제품 유형별 산화질소 테스트 시장 규모 및 점유율(산화질소 테스트 스트립, 산화질소 모니터) 표시; 최종 사용 - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2025-2037

산화질소 테스트 부문: 성장 동인 및 과제

성장 동력

• 소아과에서 저산소성 호흡 부전 발생률 증가: 저산소성 호흡 부전이 있는 어린이와 유아는 흡입된 산화질소로 치료할 수도 있습니다. 국립 보건원(NHI)에 따르면 신생아 저산소성 호흡 부전(HRF)은 전체 신생아 사망의 거의 33%를 차지하고 정상 출산의 2%에 영향을 미치는 심각한 호흡기 질환입니다.  이 질환은 기관지염, 폐렴, 천식 등 여러 가지 기저 질환으로 인해 혈액에 적절한 산소 수치가 부족할 때 발생합니다. 흡입된 산화질소(iNO)는 폐 근육을 이완시켜 신체 조직에 도달하는 산소의 양을 증가시킵니다. 혈액이 더 자유롭게 흐르도록 하는 혈관벽. 만성 질환, 감염, 생활 방식 변화, 환경 오염 물질 증가로 인해 저산소성 호흡 부전을 겪고 있는 청소년 환자가 점점 늘어나고 있습니다. 저산소성 호흡 부전이 있는 영유아의 경우 iNO 전달 시스템이 잘 작동합니다.
• 비침습적 산화질소 검사의 발전 증가: 기존 접근 방식에는 침습적 절차나 중장비가 수반되는 경우가 많아 환자의 순응도와 접근성이 제한되는 경우가 많습니다. 예를 들어, NHI의 비침습적 산화질소 검사에 대한 최근 연구에서는 흡입된 산화질소가 미숙 신생아의 기관지폐 형성이상 발병률이나 중증도를 감소시키지 않는다는 혼합된 결과를 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 연구자들은 다양한 호흡기 질환에 대한 진단 도구로서 비침습적 산화질소 검사의 잠재력을 계속해서 탐구하고 있습니다.
  
  또한, 신기술은 호기 산화질소 수준을 정밀하게 모니터링하여 천식 진단 및 치료를 지원하는 휴대 가능하고 사용자 친화적인 도구를 제공합니다. 혁신을 통해 기도 염증 모니터링이 향상되고 의료 비용이 절감되며 환자 경험이 향상됩니다. 또한 디지털 플랫폼과 연결하면 원격 모니터링 및 데이터 분석이 가능해 환자와 의료 전문가가 개별화된 치료 계획에 대한 실시간 정보에 액세스할 수 있습니다.
• 정부 지원 이니셔티브: 우호적인 환급 관행과 정부 지원 조치도 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다. 정부 규정도 산화질소 테스트 시장에 큰 영향을 미친다. 미국 식품의약국(FDA)은 시판 후 감시 및 철저한 임상 시험을 포함하여 흡입형 산화질소 장치의 승인 및 사용에 대한 엄격한 규정을 유지하고 있습니다. 또한 산화질소는 포괄적 환경 대응, 보상 및 책임법(CERCLA)에 따라 유해 물질로 분류되어 주의 깊은 취급 및 폐기가 요구됩니다.

도전과제

• 엄격한 규제법: 의료 기기 및 진단 기기를 판매하려면 엄격한 요구 사항에 따라 상당한 임상 시험을 거쳐 정부 기관으로부터 허가를 받아야 합니다. 이러한 비용과 시간이 많이 소요되는 규제 프로세스는 산화질소 테스트 시장 성장을 크게 방해합니다. 규제 규범의 지역적 차이로 인해 발생하는 복잡성으로 인해 제품의 상용화가 더욱 지연됩니다. 결과적으로 산화질소 천식 검사에 투자하는 기업은 이러한 법적 제한을 뛰어넘기 위해 많은 돈과 노력을 소비해야 하며, 이는 시장 확장과 혁신을 방해합니다.
• 인식 부족: 천식 치료를 완전히 변화시킬 수 있는 잠재력이 있음에도 불구하고 많은 환자와 의료 전문가가 이 진단 기술에 익숙하지 않습니다. 임상 환경에서 산화질소 검사를 제대로 활용하지 못하는 것은 자원 부족, 교육 부족 등 교육적 장벽으로 인해 발생합니다. 더욱이, 산화질소 테스트 시장 침투는 뿌리 깊은 진단 절차와 신기술에 대한 반대 때문에 더욱 방해를 받고 있습니다. 이러한 문제를 해결하고 천식 치료에서 산화질소 검사의 이점에 대한 이해를 향상시키기 위해서는 환자와 의료 전문가를 대상으로 하는 포괄적인 교육 노력이 필요합니다.