2025-2037년 글로벌 면역 종양학 치료 기기 및 약물 시장 규모, 예측 및 추세 주요 내용
면역 종양학 치료 기기 및 약물 시장 규모는 2024년 989억 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 3,806억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2025년부터 2037년까지 연평균 성장률(CAGR) 13.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 면역 종양학 치료 기기 및 약물 산업 규모는 1,115억 달러로 추산됩니다.
글로벌 시장은 암 부담 증가와 면역 진단 기기 수요 증가에 힘입어 상당한 성장을 보이고 있습니다. 이와 관련하여 세계보건기구(WHO)의 2024년 보고서는 2030년까지 연간 암 발생 건수가 2,900만 건 이상으로 증가할 것으로 전망하며, 이는 2020년 대비 1,940만 건 증가한 수치입니다. 이로 인해 CAR-T 치료제와 면역관문억제제에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 또한, 미국 국립암연구소(NCI)는 2024년 말기 암 환자의 62%가 면역치료를 받을 수 있다고 발표했는데, 이는 2015년 대비 42% 증가한 수치로, 면역치료 도입률이 높아졌음을 보여줍니다. 이러한 수요 증가에 대응하기 위해 미국, 독일, 중국에서 이러한 약물의 API를 도입하고 있습니다.
면역 종양 치료 기기 및 약물 시장의 현재 동향은 연구 활동과 무역 활동을 통해 더욱 강화되고 있습니다. 이와 관련하여, NIH는 2024년 면역 종양학에 260억 달러를 배정했으며, 그중 66%는 임상시험에 배정되었습니다. 한편, Cancer Moonshot Initiative는 면역치료제 도입 가속화를 목표로 26억 달러를 배정했습니다. 2024년 WTO는 미국과 EU가 완제 치료제의 주요 수출국이라고 명시하고 있으며, 중국과 인도는 API 생산이 전 세계 수출의 45%를 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 이처럼 넓은 시장 범위는 이 분야의 기업들이 진출할 수 있는 여지를 제공합니다.
면역 종양학 치료 기기 및 약물 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
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산업 파트너십:면역 종양 치료 기기 및 의약품 시장에서 제품의 효율성은 기업들이 상당한 협력을 추진하도록 장려하여 시장 확대에 기여합니다. 예를 들어, 2024년 머크는 NHS와의 파트너십을 발표하여 키트루다의 미국 내 환자 수가 5만 명을 추가로 확보했습니다. 또한, 로슈는 T세포 관여 치료제 포트폴리오를 강화하기 위해 바이오테크 기업을 인수하여 2027년까지 21억 달러의 추가 매출을 예상하고 있습니다. 따라서 이러한 협력은 생산 비용을 절감하고 제품의 글로벌 유통을 촉진합니다.
-
기술 발전 강화:약물 전달 및 진단 절차의 혁신으로 인해 면역 종양 치료 기기 및 약물 시장의 발전이 가속화되고 있습니다. 2024년 미국 국립보건원(NIH) 연구에 따르면 IoT 연결 기능을 갖춘 스마트 주입 펌프가 환자 치료 결과를 32% 향상시켰습니다. 또한, 미국 FDA는 2024년에 면역 치료에 반응하는 종양을 식별하기 위한 10개의 새로운 AI 기반 진단 도구를 승인했습니다. 따라서 이러한 이정표는 치료 지연을 줄이고 최적화된 용량을 통해 긍정적인 시장 발전을 예상합니다.
2010-2020년 환자 증가 추이와 향후 시장 확장에 미치는 영향
지난 10년간 환자 풀 확대로 면역 종양 치료 기기 및 약물 시장은 획기적인 성장을 이루었습니다. 특히 암 검진, 바이오마커 검사, 그리고 조기 면역 요법 승인은 적격 환자의 면역 요법 도입을 확대했습니다. 또한, 새로운 진단법에 의존하는 미국, EU, 일본과 같은 기존 시장과 의료 서비스 접근성 향상으로 성장한 중국과 인도의 경우, 부담이 증가하고 있습니다. 독일에서는 가격 책정 및 상환 정책이 여전히 중요했으며, 이는 적절한 시장 침투를 가능하게 했습니다.
아래는 이러한 추세를 뒷받침하는 2010년부터 2020년까지의 환자 증가 데이터입니다. 즉, 면역항암제로 치료받은 환자 수는 수백만 명입니다.
|
국가 |
2010 |
2020 |
연평균 성장률(2010-2020) |
|
미국 |
0.14 |
1.12 |
24.9% |
|
독일 |
0.07 |
0.67 |
29.2% |
|
프랑스 |
0.06 |
0.53 |
28.8% |
|
스페인 |
0.04 |
0.32 |
31.2% |
|
호주 |
0.03 |
0.20 |
33.4% |
|
일본 |
0.10 |
0.72 |
24.3% |
|
인도 |
0.007 |
0.27 |
48.1% |
|
중국 |
0.05 |
0.92 |
40.6% |
면역 종양 치료 기기 및 약물 시장 확대: 타당성 모델 및 경쟁 전략
글로벌 선도 기업들이 주요 트렌드 및 소비자 선호도에 부합하는 방향으로 면역 종양 치료 기기 및 약물 시장을 형성하고 있습니다. 모든 국가에서 측정 가능한 성공은 현지 생산, 신흥 시장으로의 확장, 그리고 혁신적인 기술 도입을 통해 달성될 수 있음이 입증되었습니다. ICMR에 따르면, 2020년부터 국내 확장에 중점을 두고 인도의 바이오시밀러 생산량이 50% 증가했습니다. 독일에서는 2022년 가격 개혁으로 면역요법 도입률이 30% 증가했습니다.
수익 타당성 모델(2020-2024)
|
확장 모델 |
주요 지역 |
구현 |
구현 |
매출 영향 |
|
현지화된 제조 |
인도 |
API + 완제 의약품 생산 |
22억 달러 시장 확대 |
|
|
진단 통합 |
미국 |
Companion Dx 의무화 |
처방약 42% 인상 |
|
|
단계별 가격 책정 |
중국 |
국내 가격 통제 |
접근성 67% 향상 |
|
|
병원 파트너십 |
독일 |
가치 기반 계약 |
8억 5,100만 유로 절감 |
도전과제
- 비싼 치료 절차:암 치료에 대한 보험급여가 제한되어 있어 거의 모든 국가에서 환자의 접근성이 저해됩니다. 티사젠렉류셀과 같은 CAR-T 세포 치료제의 비용은 약 529,200달러이며, 주입 후 90일 동안 총 511,50달러에 달합니다. 보험급여 여부와 관계없이, 이는 치료비의 일부만을 보장하여 환자들이 치료비를 감당하기 어렵게 만들고, 면역항암 치료 기기 및 의약품 시장의 성장을 더욱 저해합니다.
면역 종양학 치료 기기 및 약물 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
13.2% |
|
기준 연도 시장 규모(2024년) |
989억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
3,806억 달러 |
|
지역 범위 |
|
면역 종양학 치료 기기 및 약물 세분화
제품(의약품, 기기)
제품 기준으로, 의약품 부문은 2037년 말까지 면역 종양 치료 기기 및 의약품 시장에서 53.7%의 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 우세는 모든 국가에서 지속적이고 광범위하게 사용되고 있기 때문입니다. 예를 들어, 2023년 AHRQ의 임상 연구에 따르면 면역관문억제제는 환자 1인당 연간 9,000달러의 입원 비용을 절감할 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 미국 FDA의 신속한 승인, 즉 2023년부터 2025년까지 8개의 새로운 적응증 확대로 전체 환자의 26%가 면역항암제에 접근할 수 있게 되면서 이 부문의 지배력이 더욱 강화되었습니다.
최종 사용자(병원, 전문 클리닉, 연구소)
최종 사용자 기준으로 병원 부문은 상당한 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 평가 대상 기간 동안 면역항암제 치료 기기 및 약물 시장에서 45.3%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원은 첨단 장비를 갖추고 있어 암 치료에 중요한 역할을 합니다. 따라서 입원 면역치료 시술에 대한 보험 적용 확대로 병원 도입률이 20% 증가할 것으로 예상됩니다. CMS 2024 보고서 기준, 병원 도입률은 20% 증가했습니다. 또한, 미국 병원의 58% 이상이 면역 종양학 전담 병동을 갖추고 있어 해당 분야의 성장에 대한 긍정적인 전망을 더욱 뒷받침합니다.
면역 종양학 치료 기기 및 약물 시장에 대한 심층 분석에는 다음 분야가 포함됩니다.
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제품 |
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응용 분야 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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면역 종양학 치료 기기 및 의약품 산업 - 지역별 개요
북미 시장 분석
북미 면역항암 치료 기기 및 약물 시장은 예측 기간 동안 48.8%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 우세는 주로 의약품의 86%를 보장하는 메디케어 확대와 의료비 지출 개선에 기인합니다. 미국과 캐나다와 같은 국가들의 노력이 이러한 성장의 선두에 있습니다. 또한, 면역관문억제제는 미국 의료비 지출의 62%를 차지하며, 이는 면역관문억제제 도입 증가를 반영합니다. 한편, 2023년 물가상승률 감축법은 환자 접근성을 높이기 위해 연간 2,000달러로 의료비를 인하하는 지원을 확대했습니다.
캐나다는 AI 기반 진단 기술의 발전에 힘입어 북미 면역항암 치료 기기 및 약물 시장의 지역적 확대를 뒷받침하고 있습니다. 캐나다 시장은 12억 달러에 달하는 주정부 의료 투자 확대와 약물의 76%에 대한 공공 자금 지원으로 연평균 9.7% 성장하며 긍정적인 지지를 유지하고 있습니다. 캐나다 보건부는 수입 의존도를 줄이기 위해 2025년 CAR-T 생산을 시작하여 해당 분야의 활발한 확산에 기여했습니다.
유럽 시장 통계
면역 종양 치료 기기 및 약물 시장에서 유럽은 독일과 영국 등 주요 시장 참여자들의 강력한 입지를 바탕으로 연평균 성장률 10.2%로 성장하여 30.3%로 두 번째로 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이와 관련하여 EU 암 미션(Cancer Mission)은 2021년부터 면역 요법 연구 개발에 42억 유로(약 5조 2천억 원)의 상당한 예산을 배정하여 면역 종양 치료 도입률이 연간 13% 성장할 것으로 예상합니다. 또한, 규제 측면에서 EU 건강 데이터 공간(EU Health Data Space)은 현재 I-O 처방 최적화를 위해 실제 임상 증거(real-world evidence)를 통합하고 있으며, 이를 통해 지연 시간을 6개월까지 크게 단축하고 있습니다.
유럽 시장 점유율 28.4%를 차지하는 영국의 면역 종양 치료 기기 및 약물 시장에는 막대한 기회가 있습니다. 이 지역은 방대한 환자 풀을 보유하고 있습니다. NHS 보고서에 따르면 2023년 영국에서 26,000명의 환자가 면역 종양 치료를 받았으며, 이는 급증하는 수요를 반영합니다. 또한, 예산 배정 또한 산업 발전에 중요한 역할을 하는데, NHS 암 예산의 10%인 13억 파운드가 면역 종양 치료에 지출되고 있습니다. 따라서 이러한 성장 요인들이 성장 동력으로 작용한다는 것은 확장을 위한 중요한 기준을 제시합니다.
면역 종양학 치료 기기 및 약물 분야를 장악하는 회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역별 입지
면역 종양 치료 기기 및 약물 시장의 주요 기업들은 다양한 실현 가능한 전략을 채택하여 시장 확대에 기여하고 있습니다. 머크, BMS, 로슈와 같은 유럽 및 미국 기반 기업들이 면역관문억제제(CCI)를 활용하여 글로벌 시장을 주도하고 있습니다. 사노피와 리제네론과 같은 기업 인수 및 파트너십은 세포 및 유전자 치료 분야의 혁신을 가속화했습니다. 더욱이, 확실한 증거를 통합한 AI 기반 신약 개발은 미래 성장을 위한 핵심 차별화 요소입니다.
주요 업체는 다음과 같습니다.
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회사명 |
국가 |
시장 점유율(2024년) |
산업 집중 조명 |
|
머크 & Co. |
미국 |
24% |
체크포인트 억제제(키트루다) 및 병용 요법 분야의 선두 주자입니다. |
|
브리스톨-마이어스 스퀴브 |
미국 |
20.6% |
옵디보(PD-1 억제제)와 CAR-T 세포 치료에 집중합니다. |
|
로슈(제넨텍) |
스위스 |
17.2% |
Tecentriq 및 동반 진단(Ventana PD-L1 검사) 분야에서 우위를 점하고 있습니다. |
|
노바티스 |
스위스 |
12% |
CAR-T(Kymriah) 및 TCR 치료 분야의 선구자입니다. |
|
존슨 & 존슨 |
미국 |
10% |
다잘렉스(다발성 골수종) 및 이중특이성 항체의 핵심 성분입니다. |
|
화이자 |
미국 |
xx% |
mRNA 암 백신 확대(BioNTech 파트너십). |
|
아스트라제네카 |
영국 |
xx% |
임핀지(PD-L1 억제제) 및 폐암 면역 요법에 집중. |
|
길리어드 사이언스 |
미국 |
xx% |
세포 치료 분야의 선두주자(예스카타, 테카터스). |
|
암젠 |
미국 |
xx% |
이중특이성 T세포 관여항원(블린사이토) 개발. |
|
사노피 |
프랑스 |
xx% |
차세대 암 백신과 면역 체크포인트 조절제에 투자합니다. |
|
다케다 제약 |
일본 |
xx% |
혈액암 및 ADC(항체-약물 접합체) 치료에 집중합니다. |
|
다이이치산쿄 |
일본 |
xx% |
향상된 ADC(Enhertu) 및 면역항암제 복합제. |
|
일라이 릴리 |
미국 |
xx% |
인수(Loxo Oncology)를 통해 PD-1/PD-L1 포트폴리오 확장 |
|
GSK |
영국 |
xx% |
개인 맞춤형 암 백신 및 면역 종양학 소규모 개발 분자. |
|
베이진 |
중국 |
xx% |
티슬렐리주맙(PD-1 억제제)으로 중국 시장 1위. |
|
헝루이제약 |
중국 |
xx% |
주요 바이오시밀러 개발사(캄렐리주맙). |
|
셀트리온 |
한국 |
xx% |
체크포인트 억제제 바이오시밀러에 집중합니다. |
|
CSL (Seqirus) |
호주 |
xx% |
mRNA 기반 면역항암 플랫폼에 투자합니다. |
|
박사님. 레디스 연구소 |
인도 |
xx% |
신흥 시장을 위한 저렴한 바이오시밀러 개발. |
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파마니아가 |
말레이시아 |
xx% |
아세안 시장을 위한 항암 면역 치료제 현지 생산. |
아래는 세계 상위 15대 제조업체에 속한 각 회사가 다루는 분야입니다.
최근 동향
- 2024년 5월, 노바티스는 난치성 여포성 림프종 치료제인 킴리아(CAR-T)를 출시했습니다. EMA 승인으로 노바티스의 EU CAR-T 매출이 16% 증가하여 매년 수많은 환자를 대상으로 하는 것으로 알려졌습니다.
- 2024년 3월, 머크는 미국 FDA로부터 IB-IIIA기 비소세포폐암 치료제로 승인받은 키트루다(펨브롤리주맙)를 초기 비소세포폐암 치료제로 출시했습니다. 이 출시로 머크의 2024년 2분기 시장 점유율은 10% 증가했습니다.
저자 크레딧:
- Report ID: 2940
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
