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외부 심박 조율기 시장 규모 및 예측(제품 유형별, 임시 외부 심박 조율기, 경피적 심박 조율기, 경정맥 심박 조율기), 응용 분야, 최종 사용자 - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 2576
  • 발행 날짜: Sep 08, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

Global External Pacemaker Market

1. Introduction

1.1. Market Definition

1.2. Market Segmentation

1.3. Product Overview

2. Assumptions and Acronyms

3. Research Methodology

4. Executive Summary - Global External Pacemaker Market

5. Market Dynamics

5.1. Drivers

5.2. Restraints

5.3. Trends

6. Key Market Opportunities

7. OTC Pregnancy Test Kits -Risk Analysis

7.1. Demand Risk Analysis

7.2. Supply Risk Analysis

8. Impact of COVID-19 on External Pacemaker and Overall Healthcare Industry

9. Policy and Regulatory Landscape

10.Global External Pacemaker Market Outlook

10.1. Market Size and Forecast, 2018-2028

10.1.1.  By Value (USD Million)

v By Product

o Pulse Generator Device and Leads Market Size (USD million), 2018-2028

v By Device

o Pulse Generator Device and Leads Market Size (USD million), 2018-2028

v By Distribution Channel

o Online and Offline Market Size (USD million), 2018-2028

v By End User

o Hospitals, Ambulatory Surgical Centers and Others Market Size (USD million), 2018-2028

v By Region

o North America External Pacemaker Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Product

· Pulse Generator Device and Leads Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Device

· Pulse Generator Device and Leads Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Distribution Channel

· Online and Offline Market Size (USD million), 2018-2028

§ By End User

· Hospitals, Ambulatory Surgical Centers and Others Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Country

· Macro-economic Indicators Impacting the Growth of North America External Pacemaker Market

· U.S. & Canada External Pacemaker Market, 2018-2028F (USD million)

o Europe External Pacemaker Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Product

· Pulse Generator Device and Leads Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Device

· Pulse Generator Device and Leads Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Distribution Channel

· Online and Offline Market Size (USD million), 2018-2028

§ By End User

· Hospitals, Ambulatory Surgical Centers and Others Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Country

· Macro-economic Indicators Impacting the Growth of Europe External Pacemaker Market

· UK, Germany, France, Italy, Spain, Russia and Rest of Europe External Pacemaker Market, 2018-2028F (USD million)

o Asia Pacific External Pacemaker Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Product

· Pulse Generator Device and Leads Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Device

· Pulse Generator Device and Leads Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Distribution Channel

· Online and Offline Market Size (USD million), 2018-2028

§ By End User

· Hospitals, Ambulatory Surgical Centers and Others Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Country

· Macro-economic Indicators Impacting the Growth of Asia Pacific External Pacemaker Market

· China, India, Japan, South Korea, Australia, Malaysia and Rest of Asia Pacific External Pacemaker Market, 2018-2028F (USD million)

o Latin America External Pacemaker Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Product

· Pulse Generator Device and Leads Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Device

· Pulse Generator Device and Leads Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Distribution Channel

· Online and Offline Market Size (USD million), 2018-2028

§ By End User

· Hospitals, Ambulatory Surgical Centers and Others Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Country

· Macro-economic Indicators Impacting the Growth of Latin America External Pacemaker Market

· Brazil, Mexico & Rest of Latin America External Pacemaker Market, 2018-2028F (USD million)

o Middle East and Africa External Pacemaker Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Product

· Pulse Generator Device and Leads Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Device

· Pulse Generator Device and Leads Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Distribution Channel

· Online and Offline Market Size (USD million), 2018-2028

§ By End User

· Hospitals, Ambulatory Surgical Centers and Others Market Size (USD million), 2018-2028

§ By Country

· Macro-economic Indicators Impacting the Growth of Middle East and Africa External Pacemaker Market

· United Arab Emirates, Saudi Arabia, Israel, South Africa and Rest of Middle East & Africa External Pacemaker Market, 2018-2028F (USD million)

11. Competitive Structure

11.1. Detailed Overview

11.2. Assessment of Key Product Offerings

11.3. Analysis of Growth Strategies 

11.4. Key Collaborations and Joint Ventures

11.5. Key Mergers and Acquisitions

11.6. Recent News and Developments

11.7. Key Clients and Partners

11.8. Exhaustive Analysis on Key Financial Indicators

11.8.1. Biotronik

11.8.2. Medtronic

11.8.3. Osypka Medical

11.8.4. Braile Biomedica

11.8.5. Boston Scientific

11.8.6. Oscor

11.8.7. Galix Biomedical Instrumentation Inc.

11.8.8. Pacetronix

12. Strategic Recommendations

외부 심장 박동 조절기 시장 전망:

체외 심박조율기 시장 규모는 2025년 17억 6천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 26억 3천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 4.1% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 체외 심박조율기 산업 규모는 18억 2천만 달러로 추산됩니다.

External Pacemaker Market Size
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전 세계 심박조율기 시장은 심혈관 질환 발생 증가, 기술 발전, 그리고 중환자실의 임시 심박조율기 수요 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 2023년 발표된 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면, 심혈관 질환으로 인한 사망자는 매년 1,820만 명이며, 전 세계적으로 부정맥으로 인한 사망자는 3,370만 명에 달합니다. 또한, 미국 국립보건원(NIH)은 2023년 보고서에서 수술 후 및 응급 치료에 대한 수요가 노인 인구에서 가장 빠르게 증가할 것으로 전망했습니다. 2030년까지 인구 6명 중 1명이 60세 이상이 될 것으로 예상되기 때문입니다. 따라서 이러한 요인들은 시장 발전에 상당한 기여를 할 것으로 예상됩니다.

더욱이, 글로벌 무역 활동 또한 이 분야의 사업 성장에 큰 도움을 주고 있습니다. 미국과 EU는 외부 심박조율기의 주요 수입국이며, 중국과 멕시코는 주요 수출국으로 선두를 달리고 있습니다. 이와 관련하여, 2023년 미국은 24억 달러 상당의 심장 리듬 관리 기기를 수입한 것으로 보고되었습니다. 또한, 미국 국립보건원(NIH)은 2023년 연구 개발 투자액이 16억 달러에 달했으며, 이 중 65.2%가 무선 심박조율 및 AI 기반 모니터링에 할당되었다고 발표했습니다. 더욱이, NIH의 인공 심장 프로그램과 같은 정부 지원 프로그램은 특히 응급 의료용 임시 심박조율 분야에서 혁신을 가속화하고 있습니다.

키 외부 심장 박동기 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 외부 심박조율기 시장은 메디케이드(Medicaid) 보험급여 증가와 AI 기반 모니터링 도입에 힘입어 2035년까지 38.70%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 아시아 태평양 시장은 의료 기술 혁신과 인구 고령화에 따른 심박조율기 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 외부 심박조율기 시장에서 병원 및 심장센터 부문은 전문 심장 유닛과 응급 서비스의 가용성에 힘입어 2035년까지 62.50%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 외부 심박조율기 시장에서 임시 외부 심박조율기 부문은 수술 후 심장 회복 환경에서의 광범위한 사용으로 인해 2035년까지 48.60%의 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 정부 지출 증가
    • 기술 발전

  • 주요 과제:

    • 정부 지출 증가
    • 기술 발전

  • 주요 기업:Biotronik SE & Co KG, Medtronic plc, Osypka Medical GmbH, Braile Biomedica, Boston Scientific Corporation, Oscor Inc., Galix Biomedical Instrumentation Inc. 및 Shree Pacetronix Ltd.

글로벌 외부 심장 박동기 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 17억 6천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 18억 2천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 26억 3천만 달러
    • 성장 예측: 4.1% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 38.7% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 독일, 일본, 중국, 영국
    • 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 브라질

    • Last updated on : 8 September, 2025

성장 동력

  • 정부 지출 증가: 시장의 주요 동인 중 하나는 정부 지출 증가이며, 이는 첨단 의료 기기 수요를 촉진하고 있습니다. 예를 들어, CMS는 2023년 미국 메디케어(Medicare)에서 심장 장비에 대한 지출이 42억 달러에 달했으며, 특히 외부 심박조율기 지출이 6억 2,030만 달러를 차지했다고 보고했습니다. 또한, 2024년 독일 공공 의료 시스템은 부정맥 치료에 14억 유로를 배정했습니다. 따라서 이러한 지출은 국제적으로 시장 확장에 큰 영향을 미치고 있습니다.

  • 기술 발전: 외부 심박조율기 시장의 지속적인 혁신은 모든 국가에서 시장 확대를 크게 뒷받침하고 있습니다. 전 세계 환자 수는 첨단 심박조율기 개발을 촉진하고 있습니다. 2023년 미국 FDA는 무연 심박조율기가 24% 성장했으며, 원격 모니터링 도입으로 2024년 약 90만 건의 재입원이 감소했다고 밝혔습니다. 따라서 이는 더 넓은 적용 범위를 통해 저렴한 기술 혁신을 도입할 수 있다는 증거입니다.

역사적 환자 증가와 시장 확장에 미치는 영향

세계 시장은 주로 풍부한 환자층을 기반으로 형성되고 있으며, 전 세계 고령 인구의 심혈관 질환 유병률이 증가하고 있습니다. 이러한 증가 추세는 미국, 독일, 일본 등 세계 시장에서 혁신적인 체외형 심박조율기의 빠른 도입으로 이어졌습니다. 또한, 중국과 인도와 같은 개발도상국은 심혈관 치료 접근성 향상으로 성장을 보였습니다. 독일과 프랑스는 국가 지원 심장 사업 덕분에 각각 4.9%와 5.3%의 연간 성장률을 기록했습니다. 이러한 수익 잠재력을 확보하기 위해 제조업체는 저렴하고 혁신적인 심박조율기 솔루션을 활용하여 시장 발전을 촉진해야 합니다.

아래는 2010년부터 2020년까지의 환자 수 증가 추이입니다. 즉, 외부 심장 박동 조절기 사용자는 수백만 명입니다.

국가

2010년 환자

2020년 환자

연평균 성장률(%)

미국

0.84

1.53

6.3

독일

0.35

0.55

4.9

프랑스

0.30

0.49

5.3

스페인

0.21

0.35

5.5

호주

0.15

0.24

5.9

일본

0.48

0.95

7.5

인도

0.12

0.21

9.3

중국

0.21

0.49

8.6

시장을 형성하는 실행 가능한 확장 모델

외부 심박조율기 시장은 주요 참여 기업들이 선택한 결과적 확장 모델로 인해 주목을 받고 있습니다. 주요 트렌드 중 하나는 비용 최적화, 협업, 규제 변화와 같은 지역별 전략입니다. 예를 들어, 2024년 WHO는 외부 심박조율기 공급업체들이 국내 병원과의 협력을 통해 2022년부터 2024년까지 매출이 14% 증가하고 비용은 32% 절감되었다고 발표했습니다. 또한, CMS는 2023년 외래 환자 보장을 통해 매출이 8.3% 증가했다고 보고했습니다. 따라서 이러한 확장 모델은 2035년까지 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.

시장 확장을 위한 타당성 모델(2023-2025년)은 다음과 같습니다.

지역

전략

수익 영향

주요 드라이버

인도

국내 제조

+14% 매출 (2022-2024)

비용 절감(32%)

미국

메디케어 외래환자 보장

+8.3% 매출(2023년)

확대된 보상

독일

공공-민간 파트너십

+15.4% 채택률(2024년)

국가 지원 프로그램

중국

2계층 도시 침투

+9.5% 매출 (2023-2025)

의료 인프라 업그레이드

일본

프리미엄 무선 장치

+11.6% ASP 성장(2024년)

고령화 사회의 요구

도전

  • 고급 심박조율기 가격 상승: 시장의 주요 과제 중 하나는 심박조율기의 높은 가격입니다. 이와 관련하여 AHRQ는 2024년 미국에서 임시 심박조율 비용이 약 1,200달러라고 보고했습니다. 또한, WHO가 2023년 보고한 바와 같이 인도에서는 민간 의료기관의 의료비가 공공 의료 시스템보다 3배 더 높습니다. 더욱이, 미국 국립보건원(NIH)은 2024년 중국 환자의 40.2%만이 외부 심박조율기를 구매할 여유가 있다고 밝혔습니다. 이러한 비용은 심박조율기 장비의 광범위한 도입을 저해하여 산업의 확장을 제한합니다.

외부 심장 박동 조절기 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

4.1%

기준 연도 시장 규모(2025년)

17억 6천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

26억 3천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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외부 심장 박동 조절기 시장 세분화:

제품 유형 세그먼트 분석

임시 체외 심박조율기 시장은 2035년 말까지 체외 심박조율기 시장에서 48.6%로 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 시장의 우세는 심장 치료실, 중환자실, 응급 심장 치료실에서 수술 후 회복기에 널리 사용되고 있기 때문입니다. 또한, 2023년 미국 질병통제예방센터(CDC)는 미국에서 연간 약 80만 6천 건의 심장 수술이 시행되었으며, 회복기 동안 임시 심박조율기를 사용했다고 보고했습니다. 또한, 미국심장협회(AHA)는 이중심실 심박조율기가 심방과 심실 수축을 동기화하여 혈류역학적 효율을 향상시키고 심박조율기 증후군과 같은 합병증을 줄인다고 밝혔습니다. 따라서 시장 전망은 긍정적입니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

병원 및 심장센터 부문은 예측 기간 동안 외부 심박조율기 시장에서 62.5%의 높은 점유율로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 전문 심장 병동, 전기생리학 검사실, 24시간 응급 서비스 등 놀라운 심장 관리에 기인합니다. WHO 2023 보고서에 따르면 심혈관 질환으로 인한 연간 사망자 수는 1,820만 명으로 추정되며, 사망률 증가 외에도 의료 시설에서 혁신적인 심박조율기를 도입해야 한다는 우려도 제기됩니다. 더욱이, 병원은 모든 심장 관련 측정을 제공하는 최적의 솔루션으로 자리 잡고 있어 심박조율기 부문의 사업을 주도하고 있습니다.

글로벌 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

제품 유형

  • 임시 체외 심장 박동 조율기
  • 경피적 심장 박동 조율기
  • 경정맥 심장 조율기

애플리케이션

  • 서맥
  • 빈맥
  • 하트 블록
  • 심장 수술 후
  • 응급 치료

최종 사용자

  • 병원 및 심장센터
  • 외래 수술 센터
  • 응급 의료 서비스
  • 홈 케어 설정
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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외부 심장 박동 조절기 시장 지역 분석:

북미 시장 통찰력

북미 외부 심박조율기 시장은 예측 기간 동안 38.7%의 가장 높은 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 미국과 캐나다 등 글로벌 시장 선도국들의 성장 추세에 힘입어 성장하고 있습니다. 미국은 2024년 메디케이드(Medicaid) 환급 확대로 12.6% 증가하여 50만 명 이상의 환자에게 혜택을 제공하면서 높은 시장 점유율을 기록하며 북미 시장을 장악하고 있습니다. 또한, FDA는 2024년 AI 기반 모니터링 도입률이 25.4% 증가했다고 보고하며, 이는 병원 재입원 감소를 뒷받침했습니다. 이러한 요인들은 심박조율기 사용을 확대하여 시장 성장을 촉진할 것입니다.

캐나다 외부 심박조율기 시장은 공공 및 민간 의료 개혁에 힘입어 상당한 성장 기회를 맞이하고 있습니다. 이와 관련하여, 캐나다 보건부는 2024년 온타리오주가 심혈관 치료에 3억 2,040만 달러라는 상당한 금액을 투자했다고 발표했는데, 이는 정부 지원 강화를 반영한 ​​것입니다. 또한, CIHI에 따르면 2020년 대비 임플란트 시장 성장률은 15.3%에 달합니다. 심장 건강에 대한 농촌 지역의 접근성이 18.5% 확대됨에 따라 캐나다 시장은 더욱 성장세를 보이고 있습니다. 이는 시장 범위가 더 넓어졌다는 증거이며, 캐나다 국내 기업들에게는 풍부한 기회를 제공합니다.

아시아 태평양 시장 통찰력

아시아 태평양 체외형 심박조율기 시장은 예측 기간 동안 22.5%의 상당한 점유율을 기록하며 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 고령화 인구 증가와 의료 기술 혁신은 이 지역의 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 일본과 한국과 같은 국가들이 체외형 심박조율기 시장 성장을 선도하고 있어 체외형 심박조율기 수요가 증가하고 있습니다. 더욱이, 향상된 기기 효능과 환자 편의성은 이 분야의 사업 환경을 긍정적으로 조성하고 있습니다. 의료 시설 개선과 첨단 치료법 접근성 확대는 아시아 태평양 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

인도 시장은 정부 지출 증가와 환자 수 증가 등의 요인으로 인해 엄청난 성장세를 보이고 있습니다. 보도에 따르면, 지난 10년간 심혈관 질환에 대한 정부 지출은 18.4% 증가하여 연간 19억 달러에 달했으며, 이는 인도 정부의 심장 관리 개선 지원을 반영하는 것입니다. 또한, 인도에서 심혈관 질환을 앓은 환자 수가 250만 명에 달하여 심박조율기 수요 증가를 뒷받침했습니다. 따라서 이러한 환자 중심적인 접근 방식은 인도에 대한 주목할 만한 투자를 가능하게 하고 있습니다.

External Pacemaker Market Share
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외부 심장 박동 조절기 시장 참여자:

    글로벌 시장에서 입지를 강화하기 위해 많은 노력을 기울이는 기업들로 인해 시장은 매우 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 신흥 제조업체들은 지역 업체들과 협력하여 독점 제품 출시, 규제 승인 및 협력을 강화하고 있습니다. 이와 관련하여 Medtronic Plc는 소형화와 최소 침습 시술을 특징으로 하는 Micra AV2 및 Micra VR2 무연 심박조율기를 출시했습니다. 또한, Pacetronix Ltd.와 Shree Pacetronix Ltd.는 개발도상국의 증가하는 수요를 충족하기 위해 합리적인 가격과 접근성에 집중하고 있습니다.

    시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

    • 메드트로닉 주식회사
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
    • 애보트 연구소
    • 바이오트로닉 SE & Co. KG
    • 오십카 메디컬
    • 주식회사 오스코르
    • 플루크 바이오메디컬
    • 에이버리 바이오메디컬 디바이스 주식회사
    • 파세트로닉스 유한회사
    • 러푸 메디컬 테크놀로지(베이징) 유한회사
    • 마이크로포트 사이언티픽 코퍼레이션
    • 졸 메디컬 코퍼레이션
    • 아사히카세이메디컬 주식회사
    • 슈리 파세트로닉스 유한회사
    • 메디코 SRL
    • 네테크 주식회사
    • FIAB 스파
    • 아타코르 메디컬 주식회사
    • 코르메디컬
    • 비타트론

최근 동향

  • 2024년 3월, Medtronic Plc는 심장 수술 후 환자를 위해 설계된 최초의 FDA 승인을 받은 리드리스 임시 심장 박동기인 NuvoVentrix 리드리스 임시 심장 박동기를 출시했습니다.
  • 2024년 6월, Abbott Laboratories는 유럽과 인도에서 승인된 응급 및 ICU 사용을 위한 무선 프로그래밍 가능 임시 심장 박동 조절기인 TempuraSync Dual-Chamber External Pacemaker를 출시했습니다.
  • Report ID: 2576
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 체외 심장 박동 조절기 산업 규모가 18억 2천만 달러로 추산됩니다.

2025년 글로벌 체외 심장 박동 조절기 시장 규모는 약 17억 6천만 달러였으며, 2035년까지 4.1% 이상의 CAGR로 확대되어 매출이 26억 3천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

북미 외부 심장 박동 조절기 시장은 메디케이드 보상금 증가와 AI 기반 모니터링 도입에 힘입어 2035년까지 38.70%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Biotronik SE & Co KG, Medtronic plc, Osypka Medical GmbH, Braile Biomedica, Boston Scientific Corporation, Oscor Inc., Galix Biomedical Instrumentation Inc., Shree Pacetronix Ltd. 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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