제품별(장비, 소모품), 검사 유형, 응용 분야, 최종 사용자별 요분석 시장 규모 및 점유율 - 2026-2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서

  • 보고서 ID: 8059
  • 발행 날짜: Sep 05, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

요분석 시장 전망:

요검사 시장 규모는 2025년에 35억 달러를 넘어섰으며, 2035년 말까지 46억 달러에 이를 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 6.7%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 요검사 산업 규모는 33억 달러로 추산됩니다.

전 세계적으로 당뇨병, 신장 질환, 요로감염(UTI) 환자 수가 꾸준히 증가함에 따라 시장 수요가 급증하고 있습니다. 2024년 NLM 연구에 따르면, 전 세계 당뇨병 환자 수는 2045년까지 7억 8,300만 명을 넘어설 것으로 예상되며, 이로 인한 비용은 약 1조 540억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 또한, 이 역학 조사에 따르면 당뇨병 환자의 약 50%가 자신의 질환을 인지하지 못하고 있어 확장 가능한 검사 솔루션의 공평한 보급이 필수적입니다. 따라서 당뇨병은 이러한 질환의 조기 발견 및 모니터링을 위한 가장 선호되는 진단 방법이므로, 이러한 인구 증가는 당뇨병 분야의 지속 가능한 소비자 기반을 구축하고 있습니다.

시장의 세계화된 공급망은 주로 관련 실험실 장비, 시약 화학용 원료의약품(API), 반도체, 플라스틱 폴리머의 제조 및 조달에 의존합니다. 그러나 이러한 부품의 수출입 가치가 눈에 띄게 증가했음에도 불구하고, 소변검사 시스템 생산 및 조립이 OEM에 집중되어 있어 이 부문의 지불자 가격 변동성이 종종 발생합니다. 또한, 인력 및 유지 보수에 대한 추가 비용은 서비스 가격 상승으로 이어집니다. 이를 뒷받침하는 증거로, NLM이 발표한 2025년 연구에 따르면 의학적으로 필요하지 않은 반사 배양 소변검사에 필요한 자재 및 소모품의 연간 직접 비용은 8,490.6달러입니다. 인건비와 부적절한 치료에 대한 항생제 비용을 포함한 총 비용은 약 49,701.0달러로 추정되었습니다.

Urinalysis Market size
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성장 동력

  • 현장진료(PoC) 검사 확대: 신속 원격 검사 솔루션에 대한 수요 증가는 시장에서 PoC 솔루션에 대한 새로운 사업 기회를 창출하고 있습니다. 이 분야의 도입 확대와 가치는 현장진료 혈당 검사 산업 의 탄탄한 성장에서 확인할 수 있으며, 2035년까지 상당한 가치를 달성할 것으로 예상됩니다. 또한, 이러한 기기는 병원, 가정, 외딴 지역과 같이 검사실이 아닌 환경에서도 더 빠르고 정확한 결과를 제공하는 데 도움을 줍니다. 특히 의료 서비스가 취약한 지역에서 PoC의 수용도가 높아짐에 따라, 이 분야는 접근성 향상을 위한 중요한 자산으로 자리 잡고 있습니다.
  • 고령화 인구와 노인 의료 수요: 전 세계 인구, 특히 선진국의 고령화가 급속도로 진행됨에 따라 신장 질환, 당뇨병, 요로 감염 발생 위험이 높아짐에 따라 시장 인구 구성이 빠르게 확대되고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 이러한 추세를 반영하여 전 세계 60세 이상 노인 인구가 2050년까지 두 배로 증가하여 21억 명에 이를 것으로 추산했습니다. 이 연령대는 정기적인 건강 검진과 만성 질환 관리가 필수적이기 때문에 이러한 인구 구조 변화는 노인 의료 시장의 강력한 성장 동력이 될 것입니다.
  • 요검사 기술의 발전: 기술 혁신은 향후 시장 확장의 핵심입니다. 자동 요분석기, 딥스틱 판독기, 디지털 현미경의 도입으로 검사 속도가 빨라지고, 정확도가 높아지며, 사용자 친화적인 검사가 가능해졌습니다. 또한, 이러한 발전은 인적 오류를 줄이고 진단 확장성을 높이는 동시에 기존 전자 건강 기록(EHR)과의 원활한 통합을 가능하게 하여 변화하는 트렌드에 발맞춰 요검사 분야의 경쟁력을 강화합니다. 예를 들어, 지멘스는 이러한 접근 방식을 활용하여 2023년 12월, 워크플로우를 자동화하여 검사실 역량을 강화하는 소형 요침사 분석 솔루션인 Atellica UAS 60 Analyzer 출시했습니다.

시장에 대한 지속 가능한 수요 기반을 가능하게 하는 전 세계 환자 인구

전 세계 당뇨병 환자(20~79세) 수(2024년)

분석된 지역

당뇨병 성인 수(백만 명)

북미와 카리브해

56

유럽

66

동남아시아

107

중동 및 북아프리카

85

아프리카

25

남미와 중미

35

서태평양

215

출처 : IDF

시장에서 특정 구성 요소 및 방법과 관련된 비용 분배/분석

소변 검사와 관련된 직접 비용(2023년)

용품

직접 비용/단위

요분석컵

0.24달러

미세소모품을 이용한 요분석

1.00달러(추정)

배양판 및 일회용 접종 루프

0.71달러

질량 분석법을 통한 생물체 식별 용품

0.95달러

VITEK-2를 통한 생물체 감수성

3.78달러

출처 : NLM

도전 과제

  • 복잡하고 비용이 많이 드는 규정 준수 절차: 대부분의 소변 검사 기기를 포함하는 2등급 의료기기의 규제 경로는 엄격한 임상 검증을 요구합니다. 그러나 FDA와 MDR과 같은 주요 기관 간의 상이한 요건으로 인해 제조업체는 각 지역에 맞춰 파이프라인을 맞춤화해야 하는 경우가 많아 재정적 손실과 출시 지연을 초래합니다. 이는 특히 소규모 또는 예산이 부족한 기업과 서비스 제공업체에게 시장에서 활동하는 데 큰 걸림돌이 됩니다.
  • 분산된 지불자 환경 및 보장 정책: 단일 국가 내에서도 보장 정책과 상환 기준의 다양성은 시장 자금 유입의 불확실성을 야기합니다. 다양한 공공 및 민간 보험사 간에, 이러한 검사에 사용되는 특정 바이오마커가 한 보험사에서는 보장되지만 다른 보험사에서는 인정되지 않을 수 있습니다. 이러한 차이로 인해 제조업체는 수많은 지불자와 장기간의 개별 협상을 진행해야 하며, 이로 인해 복잡하고 비용이 많이 드는 시장 접근 환경이 조성되어 광범위한 도입을 저해합니다.

요분석 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

6.7%

기준 연도 시장 규모(2025년)

35억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

46억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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요분석 시장 세분화:

제품 세그먼트 분석

소모품은 평가 기간 동안 68.4%의 가장 큰 매출 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 실험실과 연구 기관에서 이러한 구성품을 반복적으로 대량 구매하는 것이 이러한 선도적 입지의 근간입니다. 일회성 자본 지출인 기기와 달리, 시약, 딥스틱, 그리고 일회용품은 모든 검사에서 지속적으로 소모됩니다. OEC 보고서에 따르면, 실험실 시약의 세계 무역 가치는 2023년에 3억 9,600만 달러에 달했습니다. 그러나 실험실 운영의 비용 최적화 추세는 전체 비용을 절감하기 위해 소모품을 재활용하거나 임대하는 것을 시사하며, 이는 이 부문의 사업 규모를 축소시키고 있습니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

병원 및 진료소는 2035년 말까지 시장에서 45.3%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 시설은 이 범주와 관련된 질병을 진단하고 관리하는 주요 진료소이기 때문에 이 부문의 환자 수는 다른 최종 사용자보다 현저히 높습니다. 정기 검진부터 중요 진단까지 입원 및 외래 환자를 위한 검사량이 증가함에 따라 이러한 서비스 제공업체는 이 부문의 수익 창출에 가장 큰 기여를 하게 됩니다. 또한, 의료 관련 감염(HAI)의 증가로 인해 요로감염(UTI) 검사를 포함한 지속적인 진단의 필요성이 커지고 있습니다. 2025년 유럽 비뇨기과학회지(Journal of European Urology Focus)에 발표된 자료에 따르면, 병원 관련 감염의 40% 이상이 요로감염입니다.

애플리케이션 세그먼트 분석

질병 검진은 논의 기간 동안 48.4%의 점유율을 차지하며 시장을 선도하는 응용 분야로 자리매김할 것으로 예상됩니다. 이러한 위치는 다양한 만성 및 감염성 질환의 조기 발견 및 모니터링에 있어 이 검사법의 중요한 역할을 통해 드러납니다. 당뇨병, 신장 질환, 요로감염증, 간 질환을 앓고 있는 사람들의 증가 또한 정기적인 의료 행위에 요검사 도입에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 2025년 연구에 따르면, 만성 신장 질환(CKD)의 전 세계 연령 표준화 사망률은 2022년에서 2032년 사이에 인구 10만 명당 19.55명에서 21.26명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 예방 조치를 강화하는 추세가 증가함에 따라 비침습적이고 비용 효율적인 진단 도구로서 요검사의 사용이 급증하고 있습니다.

글로벌 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

제품

  • 악기
  • 생화학 소변 분석기
  • 자동 생화학 분석기
  • 반자동 소변 침전물 분석기
  • 자동 소변 침전물 분석기
  • 현미경 소변 분석기
  • 유세포 분석기
  • 소모품
  • 딥스틱
  • 시약
  • 일회용품

테스트 유형

  • 생화학적 요분석
  • 실험실 테스트
  • PoC 테스트
  • 임신 및 임신 가능성 검사
  • 침전물 요분석

애플리케이션

  • 질병 검진
  • 요로 감염
  • 신장 질환
  • 간 질환
  • 기타
  • 임신과 임신력
  • 기타

최종 사용자

  • 병원 및 진료소
  • 진단 실험실
  • 홈 케어 설정
  • 연구실
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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요분석 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 2035년 말까지 37.3%의 최고 점유율로 세계 시장을 선도할 것으로 예상됩니다. 선진 의료 시스템, 당뇨병, 비만, 요로감염(UTI) 환자 증가, 그리고 공공 기관의 강력한 자본 유입은 이 지역이 이 분야에서 독보적인 위치를 점유하는 주요 요인입니다. 이러한 인구 구성을 뒷받침하는 2022년 NLM 기사에 따르면, 미국에서 요로감염으로 인한 입원 환자 사망률은 2.3%이며, 매년 3억 4천만 달러에서 4억 5천만 달러에 달하는 의료비가 발생합니다. 더불어, 진단 서비스에 대한 광범위한 접근성, 보험급여 적용 범위 확대, 그리고 의학 연구 및 혁신 활동의 증가 또한 이러한 성장세에 중요한 기여를 하고 있습니다.

질병통제예방센터(CDC)의 2024년 보고서에 따르면 미국 전역에 3,800만 명이 넘는 사람들이 당뇨병을 앓고 있습니다. 또한, CDC에 따르면 2021년에서 2023년 사이 미국 성인의 비만 유병률은 40.3%에 달했습니다. 이는 전국적으로 고위험 인구가 지속적으로 증가하고 있음을 보여주며, 궁극적으로 요검사 시장 성장을 촉진합니다. 또한, 미국은 이 분야의 주요 글로벌 리더 기업들이 자리 잡고 있어 미국 내 당뇨병 관련 제품에 대한 선진적인 환경을 조성하고 더 많은 국내외 기업들의 투자를 유치하고 있습니다.

캐나다는 북미 소변검사 시장에서 떠오르는 신흥 시장 중 하나로, 공적 자금으로 운영되는 의료 시스템, 고령 인구 증가, 그리고 예방 치료에 대한 관심 증대를 뒷받침하고 있습니다. 당뇨병이나 신장 질환과 같은 만성 질환의 발병률이 증가하고 있으며, 2023년에는 만성신부전(CKD)을 앓고 있는 인구가 400만 명을 넘어섰습니다. 이러한 추세는 정부 기관들이 소변검사 키트 및 서비스의 대규모 상용화를 위한 재정 지원을 확대하도록 촉구하고 있습니다. 또한, 의료 기술에 대한 지속적인 투자와 도시 및 외딴 지역 모두에서 검사 서비스 확대는 이 분야의 꾸준한 성장에 기여하고 있습니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 분석 기간 동안 세계 요검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장 속도는 급속한 도시화, 의료 인프라 개선, 그리고 조기 질병 진단에 대한 인식 제고에 힘입은 것입니다. 중국, 인도, 한국과 같은 국가들은 만성 신장 질환(CKD)과 당뇨병이 가장 흔한 지역 중 하나이며, 사망률 또한 우려스럽습니다. 이러한 현상과 인구 고령화는 요검사를 포함한 신속하고 확장 가능한 진단 서비스와 도구의 급증을 초래하고 있습니다. 또한, 중산층의 성장과 의료 인프라에 대한 공공 지출 증가는 첨단 진단 기술 및 솔루션에 대한 환자의 접근성을 향상시키고 있습니다.

중국은 의료기기, 검사 장비, 시약 공급 분야에서 지역 및 세계적 선도 기업으로서 소변검사 시장을 확대하고 있습니다. 한편, 중국의 높은 인구, 증가하는 의료비, 그리고 만성 질환 부담 증가는 이러한 검사 용품에 대한 국내 수요를 견인하고 있습니다. JMIR 간행물에 따르면, 2024년 중국의 제2형 당뇨병 환자 중 만성신장질환(CKD) 유병률이 31%에 달하는 것은 이러한 인구 통계학적 특징을 잘 보여줍니다. 이에 따라 중국 정부는 1차 의료 및 예방 검진 프로그램 강화에 집중하여 이 분야의 도입을 확대하고 있습니다.

인도는 인구가 많고 건강에 대한 관심이 높아지면서 아시아 태평양 요검사 시장의 성장 동력으로 부상하고 있습니다. 당뇨병이나 신장 질환과 같은 생활 습관병의 유병률 증가와 가처분 소득 증가는 요검사가 중요한 요소인 정기 건강 검진에 대한 사람들의 투자를 촉진하고 있습니다. 의료 인프라 확충과 정부의 질병 조기 발견 정책 또한 이 분야에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 또한, 도시와 농촌 지역 모두에서 저렴한 진단 서비스에 대한 접근성이 향상되면서 전국적으로 요검사 기술 도입이 확대되고 있습니다.

국가별 정부 지방

국가

이니셔티브/할당

주요 초점

년도

인도

NPCDCS(당뇨병, 심혈관 질환, 뇌졸중 예방 및 관리를 위한 국가 프로그램)

전국적 인식, 조기 진단; 연간 할당액은 100억 루피를 초과합니다.

2024-2025

호주

건강한 지역을 위한 파트너십

스크리닝, 인식 및 지역 협력을 위한 6억 2천만 호주 달러 투자

2023-2027

중국

건강한 중국 2030

모든 만성 질환 환자 100%에 대한 보장

2025-2030

출처: 보건복지부, 호주 정부 및 WHO

유럽 ​​시장 통찰력

유럽은 2026년부터 2035년까지 세계 소변검사 시장에서 상당한 지위를 유지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 꾸준한 성장은 잘 구축된 의료 시스템, 의료비 지출 증가, 그리고 예방 치료 및 조기 질병 발견에 대한 공공의 노력에 크게 기인합니다. 또한, 첨단 진단 기술의 지속적인 개발과 종합적인 검사 시설 구축은 이 지역의 이점을 더욱 확대하여 글로벌 의료기술 혁신 기업들에게 수익성 높은 기회를 제공합니다. 또한, 지속적인 R&D 투자와 유리한 관련 프로토콜은 선구 기업과 임상 현장 모두 이 분야의 자동화 및 현장진단 솔루션에 투자하도록 유도합니다.

영국 은 탄탄한 의료 인프라와 국민건강보험공단(NHS)의 든든한 지원을 바탕으로 꾸준히 성장하고 있는 유럽 소변검사 시장의 핵심 국가입니다. 당뇨병과 신장 질환 인구가 증가함에 따라 병원, 의원, 1차 진료 시설 전반에 걸쳐 안정적이고 효율적인 소변검사를 위한 지속 가능한 소비자 기반이 확보되고 있습니다. 이 분야의 급격한 성장세를 보여주는 대표적인 사례로, UNA Health는 2024년 1월, PoC 파이프라인 서비스로 새로운 소변 분석기인 Urisys 1100을 상용화했습니다. 로슈의 이 최첨단 기기는 향상된 사용성과 연결성을 통해 소변검사의 수준을 한 단계 끌어올립니다.

독일은 선진 의료 시스템, 높은 의료비 지출, 그리고 지속적인 의료기술 연구 및 혁신을 바탕으로 유럽 소변검사 시장을 선도하고 있습니다. 한편, 독일의 고령화는 당뇨병이나 신장 질환과 같은 만성 질환의 발생률을 증가시켜 소변검사 수요를 견인하고 있습니다. 또한, 독일은 자동화 및 현장진단 솔루션을 포함한 최첨단 검사 기술의 광범위한 도입을 장려하는 세계적인 의료기기 산업의 본고장입니다.

국가별 당뇨병을 앓고 있는 성인(20~79세) 수

(2024년)

국가

당뇨병 환자 수(천명)

연령별 당뇨병 유병률(%)

러시아 제국

7577.6

5.9

프랑스

4107.0

6.5

영국

4454.6

7.4

독일

6485.3

7.8

이탈리아

5018.4

7.7

스위스

433.3

5.3

스페인

4660.2

9.7

출처: IDF

Urinalysis Market share
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주요 요분석 시장 참여자:

    요검사 시장의 상업적 역동성은 기존 다국적 기업과 혁신적인 지역 기업 간의 치열한 경쟁이 특징입니다. 이 두 선도 기업은 지속적인 제품 개발, 기술 발전, 그리고 전략적 파트너십을 통해 이 분야에서의 입지를 강화하고 있습니다. 현재 경쟁 구도는 자동 요검사 시스템 도입, AI 통합, 그리고 의료 기술의 디지털화로 형성되고 있습니다. 또한, 이들 기업은 정확성, 효율성, 그리고 사용 편의성을 향상시키기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 통해 요검사 시장의 미래 성장에 발맞추고 있습니다.

    그러한 선구자들은 다음과 같습니다.

    • 로슈 홀딩 AG
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 지멘스 헬시니어스 AG
    • 애보트 연구소
    • Danaher Corp.(Beckman Coulter)
    • BD(벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니)
    • 바이오래드 연구소 주식회사
    • 77 일렉트로니카 주식회사
    • ACON 연구소 주식회사
    • 퀴델오르토 코퍼레이션
    • 디루이 산업 주식회사
    • 마인드레이 메디컬 인터내셔널 유한회사
    • 테코 진단
    • URIT 의료전자 주식회사
    • PZ 코르메이 SA
    • 사이프러스 진단
    • 아날리티콘 바이오테크놀로지스 AG
    • 바디텍메드 주식회사
    • 코판 진단
    • 카세이

최근 동향

  • 2024년 12월, 코판(Copan)은 혁신적인 소변 채취 및 운반 장치인 UriSponge에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이 장치는 소변 검체 채취 및 보관 과정을 개선합니다. 이 시스템의 딥앤클로즈(dip-and-close) 디자인은 빠르고 간편한 소변 검체 채취를 가능하게 하여 취급 시간을 단축하고 오류 위험을 낮춥니다.
  • 2024년 7월, Qassay는 소변 검사를 더욱 쉽고 편리하며 완전 디지털 방식으로 수행할 수 있도록 설계된 최첨단 기기인 URA Reader를 출시했습니다. 이 혁신적인 소변 검사 제품군은 소변 검사지 결과의 정량화 및 품질 평가에 새로운 기준을 제시합니다.
  • Report ID: 8059
  • Published Date: Sep 05, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 요분석 시장 규모가 35억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

요분석 시장 규모는 2035년 말까지 46억 달러에 이를 것으로 전망되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 연평균 성장률 6.7%로 확대될 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Roche Holding AG, Siemens Healthineers AG, Abbott Laboratories, Danaher Corp.(Beckman Coulter), BD(Becton, Dickinson and Company), Bio-Rad Laboratories, Inc. 등이 있습니다.

제품 측면에서 소모품 부문은 2035년까지 68.4%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2026~2035년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보일 것으로 보입니다.

북미 시장은 2035년 말까지 37.3%의 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상되며, 앞으로 더 많은 사업 기회를 제공할 것으로 보입니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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