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약물 계열별(면역억제제, 코르티코스테로이드, 생물학적 제제, 항말라리아제, 비스테로이드성 항염증제), 성별, 투여 경로, 유통 채널별 전신성 홍반 루푸스(SLE) 치료 시장 규모 및 전망 - 2026-2035년 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석

  • 보고서 ID: 6495
  • 발행 날짜: Sep 18, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

전신성 홍반 루푸스 치료 시장 전망:

전신성 홍반 루푸스 치료 시장 규모는 2025년 31억 2천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 68억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 약 8.1%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 전신성 홍반 루푸스 치료 산업 규모는 33억 5천만 달러로 추산됩니다.

Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Treatment Market Size
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SLE 치료 시장은 주로 전신성 홍반 루푸스와 같은 자가면역 질환의 유병률 증가로 인해 확대되고 있으며, 이에 대한 인식 제고와 지원 강화가 필요합니다. 미국 루푸스 재단에 따르면, 전 세계적으로 최소 500만 명, 미국에서는 150만 명이 다양한 유형의 루푸스를 앓고 있습니다.

또한, 생물학 및 표적 치료법의 혁신과 지속적인 임상 연구 또한 전신성 홍반 루푸스 치료 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다. 의료비 지출 증가와 진단 기술의 발전은 환자의 치료 접근성을 향상시키고 있습니다.

키 전신성 홍반 루푸스 치료 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 전신성 홍반 루푸스(SLE) 치료 시장은 의료 인프라 개선과 특수 의약품 보장 확대에 힘입어 2035년까지 43%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 전신성 홍반 루푸스 치료 시장에서 여성 부문은 2035년까지 60.20%의 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 특히 가임기 여성에서 SLE 유병률 증가에 힘입은 것입니다.
    • 전신성 홍반 루푸스 치료 시장에서 경구 부문은 2035년까지 46.20%의 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 만성 관리를 위한 경구 약물의 편의성, 안전성 및 비용 효율성에 기인합니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 타겟팅된 생물학적 솔루션의 발전
    • R&D 자금 지원 확대

  • 주요 과제:

    • 약물 관련 합병증
    • 높은 치료 비용

  • 주요 기업:GlaxoSmithKline plc, AstraZeneca plc, Bristol-Myers Squibb Company, Pfizer Inc., Merck & Co., Inc., Roche Holding AG, Sanofi S.A., Eli Lilly and Company, UCB S.A., AbbVie Inc.

글로벌 전신성 홍반 루푸스 치료 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 31억 2천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 33억 5천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 68억 달러
    • 성장 예측: 8.1% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 43% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 독일, 일본, 중국, 영국
    • 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 멕시코, 한국

    • Last updated on : 18 September, 2025

성장 동력

  • 표적 생물학적 솔루션의 발전: 단일클론 항체와 같은 표적 생물학적 제제는 자가면역 반응에 관여하는 특정 경로에 초점을 맞춰 증상 및 질병 진행을 효과적으로 관리합니다. 새로운 생물학적 제제는 기존 치료법보다 효능이 향상된 경우가 많으며, 안전성 프로파일이 개선되어 부작용 위험이 감소합니다. 또한, 생물학적 제제는 환자 개개인의 요구에 맞춰 점점 더 맞춤화되어 치료 순응도와 치료 결과를 향상시키고 있습니다.

    또한, 규제 기관의 새로운 생물학적 치료제 승인은 환자의 치료 옵션을 확대하여 시장 성장을 촉진했습니다. 예를 들어, 2024년 5월, GSK plc.는 B 림프구 자극인자(BLyS)를 특이적으로 억제하는 단일클론항체인 벤리스타(Benlysta, 벨리무맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 표준 요법으로 치료받는 5세 이상 활동성 전신성 홍반 루푸스(SLE) 환자에게 200mg 피하 투여하는 방식으로 승인되었다고 발표했습니다.
  • R&D 자금 지원 확대: 국제기구들이 연구 개발에 투자하여 혁신적인 생물학적 제제와 표적 치료제를 포함한 새로운 치료법을 개발하고 있습니다. 제약 회사, 연구 기관, 의료 기관 간의 파트너십을 통해 새로운 치료법 개발이 촉진되고 임상시험이 확대되고 있습니다. SLE 치료제 임상시험 건수가 크게 증가했습니다. 전 세계적으로 여러 임상시험이 진행되고 있으며, 이는 R&D 투자가 활발함을 보여줍니다. 미국 루푸스 재단(Lupus Foundation of America)에 따르면, 미국 정부는 2024 회계연도에 국립보건원(NIH)에 470억 8천만 달러의 기금을 지원했으며, 이는 전년 대비 증가한 수치입니다. 루푸스 연구에는 1억 3,800만 달러가 투입될 것으로 예상됩니다.
  • 표적 치료 접근법에 대한 지지 증가: 관해 달성이나 낮은 질병 활성도 달성과 같은 구체적이고 측정 가능한 치료 목표를 설정하면 임상의가 환자 개개인의 필요에 맞춰 치료법을 조정할 수 있게 되어 SLE 관리가 더욱 향상됩니다. 표적 치료 접근법은 특정 질병 경로를 더욱 효과적으로 치료할 수 있는 생물학적 치료법의 도입을 촉진하여 전반적인 효능을 향상시켰습니다. 더욱이, 개인 맞춤형 치료 전략에 대한 강조는 새로운 치료법, 특히 생물학적 제제와 표적 치료제에 대한 수요를 촉진하고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

도전 과제

  • 약물 관련 합병증: SLE 약물은 환자의 신체 건강과 일상생활에 부정적인 영향을 미치는 경우가 많으며, 이는 부작용 및 내약성 문제와 연관되어 질병 자체를 악화시킬 수도 있습니다. 특히 고용량 코르티코스테로이드는 체중 증가, 감염, 당뇨병, 고혈압, 골다공증, 외모 변화, 백내장 등의 합병증을 유발합니다.
  • 높은 치료비: 루푸스 중증도가 높을수록 입원, 응급실 방문, 진료소/진료실 방문, 처방전 비용 등 모든 유형의 의료 서비스 비용이 증가했습니다. 중증 루푸스 환자는 중등도 루푸스 환자보다 연간 총 평균 의료비가 2.5배 높습니다. 따라서 높은 치료비는 시장 성장을 저해할 수 있습니다.

전신성 홍반 루푸스 치료 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

8.1%

기준 연도 시장 규모(2025년)

31억 2천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

68억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 한국, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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전신성 홍반 루푸스 치료 시장 세분화:

약물 종류 세그먼트 분석

면역억제제 분야는 2035년까지 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료 시장 점유율 35%를 차지할 것으로 예상됩니다. 코르티코스테로이드와 아자티오프린, 미코페놀레이트 모페틸, 사이클로포스파마이드 등의 약물과 같은 면역억제제는 SLE 증상 관리 및 재발 방지에 오랜 효과를 입증해 왔습니다. 면역억제제는 종종 새로운 생물학적 제제 및 표적 치료제와 병용되어 전반적인 치료 효능을 향상시키고 시장 성장을 촉진합니다. 더욱이 SLE는 만성 질환이기 때문에 장기적인 치료 전략이 필요하며, 면역억제제는 장기적인 질환 관리에 필수적이며 지속적인 수요를 보장합니다.

성별 세그먼트 분석

SLE 치료 시장에서 여성 부문은 예측 기간 동안 60.2%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 여성, 특히 가임기 여성의 SLE 유병률 증가에 기인합니다. 미국 루푸스 재단(Lupus Foundation of America)에 따르면, 루푸스 환자의 90%가 여성이며, 이는 지속적인 치료가 필요한 상당한 환자 집단을 형성합니다. 의료 서비스 제공자와 환자들 사이에서 SLE에 대한 인식, 특히 여성에게 미치는 영향에 대한 인식이 높아짐에 따라 조기 진단 및 보다 적극적인 관리가 이루어지고 있으며, 이는 치료 수요를 촉진합니다. 또한, SLE 유병률의 성별 불균형은 여성의 고유한 병태생리를 해결하기 위한 치료법의 표적 연구 개발을 촉진하여 치료 옵션의 혁신을 촉진하고 있습니다.

투여 경로 세그먼트 분석

전신성 홍반성 루푸스 치료 시장에서 경구용 약물은 2035년까지 46.2%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 성장은 편의성 및 순응도 향상, 안전성 향상, 그리고 비용 효율성 등의 요인에 기인합니다. 이러한 약물을 자가 투여하면 환자의 순응도가 향상되고 병원 방문 횟수가 감소합니다. 또한, SLE는 만성 질환이며 장기적인 관리가 필요한 경우가 많습니다. 경구용 약물은 약물 투여를 용이하게 하여 지속적인 사용을 촉진합니다.

전신성 홍반 루푸스 치료 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

약물 종류

  • 면역억제제
  • 코르티코스테로이드
  • 생물학제
  • 항말라리아제
  • 비스테로이드성 항염증제(NSAID)

성별

  • 남성
  • 여성

투여 경로

  • 경구
  • 정맥
  • 피하

유통 채널

  • 병원 약국
  • 소매 약국
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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전신성 홍반 루푸스 치료 시장 지역 분석:

북미 시장 통찰력

북미의 전신성 홍반 루푸스 치료 시장은 2035년 말까지 43%의 점유율로 가장 큰 시장을 차지할 것으로 예상됩니다. 의료 인프라 개선과 특수 의약품 보장 덕분에 시장이 성장하고 있습니다. 이 지역은 혁신적인 치료법과 임상시험을 포함한 다양한 치료 옵션에 대한 접근성을 높여주는 잘 발달된 의료 시스템을 갖추고 있습니다.

미국 에서는 주요 제약 회사들의 입지를 통해 새롭고 효과적인 의약품의 접근성이 높아지고 있으며, 바이오 의약품 연구에 대한 상당한 투자가 전신성 홍반 루푸스 치료 시장을 확대하고 있습니다. 전략국제문제연구소(Center for Strategic & International Studies)에 따르면, 2015년부터 2020년까지 미국 기업들은 전 세계 생명공학 특허의 약 38%를 출원하며 이 분야에서 미국의 선두 자리를 더욱 공고히 했습니다. 제약 회사들은 탄탄한 임상 시험 네트워크와 유리한 규제 환경을 바탕으로 새로운 치료법을 개발하기 위해 R&D에 막대한 투자를 하고 있습니다.

캐나다 에서는 정부의 호의적인 규제, 의료비 상승, SLE 환자 증가, 그리고 자가면역 질환에 대한 대중의 인식 제고가 전신성 홍반 루푸스 치료 시장 확대를 가속화하고 있습니다. 예를 들어, 캐나다에서는 약 15,000명, 즉 2,000명 중 1명이 SLE 환자로 보고되었습니다. 루푸스 캐나다(Lupus Canada)와 같은 단체들은 환자의 권리 옹호, 인식 제고, 그리고 치료 순응도 향상 및 지원을 위한 교육 제공에 중요한 역할을 하고 있습니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽의 전신성 홍반 루푸스 치료 시장은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. SLE 발병률 증가로 시장이 성장하고 있습니다. 영국 국립보건도서관(NLM)이 발표한 2020년 조사 보고서에 따르면, 유럽에서 SLE 발병률은 연간 10만 명당 0.3건에서 5.1건으로 보고되었습니다. 이는 유럽 전역에서 약 20만~25만 건의 SLE 유병 사례가 발생함을 의미합니다. 또한 스웨덴, 아이슬란드, 스페인과 같은 국가들이 SLE 치료제 판매량이 가장 높습니다.

영국 정부의 우호적인 규제 정책과 생명공학 및 제약 기술 발전을 촉진하기 위한 조치 확대가 SLE 치료 시장을 주도하고 있습니다. 2023년 12월, 영국 정부는 향후 10년간 생물학 공학에 22억 달러를 투자하고 초기 및 대규모 개발 단계에서 생물학 공학 혁신 비용을 절감하겠다고 발표했습니다.

독일 의 전신성 홍반 루푸스 치료 시장은 국가의 강력한 의료 시스템과 R&D를 최우선으로 하는 제약 산업, 혁신을 장려하고 새로운 치료법을 도입하는 데 힘입어 상당히 성장할 것으로 예상됩니다.

Systemic Lupus Erythematosus Treatment Market Share
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전신성 홍반 루푸스 치료 시장 참여자:

    전신성 홍반 루푸스 치료제 시장은 치열한 경쟁이 벌어지고 있으며, 중소기업을 포함한 전 세계 주요 기업들이 시장 점유율을 차지하기 위해 치열하게 경쟁하고 있습니다. 마케팅 전략의 핵심은 다양한 기술을 활용한 신제품 출시입니다.

    • 안테라 제약 주식회사
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 오리니아 제약 주식회사
    • 아스트라제네카 주식회사
    • 바이오젠 주식회사
    • GSK 주식회사
    • 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사
    • F. 호프만-라 로슈 유한회사
    • 이뮤파마 PLC
    • 존슨앤드존슨 서비스 주식회사
    • 노바티스 AG

최근 동향

  • 2022년 10월, 바이오젠(Biogen Inc.)은 글로벌 임상 연구인 아메티스트(AMETHYST)의 첫 번째 환자에게 투여되었다고 발표했습니다. 이 2/3상 연구는 혈액 수지상 세포 항원 2(BDCA2)를 표적으로 하는 동종 최초의 인간화 IgG1 단일클론 항체(mAb)인 리티필리맙(litifilimab, BIIB059라고도 함)을 피부 홍반 루푸스(CLE) 환자를 대상으로 위약과 비교 평가할 예정입니다.
  • 2021년 8월, 아스트라제네카의 사프넬로(아니프롤루맙-프니아)는 현재 기존 치료를 받고 있는 중등도에서 중증의 전신성 홍반 루푸스(SLE) 성인 환자를 치료하기 위해 미국에서 허가를 받았습니다.
  • Report ID: 6495
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 전신성 홍반 루푸스 치료 산업 규모가 33억 5천만 달러로 평가될 것으로 예상됩니다.

전 세계 전신성 홍반 루푸스 치료 시장 규모는 2025년에 31억 2천만 달러를 넘어섰고, 2035년까지 8.1%가 넘는 CAGR을 기록하여 수익이 68억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

북미 전신성 홍반 루푸스(SLE) 치료 시장은 2035년까지 43%의 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 의료 인프라 개선과 특수 약물 적용 확대에 힘입은 것입니다.

시장의 주요 기업으로는 GlaxoSmithKline plc, AstraZeneca plc, Bristol-Myers Squibb Company, Pfizer Inc., Merck & Co., Inc., Roche Holding AG, Sanofi S.A., Eli Lilly and Company, UCB S.A., AbbVie Inc. 등이 있습니다.

전신성 홍반 루푸스 치료 시장 보고서 범위

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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