글로벌 구강건조증 치료제 시장 동향, 2025-2037년 예측 보고서
구강건조증 치료제 시장 규모는 2024년 13억 달러를 넘어섰으며, 2037년 말까지 25억 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 6.2% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 구강건조증 치료제 시장 규모는 15억 달러로 추산됩니다.
구강건조증 치료제 시장은 약물 유발 구강건조증, 쇼그렌 증후군의 증가, 그리고 인구 고령화로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)의 2024년 보고서에 따르면 65세 이상 성인의 22% 이상이 만성 증상을 겪고 있는 것으로 추산됩니다. 또한, 쇼그렌 재단은 2023년 쇼그렌 증후군과 같은 자가면역 질환이 미국에서 430만 명에게 영향을 미치고 있으며, 방사선 치료를 받은 암 환자의 42~55%는 중증 구강건조증이 발생할 가능성이 더 높다고 밝혔습니다. 따라서 이러한 증가 추세는 구강건조증 치료제에 대한 수요를 증가시키고 있으며, API는 주로 중국과 인도에서 각각 40%와 30%씩 공급되고 있습니다.
또한, 이 분야의 성장은 일반의약품 타액 대체제의 80%를 공급하는 미국과 EU 기반 기업들이 주도하는 공급망 측면에 의해 촉진됩니다. 한편, 구강건조증 치료제의 생산자물가지수는 규제 준수로 3.5% 상승했습니다. 동시에 소비자물가지수는 수요 증가로 연간 5.4% 상승하여 글로벌 탄력성을 확보했습니다. 2024년 미국 국제무역위원회(USITC) 자료에 따르면 미국은 구강건조증 API의 주요 수입국으로, 2023년에는 전년 대비 13.7% 성장하여 강력한 수요 증가를 보였습니다.
구강건조증 치료 부문: 성장 동인과 과제
성장 동력
- 의약품 혁신의 진전: 이는 전 세계 인구가 구강 건조증으로 인해 불균형적으로 어려움을 겪고 있기 때문에 구강 건조증 치료제 시장의 주요 성장 동력 중 하나입니다. 이와 관련하여, 에자이(Eisai Co. Ltd.)는 2024년 츄어블 형태의 EVOXAC(세비멜린)을 출시하여 순응도를 42% 향상시켰습니다. 또한, 침샘 재생을 위한 2상 줄기세포 치료 시험에서 증상 52% 감소가 확인되어 이 분야에 대한 긍정적인 전망을 뒷받침하고 있습니다.
- 의료 서비스 질 향상: 이는 모든 국가의 구강 건조증 치료제 시장에 긍정적인 영향을 미치는 또 다른 성장 동력입니다. 2022년 AHRQ 보고서에 따르면, 타액 자극제를 이용한 조기 개입은 입원율을 22.4% 감소시켜 2년간 미국 의료비를 약 12억 달러 절감했습니다. 또한, 독일에서는 쇼그렌 증후군 질병 관리 프로그램을 통해 구강건조증 치료 순응도를 30.5% 향상시켜 합병증 발생률을 낮췄습니다.
역사적인 환자 증가 추세와 구강건조증 치료제 시장 확대에 미치는 영향
지난 10년간 환자 수가 꾸준히 증가하면서 구강건조증 치료제 시장은 근본적으로 변화하고 있습니다. 또한, 인구 고령화, 자가면역 질환의 급증, 그리고 항고혈압제 및 항우울제와 같은 구강건조증 유발 약물의 사용 증가도 나타나고 있습니다. 환자 풀의 확대는 제조업체와 공급업체, 특히 선진국의 제조업체와 공급업체에게 수익 측면에서 직접적인 혜택을 가져왔습니다. 치료 접근성이 높아졌기 때문입니다. 신흥 시장에서도 충족되지 않은 의료 수요가 나타나고 있으며, 이는 주요 기업들이 이 분야에 투자하도록 장려하고 있습니다.
주요 시장의 환자 수(2010~2020년) 추이
|
국가 |
2010년 환자 수(백만 명) |
2020년 환자 수 (백만) |
성장률(%) |
|
미국 |
4.5 |
8.1 |
85.9% |
|
독일 |
1.3 |
2.7 |
118.4% |
|
프랑스 |
1.2 |
1.9 |
89.2% |
|
스페인 |
0.8 |
1.5 |
116.9% |
|
호주 |
0.6 |
1.2 |
125.2% |
|
일본 |
2.5 |
4.3 |
78.5% |
|
인도 |
3.7 |
6.4 |
77.3% |
|
중국 |
5.6 |
12.4 |
114.2% |
구강건조증 치료제 시장 확대를 주도하는 제조업체 전략
구강건조증 치료제 시장에 참여하는 제조업체들은 츄어블 제형 및 생물학적 제제 형태의 제품 혁신, 종양학 부서와의 협력, 그리고 신흥 시장으로의 확장을 통해 시장 지위를 강화하기 위한 공동의 목표를 추구합니다. Esai Co. Ltd.는 고령 환자의 복약 순응도 문제를 해결하는 츄어블 정제 출시로 2023년에 13.6%의 추가 시장 점유율을 확보했습니다. 한편, 미국에서는 GSK의 Biotene이 치과 병원과 제휴하여 방사선 치료 후 관리와 함께 OTC 제품을 강화하고 매출을 1억 8,100만 달러 늘렸다고 발표했습니다. 따라서 이러한 전략은 경쟁 구도를 재편하여 소규모 업체들이 소아 구강건조증과 같은 틈새 시장에 집중하도록 만들었습니다.
구강건조증 제조업체의 매출 성장 기회(2023~2025년)
|
회사 |
전략 |
매출 영향 (2023) |
시장 점유율 변화 |
|
에자이 |
츄어블 EVOXAC 출시 |
+2억 2,120만 달러 |
+13.6% |
|
GSK |
치과 파트너십 |
+1억 8,100만 달러 |
+8.7% |
|
선 파마 |
인도 제네릭 의약품 시장 확대 |
+9,180만 달러 |
+5.6% |
|
P&G |
비오틴® 원격진료 키트 |
+7,230만 달러 |
+4.8% |
도전
- 규제 절차의 장벽: 구강건조증 치료제 시장의 주요 장애물은 엄격한 규제 체계의 지연입니다. 이와 관련하여, 2022년 PMDA 데이터에 따르면 일본에서는 엄격한 안전성 검토로 인해 타액 자극제 승인이 6개월 지연되었습니다. 더욱이, 2023년 미국 FDA의 전기 자극 장치와 같은 의료기기에 대한 처리 지연으로 출시가 2025년으로 미뤄지면서 구강건조증 제조업체들이 치료제를 활용하는 데 어려움을 겪었습니다.
구강건조증 치료제 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
6.2% |
|
기준 연도 시장 규모(2024년) |
13억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
25억 달러 |
|
지역 범위 |
|
구강건조증 치료제 세분화
치료 유형(타액 대체제, 타액 자극제, 치약)
타액 자극제 부문은 예측 기간 동안 구강건조증 치료제 시장에서 42.8%의 가장 큰 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 우세는 전 세계적으로 쇼그렌 증후군이 지속적이고 빈번하게 발생하고 있기 때문입니다. 미국에서는 390만 명 이상이 쇼그렌 증후군 진단을 받았으며, 그중 81.4%가 중증으로 보고되어 필로카르핀과 세비멜린과 같은 자극제에 대한 지속적인 수요를 반영하고 있습니다. 또한, 미국 FDA는 츄어블 세비멜린을 우선시하여 투약 빈도를 줄이고 순응도를 향상시킴으로써 해당 분야의 선도적 지위를 더욱 공고히 했습니다.
의약품 분류(콜린작용제, 국소 항염증제)
콜린작용제 분야는 2037년까지 구강건조증 치료제 시장에서 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 성장은 주로 가격 경쟁력, 인구 고령화, 그리고 신흥 시장의 제네릭 의약품 붐에 기인합니다. ICMR 보고서에 따르면 2024년 제네릭 필로카르핀 정제는 1회 투여량당 0.55달러에서 생물학적 제제는 1회 투여량당 16.5달러로, 신흥 시장에서 1차 치료제로 자리매김했습니다. 또한 WHO는 2030년까지 4억 9천만 명이 넘는 노인 인구로 인해 작용제 시장이 연평균 5.9% 성장할 것으로 전망합니다. Sun Pharma와 CSPC Pharma는 가격 인하에 주력하며 아시아 필로카르핀 공급의 61.7%를 장악하고 있습니다.
저희의 글로벌구강건조증 치료제 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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치료 유형 |
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의약품 분류 |
|
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유통 경로 |
|
Vishnu Nair
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구강건조증 치료 산업 - 지역별 개요
북미 시장 분석
북미는 구강건조증 치료제 시장의 주요 시장으로, 2037년에는 45.7%의 높은 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 선도는 질병 유병률 증가(420만 명)와 강화된 메디케어 보장에 기인합니다. 2024년 발표된 CMS 보고서에 따르면, 2023년 구강건조증 치료제에 대한 연방 의료 지출은 19억 달러에 달했으며, 특히 메디케이드가 5억 2,200만 달러를 배정하여 지원이 확대되었음을 보여줍니다. FDA의 신속 심사 및 원격 진료 프로그램과 더불어 이러한 추세는 시장 성장을 가속화할 것입니다.
캐나다의 구강건조증 치료제 시장은 인구 고령화와 의료 투자 확대에 힘입어 연평균 성장률 5.8%로 기하급수적으로 성장하고 있습니다. 2024년 CIHI 데이터에 따르면 2030년까지 노인 인구가 20%에 달할 것으로 예상됩니다. 또한, 온타리오주는 구강건조증 치료제에 2억 2,030만 달러, 쇼그렌 증후군 환자에 86%를 배정하여 이 제품에 유리한 사업 환경을 조성하고 있습니다. 제네릭 필로카르핀의 시장 지배력과 농촌 지역의 수요 증가는 이 산업의 성장을 뒷받침합니다.
유럽 시장 통계
유럽은 평가 기간 동안 구강건조증 치료제 시장에서 28.3%로 두 번째로 높은 점유율을 기록하며 수익성 있는 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역은 다양한 연령대의 인구와 고령 인구가 풍부하여 시장의 규모가 매우 큽니다. 독일은 이러한 성장의 선두에 있으며, 연간 지출액이 43억 유로에 달합니다. 한편, EU 건강 기금은 1억 유로를 배정했습니다. 구강건조증 연구에 26억 파운드가 투자되었습니다. 따라서 이러한 요인들은 이 지역의 시장 발전을 전적으로 뒷받침합니다.
영국은 유럽 시장에서 25.8%의 점유율을 차지하며 지역 구강건조증 치료제 시장 성장에 가장 큰 기여를 하는 국가 중 하나입니다. NHS의 2025 구강 건강 전략은 구강건조증을 우선시하여 일반의약품(OTC) 보조금으로 2억 40만 파운드를 배정하고 있습니다. 또한, 2024년에 발표된 영국제약산업협회(ABPI) 보고서는 암 치료 파트너십으로 인해 각성제 처방이 연간 12% 증가할 것이라고 보고했습니다. 이는 공공 및 민간 시스템 모두의 광범위한 지원이 존재함을 시사하며, 사업 확장에 적합한 환경을 제공합니다.
구강건조증 치료 분야를 지배하는 회사들
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역별 입지
- SWOT 분석
업계에는 기존 업체와 신흥 업체가 모두 존재하며, 이는 구강건조증 치료제 시장이 성장할 수 있는 표준적인 환경을 조성하고 있습니다. GSK, 콜게이트-파몰리브, 존슨앤드존슨과 같은 글로벌 선도 기업들은 브랜드 인지도와 광범위한 유통망을 바탕으로 시장을 선도하고 있습니다. 또한, 인도와 말레이시아와 같은 신흥 국가들은 선 파마(Sun Pharma)와 시플라(Cipla)와 같은 제네릭 제조업체들의 존재감으로 성장을 목격하고 있습니다. 또한, 기업들은 틈새 시장을 공략하기 위해 타액 대체제 연구와 생명공학 솔루션 투자에 집중하고 있습니다.
글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.
|
회사명 |
원산지 |
시장 점유율 |
업계 집중 조명 |
|
글락소스미스클라인 |
영국 |
13.8% |
바이오틴 제품군(구강 건조 완화용 구강 청결제, 젤, 치약). |
|
콜게이트-파몰리브 회사 |
미국 |
11.2% |
콜게이트 하이드리스(구강 건조증 전용 구강 관리 제품). |
|
존슨앤컴퍼니 존슨 |
미국 |
10.5% |
타액 대체제, 구강 보습제(예: NeutraSal). |
|
Sun Pharmaceutical Industries |
인도 |
9.3% |
제네릭 & 브랜드 구강건조증 치료제. |
|
에자이 주식회사 |
일본 |
8.2% |
처방전 기반 구강건조증 치료제(예: 쇼그렌 증후군). |
|
노바티스 AG |
스위스 |
xx% |
고급 타액 자극제 및 신약 제형. |
|
화이자 |
미국 |
xx% |
방사선 유발 구강건조증 치료. |
|
바이엘 |
독일 |
xx% |
처방전 없이 구입할 수 있는 구강 건조 완화 제품. |
|
Procter & 갬블 |
미국 |
xx% |
오랄-B 구강 건조 린스 & 젤. |
|
다케다 제약 |
일본 |
xx% |
자가면역 관련 구강건조증(예: 쇼그렌 증후군) 치료 |
|
사노피 S.A. |
프랑스 |
xx% |
침샘 치료 및 치과 병원과의 파트너십. |
|
아스트라제네카 |
영국 |
xx% |
만성 구강 건조증에 대한 새로운 약물 제형. |
|
머크 & 주식회사 |
미국 |
xx% |
생물학적 치료법이 개발 중입니다. |
|
Hikma Pharmaceuticals PLC |
영국 |
xx% |
일반적인 구강 점막염 및 구강 건조증 치료제. |
|
CSL Limited |
호주 |
xx% |
생명공학 기반 타액 자극 치료법. |
|
LG Chem Ltd. |
대한민국 |
xx% |
혁신적인 구강 수분 공급 솔루션 및 의료기기. |
|
Cipla Ltd. |
인도 |
xx% |
신흥 시장을 위한 저렴한 구강 건조증 관리 제품. |
|
Dabur India Ltd. |
인도 |
xx% |
아유르베다 기반 치료법(예: 허브 구강 스프레이). |
|
듀오파마 바이오텍 베르하드 |
말레이시아 |
xx% |
지역별 구강 건강 관리 솔루션(예: 타액 대체제). |
|
Aspen Pharmacare Holdings |
남아프리카 공화국 |
xx% |
호주 및 동남아시아. |
아래는 세계 상위 15대 제조업체에 속한 각 기업이 다루는 분야입니다.
최근 동향
- 2024년 5월, 콜게이트-파몰리브는 만성 구강 건조증 환자를 위해 pH 균형을 맞춘 무알코올 구강 청결제인 하이드리스 프로-모이스처(Hydris Pro-Moisture)를 출시했습니다. 이 제품은 점막 회복을 위한 히알루론산을 함유하고 있습니다.
- 2024년 3월, 글락소스미스클라인은 바이오틴 어드밴스드 오럴 하이드레이션 젤(Biotene Advanced Oral Hydration Gel)을 출시하여 바이오틴 제품군을 확장했습니다. 이 제품은 12시간 동안 구강 건조증을 완화하는 효과가 임상적으로 입증되었습니다.
- Report ID: 2959
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
