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페닐에프린 염산염 시장 규모 및 전망, 적용 분야별(코막힘 완화, 감기, 안과 질환, 저혈압, 알레르기 반응), 투여 방식, 사용 용도 - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석(2026-2035)

  • 보고서 ID: 6907
  • 발행 날짜: Dec 02, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT
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페닐에프린 염산염 시장 전망:

페닐에프린 염산염 시장 규모는 2025년에 9억 6,251만 달러를 넘어섰으며, 2026년부터 2035년까지 연평균 7.9% 이상의 성장률을 기록하며 2035년에는 20억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년 페닐에프린 염산염 산업 규모는 10억 3천만 달러로 추산됩니다.

Phenylephrine Hydrochloride Market Size
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계절성 알레르기 질환(코막힘, 부비동염, 감기, 알레르기 등)의 유병률 증가로 페닐에프린 염산염 시장이 성장하고 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)에 따르면, 세계에서 가장 흔한 만성 질환 중 하나인 만성 비부비동염(CRS)은 모든 연령대에 영향을 미칩니다. 미국, 유럽, 중국의 발병률은 각각 12.3%, 10.9%, 13%로 추산됩니다. 제약 산업의 핵심 성분인 페닐에프린 염산염은 코막힘 치료에 사용되는 많은 처방약 및 일반의약품의 필수 성분입니다. 또한, 페닐에프린 염산염은 액상, 경구용 알약, 비강 스프레이 등 다양한 형태로 제공되어 시장 성장을 견인하고 있습니다.

키 페닐에프린 염산염 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 특징:

    • 페닐에프린 염산염 시장에서 북미 지역은 온라인 약국 이용 증가와 자가 치료 트렌드 확산에 힘입어 2035년까지 39.7%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다.
    • 기후 변화로 인해 알레르기 관련 질환의 유병률이 증가함에 따라 유럽에서는 2035년까지 상당한 성장이 예상됩니다.

  • 부문별 분석:

    • 페닐에프린 염산염 시장에서 코막힘 완화 부문은 계절적 요인과 부비동 충혈, 알레르기, 감기 등 연중 발생하는 질환의 유병률에 힘입어 2035년까지 95.3%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 연구개발과 생산 공정의 효율적인 통합으로 인해 자체 생산 부문은 2035년까지 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 안과 분야에서의 사용 증가
    • 지속발기증 치료에 사용이 증가하고 있음

  • 주요 과제:

    • 약물의 부작용
    • 규제상의 장애물

  • 주요 기업: Aarti Pharmalabs Limited, SNA Healthcare Private Limited, Shenzhen Oriental Pharmaceutical Co., Ltd., Unichem Laboratories Ltd., Transo-Pharm Handels GmbH, Hikma Pharmaceuticals PLC, Eton Pharmaceuticals, Inc., LGM Pharma, AstraZeneca plc, Abbott Laboratories.

글로벌 페닐에프린 염산염 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 전망:

    • 2025년 시장 규모: 9억 6,251만 달러
    • 2026년 시장 규모: 10억 3천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 20억 6천만 달러
    • 성장률 전망: 7.9%

  • 주요 지역 동향:

    • 가장 큰 지역: 북미 (2035년까지 39.7% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 유럽
    • 주요 국가: 미국, 독일, 프랑스, ​​일본, 캐나다
    • 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 멕시코, 한국

    • Last updated on : 2 December, 2025

성장 동력

  • 안과 분야에서의 사용 증가: 페닐에프린 염산염은 코막힘 완화제에 널리 사용되는 성분으로, 여러 의료 및 비의료 분야에서 중요성이 커지고 있습니다. 페닐에프린 염산염은 호흡기 질환 치료뿐만 아니라 안과 분야에서도 사용되고 있습니다. 안과용 용액에 산동제로 첨가되어 안과 검사 및 시술 시 동공을 확장하는 데 도움을 줍니다. 이를 통해 눈 내부가 더 잘 보이게 되어 외과의사 및 기타 의료 전문가의 진단 및 수술에 도움이 됩니다. 미국 식품의약국(FDA)은 동공 확장을 위해 2.5% 또는 10% 페닐에프린 염산염 점안액을 최대 3방울까지 사용할 수 있도록 승인했습니다.
  • 지속발기증 치료에 있어 페닐에프린의 사용 증가: 일반적으로 허혈성인 겸상적혈구병(SCD)은 소아 및 청소년 지속발기증의 주요 원인입니다. 보고에 따르면 SCD를 앓는 남아의 18~27%가 지속발기증을 경험합니다. 발병 연령은 보통 12세이며, 환자는 평생 평균 15회 정도 지속발기증을 경험합니다. 성적 자극 유무와 관계없이 몇 시간 동안 지속되는 음경 발기를 지속발기증이라고 합니다. 미국 비뇨기과학회(AUA)와 북미 성의학회(SMSNA)는 작용 발현이 빠르고 작용 지속 시간이 짧은 페닐에프린을 허혈성 지속발기증 치료에 가장 적합한 교감신경흥분제로 권장합니다. 페닐에프린은 알파-1 수용체에 대한 선택성이 높아 다른 교감신경흥분제에 비해 심혈관계 부작용 발생 가능성이 낮습니다.
  • 약물 전달 시스템의 발전: 첨단 약물 전달 시스템은 기존 시스템에 비해 현재 사용되는 약물의 효능과 분포를 개선하도록 논리적으로 설계되었습니다. 전통적인 약물 전달 시스템과 달리, 새로운 약물 전달 시스템은 혁신적인 제형과 정교한 방법론을 결합하여 약물 투여를 표적화하고 제어하며 조절합니다. 연구자들은 페닐에프린 HCL 전달을 위해 나노입자, 표적 전달 시스템, 그리고 서방형 제제의 활용을 연구하고 있습니다. 또한, 패치와 겔과 같은 경피 전달 시스템이 개발되어 장기간에 걸쳐 약물을 제어 방출할 수 있게 되었습니다. 이러한 혁신은 코막힘, 고혈압, 지속발기증 등 다양한 질환에서 페닐에프린 HCL의 안전성과 효능을 향상시켰습니다.

도전 과제

  • 페닐에프린 염산염의 부작용으로는 피부 발진, 가려움증, 두드러기, 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 부종 등이 있습니다. 의식이 있는 환자에게서 가장 흔한 부작용은 두통, 메스꺼움, 구토, 불안입니다. 페닐에프린은 알파 수용체만을 선택적으로 활성화시켜 압력수용체 매개 반사성 서맥을 유발할 수 있습니다. 서맥과 저혈압이 있는 환자를 치료할 때는 다양한 종류의 혈관수축제를 고려해야 합니다. 또한, 신장 기능에 영향을 미칠 수 있으며, 노인 환자에게서는 심계항진을 유발할 수 있습니다. 따라서 이러한 부작용은 페닐에프린 염산염의 시장 성장에 걸림돌이 될 수 있습니다.
  • 규제상의 장애물: 의약품 원료의 효능, 안전성 및 품질에 대한 엄격한 규제는 FDA를 비롯한 여러 규제 기관에서 정기적으로 시행되고 있습니다. FDA는 2023년 9월 경구용 페닐에프린(수다페드 PE)으로 코막힘을 치료할 수 없다고 발표했습니다. 이 발표에서 제외되었지만, 네오-시네프린으로 알려진 페닐에프린 비강 스프레이는 여전히 사용 가능한 대체제입니다. 이로 인해 플루티카손 프로피오네이트(플로나제), 옥시메타졸린(아프린), 슈도에페드린(수다페드)과 같은 대체 의약품에 대한 수요가 증가했습니다. 따라서 이러한 규제는 향후 페닐에프린 염산염의 도입 및 사용을 저해할 수 있습니다.

페닐에프린 염산염 시장 규모 및 전망:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

7.9%

기준연도 시장 규모(2025년)

9억 6251만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

20억 6천만 달러

지역적 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 한국, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카 공화국, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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페닐에프린 염산염 시장 세분화:

애플리케이션 부문 분석

코막힘 완화제 시장은 2035년 말까지 페닐에프린 염산염 시장의 약 95.3%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 계절적 요인과 부비동염, 알레르기, 감기 등 연중 발생하는 질환으로 인해 성장하고 있습니다. 페닐에프린 염산염(API)은 코막힘 완화제의 주요 활성 성분입니다. 이 약물은 비강 내 혈관을 수축시켜 꽃가루 알레르기, 부비동염, 알레르기, 감기 등 여러 호흡기 질환으로 인한 부종과 코막힘을 완화하는 데 도움을 줍니다. 또한, 비강 스프레이, 비강 점적액, 경구용 정제 등 다양한 비강 충혈 완화제에 페닐에프린 염산염이 함유되어 있습니다. 이러한 제품들은 처방전 없이 약국에서 구입할 수 있거나 처방전을 통해 구입할 수 있으며, 코막힘 증상을 빠르고 효과적으로 완화하고자 하는 사람들을 돕기 위해 고안되었습니다.

모드 세그먼트 분석

페닐에프린 염산염 시장에서 자체 생산 부문은 예측 기간 동안 상당한 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 제약 회사들은 페닐에프린 염산염 원료의약품(PAI)을 자체 생산할 때 생산 공정의 모든 단계를 정밀하게 관리할 수 있습니다. 이를 통해 제약 회사들은 고유한 요구 사항과 시장 기대에 맞춰 생산을 조정할 수 있는 더 큰 자유를 얻게 됩니다. 또한, 자체 원료의약품 생산은 제약 연구 개발(R&D)에 참여하는 기업들에게 R&D 부서와 생산 부서 간의 원활한 통합을 촉진할 수 있습니다. 이러한 통합은 리드 타임을 단축하고 개발 프로세스를 간소화함으로써 신약 개발에서 상업 생산으로의 전환을 더욱 용이하게 합니다.

페닐에프린 염산염 시장 에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.

애플리케이션

  • 코막힘 완화
  • 추운
  • 안과 질환
  • 저혈압
  • 알레르기 반응
  • 기타

방법

  • 자체 생산
  • 계약 제조

사용

  • 인간
  • 수의사
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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페닐에프린 염산염 시장 - 지역별 분석

북미 시장 분석

북미 페닐에프린 염산염 시장은 2035년까지 39.7% 이상의 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 페닐에프린 염산염 원료의약품(API, HCl)은 코막힘 완화제 생산에 필수적인 원료이며, 북미 제약 산업에서 중요한 역할을 합니다. 다양한 제약 회사와 온라인 약국의 증가가 이 지역의 페닐에프린 HCl 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 자가 치료 경향의 증가와 일반의약품(OTC)의 접근성 향상도 시장 성장을 촉진하는 요인입니다.

미국 에서는 부비동염과 계절성 알레르기의 유병률 증가 및 관련 질환에 대한 인식 제고로 인해 페닐에프린 염산염 시장이 성장하고 있습니다. 미국 알레르기 천식 면역학회(ACASI)에 따르면, 부비동염은 심각한 질환입니다. 미국에서는 3,100만 명이 부비동염을 앓고 있으며, 매년 10억 달러 이상을 일반 의약품 구입에 지출하고 있습니다. 또한, 처방약 비용 1억 5천만 달러와 병원 방문 횟수 1,600만 건이 부비동염과 관련되어 있습니다.

캐나다 에서는 비만 대유행과 고령화로 인해 고혈압 유병률이 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 비만은 인구 전체에 걸쳐 쉽게 해결되지 않는 문제이며, 노화 또한 돌이킬 수 없는 과정입니다. 캐나다 정부는 주, 준주 및 관련 기관과 협력하여 아동, 청소년 및 가족들이 규칙적인 운동과 균형 잡힌 식단과 같은 건강한 생활 습관을 실천하고 유지할 수 있도록 지원하고 있습니다. 예를 들어, 캐나다 공중보건국은 전반적인 건강과 웰빙을 증진하고, 건강한 생활을 장려하며, 만성 질환 예방을 돕기 위해 '건강한 캐나다인 및 지역사회 기금(Healthy Canadians and Community Fund)'을 통해 젊은 가족과 그 자녀를 지원하는 지역사회 기반 사업들을 후원하고 있습니다. 따라서 고혈압 유병률 증가는 캐나다 내 페닐에프린 염산염 시장 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다.

유럽 ​​시장 분석

유럽 ​​페닐에프린 염산염 시장은 예측 기간 동안 큰 폭의 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 기후 변화가 알레르기 질환에 영향을 미칠 것으로 예상되며, 임상 전문가들은 기후 변화로 인해 알레르기를 유발하는 식물 종에 변화가 생기면서 이러한 질환이 증가할 것으로 보고 있습니다. 알레르기성 천식 발병률 증가는 이미 부분적으로 기후 변화와 관련이 있는 것으로 지적되고 있습니다. 기후 변화의 영향은 복잡하기 때문에 미래의 기후 변화가 인간의 꽃가루 알레르기 수준에 어떤 영향을 미칠지 정량적으로 예측하기는 어렵지만, 꽃가루는 알레르기 질환 환자의 증상 유발 주요 원인입니다. 따라서 이러한 알레르기 유병률의 증가는 유럽 지역의 페닐에프린 염산염 시장 성장을 가속화할 것입니다. 유럽 알레르기 및 호흡기 질환 환자 협회(European Federation of Allergy and Airways Diseases Patient's Association)에 따르면 유럽인의 절반이 알레르기를 앓고 있습니다. 2015년에는 유럽에서 1억 5천만 명 이상이 만성 알레르기 질환으로 고통받았습니다. 알레르기 환자의 약 45%는 진단을 받은 적이 없지만, 2025년까지 유럽인의 절반이 알레르기의 영향을 받을 것으로 예측됩니다.

Phenylephrine Hydrochloride Market Share
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페닐에프린 염산염 시장 참여 업체:

    치열한 경쟁이 벌어지고 있는 전 세계 페닐에프린 염산염 시장에는 수많은 주요 경쟁업체가 존재합니다. 시장 경쟁력을 유지하기 위해 주요 기업들은 다양한 전략을 구사합니다. 그중에서도 전략적 제휴, 합병, 인수, 협력 등이 대표적입니다. 제품 구성, 생산 능력, 지리적 범위 등 여러 요소를 고려하여 각 기업의 페닐에프린 염산염 시장 점유율을 면밀히 분석함으로써 이 시장의 경쟁 환경에 대한 중요한 정보를 얻고 전략적으로 성공적인 위치를 확보할 수 있습니다.

    • 아르티 파말랩스 리미티드
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      • SWOT 분석
    • SNA 헬스케어 프라이빗 리미티드
    • 심천동방제약유한공사
    • 유니켐 연구소 유한회사
    • 트랜소팜 한델스 GmbH
    • 히크마 제약 주식회사
    • 이튼 제약 주식회사
    • LGM 제약
    • 아스트라제네카 주식회사
    • 애보트 연구소

최근 동향

  • 2023년 12월, 히크마 제약(Hikma Pharmaceuticals PLC) 은 페닐에프린 염산염 주사제(USP) 500mcg/5mL 및 1,000mcg/10mL 제형을 출시했습니다. 해당 제품은 바로 사용할 수 있는 바이알 형태로 미국에서 판매되고 있습니다. 이 약은 마취 중 혈관 확장으로 인해 발생하는 임상적으로 중요한 저혈압 환자의 혈압 상승에 권장됩니다.
  • 혁신적인 의약품 개발 및 상용화에 주력하는 전문 제약 회사인 이튼 파마슈티컬스(Eton Pharmaceuticals, Inc.) 는 2019년 10월, 미국 식품의약국(FDA)이 마취 중 혈관 확장으로 인해 발생하는 임상적으로 중요한 저혈압 치료를 위한 최초이자 유일한 FDA 승인 페닐에프린 즉시 사용 제형인 바이오펜(Biorphen)을 승인했다고 발표했습니다.
  • Report ID: 6907
  • Published Date: Dec 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년 페닐에프린 염산염 산업 규모는 10억 3천만 달러로 추산됩니다.

세계 페닐에프린 염산염 시장 규모는 2025년에 9억 6,251만 달러를 넘어섰으며, 연평균 성장률(CAGR) 7.9% 이상을 기록하여 2035년에는 20억 6천만 달러의 매출을 달성할 것으로 예상됩니다.

페닐에프린 염산염 시장에서 북미 지역은 온라인 약국 이용 증가와 자가 치료 트렌드 확산에 힘입어 2035년까지 39.7%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다.

시장의 주요 업체로는 Aarti Pharmalabs Limited, SNA Healthcare Private Limited, Shenzhen Oriental Pharmaceutical Co., Ltd., Unichem Laboratories Ltd., Transo-Pharm Handels GmbH, Hikma Pharmaceuticals PLC, Eton Pharmaceuticals, Inc., LGM Pharma, AstraZeneca plc, Abbott Laboratories 등이 있습니다.

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