치료 유형(항진균제, 보조 요법)별 히스토플라스마증 치료 시장 규모 및 점유율, 약물 계열, 투여 방식, 최종 사용자, 유통 채널 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 2026-2035년 지역별 동향

  • 보고서 ID: 3651
  • 발행 날짜: Sep 17, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

조직구균증 치료 시장 전망:

히스토플라스마증 치료 시장 규모는 2025년 13억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 22억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 5.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 히스토플라스마증 치료 산업 규모는 14억 달러로 추산됩니다.

2024년 4월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면, 시장의 해외 환자 수는 연간 인구 10만 명당 1~2명이며, 사망자는 약 5%로 집계되고 성인 인구에서 더 높은 비율을 보입니다. 2023년 4월 미국 국립보건원(NLM) 보고서에 따르면, 중증 파종성 히스토플라스마증 환자의 90%는 면역 저하 환자, 특히 에이즈 환자와 이식 후 질환 환자에서 발생하며, 이는 대다수를 차지합니다. 또한, 시장의 공급망 시설은 인도에서 조달되는 활성 의약품 성분(API)에 크게 의존하고 있으며, 이는 국제적인 항진균 API 제조에 적합하여 글로벌 시장 성장에 적합합니다.

새로운 치료법의 연구, 개발 및 보급에 대한 투자는 주로 공공 및 비영리 단체가 주도하는데, 이는 파종성 히스토플라스마증이 희귀 질환이기 때문입니다. 미국 국립보건원(NIH)은 진균 감염 임상 연구에 자금을 지원했으며, 세계진균감염행동기금(Global Action Fund for Fungal Infections)은 자원이 부족한 환경에서 진단 및 치료 접근성을 향상시켰습니다. 2025년 6월 NLM 기사에 따르면, 미국 정부는 진균 감염으로 인해 134억 달러 이상의 직접 의료비 지출과 60억 달러 이상의 간접 비용 지출에 직면해 있으며, 이는 예방, 진단 및 치료에 대한 지속적인 투자가 필요함을 시사합니다.

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성장 동력

  • 비용 효율적인 개발 및 건강 증진: 의료 서비스 질 향상에 대한 수요 증가는 히스토플라스마증 치료 시장 도입에 실질적인 영향을 미치고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 2022년 경제 부담 분석(NLM에서 3월 발표)에 따르면, 히스토플라스마증을 포함한 진균성 질환은 상당한 입원 및 외래 방문을 유발하며, 히스토플라스마증 입원 건당 평균 13.4일의 근무일 손실이 발생합니다. 이는 시기적절한 진단 및 치료가 이환율과 비용 절감에 미치는 영향을 보여줍니다. 이는 진단 지연으로 인해 예후가 좋지 않은 면역 저하 환자에게 특히 중요합니다. 또한, 병원들은 신속 항원 검사를 도입하여 오진율을 성공적으로 감소시켜 시장 성장에 기여하고 있습니다.
  • 정부 및 개인 지출의 현재 동향: 메디케이드(Medicaid)에 따른 항진균 치료 지출은 꾸준히 증가했으며, 표재성 진균 감염(SFI) 치료제에 대한 총 지출은 2009년 1억 2,190만 달러에서 2023년 약 1억 5,500만 달러로 증가했습니다. 침습성 진균 감염(IFI) 치료제 지출은 2022년 1억 5,680만 달러로 정점을 찍은 후 2023년 8,070만 달러로 감소하여 사용량과 약가의 변화를 반영했습니다. 한편, 진균 질환 발생 증가와 면역 저하 인구 증가로 정부 지출은 증가하고 있습니다. 이러한 추세는 히스토플라스마증 치료 시장 성장의 확대 가능성을 보여줍니다.
  • 면역 저하 환자 증가: 히스토플라스마증 치료 수요 증가의 주요 원인은 파종성 질환 위험이 있는 면역 저하 환자군의 증가입니다. 여기에는 진행성 HIV/AIDS 환자, 면역억제제를 복용하는 장기 이식 환자, 그리고 자가면역 질환에 대한 생물학적 치료를 받는 환자가 포함됩니다. 예를 들어, NLM 2025년 6월 연구에 따르면, 증상이 있는 히스토플라스마증 환자의 78%가 면역 저하 환자, 특히 HIV 감염 환자에게서 나타났으며, 이는 면역 저하 환자의 감염 가능성과 중증도가 더 높음을 시사합니다. 이러한 추세는 선진국과 신흥 의료 시스템 모두에서 더 광범위한 약물 가용성과 진단 역량 강화를 필요로 합니다.

히스토플라스마증 치료의 총 직접 및 간접 비용

입원의 직접 의료비

메디케이드

(미국 달러)

메디케어

(미국 달러)

민간보험

(미국 달러)

다른

(미국 달러)

(미국 달러)

21,721,750

63,591,040

170,905,688

15,214,156

271,432,634

외래 방문의 직접 의료 비용

4,509,114

3,821,820

17,641,149

2,589,526

28,561,608

생산성 손실로 인한 간접 비용

총 직접 의료비

(미국 달러)

병원 입원으로 인해 손실된 근무일

(미국 달러)

외래진료로 인해 손실된 근무일

(미국 달러)

조기 사망으로 인해

(미국 달러)

총 경제적 부담

(미국 달러)

299,994,242

22,080,742

49,253,393

1억 3250만 5839명

503,834,216

출처: NLM, 2025년 6월

도전 과제

  • 풍토병 국가의 진단 활용 부족: WHO의 권고에도 불구하고, 히스토플라스마증 발생 지역의 1차 진료 기관은 항원 평가를 이용할 수 있어 히스토플라스마증 치료 시장에 걸림돌이 되고 있습니다. 2023년 미국 질병통제예방센터(CDC)의 이환율 보고서에 따르면 미국에서 등록된 사례는 오진되는 경우가 많아 치료가 거의 한 달 가까이 지연되는 경향이 있습니다. 브라질에서는 질병 유병률이 2000명 이상으로 증가했지만, 공립 병원에서만 확진 검사를 시행할 수 있어 시장 성장에 공백이 발생하고 있습니다.
  • API 기반 공급망의 취약성: 히스토플라스마증 치료 시장은 API 공급에 제약을 받고 있으며, 국제 항진균 API는 인도 제조업체에서만 생산됩니다. FDA가 2023년에 발표한 보고서에 따르면, 주요 공급업체에 대한 수입 경보로 인해 암포테리신 B가 반년 동안 부족했으며, 특히 미국에서 이러한 현상이 심화되어 병원의 배급량에 부담을 주고 있습니다. 이러한 문제는 개발도상국에서 더욱 심각해지고 있으며, PAHO는 인도의 수출 규정 준수 지연으로 인해 2023년 기준 라틴 아메리카에서 이트라코나졸 재고가 부족해져 전체 시장에 부정적인 영향을 미치고 있다고 보고했습니다.

조직구균증 치료 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

5.2%

기준 연도 시장 규모(2025년)

13억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

22억 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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조직구균증 치료 시장 세분화:

치료 유형 세그먼트 분석

치료 유형별로는 항진균제 부문이 시장을 장악하고 있으며, 2035년까지 시장 점유율 75.5%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 침습성 진균 질환의 경우 병원균을 박멸하기 위해 약물 치료가 필요하기 때문입니다. 주요 기관들의 임상 진료 지침은 모든 유형의 진행성 히스토플라스마증에 대해 아졸계 항진균제와 암포테리신 B와 같은 전신 항진균제만을 처방하고 있으며, 이는 항진균제 부문이 치료 요법에서 중요한 역할을 하며, 이로 인한 시장 지배력을 강조합니다.

약물 종류 세그먼트 분석

약물 계열에서 이트라코나졸은 광범위한 효능, 안전성 프로필, 그리고 경증에서 중등도의 히스토플라스마증에 대한 임상 지침 권고를 바탕으로 가장 높은 점유율을 기록하고 있습니다. 경구 이트라코나졸은 정맥 주사제보다 편리하기 때문에 치료 및 유지 기간 모두에서 광범위하게 사용되고 있습니다. 2024년 6월 NLM 보고서에 따르면 응답자의 75%가 IDSA와 유럽 의학 진균학 연맹(ECM) 지침에 따라 이트라코나졸로 치료받고 있습니다. 생체이용률과 내약성을 개선하는 지속적인 제형 개발은 성장을 더욱 가속화할 것입니다.

투여 모드 세그먼트 분석

투여 경로를 기준으로 볼 때, 히스토플라스마증 치료 시장에서 경구 투여 부문이 예측 기간 동안 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 의료 시스템의 효율성과 임상적 이점 덕분입니다. 2025년 3월 발표된 IDSA 논문에 따르면, 경구 아졸계 약물은 1차 치료제로 간주되며, 경증에서 중등도의 발병률에서 치료 성공률을 위해 6주에서 12주 동안 치료 기간이 소요되고, 정맥 투여 대체 요법에 비해 입원 필요성이 감소합니다. 이러한 투여 방식은 제네릭 시장에서의 낮은 치료 비용과 간소화된 치료 제공의 조정이라는 이점을 제공합니다.

조직구증 치료 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

치료 유형

  • 항진균제
  • 암포테리신 B
  • 이트라코나졸
  • 케토코나졸
  • 기타
  • 지지 치료
  • 암포테리신 B
  • 이트라코나졸
  • 케토코나졸
  • 기타

약물 종류

  • 암포테리신 B
  • 주사 가능
  • 기타
  • 이트라코나졸
  • 경구용(정제/캡슐)
  • 주사 가능
  • 케토코나졸
  • 경구용(정제/캡슐)
  • 주사 가능
  • 기타
  • 기타
  • 경구용(정제/캡슐)
  • 주사 가능
  • 기타

관리 모드

  • 경구용(정제/캡슐)
  • 주사 가능
  • 기타

유통 채널

  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국

최종 사용자

  • 병원
  • 홈케어
  • 전문 클리닉
  • 기타
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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조직구증 치료 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미 히스토플라스마증 치료 시장은 2035년 말까지 45.2%의 점유율을 기록하며 가장 큰 시장이 될 것으로 예상됩니다. 미국은 면역 저하 인구 증가와 탄탄한 진단 인프라 덕분에 이 지역 수요의 대부분을 주도하고 있습니다. 2022년 3월 NLM 보고서에 따르면 미국의 진균 감염 부담은 115억 달러로 추산됩니다. 한편, 캐나다는 온타리오주에서 자금 지원 프로그램을 통해 보편적 의료 보장을 통해 이 지역 시장 발전에 적극적으로 기여하고 있습니다.

미국 의 히스토플라스마증 치료 시장은 면역 저하 인구의 급증으로 인해 크게 성장하고 있으며, 2025년 2월 HIV 정부 보고서에 따르면 HIV 감염 환자는 약 120만 명에 달합니다. 또한, 2024년 4월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서는 사람들의 약 60%에서 90%가 평생 히스토플라스마에 노출된다고 발표했습니다. 한편, 길리어드와 화이자는 항진균제 및 히스토플라스마증 시장을 선도하는 기업으로, 희귀의약품 독점권을 활용하여 혁신적인 치료제를 개발하여 미국 시장 개발에 기여하고 있습니다.

캐나다 의 히스토플라스마증 치료 시장 또한 성장하고 있으며, 풍토병 환자 증가와 보편적 의료 보장의 존재에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 온타리오주의 진균성 질환 프로그램(Fungal Disease Program)은 제네릭 이트라코나졸 보조금과 신속 검사에 자금을 효과적으로 배정했습니다. 또한, 얀센과 앨버타 보건부 간의 민관 협력을 통해 진단 속도가 향상되었으며, 이는 캐나다 내 시장 노출을 확대하는 또 다른 원동력입니다. 또한, 풍토병 발생 지역에서 기후 변화가 증가하고 있어 환자 증가에 기여할 것으로 예상됩니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 히스토플라스마증 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예측되며, 예측 기간 동안 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역의 시장 성장은 행정 의료 확대, 진단 기술 향상, 그리고 면역 저하 인구 증가에 힘입어 촉진되고 있습니다. UNAIDS에 따르면 2024년 아시아 태평양 지역에서는 670만 명의 환자가 치료를 받고 있으며, 제네릭 의약품 시장 우위와 HIV 부담이 이러한 성장세를 더욱 가속화하고 있습니다. 인도는 정부 프로그램을 통한 재정 지원으로 이 지역을 사실상 주도하고 있으며, 중국은 항진균제 지출 증가로 그 뒤를 바짝 쫓고 있습니다. 한국과 말레이시아 또한 여행 관련 사례 증가와 보편적 보건 및 의료 개혁에 힘입어 빠른 성장을 보이고 있습니다.

인도 의 조직구증 치료 시장은 점점 더 큰 관심을 얻고 있으며 2035년 말까지 상당한 지역 수익을 올릴 것으로 예측됩니다. PIC 보고서(2024년 9월)에 따르면, 매년 250만 건에 달하는 질병 부담과 저렴한 제네릭 의약품의 우세로 인해 이 부문의 성장은 인도에서 크게 촉진되었습니다. 또한, 2024년 총 의료 예산은 90,659루피로, 2024년 8월 PRS 입법 연구 보고서에 따르면 건강 연구, 질병 관리 및 필수 약물 접근성에 상당한 예산이 배정되었습니다. 한편, Cipla와 Mylan은 가격 경쟁력이 있는 제네릭 의약품을 공급하여 시장을 공동으로 통제하고 있으며, 이로 인해 시장 수요가 증가하고 있습니다.

중국 의 히스토플라스마증 치료 시장 또한 성장하고 있으며, 예측 기간 말까지 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 매년 증가하는 사례와 병원 조달 개혁에 크게 기인합니다. 또한, 2022년까지 약 225건의 사례가 등록되었으며, 이들의 중위 연령은 39.2세입니다. 또한, 현재 중국 내 도시 병원에서는 PCR 검사를 시행하고 있으며, 이는 오진율을 낮추어 시장 수요를 증가시키고 강화하는 데 적합합니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽은 히스토플라스마증 치료 시장에서 상당한 점유율을 차지하며 부상할 것으로 예상됩니다. 이 지역 시장은 HIV 환자 증가와 중앙집중화된 보건 및 의료 조달 시스템에 힘입어 크게 성장하고 있습니다. 독일은 이 지역 시장을 장악하고 있으며, 프랑스가 그 뒤를 따르고 있습니다. 높은 진단율과 적절한 보험급여 정책 덕분에 독일과 프랑스는 이 지역 전체에서 가장 큰 매출을 기록하고 있습니다. 또한, 이 지역의 2023년 보건 비상 프레임워크는 항진균제 비축 및 연구개발에 아낌없는 자금을 배정했습니다.

독일 의 히스토플라스마증 치료 시장은 활발하게 성장하고 있으며, 2035년 말까지 이 지역을 주도할 것으로 예상됩니다. 2025년 GTAI 보고서에 따르면, 독일은 2023년 598억 유로의 매출을 기록하며 유럽 최대 의약품 시장입니다. 탄탄한 의료 인프라와 혁신적인 의약품의 빠른 도입으로 항진균제 시장 규모는 상당합니다. 항진균제 지출은 병원 진료를 위한 진단 관련 단체 시스템과 외래 진료에 대한 법정 건강보험(SHI) 상환 시스템에 통합되어 있습니다. SHI 시스템에서 상환 대상 치료를 결정하는 중앙 기관은 연방공동위원회입니다.

프랑스 의 히스토플라스마증 치료 시장 또한 꾸준히 성장하고 있습니다. 2024년 6월 프론티어 보고서에 따르면 프랑스 히스토플라스마증 환자는 19.3%에 달했습니다. 또한, 이 시장은 보편적 보장 제도를 통해 뒷받침되고 있습니다. 프랑스 국립보건원(HAS)은 신약의 의학적 효능과 효능 개선을 평가하며, 이는 가격 책정 및 보험 급여 결정에 직접적인 영향을 미칩니다. 이러한 성장은 혁신적인 항진균 치료제 출시와도 연관되어 있으며, 공적 재정 지원을 통해 환자의 접근성을 보장합니다.

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주요 조직구증 치료 시장 참여자:

    히스토플라스마증 치료 시장은 사실상 과점 상태이며, 길리어드, 노바티스, 화이자 등 주요 기업들이 지원 치료제를 통한 국제 매출을 통해 전체 시장을 장악하고 있습니다. 또한, 테바, 시플라, 뮬란과 같은 제네릭 기업들도 저렴한 이트라코나졸을 통해 신흥국 시장을 장악하고 있습니다. 한편, 이러한 기업들은 접근성 프로그램, 행정 승인, 적절한 파트너십 및 협력을 통해 국제 시장 성장을 위한 몇 가지 전략적 접근 방식을 취하고 있습니다. 예를 들어, 아스텔라는 2023년 이사부코나졸에 대한 PDMA(미국 식품의약국) 허가를 획득했으며, 특히 일본에서 이 약품의 국내 시장 점유율을 대부분 확보하여 히스토플라스마증 치료 시장에 진출할 수 있는 기반을 마련했습니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 화이자
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 머크앤코(MSD)
    • 존슨앤드존슨(얀센)
    • 길르앗 사이언스
    • 비아트리스(구 마일란)
    • 노바티스 / 산도스
    • 글락소스미스클라인(GSK)
    • 사노피
    • 바이엘
    • 프레제니우스 카비
    • 테바제약
    • 시플라
    • 선제약
    • 오로빈도 파마
    • 메인 파마

최근 동향

· 2024년 6월, 바이오콘은 진균 또는 효모 감염 치료를 위한 항진균제인 미카펀진(Micafungin)에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 미카펀진은 50mg과 100mg으로 출시됩니다.

  • Report ID: 3651
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 조직구균증 치료 시장 규모가 13억 달러를 넘어섰습니다.

조직포자충증 치료 시장 규모는 2035년 말까지 22억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 연평균 성장률 5.2%로 확대될 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 기업으로는 화이자, 머크앤컴퍼니(MSD), 존슨앤존슨(얀센) 등이 있습니다.

치료 부문의 경우 항진균제 부문은 2035년까지 75.5%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2026~2035년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보일 것으로 보입니다.

북미 시장은 2035년 말까지 45.2%의 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상되며, 앞으로 더 많은 사업 기회를 제공할 것으로 보입니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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