2025-2037년 동안 이식을 위한 글로벌 HLA 타이핑 시장 규모, 예측 및 추세 주요 내용
이식용 HLA 타이핑 시장 규모는 2024년 14억 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 38억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2025년부터 2037년까지 연평균 성장률 8.1%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 이식용 HLA 타이핑 산업 규모는 16억 달러로 추산됩니다.
말기 신장 질환, 백혈병, 고형 장기 부전으로 인해 많은 소비자층이 영향을 받고 있기 때문에 전 세계 이식용 HLA 타이핑 시장은 빠르게 확대되고 있습니다. 2024년 발표된 WHO 보고서에 따르면, 이식을 위해 HLA 타이핑이 필요한 환자 수는 연간 약 110만 명에 달하며 수요 증가를 반영하고 있습니다. 또한, 이러한 시약의 공급망은 DNA 중합효소, 형광 프로브, 마이크로어레이 등 여러 원자재에 의존하고 있으며, 현재 미국, 독일, 일본에서 수입되고 있어 시장 확대에 더욱 기여하고 있습니다.
각국 정부는 이 분야의 혁신을 가져오는 연구 활동을 위한 시장 활성화를 위한 자금 지원을 시작하고 있습니다. 이와 관련하여 EU의 Horizon Europe 프로그램은 이식 물류를 간소화하기 위해 휴대용 HLA 타이핑 시스템에 1억 6천만 유로를 배정했습니다. 또한, 시장의 글로벌 무역은 2024년에 8억 6천만 달러에 달해 국제적인 산업 확장에 긍정적인 영향을 미치고 있으며, 미국과 독일이 수출을 주도하고, 개발도상국인 인도와 중국이 수입을 장악하고 있어 주요 선도 기업들이 이 부문에 투자하도록 관심을 끌고 있습니다.
이식 부문을 위한 HLA 타이핑: 성장 동인과 과제
성장 동력
- 장기 이식 건수 증가:장기 이식을 선택하는 사람들의 수가 급증함에 따라 이식용 HLA 검사 시장 수요도 급증할 것입니다. 2024년 발표된 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 장기 이식 시술 건수는 연간 14만 건을 넘어섰습니다. 인도와 브라질 등 개발도상국들도 이식 인프라를 확충하고 있어 HLA 검사의 필요성이 높아지고 있어 긍정적인 시장 전망을 시사하고 있습니다.
- 진단 기술의 발전:정밀 진단 분야의 지속적인 발전은 이식용 HLA 검사 시장의 사업을 크게 촉진하고 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)은 2023년 차세대 염기서열 분석(NGS)과 PCR 기반 HLA 검사가 시장 점유율 62% 이상을 차지하며 이식 거부율을 35%까지 크게 낮출 수 있을 것이라고 보고했습니다. 미국 FDA 외에도 5개의 새로운 HLA 검사법을 빠르게 승인하여 도입률 증가를 반영했습니다. 또한, AHRQ가 2022년에 실시한 임상 연구에 따르면 NGS 기반 HLA 검사는 입원 기간을 20% 단축하고 이식 후 모니터링 비용을 연간 5억 달러 절감하여 시장 확장에 기여하는 것으로 나타났습니다.
과거 환자 증가 추이와 이식을 위한 HLA 검사 시장 확장에 미치는 영향
전 세계 이식을 위한 HLA 검사 시장은 환자 수가 풍부하여 성장세를 보이고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 신장 질환, 혈액암, 고형 장기 부전의 유병률이 빠르게 증가하고 있습니다. 이러한 높은 소비자 기반은 이식 센터가 더욱 정밀하고 최적화된 솔루션을 필요로 하는 오늘날의 산업 성장과 직접적인 관련이 있습니다. 또한 일본과 독일과 같이 인구 고령화 국가에서는 신장 및 골수 이식에 대한 수요가 급증한 것으로 보고되었으며, 인도와 중국에서도 말기신부전(ESRD) 환자 증가로 인해 수요가 증가했습니다.
아래 데이터는 2010년부터 2020년까지 국가별 환자 증가율을 보여줍니다.
|
국가 |
2010년 환자 수(백만 명) |
2020년 환자 수(백만 명) |
CAGR(2010-2020) |
|
미국 |
0.87 |
1.44 |
5.4% |
|
독일 |
0.34 |
0.60 |
6.3% |
|
프랑스 |
0.30 |
0.50 |
6.0% |
|
스페인 |
0.23 |
0.40 |
6.2% |
|
호주 |
0.14 |
0.26 |
7.4% |
|
일본 |
0.47 |
0.74 |
5.0% |
|
인도 |
0.20 |
0.69 |
14.2% |
|
중국 |
0.52 |
1.27 |
9.8% |
이식용 HLA 형별 검사 시장의 미래를 형성하는 실현 가능한 확장 모델
글로벌 이식용 HLA 형별 검사 시장은 다양한 전략적 확장 모델을 통해 엄청난 성장세를 보이고 있습니다. 글로벌 기업들이 생태계 강화를 위해 선택한 주요 트렌드에는 국내 협력, 자동화 확장, AI 기반 정확한 진단 등이 있습니다. 이와 관련하여 WHO는 2024년 인도에 기반을 둔 공급업체들이 국내 의료 시설과 협력하여 저렴한 비용을 선택함으로써 2022년부터 2024년까지 매출이 14%나 크게 증가했다고 보고했습니다. 또한, 미국이나 EU와 같은 선진국들은 구독 기반 대립유전자 데이터베이스를 도입하고 있으며, NIH는 연간 9,500만 달러의 매출 성장을 달성했다고 발표했습니다. 따라서 이러한 확장 모델은 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
HLA 타이핑 시장 확장을 위한 타당성 모델
|
모델 |
지역 |
매출 영향 |
핵심 통계 |
|
공공-민간 연구소 |
인도 |
+14% (2022-2024) |
검사당 비용 30% 감소 |
|
NGS 자동화 |
미국/독일 |
2027년까지 6억 2,500만 달러 |
현재 검사실의 65%가 자동화된 NGS를 사용하고 있습니다. |
|
휴대용 HLA 키트 |
브라질 |
2027년까지 1억 3,000만 달러 2032 |
농촌 지역 접근성 40% 향상 |
|
대립유전자 구독 |
전 세계 |
연간 9,500만 달러 |
120개 이상의 이식 센터 구독 |
도전
- 고급 장비의 높은 비용: 이식용 HLA 검사 시장의 제약 요인 중 하나는 이러한 고급 장비와 관련된 높은 비용입니다. 이와 관련하여, 보건복지부(MoHFW)는 2024년 인도와 같은 개발도상국에서 이식 환자들이 HLA 검사에 1,000달러 이상을 지불하고 있으며, 이는 가격에 민감한 지역의 환자들의 HLA 검사 도입을 제한한다고 보고했습니다. 또한, 브라질에서는 SUS가 검사의 35%만을 보장하고 있어 의료 서비스 격차를 반영하고 있습니다. 따라서 이러한 비용은 시장에 상당한 걸림돌이 되어 최적의 소비자 기반 도입을 저해합니다.
이식 시장을 위한 HLA 타이핑: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
8.1% |
|
기준 연도 시장 규모(2024년) |
14억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
38억 달러 |
|
지역 범위 |
|
이식 분할을 위한 HLA 타이핑
기술(분자 분석 기술, 혈청학적 분석)
기술 측면에서 볼 때, 분자 분석 기술 분야는 2037년 말까지 이식용 HLA 타이핑 시장에서 87.2%의 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 우세는 높은 시술 효율성, 짧은 처리 시간, 그리고 여러 샘플을 동시에 분석할 수 있는 향상된 능력에 기인합니다. 또한, 이러한 기술은 공여자와 수혜자를 더욱 정확하게 매칭하고 이식 거부 위험을 줄이는 데 매우 중요한 고해상도 타이핑을 제공합니다. 이러한 장점 외에도, 이식 진단 분야에서 HLA 타이핑 검사의 선호도를 높여 해당 분야의 시장 지배력을 가속화하고 있습니다.
응용 분야(진단, 연구)
응용 분야를 기준으로, 진단 분야는 예측 기간 동안 이식용 HLA 타이핑 시장에서 70.3%의 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야는 HLA 타이핑 이식 시술에 대한 정확하고 시기적절한 개입에 대한 수요 증가로 수혜를 입을 것입니다. 분자 분석법의 지속적인 발전과 전 세계적으로 증가하는 이식 수술 건수 외에도, 이는 해당 분야의 사업을 촉진하여 해당 부문의 성장에 더욱 기여하고 있습니다.
이식 시장을 위한 HLA 타이핑 검사에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
|
기술 |
|
|
응용 |
|
|
최종 사용자 |
|
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자이 보고서를 귀하의 요구에 맞게 맞춤화하세요 — 맞춤형 인사이트와 옵션을 위해 당사의 컨설턴트와 상담하십시오.
이식 산업을 위한 HLA 타이핑 - 지역별 개요
북미 시장 분석
북미 이식용 HLA 검사 시장은 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 47.5%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 선진 의료 인프라와 HLA 검사에 크게 기여하는 많은 장기 이식 시술 건수를 보유하고 있습니다. 이와 관련하여 미국 질병통제예방센터(CDC)는 미국에서 약 9만 명이 겸상 적혈구 빈혈을 앓고 있다고 밝혔으며, 이는 치료 과정에서 정확한 HLA 일치가 필수적임을 시사합니다. 또한, CMS는 광범위한 HLA 검사 서비스를 포함하도록 보험급여 정책을 확대하여 환자의 접근성을 높이고 산업 확장을 촉진한다고 발표했습니다.
캐나다는 탄탄한 의료 인프라와 증가하는 장기 이식 수요로 인해 시장 기회가 매우 높습니다. 또한, 캐나다 정부의 전폭적인 지원 덕분에 캐나다 보건부는 연방 의료 예산의 상당 부분을 이식 관련 치료에 배정했습니다. 마찬가지로 온타리오주와 컬럼비아주의 주 보건부 또한 HLA 타이핑 기술에 대한 투자를 확대하여 정확도 향상을 목표로 지원에 나섰습니다. 따라서 이러한 요인들은 이 지역의 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역의 이식용 HLA 타이핑 시장은 의료비 지출 증가, 장기 기증에 대한 인식 제고, 분자 진단 기술의 발전으로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 만성 질환의 증가와 차세대 염기서열 분석(NGS), 중합효소연쇄반응(PCR)과 같은 혁신 기술은 HLA 타이핑의 정확도와 효율성을 향상시켜 환자 치료 결과를 개선하고 있습니다. 이는 향후 몇 년 안에 시장 규모가 1억 7,260만 달러에 이를 것으로 전망되는 계기가 되었으며, 이는 지역 전체에 걸쳐 HLA 타이핑 접근성이 확대됨에 따라 더욱 가속화될 것입니다.
인도 시장은 놀라운 성장 기회를 맞이하고 있으며, 2030년까지 연평균 성장률 11.8%로 5,990만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 또한, 인도 정부는 DATRI 혈액 줄기세포 기증자 등록소 설립을 통해 광범위한 지원을 제공하고 있으며, 이를 통해 인도에서 HLA 타이핑 서비스 접근성이 확대되었습니다. 또한, 1,200건 이상의 이식 성공 사례가 도출되었으며, 이는 HLA 적합성이 긍정적인 결과를 가져오는 데 중요한 역할을 한다는 것을 보여주며, 2037년까지 이식 시장에서 HLA 타이핑 도입을 더욱 가속화할 것입니다.
이식을 위한 HLA 타이핑 분야를 장악하고 있는 기업들
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 지역별 입지
- SWOT 분석
이식용 HLA 타이핑 시장에 참여하는 기업들 간의 경쟁이 심화되고 있으며, 글로벌 생태계 강화를 위해 다양한 전략을 실행하고 있습니다. 이 시장은 미국과 유럽의 주요 기업들이 주도하고 있으며, 최대 매출 점유율은 78%에 달합니다. 이들은 NGS 자동화 및 AI 기반 기술을 활용하고 있습니다. 또한, Thermo Fisher와 Illumina와 같은 기업들이 고정밀 시퀀싱으로 시장을 선도하고 있습니다. 따라서 주요 기업들의 이러한 끊임없는 노력은 산업 성장에 큰 영향을 미치고 있습니다. 글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.
|
회사명 |
국가 |
시장 점유율 |
|
Thermo Fisher Scientific |
미국 |
24% |
|
일루미나 |
미국 |
20% |
|
퀴아젠 |
독일 |
14% |
|
Bio-Rad Laboratories |
미국 |
10% |
|
로슈 진단 |
스위스 |
9% |
|
이뮤코르(베르펜) |
스페인 |
xx% |
|
벡턴 디킨슨(BD) |
미국 |
xx% |
|
루미넥스 (디아소린) |
이탈리아 |
xx% |
|
다카라 바이오 |
일본 |
xx% |
|
CareDx |
미국 |
xx% |
|
오믹슨 |
헝가리 |
xx% |
|
GenDx |
네덜란드 |
xx% |
|
애벗 연구소 |
미국 |
xx% |
|
시스멕스 |
일본 |
xx% |
|
SeCore (라이프 테크놀로지스) |
미국 |
xx% |
|
조직유전학 |
미국 |
xx% |
|
세포검사 |
한국 |
xx% |
|
TBG 진단 |
호주 |
xx% |
|
XCyton 진단 |
인도 |
xx% |
|
Inno-Train Diagnostics |
말레이시아 |
xx% |
아래는 상위 15개 글로벌 제조업체에 속한 각 회사가 다루는 분야입니다.
최근 동향
- 2024년 8월, Thermo Fisher Scientific은 절제 불가능하거나 전이성 활막 육종에 대한 T 세포 수용체 치료제인 TECELRA(afamitresgene autoleucel)의 동반 진단을 위한 시퀀싱 시스템인 SeCore CDx HLA에 대한 FDA 510(k) 승인을 받았습니다.
- 2024년 1월, CareDx는 골수 및 줄기세포 이식에서 고해상도 HLA 타이핑을 위해 설계된 새로운 검사법으로 AlloSeq HCT 제품군을 확장했습니다. 이 검사는 업계 표준인 5~7일보다 처리 시간을 48시간으로 단축합니다.
- Report ID: 2629
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
