 이러한 결과는 의사와 업계의 관계가 기기 사용 추세에 어떤 영향을 미치고 시장의 성장 궤도를 더욱 형성할 수 있는지를 보여줍니다.

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성장 동력

  • 심장 수술 확대: 판막 교체, 우회 수술, 심박조율기 이식과 같은 심장 수술 및 시술 건수가 전 세계적으로 증가하면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 2023년 12월 미국 국립심장학회(NIH) 논문에 따르면, 고소득 국가에서는 연간 평균 10만 명당 123.2건의 심장 수술을 시행하며, 이 중 관상동맥 우회술(CABG)은 36.7건, 판막 수술은 30.8건, 선천적 수술은 7.9건입니다. 또한, 저소득 및 중소득 국가에서는 10만 명당 총 61.6건의 수술을 시행했으며, 이 중 관상동맥 우회술은 18.3건, 판막 수술은 15.4건으로 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
  • 기술 발전: 최소 침습적 솔루션으로의 전환과 더불어, 이러한 추세는 시장 개척자들에게 이 분야에서 기회를 창출할 수 있는 고무적인 기회를 제공하고 있습니다. 2023년 7월, 애보트는 자사의 AVEIR 듀얼 챔버(DR) 무연 심박조율기 시스템이 미국 FDA의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 시스템은 비정상적이거나 느린 심박수를 가진 사람들을 치료하는 세계 최초의 듀얼 챔버 무연 심박조율 시스템입니다.
  • 의료 접근성 확대: 신흥국들은 의료 인프라의 급속한 확장을 목격하고 있으며, 이는 보험 적용 범위를 확대하고 의료 관광을 증가시키고 있습니다. NIH는 2025년 4월, 미국, 캐나다, 영국, 네덜란드에서 두 가지 심혈관 기기에 대한 의료기기 승인 및 보험급여를 비교한 연구를 발표했습니다. 그 결과, 유럽이 북미보다 약 10년 일찍 기기를 승인한 것으로 나타났습니다. 그러나 미국 메디케어 시스템만이 두 기기 모두에 대한 보험급여를 제공했기 때문에 미국에서는 도입 속도가 빠르고 사용률이 더 높았습니다.

NIH 2023 보고서 기준 국가 소득 그룹별 10만 명당 추정 심혈관 시술 요구 사항

국가 소득 그룹

모든 심장 수술(10만 명당)

관상동맥우회술(CABG)

판막 수술(10만 명당)

선천성 심장 수술(10만 명당)

고소득층

~123

~37

~31

~8

상위 중산층

~90

~35

~10

~8

중하위소득층

~55

~15

~7

~4

저소득층

~40

~5

~5

~3

출처: NIH

차세대 심장기기의 전략적 시장 확대

년도

회사

제품/혁신

시장/지역

주요 특징/기회

2025

애벗

AVEIR 전도 시스템 페이싱(CSP)

글로벌(미국, 유럽, 아시아 태평양 포함)

좌측 다발 분지를 타겟으로 하는 리드리스 심장 박동기, 새로운 심장 박동 기술, 진행 중인 중추적 시험

2025

에드워즈 라이프사이언스

SAPIEN M3 경피적 승모판막 교체술

유럽(CE 마크)

수술이 불가능한 환자를 위한 최초의 대퇴동맥 경피적 승모판 교체 시스템

2022

메드트로닉

Micra AV 경피 카테터 조율 시스템

일본

AV 동기 페이싱을 갖춘 가장 작은 리드리스 페이스메이커로 환자 적격성 확대

출처: 회사 공식 보도자료

도전 과제

  • 지연된 규제 활동: 규제 기관들은 시장에 상당한 장벽을 만들어 제품 승인에 오랜 시간을 소요하게 합니다. 환자 안전을 입증하는 핵심 목표는 매우 광범위하고 비용이 많이 드는 임상시험을 필요로 하며, 이로 인해 개발 주기가 길어지고 효과적인 혁신 기술에 대한 접근이 지연됩니다. 이러한 높은 장벽은 시장 확장을 왜곡하여 궁극적으로 기술 발전 속도를 둔화시켰습니다.
  • 제네릭 의약품과의 경쟁: 이러한 기기에 대한 수요는 상당했지만, 제네릭 의약품과의 경쟁은 시장 성장을 저해하고 있습니다. 또한, 가격 압박이 심화되면서 제조업체의 이익 마진이 감소하고 향후 연구 개발 투자 의욕이 저하됩니다. 더욱이, 소규모 의료 서비스 제공업체들은 종종 더 저렴한 대안을 선택하기 때문에 선구적인 기업들의 시장 성장이 제한됩니다.

심장 보철 장치 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

6.8%

기준 연도 시장 규모(2025년)

87억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

174억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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심장 보철 장치 시장 세분화:

최종 사용자 세그먼트 분석

최종 사용자 기준으로 병원 및 심장 센터 부문은 논의된 기간 동안 심장 보철 장치 시장에서 72.5%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 하위 유형은 심장 이식 시술의 높은 복잡성, 하이브리드 수술실 및 카테터실의 필요성으로 인해 여전히 주요 선호 분야입니다. 2025년 5월, 브로워드 헬스 메디컬 센터는 관류 불량으로 인해 악화된 급성 드베이키 1형 대동맥 박리증 치료를 위한 첨단 장치인 AMDS 하이브리드 보철 장치를 이식했다고 보고했습니다.

재료 세그먼트 분석

재료 측면에서 생물학적 재료 부문은 2035년 말까지 심장 보철 장치 시장에서 45.6%의 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 기계적 판막에 비해 우수한 혈류역학과 낮은 평생 혈전색전증 위험 등 장점에서 비롯됩니다. 2024년 6월, Elutia Inc.는 자사의 EluPro가 미국 FDA의 승인을 받았다고 발표했습니다. EluPro는 심박조율기 및 제세동기와 같은 이식형 심장 장치 환자를 보호하도록 설계된 최초의 항생제 방출 생물학적 외피입니다.

제품 유형 세그먼트 분석

제품 유형을 기준으로 경피적 심장 판막 분야는 논의된 기간 동안 시장 점유율 28.5%를 기록하며 상당한 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 고령화 사회로 접어들면서 중증 대동맥판 협착증 유병률이 증가하고 최소 침습 시술에 대한 임상적 선호도가 이러한 시장 선도의 핵심 요인입니다. 2025년 6월, Foldax Inc.는 인도 중앙의약품표준화기구(CDSCO)로부터 TRIA 승모판막(Mitral Valve)에 대한 규제 승인을 받았으며, 이는 폴리머 기반 심장 판막의 세계 최초 상용화 승인 사례라고 발표했습니다.

글로벌 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

최종 사용자

  • 병원 및 심장센터
    • 개심수술
  • 외래 수술 센터(ASC)
  • 전문 클리닉

재료

  • 금속 및 합금
    • 티탄
    • 코발트-크롬
  • 폴리머
    • PTFE
    • 폴리우레탄
  • 생물학적 소재
    • 돼지
    • 소 심낭 조직

제품 유형

  • 기계식 밸브
  • 조직(생물학적) 판막
  • 경피적 심장판막(THV)
  • 보철 보조 장치
  • 심장 박동 조율기
    • 궤조
    • 폴리머
    • 생물학적 소재
  • 이식형 심장충격기(ICD)
  • 심장 재동기화 치료(CRT) 장치

절차

  • 개심수술
  • 최소 침습적

애플리케이션

  • 선천성 심장병
  • 심장판막 질환
  • 부정맥 치료
  • 심부전 관리
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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심장 보철 장치 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미 심장 보철 장치 시장은 2035년 말까지 40.5%로 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 선진 의료 인프라와 고가 혁신 기술의 적극적인 도입에 기인합니다. 예를 들어, 2025년 4월, 일리노이 대학교의 춘장 유(Cunjiang Yu) 교수는 부정맥과 같은 심혈관 질환 환자를 돕기 위해 설계된 자가 접착 고무 생체 광전자 자극기를 개발했다고 보고했습니다. 이는 표준 시장 성장에 적합합니다.

미국은 심장 보철 장치 시장에서 주도적인 위치를 차지하고 있으며, 메디케어 확대와 승인 가속화에 힘입어 시장이 눈에 띄게 성장하고 있습니다. 미국에는 글로벌 입지를 확보하기 위해 전략적 전략을 펼치는 주요 기업들이 다수 포진해 있습니다. 심장 시술 비용 또한 크게 상승하고 있으며, 2024년 2월 미국심장협회(AHA)에서 발표한 연구에 따르면 퇴원당 평균 비용은 말초 혈관 질환이 33,700달러로 가장 높고, 심실빈맥/세동이 32,500달러로 가장 높습니다. 따라서 이러한 비용은 미국 의료 시스템에서 심혈관 질환의 경제적 잠재력을 강조합니다.

캐나다는 공공 의료 지출을 기반으로 심장 보철 장치 시장에서 꾸준히 입지를 다지고 있습니다. 예를 들어, 2023년 재정 상임위원회 예산 사전 협의에 따르면, 캐나다 연방 정부는 캐나다 심혈관 학회에 5년간 매년 총 70만 달러(약 7억 8천만 원), 총 350만 달러(약 4억 8천만 원)를 배정했습니다. 또한, 이 기금은 전국의 심부전 환자들이 최적의 표준화된 치료를 받을 수 있도록 지원하는 데 목적이 있다고 밝혔습니다.

미국 주요 심혈관 질환 예방 프로그램(2021-2023)

프로그램/이니셔티브

노트

CDC 자금 지원(2023 회계연도)

50개 주, 워싱턴 D.C., 부족, 부족 조직, 도시, 보건 시스템 및 대학에 1억 1,400만 달러 지원

폴 커버델 프로그램

800개 이상의 병원에서 110만 명 이상의 환자를 대상으로 뇌졸중 치료 개선

와이즈우먼 프로그램

256,442명의 참가자를 대상으로 365,440건의 검진을 실시했으며, 502,000건 이상의 건강 행동 지원 서비스를 제공했습니다.

백만 하트 이니셔티브

1,400명 이상의 임상의를 교육하고 50개 이상의 도구/리소스를 개발했으며 700,000명 이상의 환자가 혈압과 콜레스테롤 조절을 개선하도록 도왔습니다.

출처: CDC

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 시장은 분석 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 심혈관 질환 부담 증가, 의료 관광 확대, 그리고 정부 지원 의료 현대화는 이 지역의 성장을 효과적으로 촉진하고 있습니다. 정부 보조금 외에도 국내 제조 시설과 독점적인 혁신 기술이 이 분야의 사업을 촉진하고 있습니다. 또한, 로봇 수술과 저렴한 심혈관 보철 장치의 도입이 확대되어 최고의 성공을 거두고 있습니다.

중국은 정부의 의료 정책과 강력한 제조 역량을 바탕으로 시장을 선도하고 있습니다. 지속적인 R&D 강화에 힘쓰는 국내 기업 외에도, 해외 기업들도 시장에서 탄탄한 입지를 유지하고 있습니다. 2025년 3월, MicroPort CRM Shanghai는 안전한 MRI 촬영을 위한 AutoMRI, 수면 호흡 패턴 및 부정맥 모니터링을 위한 SAM 등 첨단 기술을 탑재한 단일 및 이중 챔버 모델 6종으로 구성된 TEN 심박조율기 제품군을 중국 시장에 출시한다고 발표했습니다.

인도 의 심장 보철 장치 시장은 정부 지원 사업, 의료 시설 도입 증가, 그리고 국내 제조 역량 강화에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 2024년 8월, 아폴로 병원 첸나이는 고위험군인 59세 심부전 환자에게 승모판 및 삼첨판 경피적 에지 투 에지(Edge-to-Edge) 수술법을 이용한 국내 최초의 양심판막 수술(양심판막 수술)을 시행했다고 발표했습니다. 또한, 이 수술법은 기존 수술보다 덜 침습적인 대안을 제시하여 중증 판막 질환 환자에게 새로운 희망을 제공하며, 이를 통해 인도의 심장 보철 장치 분야 입지를 강화할 것이라고 밝혔습니다.

심장 보철 장치 이식 통계(2022년)

국가/지역

총 페이스메이커

총 ICD

총 CRT

중국

98,619

6,762

5,398

브루나이 다루살람

77

29

8

홍콩, 중국

2,080

314

200

인도네시아 공화국

1,473

84

60

일본

69,221

6,440

5,563

대한민국

8,165

1,685

502

말레이시아

1,411

401

253

뉴질랜드

1,624

358

167

필리핀 제도

1,281

78

33

싱가포르

1,071

365

191

스리랑카

1,501

169

71

대만, CN

7,283

861

335

태국

5,192

1,313

539

베트남

4,137

254

95

출처: APHRS

유럽 ​​시장 통찰력

유럽은 또한 강력한 연구 생태계와 의료기기 규제에 힘입어 심장 보철 장치 시장 성장의 선두에 서 있습니다. 예를 들어, 2025년 7월, CARMAT은 진행성 양심실 심부전 환자에게 치료 대안을 제공하도록 설계된 Aeson 인공 심장에 대해 의료기기 규정 CE 마크를 획득했다고 발표했습니다. 독일, 프랑스, ​​영국 등의 국가들 또한 이 지역 시장의 지속적인 매출 성장을 촉진하고 있습니다.

독일은 탄탄한 의료 인프라와 정교한 의료 기술을 바탕으로 향후 수년간 심장 보철 장치 시장에서 괄목할 만한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 또한 독일에는 심장 보철을 필요로 하는 복잡한 수술을 수행할 수 있는 수많은 선도적인 의료 시설이 있습니다. 2022년 4월, TRiCares는 독일에서 최초로 토파즈 경대퇴 삼첨판 심장판막 치환술을 성공적으로 시행했다고 발표했습니다. 이 시스템은 개심술 위험이 높은 중증 삼첨판 역류 환자에게 최소 침습적 치료 옵션을 제공합니다.

영국은 심장판막 질환에 대한 인식이 높아지고 최소 침습 시술이 증가함에 따라 시장에서 강력한 입지를 유지하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 12월, 영국 정부는 보철 및 의료 분야 개발을 포함하여 전국적으로 100개의 혁신적인 연구 프로젝트를 지원하기 위해 총 8천만 파운드를 지원하여 독일 심장 치료의 접근성과 혁신을 강화했습니다.

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심장 보철 장치 시장 주요 참여자:

    전 세계 시장은 메드트로닉, 에드워즈, 애보트와 같은 주요 미국 대기업들로 구성되어 있으며, 이들은 R&D와 인수를 통해 지속적인 노력을 기울이고 있습니다. 경피적 대동맥판막 치환술, 생체흡수성 스텐트, AI 기반 진단 등은 이들 기업이 생태계를 강화하기 위해 도입하는 몇 가지 전략입니다. 또한, 규제 승인, 의료 시설과의 협력, 그리고 디지털 헬스케어 통합은 시장이 더욱 확대될 수 있는 긍정적인 기회를 제공합니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 에드워즈 라이프사이언스
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 메드트로닉 주식회사
    • 애보트 연구소
    • 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
    • 리바노바 PLC
    • 게팅게 AB
    • 마이크로포트 사이언티픽 코퍼레이션
    • B. 브라운 SE
    • 레푸 메디컬 테크놀로지
    • 바이오트로닉 SE & Co. KG
    • 메릴 생명과학
    • Sorin 그룹(현재 LivaNova의 일부)
    • 오십카 AG
    • 슈리 파세트로닉스 유한회사
    • 바이오센서 인터내셔널 그룹

최근 동향

  • 2025년 1월, MUSC Health는 TriCares의 새로운 경피적 삼첨판막 교체 장치인 Topaz를 심각한 삼첨판 역류(TR) 환자에게 이식한 최초의 미국 기업이 되었다고 보고했습니다.
  • 2024년 12월, Artivion, Inc.는 불충분한 관류로 인한 급성 DeBakey Type I 박리 치료를 위한 최초의 대동맥궁 리모델링 장치인 AMDS 하이브리드 보철물에 대한 미국 FDA 인도적 장치 면제를 받았다고 밝혔습니다.
  • Report ID: 8107
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 심장 보철 장치 시장 규모가 87억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

심장 보철 장치 시장 규모는 2035년 말까지 174억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 연평균 성장률 6.8%로 확대될 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Edwards Lifesciences, Medtronic plc, Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, LivaNova PLC, Getinge AB, MicroPort Scientific Corporation 등이 있습니다.

최종 사용자 측면에서 병원 및 심장 센터 부문은 2035년까지 72.5%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2026~2035년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보일 것으로 보입니다.

북미 시장은 2035년 말까지 40.5%의 시장점유율을 차지하며 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상되며, 앞으로 더 많은 사업 기회를 제공할 것으로 기대됩니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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